logo

Tirdzniecības nosaukums

Devas forma

pastilas.

Kompozīcija 1 tabletei

Attīrītas antivielas pret cilvēka audzēja nekrozes faktora alfa afinitāti - 0,006 g *.

Afinitātes attīrītas antivielas pret smadzenēm specifisko proteīnu S-100 - 0,006 g *.

Attīrītas antivielas pret histamīna afinitāti - 0,006 g *.

Palīgvielas: laktozes monohidrāts, mikrokristāliskā celuloze, magnija stearāts.

* uzklāts uz laktozi trīs aktīvu vielas ūdens-spirta atšķaidījumu maisījuma veidā, atšķaidīts attiecīgi 100 12, 100 30, 100 200 reizes.

Plakanas, cilindriskas formas tabletes ar dalījumu un slīpumu, no baltas līdz gandrīz baltām. Plakanajā pusē ar zīmējumu ir uzraksts MATERIA MEDICA, otrā plakanajā pusē - uzraksts KOLOFORT.

Farmakoterapeitiskā grupa: spazmolītiskie līdzekļi kombinācijā ar psihotropām zālēm

ATX kodi: A03C

Farmakoloģiskais efekts

Eksperimentāli ir pierādīts, ka preparāta komponenti modificē endogēno regulatoru un attiecīgo receptoru mijiedarbības ar ligandu un receptoru darbību: antivielas pret S-100 olbaltumvielu - pret serotonīna receptoriem un sigma 1 receptoriem; antivielas pret audzēja nekrozes faktora alfa (TNF-α) - pret TNF-α receptoru; antivielas pret histamīnu - pret histamīna H4 receptoriem, kas lokalizēti kuņģa-zarnu traktā (GIT).

Trīs aktīvo komponentu kombinācija ļauj kompleksi ietekmēt zarnu funkcionālo traucējumu, tostarp vēdera sāpju sindroma, patoģenēzes centrālās un perifērās saites..

Antivielām pret S-100 olbaltumvielām ir plašs psihotropās aktivitātes spektrs, ieskaitot anksiolītisku un antidepresantu, antiastēnisku un nootropisku iedarbību, kas klīniski izpaužas iekšējā spriedzes, trauksmes novēršanā, vairāku viscerālo funkciju normalizēšanā, t.sk. resnās zarnas aktivitāte. Viņiem nav sedācijas, atkarības, abstinences simptomu.

Antivielām pret TNF-α ir izteikta pretiekaisuma iedarbība, tās palīdz normalizēt pretiekaisuma un pretiekaisuma citokīnu līdzsvaru.

Antivielām pret histamīnu ir spazmolītisks, pretiekaisuma, anti-edema efekts.

Komponentu kombinēta lietošana kompleksa preparāta sastāvā veicina zarnu darbības nervu un humorālas regulēšanas normalizēšanu; resnās zarnas receptoru viscerālās paaugstinātas jutības pret stiepšanos samazināšana, nodrošinot traucētu kuņģa-zarnu trakta kustīgumu atjaunošanu; vēdera uzpūšanās un kuņģa pārplūdes sajūtas atvieglošana, samazinot sāpju smagumu. Zāles spazmolītiskais efekts izpaužas kā gludu muskuļu relaksācija un kuņģa-zarnu trakta sienas tonusa samazināšanās, intralumināla spiediena samazināšanās, izkārnījumu konsistences normalizēšana, tā biežums un saistītie simptomi (steidzamības atvieglošana, tenesms, nepilnīgas zarnu kustības sajūta, papildu pūles defekācijas laikā utt.).

Farmakokinētika

Mūsdienu fizikāli ķīmisko analīzes metožu jutīgums (gāzu-šķidrumu hromatogrāfija, augstas veiktspējas šķidrumu hromatogrāfija, gāzu hromatogrāfijas-masu spektrometrija) neļauj novērtēt Kolofort preparāta aktīvo vielu saturu bioloģiskajos šķidrumos, orgānos un audos, kas padara tehniski neiespējamu farmakokinētikas izpēti..

Lietošanas indikācijas

Colofort ir paredzēts lietošanai pieaugušajiem.

Kairinātu zarnu sindroms, ieskaitot ar stresu saistītus simptomus, ar tādiem simptomiem kā sāpes vēderā, aizcietējums, caureja, meteorisms, vēdera uzpūšanās, slikta dūša un vemšana.

Kontrindikācijas

Paaugstināta individuālā jutība pret zāļu sastāvdaļām.

Vecums līdz 18 gadu vecumam.

Laktāzes deficīts, laktozes nepanesamība, glikozes-galaktozes malabsorbcija.

Lietošana grūtniecības laikā un zīdīšanas laikā

Nav datu par Kolofort preparāta aktīvo sastāvdaļu lietošanu grūtniecēm.

Zīdīšanas periods

Nav informācijas par Kolofort preparāta aktīvo vielu (metabolītu) iekļūšanu cilvēka mātes pienā..

Lietošanas metode un devas

Risks nav paredzēts tableti sadalīt daļās.

Iekšā. Vienā reizē - 2 tabletes (turiet mutē, līdz tās pilnībā izšķīst - ne ēdienreižu laikā). Lietojiet 2 reizes dienā. Ārstēšanas kurss ir vismaz 1 mēnesis; ieteicamais ārstēšanas kurss ir 3 mēneši; ja nepieciešams, ārstēšanas kursu var pagarināt līdz 6 mēnešiem un / vai atkārtot pēc 1-2 mēnešiem.

Blakusefekts

Iespējamās paaugstinātas individuālās jutības reakcijas pret zāļu sastāvdaļām.

Pārdozēšana

Nejaušas pārdozēšanas gadījumā ir iespējami dispepsijas simptomi, pateicoties zāļu sastāvā esošajām pildvielām.

Mijiedarbība ar citām zālēm

Līdz šim nav reģistrēti nesaderības gadījumi ar citām zālēm.

Speciālas instrukcijas

Zāles satur laktozi, un tāpēc to nav ieteicams parakstīt pacientiem ar iedzimtu galaktozēmiju, glikozes vai galaktozes malabsorbcijas sindromu vai iedzimtu laktāzes deficītu..

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus, mehānismus

Colofort neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un citus potenciāli bīstamus mehānismus.

Izlaiduma veidlapa

Pastilas. 20 tabletes katrā polivinilhlorīda plēves un alumīnija folijas blistera plāksnītē.

1, 2 vai 5 blisteru iepakojumus kopā ar instrukcijām medicīniskai lietošanai ievieto kartona kastē.

Uzglabāšanas apstākļi

Tumšā vietā temperatūrā, kas nepārsniedz 25 ° C. Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.

Uzglabāšanas periods

Nelietot pēc derīguma termiņa beigām.

Aptieku izsniegšanas noteikumi

Juridiska persona un organizācija, kas pieņem prasības Krievijas Federācijas teritorijā

SIA "NPF" MATERIA MEDICA HOLDING "

Krievija, 127473, Maskava, 3. Samotechny per. d. 9.

Tālr. / Fakss: +7 (495) 684-43-33.

Tālruņi pa tālruni: +7 (495) 681-09-30, +7 (495) 681-93-00.

Zāļu izgatavošanas vietas adrese

Krievija, 454139, Čeļabinskas, st. Buguruslanskaja, 54 gadi.

