logo

Zāles Edem novērš attīstību un atvieglo alerģisko reakciju gaitu, tai piemīt pretniezes un antieksudatīvs efekts (samazina kapilāru caurlaidību, novērš audu edēmu attīstību, gludo muskuļu spazmu). Zāles ātri un viegli uzsūcas, lietojot iekšķīgi, desloratadīna uzsūkšanos neietekmē pacienta vecums un uzņemtais ēdiens. Desloratadīns tiek noteikts asins plazmā 30 minūšu laikā pēc tā ievadīšanas. Maksimālā koncentrācija asins plazmā tiek sasniegta pēc 3 stundām, pussabrukšanas periods ir vidēji 27 stundas. Desloratadīna kumulācijas pakāpe atbilst tā pusperiodam (apmēram 27 stundas) un lietošanas biežumam (1 reizi dienā). Desloratadīna biopieejamība ir proporcionāla devai, svārstoties no 5 mg līdz 20 mg. Desloratadīns mēreni (83 - 87%) saistās ar asins plazmas olbaltumvielām.
Pētījumu rezultāti parādīja, ka desloratadīns neinhibē CYP3A4 vai CYP2D6 un nav P-glikoproteīna substrāts vai inhibitors.

Lietošanas indikācijas:
Ātrai alerģisko simptomu, tostarp siena drudža un alerģiskā rinīta, novēršanai (piemēram, šķaudīšana, izdalījumi no deguna, nieze, pietūkums un aizlikts deguns, kā arī acu nieze, acu asarošana un acu apsārtums, aukslēju nieze un klepus); lai atvieglotu simptomus, kas saistīti ar hronisku idiopātisku nātreni (piemēram, niezi, izsitumiem).

Lietošanas veids:
Zāles Edem lieto iekšķīgi, neatkarīgi no ēdienreizes.
Bērni:
vecumā no 6 mēnešiem līdz 11 mēnešiem: 2 ml sīrupa (1 mg desloratadīna) vienu reizi dienā;
vecumā no 1 līdz 5 gadiem: 2,5 ml sīrupa (1,25 mg desloratadīna) 1 reizi dienā;
vecumā no 6 līdz 11 gadiem: 5 ml sīrupa (2,5 mg desloratadīna) vienu reizi dienā.
Pieaugušie un pusaudži, kas vecāki par 12 gadiem: 10 ml sīrupa (5 mg desloratadīna) 1 reizi dienā. Zāļu dozēšanai ieteicams izmantot dozēšanas ierīci (karoti vai glāzi) ar atbilstošām dalījumiem.
Ārstēšanas ilgums ir atkarīgs no slimības smaguma un gaitas..
Intermitējoša alerģiskā rinīta ārstēšana tiek veikta, ņemot vērā pacienta slimības vēsturi, un to var pārtraukt pēc simptomu pazušanas un atsākt, kad tie parādās. Pacientiem ar pastāvīgu alerģisku rinītu alergēna iedarbības laikā var ieteikt nepārtrauktu ārstēšanu.

Blakus efekti:
Parasti Edem sīrups ir labi panesams, bet atsevišķos gadījumos var rasties blakusparādības: palielināts nogurums, sausa mute, galvassāpes. Dažos gadījumos tahikardija, sirdsklauves, paaugstināta aknu enzīmu aktivitāte, paaugstināts bilirubīna līmenis, caureja, sāpes vēderā, slikta dūša, vemšana, dispepsija, hepatīta attīstība, psihomotorā hiperaktivitāte.
Retos gadījumos - paaugstinātas jutības reakcijas (ieskaitot anafilaktisko šoku, angioneirotisko tūsku, niezi un nātreni).

Kontrindikācijas:
Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru zāļu sastāvdaļu, bērni līdz 6 mēnešu vecumam.

Mijiedarbība ar citām zālēm:
Pēc atkārtotas vienlaicīgas lietošanas ar ketokonazolu, eritromicīnu, azitromicīnu, fluoksetīnu, cimetidīnu desloratadīna koncentrācija plazmā klīniski nozīmīgu izmaiņu nebija. Tā kā ferments, kas atbild par desloratadīna metabolismu, nav noteikts, mijiedarbības iespēju ar citām zālēm nevar pilnībā izslēgt..

Grūtniecība:
Edem lietošanas drošība grūtniecēm nav pierādīta, tāpēc grūtniecības laikā to nav ieteicams izrakstīt.

Pārdozēšana:
Nejaušas liela daudzuma zāļu norīšanas gadījumā ieteicams skalot kuņģi, uzņemt aktīvo ogli; ja nepieciešams, simptomātiska terapija. Desloratadīns neizdalās hemodialīzes ceļā, tā noņemšanas ar peritoneālo dialīzi efektivitāte nav noteikta.

