logo

Zāles Edem novērš attīstību un atvieglo alerģisko reakciju gaitu, tai piemīt pretniezes un antieksudatīvs efekts (samazina kapilāru caurlaidību, novērš audu edēmu attīstību, gludo muskuļu spazmu). Zāles ātri un viegli uzsūcas, lietojot iekšķīgi, desloratadīna uzsūkšanos neietekmē pacienta vecums un uzņemtais ēdiens. Desloratadīns tiek noteikts asins plazmā 30 minūšu laikā pēc tā ievadīšanas. Maksimālā koncentrācija asins plazmā tiek sasniegta pēc 3 stundām, pussabrukšanas periods ir vidēji 27 stundas. Desloratadīna kumulācijas pakāpe atbilst tā pusperiodam (apmēram 27 stundas) un lietošanas biežumam (1 reizi dienā). Desloratadīna biopieejamība ir proporcionāla devai, svārstoties no 5 mg līdz 20 mg. Desloratadīns mēreni (83 - 87%) saistās ar asins plazmas olbaltumvielām.
Pētījumu rezultāti parādīja, ka desloratadīns neinhibē CYP3A4 vai CYP2D6 un nav P-glikoproteīna substrāts vai inhibitors.

Lietošanas indikācijas:
Ātrai alerģisko simptomu, tostarp siena drudža un alerģiskā rinīta, novēršanai (piemēram, šķaudīšana, izdalījumi no deguna, nieze, pietūkums un aizlikts deguns, kā arī acu nieze, acu asarošana un acu apsārtums, aukslēju nieze un klepus); lai atvieglotu simptomus, kas saistīti ar hronisku idiopātisku nātreni (piemēram, niezi, izsitumiem).

Lietošanas veids:
Zāles Edem lieto iekšķīgi, neatkarīgi no ēdienreizes.
Bērni:
vecumā no 6 mēnešiem līdz 11 mēnešiem: 2 ml sīrupa (1 mg desloratadīna) vienu reizi dienā;
vecumā no 1 līdz 5 gadiem: 2,5 ml sīrupa (1,25 mg desloratadīna) 1 reizi dienā;
vecumā no 6 līdz 11 gadiem: 5 ml sīrupa (2,5 mg desloratadīna) vienu reizi dienā.
Pieaugušie un pusaudži, kas vecāki par 12 gadiem: 10 ml sīrupa (5 mg desloratadīna) 1 reizi dienā. Zāļu dozēšanai ieteicams izmantot dozēšanas ierīci (karoti vai glāzi) ar atbilstošām dalījumiem.
Ārstēšanas ilgums ir atkarīgs no slimības smaguma un gaitas..
Intermitējoša alerģiskā rinīta ārstēšana tiek veikta, ņemot vērā pacienta slimības vēsturi, un to var pārtraukt pēc simptomu pazušanas un atsākt, kad tie parādās. Pacientiem ar pastāvīgu alerģisku rinītu alergēna iedarbības laikā var ieteikt nepārtrauktu ārstēšanu.

Blakus efekti:
Parasti Edem sīrups ir labi panesams, bet atsevišķos gadījumos var rasties blakusparādības: palielināts nogurums, sausa mute, galvassāpes. Dažos gadījumos tahikardija, sirdsklauves, paaugstināta aknu enzīmu aktivitāte, paaugstināts bilirubīna līmenis, caureja, sāpes vēderā, slikta dūša, vemšana, dispepsija, hepatīta attīstība, psihomotorā hiperaktivitāte.
Retos gadījumos - paaugstinātas jutības reakcijas (ieskaitot anafilaktisko šoku, angioneirotisko tūsku, niezi un nātreni).

Kontrindikācijas:
Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru zāļu sastāvdaļu, bērni līdz 6 mēnešu vecumam.

Mijiedarbība ar citām zālēm:
Pēc atkārtotas vienlaicīgas lietošanas ar ketokonazolu, eritromicīnu, azitromicīnu, fluoksetīnu, cimetidīnu desloratadīna koncentrācija plazmā klīniski nozīmīgu izmaiņu nebija. Tā kā ferments, kas atbild par desloratadīna metabolismu, nav noteikts, mijiedarbības iespēju ar citām zālēm nevar pilnībā izslēgt..

Grūtniecība:
Edem lietošanas drošība grūtniecēm nav pierādīta, tāpēc grūtniecības laikā to nav ieteicams izrakstīt.

Pārdozēšana:
Nejaušas liela daudzuma zāļu norīšanas gadījumā ieteicams skalot kuņģi, uzņemt aktīvo ogli; ja nepieciešams, simptomātiska terapija. Desloratadīns neizdalās hemodialīzes ceļā, tā noņemšanas ar peritoneālo dialīzi efektivitāte nav noteikta.

Uzglabāšanas apstākļi:
Derīguma termiņš 2 gadi. Derīguma termiņš pēc pudeles atvēršanas ir 90 dienas. Nelietojiet zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma. Uzglabāt temperatūrā, kas nepārsniedz 30 ° C. Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.

Izlaiduma forma:
Cietas zāļu formas Tabletes.

Sastāvs:
Aktīvā sastāvdaļa: Desloratadīns;
1 ml sīrupa satur desloratadīnu 100% vielas izteiksmē, 0,5 mg;
palīgvielas: sorbitols (E 420); saharoze; dinātrija fosfāta dodekahidrāts; nātrija benzoāts (E 211); dinātrija edetāts; propilēnglikols; citronskābe, monohidrāts; saulrieta dzeltenais FCF (E 110); attīrīts ūdens.

Eden (sīrups)

Norādījumi par zālēm:


Uzmanību!
Pašreizējā vietne ir atsauces sistēma, un tajā ir norādījumi par zālēm. Mēs nenodarbojamies ar ārstēšanu un nesniedzam ieteikumus par zāļu lietošanu. Pirms jebkuru zāļu lietošanas ir stingri ieteicams konsultēties ar ārstu. Tas pats attiecas uz narkotiku Edem (sīrups). Atcerieties, ka pašterapija var būt bīstama.!

Edems (sīrups) (Edems)

Zāļu sastāvs:

aktīvā viela: desloratadīns;

1 ml sīrupa satur desloratadīnu 100% vielas izteiksmē, 0,5 mg;

palīgvielas: sorbitols (E 420); saharoze; dinātrija fosfāta dodekahidrāts; nātrija benzoāts (E 211); dinātrija edetāts; propilēnglikols; citronskābe, monohidrāts; saulrieta dzeltenais FCF (E 110); attīrīts ūdens.