Rengalin

Saturs

  • 3D attēli
  • Sastāvs
  • farmakoloģiskā iedarbība
  • Farmakodinamika
  • Farmakokinētika
  • Norādes par narkotiku Rengalin
  • Kontrindikācijas
  • Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
  • Blakus efekti
  • Mijiedarbība
  • Lietošanas metode un devas
  • Pārdozēšana
  • Speciālas instrukcijas
  • Izlaiduma veidlapa
  • Ražotājs
  • Aptieku izsniegšanas noteikumi
  • Zāles Rengalin uzglabāšanas apstākļi
  • Zāļu Rengalin derīguma termiņš
  • Cenas aptiekās
  • Atsauksmes

Farmakoloģiskā grupa

  • Citi pretklepus līdzekļi

Nosoloģiskā klasifikācija (ICD-10)

  • J02 Akūts faringīts
  • J04.2 Akūts laringotraheīts
  • J05 Akūts obstruktīvs laringīts [krusts] un epiglottīts
  • J06 Akūtas augšējo elpceļu infekcijas vairākās un nenoteiktās vietās
  • J11 Gripa, vīruss nav identificēts
  • J22 Akūta apakšējo elpceļu elpceļu infekcija, nenoteikta
  • J39.9 Neprecizēta augšējo elpceļu slimība
  • J42 Precizēts hronisks bronhīts
  • J44.9 Hroniska obstruktīva plaušu slimība, nenoteikta
  • J45.0 Astma ar alerģiska komponenta pārsvaru
  • J98.8.0 * Bronhu spazmas
  • R05 Klepus

3D attēli

Sastāvs

Iekšķīgi lietojams šķīdums100 ml
aktīvā viela:
attīrītas antivielas pret bradikinīna afinitāti *0,12 g
attīrītas antivielas pret histamīna afinitāti *0,12 g
attīrītas antivielas pret morfīna afinitāti *0,12 g
palīgvielas: hipromeloze - 1 g; maltitols - 6 g; glicerīns - 3 g; kālija sorbāts - 0,165 g; bezūdens citronskābe - 0,02 g; attīrīts ūdens - līdz 100 ml
* Ievadīts kā trīs aktīvu vielas ūdens atšķaidījumu maisījums, atšķaidīts attiecīgi 100 12, 100 30, 100 50 reizes

Zāļu formas apraksts

Bezkrāsains vai gandrīz bezkrāsains caurspīdīgs šķidrums.

farmakoloģiskā iedarbība

Farmakodinamika

Eksperimentāli ir pierādīts, ka preparāta sastāvdaļas modificē endogēno regulatoru un attiecīgo receptoru mijiedarbības ar ligandu un receptoru darbību: antivielas pret morfīnu ar opiātu receptoriem; antivielas pret histamīnu - ar H1-histamīna receptori; antivielas pret bradikinīnu - ar bradikinīna receptoriem; savukārt sastāvdaļu kombinēta lietošana izraisa pretklepus efekta palielināšanos.

Papildus pretklepus iedarbībai kompleksajam medikamentam tā sastāvdaļu dēļ ir pretiekaisuma, tūska, antialerģiska, spazmolītiska (antivielas pret histamīnu, antivielas pret bradikinīnu) un pretsāpju darbība (antivielas pret morfīnu)..

Komplekss preparāts Rengalin, pateicoties histamīnam atkarīgas H aktivācijas modifikācijai1-receptori un no bradikinīna atkarīga B aktivācija1- un iekšā2-receptori selektīvi samazina iegarenās smadzenes klepus centra uzbudināmību, kavē klepus refleksa centrālās saites. Nomācot sāpju jutīguma centrus talāmā, tiek bloķēta sāpju impulsu pārnešana uz smadzeņu garozu. Nomāc sāpju impulsu plūsmu no perifērijas audu un plazmas algogēnu (ieskaitot histamīnu, bradikinīnu, PG) izdalīšanās samazināšanās dēļ..

Atšķirībā no narkotiskajiem pretsāpju līdzekļiem tas neizraisa elpošanas nomākumu, atkarību no narkotikām, tam nav narkotisku un hipnotisku iedarbību.

Atvieglo akūta faringīta, laringīta un bronhīta izpausmes, samazina bronhu spazmu.

Atvieglina sistēmiskus un lokālus alerģisku reakciju simptomus, ietekmējot histamīna un bradikinīna sintēzi un izdalīšanos no tukšajām šūnām.

Farmakokinētika

Mūsdienu fizikāli ķīmisko analīzes metožu (gāzes-šķidruma hromatogrāfija, augstas veiktspējas šķidruma hromatogrāfija, gāzu hromatogrāfijas-masas spektrometrija) jutīgums neļauj novērtēt Rengalin preparāta aktīvo komponentu saturu bioloģiskajos šķidrumos, orgānos un audos, kas padara tehniski neiespējamu farmakokinētikas izpēti..

Norādes par narkotiku Rengalin

akūtas un hroniskas elpošanas ceļu slimības, ko papildina klepus un bronhu spazmas;

produktīvs un neproduktīvs klepus ar gripu un SARS, akūts faringīts, laringotraheīts, akūts obstruktīvs laringīts, hronisks bronhīts un citas augšējo un apakšējo elpceļu infekcijas-iekaisuma un alerģiskas slimības.

Kontrindikācijas

paaugstināta individuālā jutība pret zāļu sastāvdaļām;

iedzimta fruktozes nepanesība (sakarā ar maltitola klātbūtni sastāvā);

bērni līdz 3 gadu vecumam.

Uzmanies no diabēta.

Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā

Rengalin lietošanas drošība grūtniecēm un zīdīšanas laikā nav pētīta. Grūtniecības laikā un zīdīšanas laikā zāles lieto tikai tad, ja plānotais ieguvums mātei atsver iespējamo risku auglim un bērnam. Ieguvuma / riska attiecību nosaka ārstējošais ārsts.

Blakus efekti

Iespējamās paaugstinātas individuālās jutības reakcijas pret zāļu sastāvdaļām.

Ja šīs blakusparādības pastiprinās vai pacients ir pamanījis citas blakusparādības, kas nav norādītas instrukcijās, par to jāinformē ārsts..

Mijiedarbība

Klīnisko pētījumu gaitā netika iegūti dati par zāļu Rengalin mijiedarbību ar zālēm, kuras lieto kā vienlaicīgu terapiju..

Lietošanas metode un devas

Iekšā, ārpus maltītes.

Vienā reizē - 1-2 tējk (5-10 ml). Lai iegūtu maksimālu zāļu iedarbību, pirms norīšanas ieteicams šķīdumu turēt mutē.

Paņemiet 1-2 tējkarotes šķīduma 3 reizes dienā. Atkarībā no stāvokļa smaguma pirmajās 3 dienās ievadīšanas biežumu var palielināt līdz 4-6 reizēm dienā. Terapijas ilgums ir atkarīgs no slimības smaguma pakāpes, un to nosaka ārstējošais ārsts.

Pārdozēšana

Simptomi: iespējamas dispepsijas parādības (slikta dūša, vemšana, caureja), pateicoties zāļu sastāvā esošajām pildvielām (maltitols, glicerīns).

Ārstēšana: simptomātiska.

Speciālas instrukcijas

Slimībās, ko papildina sauss (neproduktīvs) klepus, tas veicina tā pāreju uz mitru (produktīvu) klepu. Vajadzības gadījumā ir iespējama kombinācija ar mukolītiskiem līdzekļiem.

Pacientiem ar cukura diabētu jāatceras, ka katrā tējkarotē (5 ml) zāļu ir 0,3 g maltitola, kas atbilst 0,02 XE. Insulīns ir nepieciešams maltitola metabolismam, lai gan lēnas hidrolīzes un absorbcijas dēļ kuņģa-zarnu traktā nepieciešamība pēc insulīna ir maza.

Maltitola enerģētiskā vērtība ir 10 kJ jeb 2,4 kcal / g, kas ir ievērojami mazāka nekā saharozes. 1 tējkarotes zāļu enerģētiskā vērtība ir aptuveni 5,7 kJ (1,37 kcal).

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus, mehānismus. Nav pētīts.