Uzglabāšanas apstākļi:
Derīguma termiņš 2 gadi. Derīguma termiņš pēc pudeles atvēršanas ir 90 dienas. Nelietojiet zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma. Uzglabāt temperatūrā, kas nepārsniedz 30 ° C. Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.

Izlaiduma forma:
Cietas zāļu formas Tabletes.

Sastāvs:
Aktīvā sastāvdaļa: Desloratadīns;
1 ml sīrupa satur desloratadīnu 100% vielas izteiksmē, 0,5 mg;
palīgvielas: sorbitols (E 420); saharoze; dinātrija fosfāta dodekahidrāts; nātrija benzoāts (E 211); dinātrija edetāts; propilēnglikols; citronskābe, monohidrāts; saulrieta dzeltenais FCF (E 110); attīrīts ūdens.

Eden: instrukcija, pieteikums, cena

Ēdene - pirkta dažādu alerģisku slimību ārstēšanai. Aptiekās šīs zāles tiek izsniegtas bez receptes, bet tās nav ieteicamas grūtniecēm (nepieciešamo pētījumu trūkuma dēļ) vai zīdīšanas laikā.

Sastāvs un izdalīšanās forma

Galvenā zāļu aktīvā sastāvdaļa tabletēs un sīrupā ir desloratadīns.

Pieejams sīrupa un tablešu formā.

Farmakoloģiskās īpašības

Aktīvā sastāvdaļa palēnina histamīna darbību. Tas bloķē perifēros H1-histamīna receptorus. Galvenā aktīvā sastāvdaļa nomāc dažādu reakciju ķēdi, kas tiek likta uz alerģiskā iekaisuma izpausmes pamatu. Turklāt tas mīkstina iekaisuma procesus cilvēka ķermenī.

Indikācijas un lietošanas metode. Devas

Zāles tiek parakstītas, lai novērstu daudzus simptomus, kas tiek novēroti ar alerģiju:

  • šķavas, rinīts, gļotādas edēma un nazofaringeāla sastrēgumi
  • pastiprināta asarošana, acs konjunktīvas apsārtums
  • nātrene.

Šīs zāles tablešu formā var lietot pieaugušie un bērni, kas vecāki par 12 gadiem.

Piešķiriet vienu tableti visas dienas garumā. Tabletes lieto iekšķīgi, pirmsdzeršana nav atkarīga no ēdiena uzņemšanas, tableti nevajag košļāt, tās jālieto ar nelielu daudzumu ūdens. Zāles ieteicams lietot vienā un tajā pašā dienas laikā..

Bērniem paredzēts sīrups iekšķīgai lietošanai:

  • Vecuma diapazonā no 6 līdz 11 mēnešiem 2 ml līnijas vienu reizi dienā.
  • Vecuma diapazonā no 1 līdz 5 gadiem 2,5 ml vienu reizi dienā.
  • Vecuma diapazonā no 6 līdz 11 gadiem 5 ml vienu reizi dienā.

Pieaugušajiem tiek nozīmēta 10 ml deva vienu reizi dienā..

Izdalīšanai varat izmantot krūzīti ar atbilstošām dalījumiem uz tās, tā jāiekļauj iepakojumā.

Tablešu formā zāles ir paredzētas vienas tabletes daudzumā vienu reizi dienā bērniem no 12 gadu vecuma un pieaugušajiem.

Nelietojiet sīrupu, lai ārstētu bērnus līdz sešu mēnešu vecumam..

Zāles tablešu formā netiek izmantotas, lai ārstētu bērnus līdz 12 gadu vecumam.

Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā

Jebkuras zāles lietošanas drošība grūtniecēm nav pierādīta. Tā lietošana nav ieteicama.

Šīs zāles nonāk mātes pienā. Zīdīšanas laikā nav ieteicams lietot šīs zāles.

Kontrindikācijas

Zāles nedrīkst lietot, ja ir paaugstināta jutība pret vismaz vienu no tās sastāvdaļām..

Pārdozēšana

Veicot pētījumu par šīm zālēm, tika konstatēts, ka šo zāļu pārdozēšanas gadījumā nav ietekmes. Kad tiek patērēta pārmērīga zāļu deva, tiek nozīmēta simptomātiska ārstēšana.

Blakus efekti

Vairumā gadījumu šīs zāles ir labi panesamas, taču ir iespējamas šādas blakusparādības:

  • galvassāpes, miegainība, reibonis, krampji
  • halucināciju parādīšanās
  • palielināta sirdsdarbība
  • sausa mute, caureja, sāpes vēderā, slikta dūša ar iespējamām vemšanas izpausmēm
  • muskuļu sāpes
  • aknu enzīmu aktivitātes palielināšanās, bilirubīna līmeņa paaugstināšanās
  • alerģiskas reakcijas niezes, nātrenes, anafilaktiskā šoka formā.

Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi

Ja pacientam ārstēšanas laikā rodas krampji, jāpārskata nepieciešamība lietot šīs zāles ārstēšanai.

Ja pacientam ir bijusi iedzimta galaktozes nepanesības, iedzimta laktozes deficīta vai glikozes un galaktozes malabsorbcijas sindroma izpausme, nelietojiet šīs zāles medicīniskiem mērķiem.

Ja vienlaikus šīs zāles lieto kopā ar alkoholiskajiem dzērieniem, tad var attīstīties neiecietības un intoksikācijas reakcija.

Lietošanas iezīmes

Pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem šīs zāles jālieto ārsta uzraudzībā..

Šīs zāles jālieto ļoti piesardzīgi pacientiem, kuriem var būt iedzimta nosliece uz krampjiem vai krampju vēsture.

Eden devā, kas ietekmē pacientu, neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus. Miegainība parādās ļoti reti, ja tiek novērotas šādas izpausmes, jums jāatsakās no braukšanas.

10 tabletes, vienā blisterī - UAH 42,73-54,50 Ukrainā.

30 tabletes, trīs blisteros - UAH 80,16-128,40 Ukrainā.

Sīrups pudelē, 60 mililitri - 56,45-77,50 UAH Ukrainā.

Sīrups pudelē, 100 mililitri - 78.30-94.30 UAH Ukrainā.

Uzglabāšanas laiks un uzglabāšanas apstākļi

Uzglabāt ne ilgāk kā 3 gadus.

Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā, pasargājot no tiešiem saules stariem, temperatūrā, kas nepārsniedz 25 ° С..

Eden (sīrups)

LIETOŠANAS NORĀDES:

  • Lai mazinātu simptomus, kas saistīti ar alerģisku rinītu, piemēram, šķaudīšanu, deguna izdalīšanos, niezi, pietūkumu un deguna nosprostojumu, kā arī acu niezi un apsārtumu, acu asarošanu, aukslēju niezi un klepu.
  • Ar nātreni saistītu simptomu, piemēram, niezes un izsitumu, ārstēšanai.

Pieaugušajiem un bērniem no 6 mēnešiem

Lietošanas instrukcija

  • Sastāvs
  • Devas forma
  • Farmakoterapeitiskā grupa
  • Indikācijas
  • Kontrindikācijas
  • Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi
  • Lietojumprogrammas funkcijas
  • Lietošanas metode un devas
  • Pārdozēšana
  • Nevēlamās reakcijas
  • Glabāšanas laiks
  • Uzglabāšanas apstākļi
  • Iepakojums
  • Atvaļinājumu kategorija
  • Ražotājs
  • Pēdējās pārskatīšanas datums

Sastāvs

aktīvā viela: desloratadīns;

1 ml sīrupa satur desloratadīnu 100% vielas izteiksmē, 0,5 mg;

palīgvielas: sorbitols (E 420); saharoze; nātrija hidrogēnfosfāta dodekahidrāts; nātrija benzoāts (E 211); dinātrija edetāts; propilēnglikols; citronskābe, monohidrāts; saulrieta dzeltenais FCF (E 110); attīrīts ūdens.

Devas forma

Fizikālās un ķīmiskās pamatīpašības: caurspīdīgs, viskozs šķidrums, oranžs.

Farmakoterapeitiskā grupa

Antihistamīni sistēmiskai lietošanai.

ATX kods R06A X27.

Farmakoloģiskās īpašības.

Desloratadīns ir spēcīgs selektīvs perifērā histamīna H bloķētājs1-receptori, kuriem nav sedatīvas iedarbības. Desloratadīns ir primārais aktīvais loratadīna metabolīts.

Pēc iekšķīgas lietošanas Edem selektīvi bloķē perifēro H1-histamīna receptoriem, jo ​​zāles gandrīz nepārsniedz asins-smadzeņu barjeru.

Daudzi pētījumi ir parādījuši, ka Eden papildus antihistamīna aktivitātei ir pierādījis arī pretalerģiskas un pretiekaisuma īpašības. Ir noskaidrots, ka Edens nomāc dažādu reakciju kaskādi, kas ir alerģiska iekaisuma pamatā, proti:

  • pretiekaisuma citokīnu, tostarp IL-4, IL-6, IL-8, IL-13, izdalīšanās;
  • pretiekaisuma kemokīnu, piemēram, RANTES, izdalīšanās;
  • superoksīda anjonu ražošana, izmantojot aktivētus polimorfonukleāros neitrofilus;
  • eozinofilu saķere un ķīmijtaksis;
  • saķeres molekulu, piemēram, P-selektīna, ekspresija;
  • No IgE atkarīga histamīna, prostaglandīna D2 un leikotriēna C4 izdalīšanās;
  • akūts alerģisks bronhu spazmas un alerģisks klepus pētījumos ar dzīvniekiem.