Devas forma

Caurspīdīgs viskozs oranžas krāsas šķidrums.

Ražotāja nosaukums un atrašanās vieta

Ukraina, 04080, Kijeva, st. Frunze, 63 gadi.

Farmakoterapeitiskā grupa

Antihistamīni sistēmiskai lietošanai. ATĶ kods R06A X27.

Desloratadīns ir selektīvs perifērā histamīna bloķētājs

H1-ilgstošas ​​darbības receptori. Nomāc alerģiska iekaisuma reakciju kaskādi, ieskaitot:

  • pretiekaisuma citokīnu, ieskaitot interleikīnus IL-4, IL-6, IL-8, IL-13, atbrīvošana;
  • pretiekaisuma kemokīnu, piemēram, RANTES, izdalīšanās;
  • superoksīda anjonu ražošana ar aktivētiem polimorfonukleāriem neitrofiliem;
  • eozinofilu saķere un ķīmijtaksis;
  • adhēzijas molekulu, piemēram, P-selektīna, izolēšana;
  • IgE - histamīna, prostaglandīna D mediēta izdalīšanās2 un leikotriēns C4.

Desloratadīns ir primārais aktīvais loratadīna metabolīts. Desloratadīnam piemīt antihistamīna, pretalerģiska un pretiekaisuma iedarbība.

Zāles neiekļūst asins-smadzeņu barjerā. Neietekmē sirds un asinsvadu sistēmu, neizraisa QT intervāla pagarināšanos EKG. Neietekmē centrālo nervu sistēmu, nepalēnina psihomotorās reakcijas ātrumu, tai nav nomierinoša efekta.

Novērš alerģisku reakciju attīstību un atvieglo to gaitu, tai piemīt pret niezošu un antieksudatīvu iedarbību (samazina kapilāru caurlaidību, novērš audu edēmu attīstību, gludo muskuļu spazmu).

Zāles ātri un viegli uzsūcas, lietojot iekšķīgi, desloratadīna uzsūkšanos neietekmē pacienta vecums un uzņemtais ēdiens. Desloratadīns tiek noteikts asins plazmā 30 minūšu laikā pēc tā ievadīšanas. Maksimālā koncentrācija asins plazmā tiek sasniegta pēc 3 stundām, pussabrukšanas periods ir vidēji 27 stundas. Desloratadīna kumulācijas pakāpe atbilst tā pusperiodam (apmēram 27 stundas) un lietošanas biežumam (1 reizi dienā). Desloratadīna biopieejamība ir proporcionāla devai, svārstoties no 5 mg līdz 20 mg. Desloratadīns mēreni (83 - 87%) saistās ar asins plazmas olbaltumvielām.

Pētījumu rezultāti parādīja, ka desloratadīns neinhibē CYP3A4 vai CYP2D6 un nav P-glikoproteīna substrāts vai inhibitors.

Pārtika (taukainas augstas kaloriju brokastis) vai greipfrūtu sula neietekmē desloratadīna izplatīšanos.

Lietošanas indikācijas

Ātrai alerģisko simptomu, tostarp siena drudža un alerģiskā rinīta, novēršanai (piemēram, šķaudīšana, izdalījumi no deguna, nieze, pietūkums un aizlikts deguns, kā arī acu nieze, acu asarošana un acu apsārtums, aukslēju nieze un klepus); lai atvieglotu simptomus, kas saistīti ar hronisku idiopātisku nātreni (piemēram, niezi, izsitumiem).

Kontrindikācijas

Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru zāļu sastāvdaļu, bērni līdz 6 mēnešu vecumam.

Īpaši brīdinājumi

Ēdene nepastiprina alkohola iedarbību, piemēram, psihomotorās funkcijas traucējumus un miegainību.

Lietošana grūtniecības vai zīdīšanas laikā. Zāļu lietošanas drošība grūtniecēm nav noteikta, tāpēc grūtniecības laikā nav ieteicams to parakstīt. Desloratadīns izdalās mātes pienā. Ja nepieciešams, zāļu lietošana jāpārtrauc zīdīšana..

Spēja ietekmēt reakcijas ātrumu, braucot vai darbinot citus mehānismus. Desloratadīns terapeitiskās devās neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus vai darboties ar citiem mehānismiem.

Bērni. Edem sīrupa lietošanas efektivitāte un drošība bērniem līdz 6 mēnešu vecumam nav pilnībā izpētīta, tādēļ nav ieteicams to lietot šīs vecuma kategorijas pacientiem..

Lietošanas metode un devas

Zāles lieto iekšķīgi neatkarīgi no ēdienreizes.

  • vecumā no 6 mēnešiem līdz 11 mēnešiem: 2 ml sīrupa (1 mg desloratadīna) vienu reizi dienā;
  • vecumā no 1 līdz 5 gadiem: 2,5 ml sīrupa (1,25 mg desloratadīna) 1 reizi dienā;
  • vecumā no 6 līdz 11 gadiem: 5 ml sīrupa (2,5 mg desloratadīna) vienu reizi dienā.

Pieaugušie un pusaudži, kas vecāki par 12 gadiem: 10 ml sīrupa (5 mg desloratadīna) 1 reizi dienā. Zāļu dozēšanai ieteicams izmantot dozēšanas ierīci (karoti vai glāzi) ar atbilstošām dalījumiem.

Ārstēšanas ilgums ir atkarīgs no slimības smaguma un gaitas..

Intermitējoša alerģiskā rinīta ārstēšana tiek veikta, ņemot vērā pacienta slimības vēsturi, un to var pārtraukt pēc simptomu pazušanas un atsākt, kad tie parādās. Pacientiem ar pastāvīgu alerģisku rinītu alergēna iedarbības laikā var ieteikt nepārtrauktu ārstēšanu.

Pārdozēšana

Nejaušas liela daudzuma zāļu norīšanas gadījumā ieteicams skalot kuņģi, uzņemt aktīvo ogli; ja nepieciešams, simptomātiska terapija. Desloratadīns neizdalās hemodialīzes ceļā, tā noņemšanas ar peritoneālo dialīzi efektivitāte nav noteikta.