Izlaiduma veidlapa

Iekšķīgi lietojams šķīdums. 100 ml flakonos, kas izgatavoti no stikla OS zīmola vai krāsaina stikla, noslēgti ar vāciņiem ar pirmo atvēršanas vadību, ar PE pilinātāju. Katra pudele tiek ievietota kartona kastē.

Ražotājs

Zāļu izgatavošanas vietas adrese: 454139, Čeļabinskas, st. Buguruslanskaja, 54 gadi.

Juridiska persona, uz kuras vārda tika izsniegta reģistrācijas apliecība, un organizācija, kas pieņem prasības Krievijas Federācijas teritorijā: LLC NPF Materia Medica Holding. 127473, Krievija, Maskava, 3. Samotechny per., 9.

Tālr. / Fakss: (495) 684-43-33.

Karstā līnija: (495) 681-09-30, (495) 681-93-00.

e-pasts: [email protected]

Aptieku izsniegšanas noteikumi

Zāles Rengalin uzglabāšanas apstākļi

Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.

Zāļu Rengalin derīguma termiņš

Nelietot pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma.

Antivielas pret histamīnu

Pētījums par neirotransmiteru metabolismu asinīs dažādu slimību gadījumā ir darbs, kurā tiek noteikta histamīna loma. Ir pierādīts, ka tas ir daudzu ķermeņa vitālo funkciju regulators un ir iesaistīts neirotransmisijas, imūnmodulācijas, hematopoēzes, brūču sadzīšanas, bioloģisko ritmu dienā-naktī procesos [3]. Histamīna uzkrāšanās organismā var izraisīt patoloģiskas parādības. Tika pētīta tā izdalīšanās no šūnām anafilātisku un alerģisku reakciju gadījumā un noteikta histamīna kā tūlītējas paaugstinātas jutības starpnieka loma. Šos procesus papildina šī neirotransmitera satura palielināšanās, un reakciju smagumu nosaka tā koncentrācijas palielināšanās. Histamīna metabolisma pārkāpums, kas izraisa tā satura palielināšanos organismā, tiek novērots neirodermīta, siena drudža gadījumā, kas pieder alerģisku traucējumu grupai [1]. Diagnostikas testu izstrāde histamīna noteikšanai tā fizioloģisko funkciju uzraudzībai ir neatliekams uzdevums. Šim nolūkam tiek izmantotas imūnanalīzes laboratorijas metodes, kuru pamatā ir antivielu izmantošana [4]. Pēdējos gados ir paplašinājušās diagnostikas iespējas, izmantojot antivielas, lai novērtētu izmaiņas endogēno bioregulatoru saturā. Līdz ar klasisko imūnanalīzes metožu izstrādi, kurās izmanto monoklonālas antivielas, vai kas izveidotas ar dzīvnieku imunizācijas tehnoloģiju, ir izstrādātas metodes dabisko antivielu noteikšanai pret dažāda veida biomolekulām [2]. Ir konstatēts, ka dabiskās antivielas (E-AT) ir svarīga cirkulējošo imūnglobulīnu sastāvdaļa [5,6]. Ir pierādīts, ka patoloģiskos apstākļos notiek izmaiņas normālā E-AT līmenī, kas, kā likums, ir saistīta ar viena vai otra galvenā endogēna savienojuma metabolisma pārkāpumu, kas iesaistīts slimības patoģenēzē. Šī pētījuma priekšmets bija dabiskas antivielas pret histamīnu, kas atrodas asins serumā pacientiem ar alerģiskiem traucējumiem..

Šī darba mērķis bija ar afinitātes hromatogrāfiju izolēt dabisko antivielas pret histamīnu no asins seruma pacientiem ar alerģiskiem traucējumiem, veikt salīdzinošu pētījumu par viņu imūnķīmiskajām īpašībām un noteikt diagnozes izmantošanas iespēju..

materiāli un metodes

Galvenie darba materiāli bija bioloģiskā šķidruma paraugi - asins serums. Pētījumam Krievijas Federācijas Veselības aprūpes centrālā zinātniskā pētniecības institūta Imunoloģijas nodaļā tika iegūti asins seruma paraugi 70 pacientiem ar neirodermītu vecumā no 18 līdz 34 gadiem ar vidējo slimības ilgumu 7,0 ± 1,5 gadi. Asins seruma paraugus 55 pacientu vecumam no 19 līdz 54 gadiem un slimības ilgumu vidēji 7,9 ± 1,2 gadus ar siena drudža diagnozi nodrošināja Penzas 4. klīniskā slimnīca. Ādas procesa smagums tika noteikts, izmantojot SCORAD indeksu. Pacienti ar neirodermītu tika sadalīti 2 grupās: pirmajā grupā ar vidēju smagumu bija 16 cilvēki, SCORAD indekss bija 49,60 + 3,44. Otrais ar smagām slimības izpausmēm un SCORAD indeksu 68,142,2 + l, 23 - 13 cilvēki. Veicot imūnķīmiskos pētījumus, par kontrolparaugiem tika izmantoti 25 veselu donoru asins serumi vecumā no 20 līdz 50 gadiem, kas iegūti Krievijas Medicīnas akadēmijas institūcijā, Krievijas Medicīnas akadēmijas Hematoloģiskajā zinātniskajā centrā..

Histamīna konjugāta sagatavošana, pamatojoties uz polimēra matricu

Konjugētā histamīna antigēna sintēze uz poli (4-nitrofenil) akrilāta bāzes tika veikta šādi. 6 mg (0,036 mmol) poli (4-nitrofenil) akrilāta šķīdumam 1 ml DMFAabs pievienoja 1,1 mg (0,009 mmol) histamīna un reakcijas maisījumu vienu dienu turēja 20 ° C temperatūrā. Lai neaktivizētu neaktīvo aktivēto esteri, tika pievienots 5% amonjaka šķīdums. Šķīdinātājs tika noņemts vakuumā. Atlikušo eļļu atkārtoti mazgāja ar ēteri un izšķīdināja 1 ml DMFabs un uzglabāja -20 ° C temperatūrā. Rezultātā tika iegūts histamīna konjugāts, kurā bija 15 moli haptēna uz vienu molu polimēra nesēja.

ELISA antivielu noteikšanai pret histamīnu cilvēka serumā

Plati sensibilizēja ar konjugēta histamīna antigēna šķīdumu (100 μl urbumā) ar 2 μg / ml koncentrāciju 0,02 M karbonāta buferšķīdumā (pH 9,5) 18 stundas 4 ° C temperatūrā. Pēc sorbcijas plāksni trīs reizes (3 x 100 μL) nomazgāja ar 0,005% Tween-20 šķīdumu buferētā fizioloģiskā šķīdumā (PBS) (pH 7,2) un akās iedeva divos eksemplāros, 100 μL testa seruma PBS šķīdumā, kas satur 0,01% Tween-20., atšķaidījumā 1/200. Plati inkubēja 1 stundu 37 ° C temperatūrā. Nomazgāja, kā aprakstīts iepriekš, un iedobēm pievienoja 100 μl antivielu antivielu, vai nu anti-IgG, vai anti-cilvēka IgM, šķīduma, kas iezīmēts ar mārrutku peroksidāzi atšķaidījumā 1/2000. Tad tika veikta standarta ELISA procedūra. Iegūtie dati tika apstrādāti statistiski pēc Studenta t testa.