Edem lietošanas drošība bērniem ir pierādīta 3 klīniskajos pētījumos. Zāles tika parakstītas bērniem no 6 mēnešu līdz 11 gadu vecumam, kuriem bija nepieciešama antihistamīna terapija, dienas devā 1 mg (vecuma grupā - no 6 līdz 11 mēnešiem), 1,25 mg (vecuma grupā - no 1 līdz 5 gadiem) vai 2, 5 mg (vecuma grupā no 6 līdz 11 gadiem). Ārstēšana bija labi panesama, ko apstiprināja klīnisko laboratorijas pētījumu rezultāti, ķermeņa vitālo funkciju stāvoklis un EKG dati (ieskaitot QT intervāla ilgumu)..

Klīnisko pētījumu laikā zāļu Edem ikdienas lietošana devā līdz 20 mg 14 dienas nebija saistīta ar statistiski nozīmīgām klīniski nozīmīgām izmaiņām sirds un asinsvadu sistēmā. Klīniskā un farmakoloģiskā pētījuma laikā par zāļu Edem lietošanu 45 mg / dienā (9 reizes lielāka nekā terapeitiskā deva) devā 10 dienas neizraisīja QT intervāla pagarinājumu..

Desloratadīns gandrīz nepārsniedz asins-smadzeņu barjeru. Lietojot ieteicamo 5 mg devu, miegainības biežums nepārsniedza placebo grupā. Klīniskajos pētījumos Eden, lietojot līdz 7,5 mg, neietekmēja psihomotorās funkcijas.

Papildus pieņemtajam alerģiskā rinīta sadalījumam sezonālajā un daudzgadīgajā, alerģisko rinītu var arī klasificēt kā periodisku un noturīgu pēc simptomu ilguma. Intermitējošs alerģisks rinīts tiek definēts kā simptoms mazāk nekā 4 dienas nedēļā vai mazāk nekā 4 nedēļas. Pastāvīga alerģiska rinīta gadījumā simptomi saglabājas 4 dienas vai ilgāk nedēļā vai ilgāk par 4 nedēļām.

Edem klīniskā efektivitāte sezonālā alerģiskā rinīta ārstēšanā ir pierādīta četros ar placebo kontrolētos klīniskos pētījumos, izmantojot vairākas devas..

Pacientiem ar alerģisku rinītu Eden efektīvi novērsa šādus simptomus: šķavas, deguna izdalījumi un nieze, kā arī acu kairinājums, acu asarošana un apsārtums, aukslēju nieze..

Desloratadīnu plazmā sāk noteikt 30 minūšu laikā pēc zāļu lietošanas. Edem efektīvi kontrolē simptomus 24 stundu laikā. Desloratadīns labi uzsūcas. Maksimālā desloratadīna C koncentrācija plazmāmaks tiek sasniegts vidēji pēc 3 stundām, pussabrukšanas periods ir vidēji 27 stundas. Desloratadīna kumulācijas pakāpe atbilst tā pusperiodam (aptuveni 27 stundas) un lietošanas biežumam (1 reizi dienā). Desloratadīna biopieejamība bija proporcionāla devai, svārstoties no 5 līdz 20 mg.

Desloratadīns mēreni (83-87%) saistās ar plazmas olbaltumvielām. Lietojot desloratadīnu devā no 5 līdz 20 mg 1 reizi dienā 14 dienas, nebija klīniski nozīmīgas zāļu kumulācijas pazīmju..

Apmēram 8% pacientu tika novērots zems desloratadīna metabolisma ātrums, kurā ievērojami palielinājās zāļu līmenis plazmā un pagarināts pusperiods. Metabolisma palēnināšanās izplatība var būt saistīta ar rasi. Šis fakts joprojām tiek uzskatīts par klīniski nenozīmīgu..

Veicot šķērsgriezuma salīdzinošus pētījumus ar vienu un to pašu zāļu devu, tika konstatēta zāļu bioekvivalence tablešu un sīrupa veidā.

Veicot farmakokinētikas pētījumus pediatrijas praksē, tika atklāts, ka AUC un Cmaks desloratadīnu (lietojot ieteicamajās devās) var pielīdzināt tiem pašiem rādītājiem pieaugušajiem, kuri 5 mg devā lietoja desloratadīnu sīrupa veidā..

Pētījumu rezultāti parādīja, ka desloratadīns neinhibē CYP3A4 vai CYP2D6 un nav ne P-glikoproteīna substrāts, ne inhibitors.

Indikācijas

Lai mazinātu simptomus, kas saistīti ar alerģisku rinītu, piemēram, šķaudīšanu, deguna izdalīšanos, niezi, pietūkumu un deguna nosprostojumu, kā arī acu niezi un apsārtumu, acu asarošanu, aukslēju niezi un klepu.

Ar nātreni saistītu simptomu, piemēram, niezes un izsitumu, ārstēšanai.