Blakus efekti

Parasti desloratadīna sīrups ir labi panesams, bet atsevišķos gadījumos var rasties blakusparādības: palielināts nogurums, sausa mute, galvassāpes. Dažos gadījumos tahikardija, sirdsklauves, paaugstināta aknu enzīmu aktivitāte, paaugstināts bilirubīna līmenis, caureja, sāpes vēderā, slikta dūša, vemšana, dispepsija, hepatīta attīstība, psihomotorā hiperaktivitāte.

Retos gadījumos - paaugstinātas jutības reakcijas (ieskaitot anafilaktisko šoku, angioneirotisko tūsku, niezi un nātreni).

Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi

Pēc atkārtotas vienlaicīgas lietošanas ar ketokonazolu, eritromicīnu, azitromicīnu, fluoksetīnu, cimetidīnu desloratadīna koncentrācija plazmā klīniski nozīmīgu izmaiņu nebija. Tā kā ferments, kas atbild par desloratadīna metabolismu, nav noteikts, mijiedarbības iespēju ar citām zālēm nevar pilnībā izslēgt..

Glabāšanas laiks

2 gadi. Derīguma termiņš pēc pudeles atvēršanas 90 dienas.

Nelietojiet zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma.

Uzglabāšanas apstākļi

Uzglabāt temperatūrā, kas nepārsniedz 30 ° C. Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.

Iepakojums

60 ml vai 100 ml pudelē kopā ar dozēšanas karoti un dozēšanas glāzi, iesaiņoti iepakojumā.

Eden (sīrups)

LIETOŠANAS NORĀDES:

  • Lai mazinātu simptomus, kas saistīti ar alerģisku rinītu, piemēram, šķaudīšanu, deguna izdalīšanos, niezi, pietūkumu un deguna nosprostojumu, kā arī acu niezi un apsārtumu, acu asarošanu, aukslēju niezi un klepu.
  • Ar nātreni saistītu simptomu, piemēram, niezes un izsitumu, ārstēšanai.

Pieaugušajiem un bērniem no 6 mēnešiem

Lietošanas instrukcija

  • Sastāvs
  • Devas forma
  • Farmakoterapeitiskā grupa
  • Indikācijas
  • Kontrindikācijas
  • Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi
  • Lietojumprogrammas funkcijas
  • Lietošanas metode un devas
  • Pārdozēšana
  • Nevēlamās reakcijas
  • Glabāšanas laiks
  • Uzglabāšanas apstākļi
  • Iepakojums
  • Atvaļinājumu kategorija
  • Ražotājs
  • Pēdējās pārskatīšanas datums

Sastāvs

aktīvā viela: desloratadīns;

1 ml sīrupa satur desloratadīnu 100% vielas izteiksmē, 0,5 mg;

palīgvielas: sorbitols (E 420); saharoze; nātrija hidrogēnfosfāta dodekahidrāts; nātrija benzoāts (E 211); dinātrija edetāts; propilēnglikols; citronskābe, monohidrāts; saulrieta dzeltenais FCF (E 110); attīrīts ūdens.

Devas forma

Fizikālās un ķīmiskās pamatīpašības: caurspīdīgs, viskozs šķidrums, oranžs.

Farmakoterapeitiskā grupa

Antihistamīni sistēmiskai lietošanai.

ATX kods R06A X27.

Farmakoloģiskās īpašības.

Desloratadīns ir spēcīgs selektīvs perifērā histamīna H bloķētājs1-receptori, kuriem nav sedatīvas iedarbības. Desloratadīns ir primārais aktīvais loratadīna metabolīts.

Pēc iekšķīgas lietošanas Edem selektīvi bloķē perifēro H1-histamīna receptoriem, jo ​​zāles gandrīz nepārsniedz asins-smadzeņu barjeru.

Daudzi pētījumi ir parādījuši, ka Eden papildus antihistamīna aktivitātei ir pierādījis arī pretalerģiskas un pretiekaisuma īpašības. Ir noskaidrots, ka Edens nomāc dažādu reakciju kaskādi, kas ir alerģiska iekaisuma pamatā, proti:

  • pretiekaisuma citokīnu, tostarp IL-4, IL-6, IL-8, IL-13, izdalīšanās;
  • pretiekaisuma kemokīnu, piemēram, RANTES, izdalīšanās;
  • superoksīda anjonu ražošana, izmantojot aktivētus polimorfonukleāros neitrofilus;
  • eozinofilu saķere un ķīmijtaksis;
  • saķeres molekulu, piemēram, P-selektīna, ekspresija;
  • No IgE atkarīga histamīna, prostaglandīna D2 un leikotriēna C4 izdalīšanās;
  • akūts alerģisks bronhu spazmas un alerģisks klepus pētījumos ar dzīvniekiem.

Edem lietošanas drošība bērniem ir pierādīta 3 klīniskajos pētījumos. Zāles tika parakstītas bērniem no 6 mēnešu līdz 11 gadu vecumam, kuriem bija nepieciešama antihistamīna terapija, dienas devā 1 mg (vecuma grupā - no 6 līdz 11 mēnešiem), 1,25 mg (vecuma grupā - no 1 līdz 5 gadiem) vai 2, 5 mg (vecuma grupā no 6 līdz 11 gadiem). Ārstēšana bija labi panesama, ko apstiprināja klīnisko laboratorijas pētījumu rezultāti, ķermeņa vitālo funkciju stāvoklis un EKG dati (ieskaitot QT intervāla ilgumu)..

Klīnisko pētījumu laikā zāļu Edem ikdienas lietošana devā līdz 20 mg 14 dienas nebija saistīta ar statistiski nozīmīgām klīniski nozīmīgām izmaiņām sirds un asinsvadu sistēmā. Klīniskā un farmakoloģiskā pētījuma laikā par zāļu Edem lietošanu 45 mg / dienā (9 reizes lielāka nekā terapeitiskā deva) devā 10 dienas neizraisīja QT intervāla pagarinājumu..

Desloratadīns gandrīz nepārsniedz asins-smadzeņu barjeru. Lietojot ieteicamo 5 mg devu, miegainības biežums nepārsniedza placebo grupā. Klīniskajos pētījumos Eden, lietojot līdz 7,5 mg, neietekmēja psihomotorās funkcijas.

Papildus pieņemtajam alerģiskā rinīta sadalījumam sezonālajā un daudzgadīgajā, alerģisko rinītu var arī klasificēt kā periodisku un noturīgu pēc simptomu ilguma. Intermitējošs alerģisks rinīts tiek definēts kā simptoms mazāk nekā 4 dienas nedēļā vai mazāk nekā 4 nedēļas. Pastāvīga alerģiska rinīta gadījumā simptomi saglabājas 4 dienas vai ilgāk nedēļā vai ilgāk par 4 nedēļām.