Sorbenta iegūšana histamīna antivielu afinitātes hromatogrāfijai

Gatavojot sorbentu afinitātes hromatogrāfijai, 2 g makroporu aminopropilēta stikla suspensijas, kas iepriekš aktivēta ar polinitrofenilakrilātu, pievienoja 3 ml dimetilformamīda (DMF) 5 mg histamīna šķīduma 1 ml DMF. Reakcijas maisījumu visu nakti maisīja 4 ° C temperatūrā, pēc tam pievienoja 2 ml 0,1% etanolamīna DMF. Pēc 2 stundām iegūtais sorbents tika mazgāts ar 100 ml PBS un pēc tam ar tādu pašu tilpumu PBS, kas satur 0,05% Tween-20. Lai noteiktu iegūtā sorbenta ietilpību, tika izmantota 0,1 g ar histamīnu aktivēta makroporaina stikla skābes hidrolīze, kam sekoja hidrolizāta noteikšana, izmantojot elementu analīzi. Rezultātā tika konstatēts, ka imūnsorbents satur 0,8 mg / g kovalenti saistītā histamīna.

Antivielu izolēšana pret histamīnu ar afinitātes hromatogrāfiju

Lai izolētu antivielas pret histamīnu no pacientu ar neirodermītu un donoriem asins seruma, imūnsorbentu ievietoja kolonnā un līdzsvaroja ar PBS, pēc tam pievienoja 2 ml testa seruma un inkubēja 10 minūtes. Turklāt nesaistīto seruma olbaltumvielu eluēšana ar PBS tika veikta, izmantojot plūsmas šūnu 280 nm viļņa garumā, lai kontrolētu izejošās frakcijas. Pēc tam, kad optiskais blīvums eluātā, kas šķērso kolonnu, nokrita līdz nullei, buferšķīdums tika nomainīts uz 0,2 M glicīna-HCl (pH 2,8), un otrā frakcija tika izolēta no kolonnas, kurā ar 1 M K2HPO4 šķīdumu nekavējoties tika panākts pH 7,2. Tika noteikta antivielu koncentrācija, kas saistīja histamīnu. izvēlētajās frakcijās. Imūnglobulīnu saturs, kas hromatogrāfēts no pacientu asins seruma, vidēji bija 0,062 ± 0,040 mg / ml, donoru asins serumā - 0,022 ± 0,004 mg / ml..

Inhibējošā ELISA antivielu specifiskuma un afinitātes pret histamīnu novērtēšanai

Ar izvēlētās histamīna antigēna koncentrācijas šķīdumu (robežās no 100 līdz 300 ng / ml) 0,05 M karbonāta buferšķīdumā (pH 9,5) plāksnes iedobumus (katrs 100 μl) 18 stundas jutīgi jutīja 4 ° C temperatūrā, pēc tam nomazgāja un pievienoja 100 μl maisījuma. satur izolētas antivielas 1: 2 atšķaidījumā un dažādās inhibitora koncentrācijās diapazonā no 10 -12 līdz 10 -6 mol / l. Plati inkubēja 1 stundu 37 ° C temperatūrā, un tika veiktas iepriekš aprakstītās ELISA darbības.

Histamīna antivielu specifiskuma noteikšana

Balstoties uz iegūtajiem ELISA datiem, tika uzzīmēta līkne par optiskā blīvuma izmaiņu (OD450) atkarību no pievienotā inhibitora koncentrācijas, saskaņā ar kuru katram seruma paraugam tika noteikti 50% inhibīcijas apstākļi antivielu mijiedarbībā ar uz plāksnes imobilizēto antigēnu. Specifiskums tika aprēķināts kā antigēna un testa savienojuma molāro koncentrāciju attiecība, izraisot 50% inhibīciju ELISA.

Histamīna antivielu afinitātes konstantes aprēķins

Ka aprēķināšana tika veikta, pamatojoties uz inhibējošām ELISA līknēm, kā inhibitoru izmantojot pētīto antigēnu. Ka tika noteikts kā abpusējs brīvā inhibitora koncentrācijas līmenis, kas vajadzīgs, lai 50% inhibētu antivielas (I50), kas saistās ar antigēnu, kas imobilizēts uz plāksnes: Ka = 1 / I50.

Rezultātu apspriešana

Konjugētie histamīna antigēni tika sintezēti, izmantojot polimēra matricu, sākuma savienojumu, kas satur brīvu aminogrupu, kondensējot ar poli (4-nitrofenil) akrilātu. Haptēna un polimēra nesēja attiecība reakcijā mainījās no 70% līdz 10% aizstāšanas ar histamīnu. Tika konstatēts, ka no visiem sintezēto konjugēto antigēnu daudzveidības kompleksi ar 10–15% polimēra matricas aizstāšanu ar histamīnu ir vispiemērotākie, lai noteiktu visu specifisko imūnglobulīnu populāciju, kas, kā jūs zināt, atšķiras ar saistīšanās stiprumu ar antigēnu un saturu katrā atsevišķā cilvēka serumā. Imūnglobulīnu noteikšana asins serumā pacientiem, kas saistās ar histamīnu, tika veikta ar cietās fāzes ELISA metodi

ELISA nosacījumi antivielu noteikšanai pret histamīnu analizētos asins seruma paraugos

Pētītais antigēns kā haptens satur:

Seruma atšķaidīšanas intervāls

Sorbētā antigēna koncentrācijas diapazons, μg / ml

Antivielu pretiekaisuma un antialerģiskas īpašības pret histamīnu aktīvā formā, kas ir atbrīvota: eksperimentālu un klīnisku pētījumu pārskats

Publicēts žurnālā:
"BĒRNU INFEKCIJAS" 2014, Nr. 1 E. S. ZHAVBERT, Yu. L. Dugina, O. I. Epshtein
LLC NPF Materia Medica Holding, Maskava

Preklīnisko un klīnisko pētījumu laikā par zālēm (rengalīns, ergoferons), kas satur atbrīvojošas (RA) antivielas pret histamīnu, tika apstiprināta to spēja piemīt pretiekaisuma un antialerģiska iedarbība. Izdalīšanās aktīvo antivielu darbības mehānisms pret histamīnu ir balstīts uz to ietekmi uz histamīna atkarīgo histamīna receptoru aktivāciju. Ir pierādīts, ka RA antivielas pret histamīnu spēj efektīvi novērst alerģiskas un iekaisuma reakcijas, kas saistītas ar infekcijas slimībām.

Atslēgas vārdi: aktīvās antivielas pret histamīnu, alerģiskas slimības, rengalīns, ergoferons

Alerģisko slimību izplatība visā pasaulē nepārtraukti pieaug, kas ir nopietna sociālā, epidemioloģiskā un medicīniskā problēma. Saskaņā ar epidemioloģiskajiem pētījumiem, kas veikti Krievijas Federācijas Veselības ministrijas Valsts pētījumu centrā - Imunoloģijas institūtā, dažādos Krievijas reģionos alerģisko slimību izplatība svārstās no 15 līdz 35% [1]. Ir zināms, ka viens no vissvarīgākajiem rinīta, astmas utt. Pamatā esošā alerģiskā iekaisuma mediatoriem ir histamīns - biogēns savienojums, kas veidojas aminoskābes histidīna dekarboksilēšanas laikā, un ir viens no starpniekiem, kas iesaistīts ķermeņa vitālo funkciju regulēšanā. Mūsdienās ir zināmi četri histamīna receptoru veidi: H1, H2, H3 un H4 [2-4]. Histamīna saistīšanās ar H1-histamīna receptoriem izraisa bronhu un trahejas muskuļu audu spazmu, palielina asinsvadu caurlaidību, kā arī palielina niezi un palēnina atrioventrikulāro vadīšanu. Histamīna mijiedarbība ar H2-histamīna receptoriem stimulē kateholamīnu sintēzi, kuņģa sekrēciju, atslābina dzemdes muskuļus un bronhu gludos muskuļus, kā arī palielina miokarda kontraktilitāti. Ietekmējot H3 receptorus, tiek regulēta histamīna un citu neirotransmiteru aktivitāte centrālajā nervu sistēmā [5]. H4-histamīna receptori tika atrasti uz hematopoētiskajām šūnām, kur tās piedalās iekaisuma attīstībā, un centrālajā nervu sistēmā, stimulējot stimulējošu, antinociceptīvu, antiamnētisku, anksiolītisku un anoreksigēnu aktivitāti [6, 7]..