Kontrindikācijas

Paaugstināta jutība pret desloratadīnu, jebkuru citu zāļu sastāvdaļu vai loratadīnu.

Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi

Pēc atkārtotas kombinētas lietošanas ar ketokonazolu, eritromicīnu, azitromicīnu, fluoksetīnu, cimetidīnu desloratadīna koncentrācija plazmā klīniski nozīmīgu izmaiņu nebija. Tā kā ferments, kas atbild par desloratadīna metabolismu, nav noteikts, mijiedarbību ar citām zālēm nevar pilnībā izslēgt..

Pārtika (taukainas augstas kaloriju brokastis) vai greipfrūtu sula neietekmē desloratadīna izplatīšanos.

Ietekme uz laboratorijas testu rezultātiem

Zāles Edem lietošana jāpārtrauc aptuveni 48 stundas pirms ādas testiem, jo ​​antihistamīni var novērst pozitīvu dermatoloģisku reakciju uz kairinātājiem parādīšanos vai mazināt to izpausmi..

Lietojumprogrammas funkcijas

Klīnisko un farmakoloģisko pētījumu laikā Edens nepastiprināja alkohola iedarbību: psihomotorās funkcijas traucējumus un miegainību. Psihomotorā testa rezultāti būtiski neatšķīrās starp pacientiem, kuri saņēma Edem, un pacientiem, kuri lietoja placebo atsevišķi vai kopā ar alkoholu..

Pacientiem ar smagu nieru mazspēju Edem jālieto ārsta uzraudzībā. Zāles satur sorbitolu, tādēļ tās nedrīkst lietot pacienti ar iedzimtu fruktozes nepanesību.

Desloratadīns jālieto piesardzīgi pacientiem, kuriem anamnēzē ir bijuši krampji. Bērni, ārstējot ar desloratadīnu, var būt uzņēmīgāki pret jaunu krampju rašanos. Ārstam jāpieņem lēmums pārtraukt desloratadīna terapiju pacientiem, kuriem, lietojot zāles, ir bijuši krampju lēkmes.

Produkts satur nātrija savienojumus, kas jāņem vērā pacientiem ar ierobežotu nātrija diētu.

Lietošana grūtniecības vai zīdīšanas laikā.

Nav pierādīta zāļu Edem lietošanas drošība grūtniecēm, tāpēc to nav ieteicams lietot grūtniecības laikā.

Desloratadīns izdalās mātes pienā, tāpēc Edem nav ieteicams lietot sievietēm, kuras baro bērnu ar krūti..

Spēja ietekmēt reakcijas ātrumu, vadot transportlīdzekļus vai citus mehānismus.

Pacienti jāinformē, ka ļoti retos gadījumos var rasties miegainība, kas var ietekmēt viņu spēju vadīt transportlīdzekli un izmantot sarežģītus mehānismus..

Lietošanas metode un devas

Zāles lieto iekšķīgi neatkarīgi no ēdienreizes.

- vecumā no 6 līdz 11 mēnešiem: 2 ml sīrupa (1 mg desloratadīna) 1 reizi dienā;

- vecumā no 1 līdz 5 gadiem: 2,5 ml sīrupa (1,25 mg desloratadīna) 1 reizi dienā;

- vecumā no 6 līdz 11 gadiem: 5 ml sīrupa (2,5 mg desloratadīna) 1 reizi dienā.

Pieaugušie un pusaudži, kas vecāki par 12 gadiem: 10 ml sīrupa (5 mg desloratadīna) 1 reizi dienā.

Zāļu dozēšanai ieteicams lietot dozēšanas karoti vai dozēšanas krūzīti ar atbilstošām dalījumiem.

Ārstēšanas ilgums ir atkarīgs no slimības smaguma un gaitas..

Intermitējoša alerģiskā rinīta (simptomu klātbūtne mazāk nekā 4 dienas nedēļā vai mazāk nekā 4 nedēļas) ārstēšana jāveic, ņemot vērā anamnēzes datus: pārtrauciet pēc simptomu izzušanas un atjaunojiet pēc to atkārtošanās. Pastāvīga alerģiska rinīta gadījumā (simptomi vairāk nekā 4 dienas nedēļā vai ilgāk par 4 nedēļām) ārstēšana jāturpina visā alergēna iedarbības periodā.

Nav pierādīta Edem sīrupa lietošanas efektivitāte un drošība bērniem līdz 6 mēnešu vecumam. Zāles nav ieteicamas bērniem līdz 6 mēnešu vecumam hroniskas idiopātiskas nātrenes ārstēšanai un bērniem līdz 12 mēnešu vecumam alerģiska rinīta ārstēšanai..

Pārdozēšana

Pārdozēšanas gadījumā veiciet standarta pasākumus, kuru mērķis ir adsorbētās aktīvās vielas noņemšana, simptomātiska ārstēšana.