Edem klīniskā efektivitāte sezonālā alerģiskā rinīta ārstēšanā ir pierādīta četros ar placebo kontrolētos klīniskos pētījumos, izmantojot vairākas devas..

Pacientiem ar alerģisku rinītu Eden efektīvi novērsa šādus simptomus: šķavas, deguna izdalījumi un nieze, kā arī acu kairinājums, acu asarošana un apsārtums, aukslēju nieze..

Desloratadīnu plazmā sāk noteikt 30 minūšu laikā pēc zāļu lietošanas. Edem efektīvi kontrolē simptomus 24 stundu laikā. Desloratadīns labi uzsūcas. Maksimālā desloratadīna C koncentrācija plazmāmaks tiek sasniegts vidēji pēc 3 stundām, pussabrukšanas periods ir vidēji 27 stundas. Desloratadīna kumulācijas pakāpe atbilst tā pusperiodam (aptuveni 27 stundas) un lietošanas biežumam (1 reizi dienā). Desloratadīna biopieejamība bija proporcionāla devai, svārstoties no 5 līdz 20 mg.

Desloratadīns mēreni (83-87%) saistās ar plazmas olbaltumvielām. Lietojot desloratadīnu devā no 5 līdz 20 mg 1 reizi dienā 14 dienas, nebija klīniski nozīmīgas zāļu kumulācijas pazīmju..

Apmēram 8% pacientu tika novērots zems desloratadīna metabolisma ātrums, kurā ievērojami palielinājās zāļu līmenis plazmā un pagarināts pusperiods. Metabolisma palēnināšanās izplatība var būt saistīta ar rasi. Šis fakts joprojām tiek uzskatīts par klīniski nenozīmīgu..

Veicot šķērsgriezuma salīdzinošus pētījumus ar vienu un to pašu zāļu devu, tika konstatēta zāļu bioekvivalence tablešu un sīrupa veidā.

Veicot farmakokinētikas pētījumus pediatrijas praksē, tika atklāts, ka AUC un Cmaks desloratadīnu (lietojot ieteicamajās devās) var pielīdzināt tiem pašiem rādītājiem pieaugušajiem, kuri 5 mg devā lietoja desloratadīnu sīrupa veidā..

Pētījumu rezultāti parādīja, ka desloratadīns neinhibē CYP3A4 vai CYP2D6 un nav ne P-glikoproteīna substrāts, ne inhibitors.

Indikācijas

Lai mazinātu simptomus, kas saistīti ar alerģisku rinītu, piemēram, šķaudīšanu, deguna izdalīšanos, niezi, pietūkumu un deguna nosprostojumu, kā arī acu niezi un apsārtumu, acu asarošanu, aukslēju niezi un klepu.

Ar nātreni saistītu simptomu, piemēram, niezes un izsitumu, ārstēšanai.

Kontrindikācijas

Paaugstināta jutība pret desloratadīnu, jebkuru citu zāļu sastāvdaļu vai loratadīnu.

Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi

Pēc atkārtotas kombinētas lietošanas ar ketokonazolu, eritromicīnu, azitromicīnu, fluoksetīnu, cimetidīnu desloratadīna koncentrācija plazmā klīniski nozīmīgu izmaiņu nebija. Tā kā ferments, kas atbild par desloratadīna metabolismu, nav noteikts, mijiedarbību ar citām zālēm nevar pilnībā izslēgt..

Pārtika (taukainas augstas kaloriju brokastis) vai greipfrūtu sula neietekmē desloratadīna izplatīšanos.

Ietekme uz laboratorijas testu rezultātiem

Zāles Edem lietošana jāpārtrauc aptuveni 48 stundas pirms ādas testiem, jo ​​antihistamīni var novērst pozitīvu dermatoloģisku reakciju uz kairinātājiem parādīšanos vai mazināt to izpausmi..

Lietojumprogrammas funkcijas

Klīnisko un farmakoloģisko pētījumu laikā Edens nepastiprināja alkohola iedarbību: psihomotorās funkcijas traucējumus un miegainību. Psihomotorā testa rezultāti būtiski neatšķīrās starp pacientiem, kuri saņēma Edem, un pacientiem, kuri lietoja placebo atsevišķi vai kopā ar alkoholu..

Pacientiem ar smagu nieru mazspēju Edem jālieto ārsta uzraudzībā. Zāles satur sorbitolu, tādēļ tās nedrīkst lietot pacienti ar iedzimtu fruktozes nepanesību.

Desloratadīns jālieto piesardzīgi pacientiem, kuriem anamnēzē ir bijuši krampji. Bērni, ārstējot ar desloratadīnu, var būt uzņēmīgāki pret jaunu krampju rašanos. Ārstam jāpieņem lēmums pārtraukt desloratadīna terapiju pacientiem, kuriem, lietojot zāles, ir bijuši krampju lēkmes.

Produkts satur nātrija savienojumus, kas jāņem vērā pacientiem ar ierobežotu nātrija diētu.

Lietošana grūtniecības vai zīdīšanas laikā.

Nav pierādīta zāļu Edem lietošanas drošība grūtniecēm, tāpēc to nav ieteicams lietot grūtniecības laikā.

Desloratadīns izdalās mātes pienā, tāpēc Edem nav ieteicams lietot sievietēm, kuras baro bērnu ar krūti..

Spēja ietekmēt reakcijas ātrumu, vadot transportlīdzekļus vai citus mehānismus.

Pacienti jāinformē, ka ļoti retos gadījumos var rasties miegainība, kas var ietekmēt viņu spēju vadīt transportlīdzekli un izmantot sarežģītus mehānismus..

Lietošanas metode un devas

Zāles lieto iekšķīgi neatkarīgi no ēdienreizes.

- vecumā no 6 līdz 11 mēnešiem: 2 ml sīrupa (1 mg desloratadīna) 1 reizi dienā;

- vecumā no 1 līdz 5 gadiem: 2,5 ml sīrupa (1,25 mg desloratadīna) 1 reizi dienā;

- vecumā no 6 līdz 11 gadiem: 5 ml sīrupa (2,5 mg desloratadīna) 1 reizi dienā.