H4-histamīna receptori ir iesaistīti limfocītu, eozinofilu un tuklo šūnu aktivācijā [8], ir pierādīta to loma tādu alerģisku slimību attīstībā kā rinīts, ekzēma, astma, atopiskais dermatīts [9].

Histamīns ietekmē daudzus imūno procesus, tostarp T limfocītu, antivielu izotipu, antigēnu prezentējošo šūnu un perifēro T limfocītu toleranci. Histamīna ietekme uz Th1 / Th2 apakšpopulācijām ir zināma, tā pārraida atbildi no Th1 uz Th2. Kaut arī H2 receptoru loma T limfocītos ir labi izprotama (šī receptora stimulēšana ar histamīnu noved pie T slāpētāju aktivizēšanas), nav vienprātības par H1 receptoru darbību T šūnu regulācijā..

Pētnieki uzskata, ka Th1 limfocītiem raksturīga augsta H1 receptoru ekspresija, un Th2 limfocītos ir H2 receptori. Ir pierādīts, ka histamīns kavē Th1 citokīnu ekspresiju un stimulē Th2 citokīnu sekrēciju, ietekmējot H2 receptorus.

Liela interese ir nesen atklāto H4 receptoru loma imūnās atbildes un iekaisuma regulēšanā. H4 receptori atrodas kaulu smadzenēs un liesā, tievajā un resnajā zarnā, tie tiek izteikti uz eozinofiliem, bazofiliem, mastiem, dendritiskām un citām imūnkompetentām šūnām [10, 11], kur tie ir iesaistīti ķīmijtaksē un mediatoru atbrīvošanā, iekaisumā un alerģijā. [12, 13]. Vairāki pētījumi ir parādījuši, ka histamīna izraisītu tuklo šūnu migrāciju mediē H4 receptors [14], kas ir ārkārtīgi svarīgi alerģiskā rinīta un cita veida alerģiju patoģenēzei, kurā tiek konstatēts mastu šūnu skaita pieaugums [15-17]. Turklāt H4 receptors kontrolē histamīna izraisītu IL-16, CD4 + limfocītu ķīmisko attraktoru faktora, izdalīšanos no CD8 + T šūnām [18]. Atklātie H4 receptora aktivācijas efekti norāda uz tā nozīmīgo lomu adaptīvas imūnās atbildes attīstībā. H4 receptora ekspresijas līmeni var ietekmēt dažādi iekaisuma stimuli [19, 20], un H4 receptora antagonistiem savukārt ir pretiekaisuma iedarbība [8, 14].

Histamīns, tāpat kā virkne citu starpnieku, kas nav citokīni, ir ne tikai iekaisuma agrīnās fāzes starpnieks, bet arī svarīgs faktors, kas iesaistīts imūnglobulīna E (IgE) sintēzes regulēšanā, kuras pārprodukcija ir alerģiskā rinīta un astmas pamatā [21]. Pozitīva regulēšana tiek veikta galvenokārt caur H1 receptoriem un caur H2 negatīvu IgE sintēzes regulāciju [22]. Nesen ir kļuvis zināms, ka IgE sintēzes regulēšanā ir iesaistīti ne tikai H1 un H2 receptori, bet arī H3 / 4 receptori [23]. Turklāt histamīns var palielināt IgE un IgG1 ražošanu, stimulējot interleikīna-4 sintēzi.

Interesanti, ka histamīns atkarībā no tā saistīšanās ar konkrētu receptoru spēj demonstrēt diametrāli pretējas īpašības. Caur H2 receptoriem histamīns spēj nomākt neitrofilu, eozinofilu, bazofilu un limfocītu funkcijas, vienlaikus darbojoties kā imūnsupresīvs un pretiekaisuma modulators [24]. Hipotēze par histamīna duālistisko (pro- un pretiekaisuma) lomu padara histamīna molekulāro mijiedarbību ar tā receptoriem par ārkārtīgi interesantu zāļu izstrādes mērķi..

Pēdējos gados klīniskajā praksē tiek plaši izmantoti jaunās klases medikamenti, kas satur atbrīvošanai aktīvās antivielas, kurām ir ievērojams terapeitiskais efekts un kurām raksturīga laba panesamība, kā arī gandrīz pilnīga nevēlamu zāļu iedarbības neesamība..

Starp šīm jau labi pārbaudītajām zālēm ir anaferons, anaferons bērniem, impaza, afala, tenotēns, artrofūns un daudzi citi. Šie preparāti tiek ražoti, tehnoloģiski apstrādājot afinitātes attīrītas antivielas, kā rezultātā antivielas galīgajā preparātā ir aktīvā formā. Izdalīšanās aktivitāti (RA) rada sākotnējā viela, bet tajā pašā laikā tā nav tās deva, jo devas jēdziens nozīmē vielas daļu, kas atveido tās pamatīpašības, un pakāpeniskas koncentrācijas samazināšanās laikā sākotnējā viela pāriet jaunā fiziskā formā, kuras īpašības nav ir atkarīgas no sākotnējās vielas molekulu klātbūtnes [25].

Viens no R-A preparātiem, kuru pamatā ir afinitātes attīrītu antivielu atšķaidījumi, ir R-A antivielas pret histamīnu. RA antivielu pret histamīnu darbības mehānisms ir saistīts ar histamīnam atkarīgas H1 receptoru aktivācijas modifikāciju un bronhu gludo muskuļu tonusa samazināšanos, kapilāru caurlaidības samazināšanos un tūskas attīstību. Efekts ir saistīts ar ietekmi uz histamīna sintēzi un izdalīšanos no tukšajām šūnām. RA antivielas pret histamīnu vājina anafilaktiskās reakcijas attīstību un samazina arī tuklo šūnu degranulācijas pakāpi.

Eksperimentālo pētījumu sērijā tika parādīts, ka RA antivielām pret histamīnu ir antialerģiska, pretiekaisuma, spazmolītiska un pretklepus iedarbība..

Anafilaktiskā šoka modelī sensibilizētām pelēm un jūrascūciņām tika atzīmēta RA antivielu antianafilaktiskā iedarbība pret histamīnu: zāles ievērojami samazināja peles (par 30%) un jūrascūciņu nāvi, samazināja simptomu smagumu un anafilaktiskās reakcijas smagumu kopumā [26].

Pasīvās ādas anafilakses modelī nelineārām pelēm un žurkām antihistamīna antivielu ietekme uz alergēniem specifisko IgE un IgG1 antivielu ražošanu tika novērota dažādās imunizācijas shēmās. Uz sensibilizācijas fona ar zirgu serumu zāļu lietošana samazināja IgE atkarīgo tuklo šūnu degranulāciju alergēna klātbūtnē un alergēniem specifisku antivielu (IgE, IgG1) ražošanu [27]. Turklāt in vitro pētījumā, izmantojot funkcionālo testu GTPyS, ir pierādīts, ka zāles antagonizē histamīna H4 receptoru (nepublicēti dati).

Ņemot vērā H4 receptora lomu IgE sintēzes regulēšanā [28], ir loģiski pieņemt, ka PA antivielu ietekme uz histamīnu var būt saistīta arī ar ietekmi uz alergēniem specifisko IgE un IgG1 antivielu ražošanu, pateicoties mijiedarbībai ar histamīna H4 receptoriem. Pēc iekaisuma modeļa, ko izraisa histamīna, bradikinīna, serotonīna ievadīšana, kas injicēts zem peles aizmugurējās ķepas aponeurotiskās plāksnes, RA antivielām pret histamīnu ir pretiekaisuma iedarbība un vienlīdz novērš tūskas attīstību, ko izraisa kāds no izmeklētajiem iekaisuma mediatoriem [29]..