Lietojot desloratadīnu devās līdz 45 mg (kas ir 9 reizes lielākas nekā ieteicamās) klīnisko pētījumu laikā pieaugušajiem un pusaudžiem, klīniski nozīmīga ietekme netika novērota..

Desloratadīns netiek izvadīts ar hemodialīzi, tā izvadīšanas iespēja ar peritoneālo dialīzi nav noteikta.

Nevēlamās reakcijas

Klīniskajos pētījumos par indikācijām, ieskaitot alerģisku rinītu un hronisku idiopātisku nātreni, par blakusparādībām 5% biežāk ziņots pacientiem, kuri saņēma 5 mg devu dienā, nekā pacientiem, kuri saņēma placebo. Biežākās ziņotās blakusparādības bija nogurums (1,2%), sausa mute (0,8%) un galvassāpes (0,6%), salīdzinot ar placebo. Zāļu Edem klīnisko pētījumu laikā bērniem no 2 līdz 11 gadu vecumam nevēlamo blakusparādību skaits bija vienāds gan sīrupa, gan placebo grupā. Bērniem no 6 līdz 23 mēnešu vecumam visbiežāk (salīdzinot ar placebo) novērotās blakusparādības bija caureja (3,7%), drudzis (2,3%) un bezmiegs (2,3%)..

Pastāv psihomotorās hiperaktivitātes (patoloģiskas uzvedības) risks, kas saistīts ar desloratadīna lietošanu (kas var izpausties kā dusmas un agresija, kā arī satraukums)..

Pēcreģistrācijas periodā bija (biežums nav zināms): QT intervāla pagarināšanās, aritmija un bradikardija.

Citas blakusparādības, par kurām ļoti reti ziņots pēcreģistrācijas periodā, ir uzskaitītas zemāk esošajā tabulā..

Ērģeļu klases / sistēmasNevēlamās reakcijas
No psiheshalucinācijas
No nervu sistēmasreibonis, miegainība, psihomotorā hiperaktivitāte, krampji
No sirds pusestahikardija, sirdsklauves, QT intervāla pagarināšanās, supraventrikulāra tahiaritmija
No kuņģa-zarnu traktasāpes vēderā, slikta dūša, vemšana, dispepsija
No aknu un žultsceļu sistēmas

paaugstināts aknu enzīmu līmenis, paaugstināts bilirubīna līmenis, hepatīts, dzelte
No balsta un kustību aparāta un saistaudiemmialģija
No ādas un zemādas audiemfotosensitivitāte
Vispārīgi pārkāpumi

paaugstinātas jutības reakcijas (anafilakse, Kvinkes tūska, elpas trūkums, nieze, izsitumi, nātrene)

Desloratadīns gandrīz neiekļūst centrālajā nervu sistēmā. Lietojot pieaugušajiem ieteicamajā devā, kas ir 5 mg, miegainības biežums nepalielinājās, salīdzinot ar placebo grupu. Klīniskajos pētījumos zāles Edem vienā dienas devā 7,5 mg neietekmēja psihomotorisko aktivitāti.

Glabāšanas laiks

Derīguma termiņš pēc pudeles atvēršanas - 90 dienas.

Nelietojiet zāles pēc derīguma termiņa, kas norādīts uz iepakojuma.

Uzglabāšanas apstākļi

Temperatūrā, kas nav augstāka par 30 ° C. Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.

Iepakojums

60 ml vai 100 ml pudelē. 1 pudele ar dozēšanas karoti un dozēšanas glāzi iepakojumā.

Atvaļinājumu kategorija

Ražotājs

Ražotāja atrašanās vieta un uzņēmējdarbības vietas adrese.

Ukraina, 04080, Kijeva, st. Frunze, 74 gadi.

Pēdējās pārskatīšanas datums

Reklāma likarsky zasobu. Pirms zasosuvannya lykarskiy zasobu obov'yazkovo konsultējieties ar likar un iepazīstieties ar likarskiy zasib norādījumiem.

Norādījumi par EDEM SYRUP 0.5MG / ML 100ML

Atvaļinājuma apstākļiPāri letei
RažotājsPHARMAK OJSC
Izlaiduma veidlapaiepakojums

par zāļu lietošanu

Likarsky noliktava:

dijučas runa: desloratadīns;

1 ml sīrupa, lai atriebtos par desloratadīnu ar 100% rechovina 0,5 mg;

papildu runa: sorbīts (E 420); saharoze; nātrija hidroksīda dodekahidrāts; nātrija benzoāts (E 211); braucieni ar dinatriju; propilēnglikols; citronskābe, monohidrāts; zhovty zhid FCF (E 110); attīrīts ūdens.

Likarska forma. Sīrups.

Prozora adīšanas ridin oranža krāsa.