Pieaugušie un pusaudži, kas vecāki par 12 gadiem: 10 ml sīrupa (5 mg desloratadīna) 1 reizi dienā.

Zāļu dozēšanai ieteicams lietot dozēšanas karoti vai dozēšanas krūzīti ar atbilstošām dalījumiem.

Ārstēšanas ilgums ir atkarīgs no slimības smaguma un gaitas..

Intermitējoša alerģiskā rinīta (simptomu klātbūtne mazāk nekā 4 dienas nedēļā vai mazāk nekā 4 nedēļas) ārstēšana jāveic, ņemot vērā anamnēzes datus: pārtrauciet pēc simptomu izzušanas un atjaunojiet pēc to atkārtošanās. Pastāvīga alerģiska rinīta gadījumā (simptomi vairāk nekā 4 dienas nedēļā vai ilgāk par 4 nedēļām) ārstēšana jāturpina visā alergēna iedarbības periodā.

Nav pierādīta Edem sīrupa lietošanas efektivitāte un drošība bērniem līdz 6 mēnešu vecumam. Zāles nav ieteicamas bērniem līdz 6 mēnešu vecumam hroniskas idiopātiskas nātrenes ārstēšanai un bērniem līdz 12 mēnešu vecumam alerģiska rinīta ārstēšanai..

Pārdozēšana

Pārdozēšanas gadījumā veiciet standarta pasākumus, kuru mērķis ir adsorbētās aktīvās vielas noņemšana, simptomātiska ārstēšana.

Lietojot desloratadīnu devās līdz 45 mg (kas ir 9 reizes lielākas nekā ieteicamās) klīnisko pētījumu laikā pieaugušajiem un pusaudžiem, klīniski nozīmīga ietekme netika novērota..

Desloratadīns netiek izvadīts ar hemodialīzi, tā izvadīšanas iespēja ar peritoneālo dialīzi nav noteikta.

Nevēlamās reakcijas

Klīniskajos pētījumos par indikācijām, ieskaitot alerģisku rinītu un hronisku idiopātisku nātreni, par blakusparādībām 5% biežāk ziņots pacientiem, kuri saņēma 5 mg devu dienā, nekā pacientiem, kuri saņēma placebo. Biežākās ziņotās blakusparādības bija nogurums (1,2%), sausa mute (0,8%) un galvassāpes (0,6%), salīdzinot ar placebo. Zāļu Edem klīnisko pētījumu laikā bērniem no 2 līdz 11 gadu vecumam nevēlamo blakusparādību skaits bija vienāds gan sīrupa, gan placebo grupā. Bērniem no 6 līdz 23 mēnešu vecumam visbiežāk (salīdzinot ar placebo) novērotās blakusparādības bija caureja (3,7%), drudzis (2,3%) un bezmiegs (2,3%)..

Pastāv psihomotorās hiperaktivitātes (patoloģiskas uzvedības) risks, kas saistīts ar desloratadīna lietošanu (kas var izpausties kā dusmas un agresija, kā arī satraukums)..

Pēcreģistrācijas periodā bija (biežums nav zināms): QT intervāla pagarināšanās, aritmija un bradikardija.

Citas blakusparādības, par kurām ļoti reti ziņots pēcreģistrācijas periodā, ir uzskaitītas zemāk esošajā tabulā..

Ērģeļu klases / sistēmasNevēlamās reakcijas
No psiheshalucinācijas
No nervu sistēmasreibonis, miegainība, psihomotorā hiperaktivitāte, krampji
No sirds pusestahikardija, sirdsklauves, QT intervāla pagarināšanās, supraventrikulāra tahiaritmija
No kuņģa-zarnu traktasāpes vēderā, slikta dūša, vemšana, dispepsija
No aknu un žultsceļu sistēmas

paaugstināts aknu enzīmu līmenis, paaugstināts bilirubīna līmenis, hepatīts, dzelte
No balsta un kustību aparāta un saistaudiemmialģija
No ādas un zemādas audiemfotosensitivitāte
Vispārīgi pārkāpumi

paaugstinātas jutības reakcijas (anafilakse, Kvinkes tūska, elpas trūkums, nieze, izsitumi, nātrene)

Desloratadīns gandrīz neiekļūst centrālajā nervu sistēmā. Lietojot pieaugušajiem ieteicamajā devā, kas ir 5 mg, miegainības biežums nepalielinājās, salīdzinot ar placebo grupu. Klīniskajos pētījumos zāles Edem vienā dienas devā 7,5 mg neietekmēja psihomotorisko aktivitāti.

Glabāšanas laiks

Derīguma termiņš pēc pudeles atvēršanas - 90 dienas.

Nelietojiet zāles pēc derīguma termiņa, kas norādīts uz iepakojuma.

Uzglabāšanas apstākļi

Temperatūrā, kas nav augstāka par 30 ° C. Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.

Iepakojums

60 ml vai 100 ml pudelē. 1 pudele ar dozēšanas karoti un dozēšanas glāzi iepakojumā.

Atvaļinājumu kategorija

Ražotājs

Ražotāja atrašanās vieta un uzņēmējdarbības vietas adrese.

Ukraina, 04080, Kijeva, st. Frunze, 74 gadi.

Pēdējās pārskatīšanas datums

Reklāma likarsky zasobu. Pirms zasosuvannya lykarskiy zasobu obov'yazkovo konsultējieties ar likar un iepazīstieties ar likarskiy zasib norādījumiem.

EDEM ® sīrups (EDEM ® sīrups)

SASTĀVS UN IZDEVUMA FORMA

DIAGNOZES

FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS

farmakodinamika. Desloratadīns ir selektīvs perifēra histamīna H blokators1-receptori, kas neizraisa sedāciju. Desloratadīns ir primārais aktīvais loratadīna metabolīts. Pēc iekšķīgas lietošanas selektīvi bloķē perifēro H1-histamīna receptori.

Papildus antihistamīna aktivitātei desloratadīnam ir pretalerģiska un pretiekaisuma iedarbība. Tika konstatēts, ka desloratadīns kavē dažādu reakciju kaskādi, kas ir alerģiska iekaisuma attīstības pamatā, proti:

  • pretiekaisuma citokīnu, ieskaitot interleikīnus-4, -6, -8, -13, izdalīšanos;
  • pretiekaisuma ķīmiju, piemēram, RANTES, izdalīšanās;
  • superoksīda anjonu ražošana ar aktivētiem polimorfonukleāriem neitrofiliem;
  • eozinofilu saķere un ķīmijtaksis;
  • saķeres molekulu, piemēram, P-selektīna, ekspresija;
  • No IgE atkarīga histamīna, prostaglandīna D2 un leikotriēna C4 izdalīšanās;
  • akūts alerģisks bronhu spazmas pētījumos ar dzīvniekiem.