In vitro pētījumā, kas tika veikts ar izolētas jūrascūciņu trahejas gludās muskulatūras sagatavošanu, tika konstatēta trahejas gludo muskuļu kontrakcijas reakcijas attīstības kavēšana gan vienreizējas, gan kursa ievadīšanas apstākļos [30].

PA antivielu ievadīšana pret histamīnu izraisīja pretklepus efektu klepus modeļos, ko izraisīja citronskābe un kapsaicīns [30, 31]. Pētot zāļu iedarbību šajos modeļos, atklājās skaidra klepus reakcijas neviendabīgums. Saskaņā ar klepus izmaiņu raksturu uz RA antivielu ievadīšanas pret histamīnu fona, eksperimentālo grupu dzīvnieki tika sadalīti 2 apakšgrupās. Tātad apgabalos dzīvniekiem vidējais klepus kreisās puses trīce pēc zāļu ievadīšanas praktiski nemainījās vai nedaudz palielinājās. Ļoti reaģējošiem dzīvniekiem RA antivielu ietekmē pret histamīnu tika novērota ievērojama klepus reakcijas nomākšana uz kairinātāju: kapsaicīna izraisītā klepus nomākšana zāļu ietekmē bija robežās no 48 līdz 58%, atkarībā no ievadītās zāles devas. Modeļa apstākļos, izmantojot citronskābi, antivielām pret histamīnu bija mazāk izteikta ietekme: ļoti reaģējošu dzīvnieku apakšgrupā klepus nomākšana zāļu ietekmē sasniedza 30,3%.

Pamatojoties uz RA antivielām pret histamīnu, tika izveidots zāļu progistams (РN000463 / 01, datēts ar 2008. gada 4. septembri), kuram tika veikts pilns preklīnisko pētījumu cikls, un klīniskajā praksē tas tika pētīts vairākās nosoloģijās. Klīniskie pētījumi ir parādījuši prohistama efektivitāti sezonālā alerģiskā rinīta ārstēšanā bērniem un pusaudžiem [32, 33]. Pacientiem novēroja alerģiskā rinīta simptomu smaguma samazināšanos (nieze degunā, šķaudīšana, rinoreja, konjunktivīts). Zāles uzlaboja pacientu ar alerģisku rinītu dzīves kvalitāti, atjaunoja spēju iesaistīties aktivitātēs, kuras iepriekš bija ierobežotas rinīta dēļ. Klīniskās efektivitātes ziņā zāles bija nedaudz zemākas par otrās paaudzes antihistamīna zālēm Kestin un pēc efektivitātes ir salīdzināmas ar mebhidrolīnu [32]..

Jāatzīmē, ka progistamam bija raksturīga laba tolerance; uz zāļu lietošanas fona netika reģistrēts neviens nevēlamu notikumu gadījums [32, 33].

Plašs RA antivielu pret histamīnu farmakoloģisko efektu klāsts un augsts to drošības raksturojums paver izredzes izmantot RA antivielas pret histamīnu ne tikai kā neatkarīgas zāles, bet arī sarežģītos preparātos kā sastāvdaļu, kas samazina infekcijas slimību alerģiskas izpausmes. pretiekaisuma un spazmolītiska un pretklepus iedarbība. RA antivielas pret histamīnu tika iekļautas kompleksajā preparātā rengalin (LSR-006927/10 no 21.07.2010.), Kas paredzēts neproduktīva un produktīva klepus ārstēšanai, ko papildina augšējo un apakšējo elpceļu infekcijas-iekaisuma un alerģiskas slimības..

Citas zāles, kas satur RA antivielas pret histamīnu, ir ergoferons (LSR-007362/10, datēts ar 2010. gada 27. septembri), kas papildus RA antivielām pret histamīnu satur arī afinitātes attīrītas RA antivielas pret IFN-γ un CD4.... Ergoferon ir pretvīrusu, imūnmodulējoša, pretiekaisuma un antialerģiska aktivitāte, un to lieto gripas un akūtu elpceļu vīrusu infekciju (ARVI) ārstēšanai.

Vairāki klīniskie pētījumi ir parādījuši, ka zāļu lietošana gripas un akūtu elpceļu vīrusu infekciju ārstēšanai ievērojami samazina katarālo, elpošanas simptomu un vispārējās intoksikācijas ilgumu, novērš bakteriālu komplikāciju attīstību un hronisku slimību saasināšanos, un to raksturo nevēlamu notikumu neesamība [34–39]. Klīniskajos pētījumos, lietojot ergoferonu pacientiem ar ARVI, atveseļošanās periodā asins serumā histamīna līmenis samazinājās par 26,4%, salīdzinot ar pacientu grupu, kuri nesaņēma ergoferonu [40], kas apstiprina antivielu klātbūtni pret histamīnu RA antihistamīna īpašības.

ARVI iekaisuma izmaiņas elpošanas traktā bieži pavada apakšējo elpceļu bojājumi ar neitrofilu, limfocītu un eozinofilu bronhu un alveolu gļotādas infiltrāciju un bronhu hiperreaktivitātes palielināšanos. RA antivielas pret histamīnu ergoferona sastāvā ietekmē infekcijas un iekaisuma procesu elpošanas traktā, mazina tūsku, hiperēmiju un gludo muskuļu spazmu, ietekmējot histamīna H1, H2, H4 starpniecību.

Ergoferona pretiekaisuma aktivitāte un tā ietekme uz aizkavētā tipa paaugstinātas jutības (HAT) reakciju tika pētīta FGBU "Farmakoloģijas pētījumu institūtā, kas nosaukta E. D. Goldberga vārdā" no Krievijas Medicīnas akadēmijas Sibīrijas filiāles 2013. gadā. Pēc karagināna un formalīna tūskas modeļa parādīja ergoferona pretiekaisuma iedarbību, kas pēc smaguma pakāpes ir salīdzināma ar atsauces zālēm indometacīnu. HAT gadījumā tika parādīta ergoferona aktivējošā iedarbība uz šūnu imūnreakciju, it īpaši uz Th1-limfocītiem, acīmredzot sakarā ar antivielām pret IFN-γ, kas iekļautas tā sastāvā RA. 2014. gadā, pētot Eurofins Panlabs, Inc. (ASV) ergoferona ietekmi uz histamīna izraisītu plaušu audu kontrakciju, tika konstatēts, ka ergoferons regulē H1 receptoru histamīnatkarīgo aktivitāti.

Rezultāti, kas iegūti pirmsklīnisko un klīnisko pētījumu laikā par preparātiem, kas satur RA antivielas pret histamīnu, parāda, ka RA antivielas pret histamīnu ir efektīvs līdzeklis alerģisku slimību ārstēšanai un spēj efektīvi novērst alerģiskas un iekaisīgas reakcijas vienlaikus ar infekcijas slimībām..

Kontaktinformācija:
Dugina Yulia Leonidovna - medicīnas zinātņu kandidāte, NPF Materia Medica Holding LLC Preklīnisko pētījumu organizācijas nodaļas vadītāja; 127473, Maskava, 3. Samotechny per., 9.

Ergoferons

Instrukcijas
pēc pieteikuma

Devas forma:

Pastilas

Reģistrācijas numurs:

LP-N (000031) - (RG-RU)

Reģistrācijas numurs

LP-N (000031) - (RG-RU)

Tirdzniecības nosaukums

Devas forma

pastilas.

Sastāvs (1 tabletei)

afinitātes attīrītas antivielas pret cilvēka gamma interferonu - 0,006 g *

afinitātes attīrītas antivielas pret histamīnu - 0,006 g *

attīrītas antivielas pret CD4 afinitāti - 0,006 g *

Palīgvielas: laktozes monohidrāts 0,267 g, mikrokristāliskā celuloze 0,03 g, magnija stearāts 0,003 g.