Virobnika sievas vārds un vēstījums.

Ukraina, 04080, m. Kijeva, st. Frunze, 63 gadi.

Farmakoterapeitiskā grupa. Antihistamīni sistēmiskai uzglabāšanai.

ATĶ kods R06A X27.

Desloratadīns ir selektīvs perifēro histamīna H1 receptoru bloķētājs, kas neizraisa sedatīvu efektu. Desloratadīns ir primārais aktīvais loratadīna metabolīts. Perorālai lietošanai, lai selektīvi bloķētu perifēros H1-histamīna receptorus.

Papildus antihistamīna aktivitātei desloratadīns atjauno pretalerģiskas un anti-firing darbības. Tika noteikts, ka desloratadīns izraisīja dažādu reakciju kaskādi, kas ir alerģiskas aizdegšanās attīstības pamatā, un pats par sevi:

aktivizētu citokīnu, tostarp IL-4, IL-6, IL-8, IL-13, dzīvība;

vivilnennya provocēts chemokin, piemēram, RANTES;

superoksīda anjona attīrīšana ar polimorfonukleāriem neitrofiliem;

eozinofilu saķere un ķīmijterapija;

Adhēzijas molekulu, piemēram, P-selektīna, ekspresija;

IgE-deponēts vivilnennya histamīns, prostaglandīns D2 un leikotrīns C4;

Gostry alerģisks bronhu spazmas pastaigas laikā.

Bezpeka, kas uzglabā bērniem desloratadīnu, tika pierādīta trim galvenajiem bērniem. Zāles tika parakstītas bērniem no 6 mēnešiem līdz 11 mēnešiem, kad bija nepieciešami antihistamīna līdzekļi ar papildu devu 1 mg (grupa no 6 līdz 11 mēnešiem), 1,25 mg (grupa no 1 līdz 5 dienām). (no 6 līdz 11 gadiem). Likuvannya tika labi panesams, taču to apstiprināja klīnisko laboratorijas testu rezultāti, ķermeņa dzīvībai svarīgās funkcijas un EKG dati (ieskaitot QT intervālu).

Pēc stundas ilgas klīniskas lietošanas desloratadīns tiek patērēts devā līdz 20 mg 14 dienas bez statistiski nozīmīgām izmaiņām sirds un asinsvadu sistēmas pusē. Klīnisko un farmakoloģisko devu laikā desloratadīna 45 mg / dobu uzņemšana (9 terapeitiskās devas devās) 10 dienas neizraisīja QT intervāla palielināšanos..

Desloratadīns neiekļūst asins-smadzeņu joslā. Kad tika patērēta ieteicamā 5 mg deva, miegainības biežums neatsvēra placebo grupas biežumu. Klīnisko pacientu gaitā desloratadīns netiek ievadīts psihomotorajā funkcijā, ja tiek lietota deva līdz 7,5 mg..

Desloratadīns tiek uzsākts asins plazmā, lietojot 30 dzilīnus. Mēs efektīvi kontrolēsim simptomus 24 gadus. Maksimālā desloratadīna koncentrācija asins plazmā tiek sasniegta vidū pēc 3 gadiem, periods, kad tas kļūst vidū, ir 27 gadi. Desloratadīna kumulācijas posms ir saistīts ar datuma pirmo periodu (aptuveni 27 gadi) un uzglabāšanas daudzveidību (1 reizi katrā papildu reizē). Desloratadīna biopieejamība ir proporcionāla devai no 5 līdz 20 mg.

Desloratadīns pēc tilpuma (83–87%) ir saistīts ar asins plazmas olbaltumvielām. Lietojot desloratadīnu devā no 5 līdz 20 mg vienu reizi dienā 14 dienas, nav klīniski nozīmīgas zāļu kumulācijas pazīmju..

Kad bērniem tika veiktas farmakokinētiskās devas, tika konstatēts, ka desloratadīna AUC un Cmax indeksus (ja tos lietoja ieteicamās devās) vecākos veidos var pielāgot tiem pašiem indeksiem,.

Rezultāti parādīja, ka desloratadīns neizraisīja CYP3A4 un CYP2D6 un ne P-glikoproteīna substrātu, ne inhibitoru.

Їja (taukskābju augstas kaloritātes snidanok) vai greipfrūtu sula nelietojiet desloratadīnu uz rospodila.

Parādīts zasosuvannya.

Usenēnijas simptomiem, kas saistīti ar alerģisku rinītu, piemēram, chhannya, redzot no deguna, sverbіzh, pietūkumu un deguna nosprostojumu, kā arī sverbіzh un acu dārgumu, asarošanu, sverbіzh pіdnebіnnya un.

Lai vājinātu simptomus, kas piesaistīti no kājstarpes, piemēram, sverbіzh un visipannya.

Jutība tiek pielāgota aktīvai runai vai jebkurai zāļu sastāvdaļai.