Desloratadīna lietošanas drošība bērniem ir pierādīta trīs klīniskajos pētījumos. Zāles tika parakstītas bērniem vecumā no 6 mēnešiem līdz 11 gadiem, kuriem bija nepieciešama antihistamīna terapija ar dienas devu 1 mg (vecuma grupa no 6 līdz 11 mēnešiem), 1,25 mg (no 1 līdz 5 gadiem) vai 2,5 mg ( no 6 līdz 11 gadu vecumam). Ārstēšana bija labi panesama, ko apstiprināja klīnisko laboratorijas pētījumu rezultāti, ķermeņa vitālo funkciju stāvoklis un EKG dati (ieskaitot Q-T intervāla ilgumu).

Klīnisko pētījumu laikā desloratadīna ikdienas lietošana devā līdz 20 mg 14 dienas nebija saistīta ar statistiski nozīmīgām klīniskām izmaiņām sirds un asinsvadu sistēmā. Klīniskā un farmakoloģiskā pētījuma laikā desloratadīna lietošana 45 mg dienā (9 reizes lielāka nekā terapeitiskā deva) 10 dienas neizraisīja Q-T intervāla pagarinājumu..

Desloratadīns neiekļūst BBB. Lietojot ieteicamo 5 mg devu, miegainības biežums nepārsniedza placebo grupā. Klīniskajos pētījumos desloratadīns neietekmēja psihomotorās funkcijas, lietojot devas līdz 7,5 mg.

Farmakokinētika. Desloratadīnu asins plazmā sāk noteikt 30 minūšu laikā pēc lietošanas. Ēdene efektīvi kontrolē simptomus 24 stundu laikāmaks desloratadīns asins plazmā tiek sasniegts vidēji pēc 3 stundām, T½ vidēji 27 stundas. Desloratadīna kumulācijas pakāpe atbilst tā T½ (≈27 stundas) un lietošanas biežums (1 reizi dienā). Desloratadīna biopieejamība bija proporcionāla devai, svārstoties no 5 līdz 20 mg.

Desloratadīns mēreni (83–87%) saistās ar asins plazmas olbaltumvielām. Lietojot desloratadīnu devā no 5 līdz 20 mg 1 reizi dienā 14 dienas, nebija klīniski nozīmīgas zāļu kumulācijas pazīmju..

Veicot farmakokinētikas pētījumus pediatrijas praksē, tika atklāts, ka AUC un Cmaks desloratadīnu (lietojot ieteicamās devās) var pielīdzināt tiem pašiem rādītājiem pieaugušajiem, kuri lietoja desloratadīnu sīrupa veidā 5 mg devā..

Pētījumu rezultāti parādīja, ka desloratadīns neinhibē CYP 3A4 vai CYP 2D6 un nav ne P-glikoproteīna substrāts, ne inhibitors.

Pārtika (taukainas augstas kaloriju brokastis) vai greipfrūtu sula neietekmē desloratadīna izplatīšanos.

INDIKĀCIJAS

  • lai novērstu simptomus, kas saistīti ar alerģisku rinītu, piemēram, šķaudīšanu, deguna izdalīšanos, niezi, pietūkumu un aizliktu degunu, kā arī acu niezi un apsārtumu, acu asarošanu, aukslēju niezi un klepu;
  • lai ārstētu ar nātreni saistītus simptomus, piemēram, niezi un izsitumus.

PIETEIKUMS

zāles lieto iekšķīgi, neatkarīgi no ēdiena uzņemšanas.

Bērni: no 6 līdz 11 mēnešiem: 2 ml sīrupa (1 mg desloratadīna) 1 reizi dienā;

no 1 līdz 5 gadiem: 2,5 ml sīrupa (1,25 mg desloratadīna) vienu reizi dienā;

no 6 līdz 11 gadiem: 5 ml sīrupa (2,5 mg desloratadīna) vienu reizi dienā.

Pieaugušie un pusaudži no 12 gadu vecuma: 10 ml sīrupa (5 mg desloratadīna) 1 reizi dienā.

Zāļu dozēšanai ieteicams lietot dozēšanas karoti vai dozēšanas krūzīti ar atbilstošām dalījumiem.

Ārstēšanas ilgums ir atkarīgs no slimības smaguma un gaitas..

Intermitējoša alerģiskā rinīta (simptomu klātbūtne ir mazāka par 4 dienām nedēļā vai mazāk nekā 4 nedēļām) ārstēšana jāveic, ņemot vērā anamnēzes datus: pārtrauciet pēc simptomu pazušanas un atsāciet pēc to atkārtošanās. Pastāvīga alerģiska rinīta gadījumā (simptomi ir vairāk nekā 4 dienas nedēļā vai ilgāk par 4 nedēļām) ārstēšana jāturpina visā saskares periodā ar alergēnu..

KONTRINDIKĀCIJAS

paaugstināta jutība pret desloratadīnu vai jebkuru citu zāļu sastāvdaļu.

BLAKUS EFEKTI

Desloratadīns parasti ir labi panesams, bet dažreiz var rasties blakusparādības.

No psihes puses: halucinācijas.

No nervu sistēmas: galvassāpes, reibonis, miegainība, bezmiegs, psihomotorā hiperaktivitāte, krampji.

No sirds: tahikardija, sirdsklauves.

No kuņģa-zarnu trakta: sausa mute, caureja, sāpes vēderā, slikta dūša, vemšana, dispepsija.

No aknu un žultsceļu sistēmas: paaugstināta aknu enzīmu aktivitāte, paaugstināts bilirubīna līmenis, hepatīts.

No muskuļu un skeleta sistēmas un saistaudiem: mialģija.

Vispārēji traucējumi: paaugstinātas jutības reakcijas (ieskaitot anafilaksi, angioneirotisko tūsku, aizdusu, niezi, izsitumus un nātreni), nogurums, drudzis.

SPECIĀLAS INSTRUKCIJAS

Ēdene neveicina šādas alkohola iedarbības: traucētas psihomotorās funkcijas un miegainību.