* uzklāts uz laktozes monohidrātu trīs aktīvu vielas ūdens-spirta atšķaidījumu maisījumā, atšķaidīts attiecīgi 100 12, 100 30, 100 200 reizes.

Plakanas, cilindriskas formas tabletes ar dalījumu un slīpumu, no baltas līdz gandrīz baltām. Plakanajā pusē ar zīmējumu ir uzraksts MATERIA MEDICA, otrā plakanajā pusē - uzraksts ERGOFERON.

Farmakoterapeitiskā grupa

Pretvīrusu un imūnstimulējošs līdzeklis.

Farmakoloģiskās īpašības

Farmakodinamika

Ergoferon farmakoloģiskās aktivitātes diapazons ietver pretvīrusu, imūnmodulējošus, antihistamīna, pretiekaisuma līdzekļus.

Zāļu sastāvā esošajiem komponentiem ir viens darbības mehānisms, attiecīgi palielinot CD4 receptoru, attiecīgi gamma interferona (IFN-y) receptoru un histamīna funkcionālo aktivitāti; ko papildina izteikta imūntropiska iedarbība.

Eksperimentāli ir pierādīts, ka antivielas pret gamma interferonu: palielina IFN-γ, IFN a / β, kā arī ar tiem savienoto interleikīnu (IL-2, IL-4, IL-10 utt.) Ekspresiju, uzlabo IFN liganda un receptora mijiedarbību, atjaunot citokīnu statusu; normalizēt dabisko antivielu koncentrāciju un funkcionālo aktivitāti pret IFN-γ, kas ir svarīgs faktors organisma dabiskajā pretvīrusu tolerancē; stimulēt no interferona atkarīgos bioloģiskos procesus: galvenā I, II un Fc tipa receptoru histokompatibilitātes kompleksa antigēnu ekspresijas indukcija, monocītu aktivizēšana, NK šūnu funkcionālās aktivitātes stimulēšana, imūnglobulīna sintēzes regulēšana, jauktas Th1 un Th2 imūnreakcijas aktivizēšana.

Antivielas pret CD4, iespējams, ir šī receptora alosteriskie modulatori, regulē CD4 receptora funkcionālo aktivitāti, kā rezultātā palielinās CD4 limfocītu funkcionālā aktivitāte, normalizējas CD4 / CD8 imūnregulējošais indekss, kā arī imūnkompetentu šūnu (CD3, CD4, CD8, CD16, CD20) apakšpopulācijas sastāvs..

Antivielas pret histamīnu modificē perifēro un centrālo H1 receptoru histamīnatkarīgo aktivāciju un tādējādi samazina bronhu gludo muskuļu tonusu, samazina kapilāru caurlaidību, kā rezultātā samazinās rinorejas ilgums un smagums, deguna gļotādas tūska, klepus un šķaudīšana, kā arī samazinās infekcijas procesu pavadošo alerģisko reakciju smagums sakarā ar histamīna izdalīšanās nomākšanu no tuklajām šūnām un bazofiliem, leikotriēnu ražošana, adhēzijas molekulu sintēze, eozinofilu ķīmijtakses samazināšanās un trombocītu agregācija reakcijās, saskaroties ar alergēnu.

Kompleksa preparāta sastāvdaļu kombinētu lietošanu papildina tā sastāvdaļu pretvīrusu aktivitātes palielināšanās.

Farmakokinētika

Mūsdienu fizikāli ķīmisko analīzes metožu (gāzes-šķidruma hromatogrāfija, augstas veiktspējas šķidruma hromatogrāfija, gāzu hromatogrāfijas-masas spektrometrija) jutīgums neļauj novērtēt Ergoferon aktīvo vielu saturu bioloģiskajos šķidrumos, orgānos un audos, kas padara tehniski neiespējamu farmakokinētikas izpēti..

Lietošanas indikācijas

Ergoferon ir paredzēts lietošanai pieaugušajiem un bērniem vecumā no 6 mēnešiem. Gripas un akūtu elpceļu vīrusu infekciju (ARVI) ārstēšana. Vīrusu etioloģijas akūtu zarnu infekciju ārstēšana.

Kontrindikācijas

Paaugstināta individuālā jutība pret zāļu sastāvdaļām.

Laktāzes deficīts, laktozes nepanesamība, glikozes-galaktozes malabsorbcija. Bērni līdz 6 mēnešu vecumam.

Lietošana grūtniecības laikā un zīdīšanas laikā

Zāļu Ergoferon drošība grūtniecēm nav pētīta.

Grūtniecības un zīdīšanas laikā zāles lieto tikai tad, ja plānotais ieguvums mātei pārsniedz iespējamo risku auglim un bērnam. Ieguvuma un riska attiecību nosaka ārstējošais ārsts.

Lietošanas metode un devas

Risks nav paredzēts tableti sadalīt daļās.

Iekšā, nevis ēšanas laikā. Tablete jātur mutē, nenorijot, līdz tā pilnībā izšķīst.

Izrakstot zāles maziem bērniem (no 6 mēnešiem līdz 3 gadiem), tableti ieteicams izšķīdināt nelielā daudzumā (1 ēdamkarote) vārīta ūdens istabas temperatūrā.

Pieaugušie un bērni no 6 mēnešiem. Ārstēšanas 1. dienā tiek lietotas 8 tabletes saskaņā ar šādu shēmu: 1 tablete ik pēc 30 minūtēm pirmajās 2 stundās (kopā 5 tabletes 2 stundās), pēc tam tajā pašā dienā 3 reizes ar regulāriem starplaikiem lietojiet vēl 1 tableti. 2. dienā un turpmāk lietojiet pa 1 tabletei 3 reizes dienā līdz pilnīgai atveseļošanai.

Ja nepieciešams, zāles var kombinēt ar citiem pretvīrusu un simptomātiskiem līdzekļiem.

Blakusefekts

Iespējamās paaugstinātas individuālās jutības reakcijas pret zāļu sastāvdaļām.

Pārdozēšana

Nejaušas pārdozēšanas gadījumā ir iespējami dispepsijas simptomi, pateicoties zāļu sastāvā esošajām pildvielām.

Mijiedarbība ar citām zālēm

Līdz šim nav reģistrēti nesaderības gadījumi ar citām zālēm.

Speciālas instrukcijas

Zāles satur laktozes monohidrātu, un tāpēc to nav ieteicams parakstīt pacientiem ar iedzimtu galaktozēmiju, glikozes vai galaktozes malabsorbcijas sindromu vai iedzimtu laktāzes deficītu..

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus, mehānismus.

Ergoferon neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un citus potenciāli bīstamus mehānismus.

Izlaiduma veidlapa

Pastilas. 20 tabletes katrā polivinilhlorīda plēves un alumīnija folijas blistera plāksnītē.

1, 2 vai 5 blisteru iepakojumus kopā ar instrukcijām medicīniskai lietošanai ievieto kartona kastē

Uzglabāšanas apstākļi

Tumšā vietā temperatūrā, kas nepārsniedz 25 ° С..

Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.

Uzglabāšanas periods

Nelietot pēc derīguma termiņa beigām.

Aptieku izsniegšanas noteikumi

Ražotājs

SIA "NPF" MATERIA MEDICA HOLDING "

Krievija, 454139, Čeļabinskas, st. Buguruslanskaja, 54 gadi.

Reģistrācijas apliecības īpašnieka / patērētāju sūdzību organizācija

LLC NPF MATERIA MEDICA HOLDING;

Krievija, 127473, Maskava, 3. Samotechny per., 9.

Tālr. / Fakss: +7 (495) 684-43-33.