Pacientiem ar augstu nieru mazspēju Edem lietošana jāveic ārsta uzraudzībā. Zāles satur sorbitolu, tāpēc tās nedrīkst lietot pacienti ar iedzimtu fruktozes nepanesību.

Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā. Zāļu lietošanas drošība grūtniecības laikā nav noteikta, tāpēc Eden lietošana šajā periodā nav ieteicama.

Desloratadīns izdalās mātes pienā, tāpēc Eden lietošana zīdīšanas laikā nav ieteicama.

Bērni. Edem sīrupa lietošanas efektivitāte un drošība bērniem līdz 6 mēnešu vecumam nav pierādīta, tāpēc nav ieteicams to lietot šīs vecuma kategorijas pacientiem.

Spēja ietekmēt reakcijas ātrumu, braucot vai darbinot citus mehānismus. Pacienti jāinformē, ka ļoti reti var rasties miegainība, kas var ietekmēt spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītu aprīkojumu..

Mijiedarbība

atkārtotas kombinētas lietošanas laikā ar ketokonazolu, eritromicīnu, azitromicīnu, fluoksetīnu, cimetidīnu, klīniski nozīmīgas izmaiņas zāļu koncentrācijā asins plazmā nenotika. Tā kā ferments, kas atbild par desloratadīna metabolismu, nav noteikts, mijiedarbības iespēju ar citām zālēm nevar pilnībā izslēgt..

Pārdozēšana

pārdozēšanas gadījumā veic standarta pasākumus, lai noņemtu neuzsūcēto aktīvo vielu. Ieteicama simptomātiska un atbalstoša ārstēšana.

Klīniskajos pētījumos, kad desloratadīns tika lietots 45 mg devās (9 reizes lielāks par ieteicamo), klīniski nozīmīgas blakusparādības netika novērotas. Desloratadīns neizdalās ar hemodialīzi; tā noņemšanas iespēja peritoneālās dialīzes laikā nav noteikta.

Iesim bērnu instrukciju sīrupu

EDEN

EDEM

Sastāvs:

1 ml sīrupa satur:

aktīvā viela: desloratadīns 100% vielas izteiksmē 0,5 mg;

palīgvielas: sorbitols (E 420); saharoze; nātrija hidrogēnfosfāta dodekahidrāts; nātrija benzoāts (E 211); dinātrija edetāts; propilēnglikols; citronskābes monohidrāts; krāsviela saulrieta dzeltenā krāsā FCF (E 110); attīrīts ūdens.

Apraksts: caurspīdīgs, viskozs šķidrums, oranžs.

Farmakoterapeitiskā grupa: antihistamīni sistēmiskai lietošanai

ATX kods: R06A X27.

Farmakoloģiskās īpašības

Desloratadīns ir selektīvs perifēro histamīna H1 receptoru bloķētājs, kas neizraisa sedāciju. Desloratadīns ir primārais aktīvais loratadīna metabolīts. Pēc perorālas lietošanas selektīvi bloķē perifēros H1-histamīna receptorus.

Papildus antihistamīna aktivitātei desloratadīnam ir pretalerģiska un pretiekaisuma iedarbība. Tika konstatēts, ka desloratadīns kavē dažādu reakciju kaskādi, kas ir alerģiska iekaisuma attīstības pamatā, proti:

  • pretiekaisuma citokīnu, ieskaitot IL-4, IL-6, IL-8, IL-13, izdalīšanos;
  • pretiekaisuma ķīmiju, piemēram, RANTES, izdalīšanās;
  • superoksīda anjonu ražošana, izmantojot aktivētus polimorfonukleāros neitrofilus;
  • eozinofilu saķere un ķīmijtaksis;
  • saķeres molekulu, piemēram, P-selektīna, ekspresija;
  • No IgE atkarīga histamīna, prostaglandīna D2 un leikotriēna C4 izdalīšanās;
  • akūts alerģisks bronhu spazmas pētījumos ar dzīvniekiem.

Desloratadīna lietošanas drošība bērniem ir pierādīta trīs klīniskajos pētījumos. Zāles tika parakstītas bērniem no 6 mēnešu līdz 11 gadu vecumam, kuriem bija nepieciešama antihistamīna terapija dienas devā 1 mg (vecuma grupā no 6 līdz 11 mēnešiem), 1,25 mg (vecuma grupā no 1 līdz 5 gadiem) vai 2,5 mg ( no 6 līdz 11 gadu vecumam). Ārstēšana bija labi panesama, ko apstiprināja klīnisko laboratorijas pētījumu rezultāti, ķermeņa vitālo funkciju stāvoklis un EKG dati (ieskaitot QT intervāla ilgumu).

Klīnisko pētījumu laikā desloratadīna ikdienas lietošanai līdz 20 mg devā 14 dienas nebija pievienotas statistiski klīniski nozīmīgas izmaiņas sirds un asinsvadu sistēmā. Klīniskā un farmakoloģiskā pētījuma laikā desloratadīna lietošana 45 mg dienā (9 reizes lielāka par terapeitisko devu) 10 dienas neizraisīja QT intervāla palielināšanos..

Desloratadīns nepārsniedz asins-smadzeņu barjeru. Lietojot ieteicamo 5 mg devu, miegainības biežums nepārsniedza placebo grupā. Klīniskajos pētījumos desloratadīns neietekmēja psihomotorās funkcijas, lietojot devas līdz 7,5 mg.

Desloratadīnu asins plazmā sāk noteikt 30 minūšu laikā pēc lietošanas. Mēs ēdam efektīvi kontrolēt simptomus 24 stundu laikā. Maksimālā desloratadīna koncentrācija asins plazmā tiek sasniegta vidēji pēc 3 stundām, pusperiods ir vidēji 27 stundas. Desloratadīna kumulācijas pakāpe atbilst tā pusperiodam (aptuveni 27 stundas) un lietošanas biežumam (1 reizi dienā). Desloratadīna biopieejamība bija proporcionāla devai, svārstoties no 5 līdz 20 mg.

Desloratadīns mēreni (83-87%) saistās ar asins plazmas olbaltumvielām. Lietojot desloratadīnu devā no 5 līdz 20 mg 1 reizi dienā 14 dienas, nebija klīniski nozīmīgas zāļu kumulācijas pazīmju..

Veicot farmakokinētikas pētījumus pediatrijas praksē, tika konstatēts, ka desloratadīna AUC un Cmax (ja to lieto ieteicamās devās) var pielīdzināt tiem pašiem rādītājiem pieaugušajiem, kuri lietoja desloratadīnu sīrupa veidā 5 mg devā..