Tālruņi pa tālruni: +7 (495) 681-09-30, +7 (495) 681-93-00

Zāļu izgatavošanas vietas adrese

Krievija, 454139, Čeļabinskas, st. Buguruslanskaja, 54 gadi

Kā pret mums izturas: Rengalin

Šādā mānīgā februārī, kas, šķiet, ir aprīlis, ir viegli noķert ARI. Diskusija par arvien pieaugošo Rengalin popularitāti tiek veltīta visiem klepus slimniekiem (Rādītājs. Ru uzzināja par farmaceitu pastiprinātu reklamēšanu).

No uzslavas līdz spriedumam: kuram taisnība?

Atsauksmes par Rengalin ir pretrunīgas: dažiem viss ātri pagāja, citiem slimība ieguva novārtā atstātu izskatu. Daudzi pacienti atzīmē, ka efekts netika atrasts.

“Pretīgas zāles, kas nevar izārstēt klepu, īpaši sausas. No zāles man parādījās alerģiska reakcija un stipras galvassāpes. Tagad šīs zāles nelietoju kā ārstēšanu savai kaitei, ”daži raksta. “Jūs varat lietot līdz sešām tabletēm dienā. Ko darīja mans vīrs. Iepakojums ir pietiekami apmēram trīs dienas. Mēs nemaz nepamanījām no tām nekādu efektu. Pat neliels atvieglojums. Varbūt, ja klepus būtu mazāk - vai tas palīdzētu? Bet jebkurā gadījumā mēs vairs nepirksim šīs zāles. Tas ir bezjēdzīgi, ”citi atbalsojas. Vēl citi, gluži pretēji, slavē Rengalinu, bet ar personīgiem stāstiem vienmēr jābūt piesardzīgiem. Nav skaidrs, vai klepus vienlaikus nebūtu pazuduši atsevišķi, bez zālēm. Jā, un nav iespējams salīdzināt pacientus savā starpā: kāds sāka ārstēties agrāk, kāds vēlāk, kādam bija smagāks gadījums, kāda individuālās īpašības ļoti ietekmēja rezultātu.

Tikmēr Baltkrievijas Republikā ir ierosināta lieta pret bijušo Veselības aprūpes ekspertīzes un testu centra vadītāju un Belpharmacy direktoru. Pēc prokuroru teiktā, šajā valstī Rengalins kopā ar Ergoferonu tika reģistrēts kā kukulis. Nu, aizsardzība iznāk ar atbildes uzbrukumiem: tas viss ir apmelojums, un liecība, uz kuras balstās apsūdzība, ir mulsinoša un pretrunīga. Tikmēr zāles ir reģistrētas Krievijas valsts zāļu reģistrā, un nav redzami nekādi skandāli un tiesas. Gluži pretēji: Krievijā šai narkotikai tika piešķirta RF valdības balva un 1. zīmola patērētāju uzticības balva. Noskaidrosim, kas slēpjas aiz šī strīdīgā iesaiņojuma.

No kā, no kā

Zāles aktīvās sastāvdaļas ir ar afinitāti attīrītas antivielas pret bradikinīnu, histamīnu un morfīnu. Tabletes tās satur 0,006 g, šķīdumā - 0,12 g uz 100 ml. Tomēr zāļu sastāvs ir pelnījis īpašu uzmanību: uz iepakojuma katram no šiem numuriem zem zvaigznītes ir zemsvītras piezīme. Šīs antivielas uzklāj uz tabletes vai injicē šķīdumā maisījuma veidā ar "trīs aktīviem vielas ūdens-spirta atšķaidījumiem, kas attiecīgi atšķaidīti 100 12, 100 30, 100 50 reizes". Tas nozīmē, ka zāles atbilst klasiskajai homeopātijas definīcijai, tas ir, patiesībā aktīvā viela ir atrodama ne tikai katrā devā, bet ne katrā novērojamā Visumā, pat pilnībā sastāvot no šīm tabletēm vai šķīduma. Mēs veicām līdzīgus aprēķinus ar aptuveni antivielu masu, kas parasti tiek ņemta par 150 kilodaltoniem, citam produktam, Ergoferon, kur atšķaidījums bija vienāds. Un mēs joprojām sajaukto formulējumu novedām pie vislabvēlīgākā saucēja: galu galā varbūt no šīs instrukcijas izriet, ka katrs no antivielu veidiem vispirms tika atšķaidīts 100 12, pēc tam 100 30 un pēc tam 100 50 reizes!

"Mūsdienu fizikāli ķīmisko analīzes metožu jutīgums (gāzu-šķidrumu hromatogrāfija, augstas veiktspējas šķidrumu hromatogrāfija, gāzu hromatogrāfijas-masas spektrometrija) neļauj novērtēt īpaši zemu antivielu devu saturu bioloģiskajos šķidrumos, orgānos un audos, kas padara tehniski neiespējamu Rengalina farmakokinētikas izpēti," viņi mierīgi atzīst ražotājiem. Tas ir, lai pierādītu, ka pēc zāļu lietošanas organismā vismaz kaut kas izrādīsies, faktiski neiespējami. Tātad, kāpēc tai vajadzētu rīkoties?

Jā, mēs zinām daudzus darbojošos narkotiku piemērus, kuru darbības princips molekulārā līmenī jau sen ir palicis (un dažos gadījumos joprojām ir) zinātnieku noslēpums. Tāpēc mēģināsim palikt objektīvi un apskatīsim šī mehānisma pamatojumu un pētījumus, kas pierāda ražotāja zāļu priekšrocības..

Ko mēs vēlamies sasniegt?

Pirmkārt, atcerēsimies, kā darbojas antivielas. Šīs olbaltumvielas siltasiņu dzīvnieku ķermenī imūnsistēmas sintezē, reaģējot uz draudiem no ārpuses - vai tā būtu vīrusa molekula, vai baktērijas (un dažreiz diemžēl pat kaut kas nekaitīgs: tā rodas alerģija). Antivielu īpatnība ir to daudzveidībā. Pateicoties šai īpašībai, antivielas var saistīties ar noteiktu svešas molekulas vietu. Ar to palīdzību viņi paši var "aizturēt" un "neitralizēt" likumpārkāpēju: piemēram, sveša molekula izgulsnējas, paliek pielīmēta antivielai un tāpēc ir nekaitīga vai iznīcināta. Otrais antivielu darbības mehānisms ir netiešs. Viņi var arī "sūdzēties augstākām varas iestādēm": lai aktivizētu pagaidām neuzmanīgi peldošu imūno olbaltumvielu sistēmu, kas noorganizēs svešu iebrucēju "saldu dzīvi". Turklāt katra antiviela var darboties vienlaicīgi šajās divās frontēs, it kā ar vienu roku satvertu likumpārkāpēju un ar otru sauktu palīdzību.

No tā izriet, ka antivielām pret bradikinīnu, histamīnu un morfīnu vajadzētu bloķēt to molekulu darbību un noteikt viņiem "imūno policiju". Kāda būtu tā ietekme uz ķermeni? Piesaistoties viena veida olbaltumvielu receptoriem, bradikinīns noved pie gludo muskuļu relaksācijas, kā rezultātā asinsvadi paplašinās un spiediens samazinās (šī funkcija ir īpaši svarīga plaušās). Tas piedalās arī iekaisuma procesu un sāpju attīstības mehānismā, kad tas mijiedarbojas ar cita veida receptoru olbaltumvielām. Vismaz šīs molekulas funkcijas var būt vērts bloķēt, lai kakla sāpju problēmu atrisinātu vismaz simptomu līmenī. Tomēr mēs saprotam, ka ir loģiskāk mērķtiecīgi "pieslēgt" mums nepieciešamo receptoru, nevis iejaukties pašā bradikinīnā, izjaucot tā "sociāli noderīgās" funkcijas - kontrolējot asinsspiedienu.

Up