Pētījumu rezultāti parādīja, ka desloratadīns neinhibē CYP3A4 vai CYP2D6 un nav ne P-glikoproteīna substrāts, ne inhibitors.

Pārtika (taukainas augstas kaloriju brokastis) vai greipfrūtu sula neietekmē desloratadīna izplatīšanos.

Lietošanas indikācijas

Lai atvieglotu simptomus, kas saistīti ar alerģisku rinītu, piemēram, šķaudīšanu, deguna izdalīšanos, niezi, pietūkumu un aizliktu degunu, kā arī acu niezi un apsārtumu, acu asarošanu, aukslēju niezi un klepu.

Ar nātreni saistītu simptomu, piemēram, niezes un izsitumu, ārstēšanai.

Lietošanas metode un devas

Zāles lieto iekšķīgi, neatkarīgi no ēdiena uzņemšanas..

  • no 6 līdz 11 mēnešiem: 2 ml sīrupa (1 mg desloratadīna) vienu reizi dienā;
  • no 1 līdz 5 gadiem: 2,5 ml sīrupa (1,25 mg desloratadīna) vienu reizi dienā;
  • no 6 līdz 11 gadiem: 5 ml sīrupa (2,5 mg desloratadīna) vienu reizi dienā.

Pieaugušie un pusaudži no 12 gadu vecuma: 10 ml sīrupa (5 mg desloratadīna) 1 reizi dienā.

Zāļu dozēšanai ieteicams lietot dozēšanas karoti vai dozēšanas krūzīti ar atbilstošām dalījumiem.

Ārstēšanas ilgums ir atkarīgs no slimības smaguma un gaitas..

Intermitējoša alerģiskā rinīta (simptomi ir mazāk nekā 4 dienas nedēļā vai mazāk nekā 4 nedēļas) ārstēšana jāveic, ņemot vērā anamnēzes datus: pārtrauciet pēc simptomu pazušanas un atsāciet pēc to atkārtošanās. Pastāvīga alerģiska rinīta gadījumā (simptomi vairāk nekā 4 dienas nedēļā vai ilgāk par 4 nedēļām) ārstēšana jāturpina visā alergēna iedarbības periodā..

Blakus efekti

Desloratadīns parasti ir labi panesams, bet dažreiz var rasties blakusparādības.

No psihes puses: halucinācijas.

No nervu sistēmas: galvassāpes, reibonis, miegainība, bezmiegs, psihomotorā hiperaktivitāte, krampji.

No sirds: tahikardija, sirdsklauves.

No kuņģa-zarnu trakta: sausa mute, caureja, sāpes vēderā, slikta dūša, vemšana, dispepsija.

No aknu un žultsceļu sistēmas: paaugstināta aknu enzīmu aktivitāte, paaugstināts bilirubīna līmenis, hepatīts.

No muskuļu un skeleta sistēmas un saistaudiem: mialģija.

Vispārēji traucējumi: paaugstinātas jutības reakcijas (ieskaitot anafilaksi, angioneirotisko tūsku, aizdusu, niezi, izsitumus un nātreni), nogurums, drudzis.

Kontrindikācijas

Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru zāļu sastāvdaļu.

Zāļu mijiedarbība

Pēc atkārtotas vienlaicīgas lietošanas ar ketokonazolu, eritromicīnu, azitromicīnu, fluoksetīnu, cimetidīnu desloratadīna koncentrācija plazmā klīniski nozīmīgu izmaiņu nebija. Tā kā ferments, kas atbild par desloratadīna metabolismu, nav noteikts, nevar pilnībā izslēgt mijiedarbības iespēju ar citām zālēm.

Atbilstoši lietošanas piesardzības pasākumi

Ēdene nepastiprina alkohola iedarbību, piemēram, psihomotorās funkcijas traucējumus un miegainību.

Pacientiem ar augstu nieru mazspēju Edem lietošana jāveic ārsta uzraudzībā. Zāles satur sorbitolu, tādēļ tās nedrīkst lietot pacienti ar iedzimtu fruktozes nepanesību.

Speciālas instrukcijas

Lietošana grūtniecības vai zīdīšanas laikā.

Zāļu lietošanas drošība grūtniecības laikā nav noteikta, tāpēc Eden lietošana šajā periodā nav ieteicama.

Desloratadīns izdalās mātes pienā, tāpēc sievietēm, kuras baro bērnu ar krūti, Eden lietošana nav ieteicama.

Spēja ietekmēt reakcijas ātrumu, braucot vai darbinot citus mehānismus.

Pacienti jāinformē, ka ļoti reti var rasties miegainība, kas var ietekmēt spēju vadīt automašīnu un sarežģītu aprīkojumu..

Bērni. Edem sīrupa lietošanas efektivitāte un drošība bērniem līdz 6 mēnešu vecumam nav pierādīta, tādēļ šīs vecuma grupas pacientiem to nav ieteicams lietot..

Zāles jāuzglabā bērniem nepieejamā vietā, un tās nedrīkst lietot pēc derīguma termiņa beigām.

Pārdozēšana

Pārdozēšanas gadījumā izmantojiet standarta pasākumus, lai noņemtu absorbēto aktīvo vielu. Ieteicama simptomātiska un atbalstoša ārstēšana.

Klīniskajos pētījumos, kad desloratadīnu lietoja 45 mg devās (kas ir 9 reizes lielākas par ieteicamajām), klīniski nozīmīgas blakusparādības netika novērotas. Desloratadīns neizdalās ar hemodialīzi; tā noņemšanas iespēja peritoneālās dialīzes laikā nav noteikta.

Izlaiduma veidlapa

60 ml vai 100 ml pudelē. 1 pudele ar dozēšanas karoti un dozēšanas glāzi iepakojumā.

Uzglabāšanas apstākļi

Temperatūrā, kas nav augstāka par 30 ° С..

Glabāšanas laiks

Derīguma termiņš pēc pudeles atvēršanas - 90 dienas.

Aptieku izsniegšanas noteikumi

Ražotājs

Ukraina, 04080, Kijeva, st. Frunze, 74 gadi.

Organizācijas nosaukums un adrese, kas pieņem pretenzijas (priekšlikumus) par zāļu kvalitāti Uzbekistānas Republikas teritorijā

PJSC "Farmak" pārstāvniecība Uzbekistānā

Up