Nāc drošībā, kad esi iestrēdzis.

Mēs nespēsim panest alkoholu, jo tas pasliktina psihomotorās funkcijas un miegainību.

Kaitās, kas saistītas ar augstā pakāpiena trūkumu, zāles Edem® jāārstē ar zāļu kontroli. Likarskis ir gatavs atriebties par sorbitolu, jo tas nav tā, ka jūs esat saslimis ar bērniem ar fruktozes nepanesību.

Stagnācija vaginosti periodā vai zīdīšanas gads.

Zāļu uzņemšanas drošība maksts periodā nav pierādīta, tāpēc Edem® lietošana visā periodā nav ieteicama.

Desloratadīns iekļūst mātes pienā, tāpēc tas nav ieteicams sievietēm, kuras baro bērnu ar krūti.

Ietekme uz reakcijas ātrumu keruvanny gadījumā, izmantojot autotransportu vai robotus ar citiem mehānismiem.

Pacienti nākotnē informē, ka miegainības diagnoze ir vēl retāka, ko keruvat veselībā var ievest ar automašīnu un saliekamo tehnoloģiju..

Bērni. Sīrupa Eden® nepieredzēšanas efektivitāte un drošība bērniem līdz 6 mēnešu vecumam, tāpēc nav ieteicams to sūkāt kategorijas pacientiem.

Kā pārliecināties, ka dosi.

Zāles lieto iekšēji bez kavēšanās no reģistratūras.

vіkom no 6 līdz 11 mēnešiem: 2 ml sīrupa (1 mg desloratadīna) 1 reizi uz doba;

vіkom vіd 1 līdz 5 rokіv: 2,5 ml sīrupa (1,25 mg desloratadīna) 1 reizi doba;

vіkom vіd 6 līdz 11 rockіv: 5 ml sīrupa (2,5 mg desloratadīna) 1 reizi papildus.

Doroslі un pіdlіtki vіkom vіd 12 rockіv: 10 ml sīrupa (5 mg desloratadīna) 1 reizi dobumā.

Zāļu devām ieteicams vikoristovuvati dozēšanas karoti vai devu glāzi ar piemērotiem maisiņiem.

Lіkuvannya novecojušā trivialitāte smaguma un slimības pārvarēšanas dēļ.

Intermitējoša alerģiskā rinīta diagnoze (simptomu rašanās ir mazāka par 4 dienām nedēļā vai mazāk nekā 4 dienas), ir jāveic atkārtoti simptomi anamnēzē: lai identificētu simptomus un simptomus. Ar pastāvīgu alerģisku rinītu (simptomu rašanās ir vairāk nekā 4 dienas dienā vai vairāk nekā 4 dienas), ārstēšana ir jāturpina, izstiepjot kontaktu ar alergēnu..

Ja Jums ir pārdozēšana, jums vajadzētu ierasties pēc redzamas, neuzsūcas aktīvas runas. Ieteicams simptomātiski un vieglāk.

Klīniskajiem bērniem desloratadīns tika lietots 45 mg devās (deviņas reizes tika mainīti ieteicamie), un vissvarīgākās negaidošās reakcijas netika atturētas. Desloratadīnu hemodialīze neredz; spēja vizualizēt ar peritoneālo dialīzi nav noteikta.

Zvaniet desloratadīnam, lai tas būtu labi panesams, ja tikai dažos gadījumos ir iespējams diagnosticēt jebkādas blakusparādības.

Psihes pusē: halucinācijas.

Nervu sistēmas pusē: galvassāpes, blāvums, miegainība, bezmiegs, psihomotorā hiperaktivitāte, spriedums.

Sirds pusē: tahikardija, vidchuttya sertsebittya.

Shlunkovo-zarnu trakta pusē: sausums mutē, caureja, zilumi vēderā, slikta dūša, blūzs, dispepsija.

Aknu un žultsceļu sistēmas pusē: aknu enzīmu aktivitātes pielāgošana, bilirubīna, hepatīta līmeņa pielāgošana.

Skeleta-audu sistēmas un iegūto audu pusē: mіalgіya.

Galvassāpes: paaugstinātas jutības reakcijas (tai skaitā anafilakse, anofīls pietūkums, stupors, vilcināšanās, noslīdēšana un vēdera uzpūšanās), palielināts trulums, pārsteidzošs.

Vzaєmodіya ar інshі lіkarskiye zasob un іnshi vidi vzaєmodіy.

Vairāku kopsavilkuma ketokonazola, eritromicīna, azitromicīna, fluoksetīna, cimetidīna kopsavilkuma uzņemšanas gadījumā klīniski nozīmīgas desloratadīna koncentrācijas plazmā izmaiņas nenotika. Saistībā ar šo fermentu, kas rodas desloratadīna metabolisma dēļ, nav iespējama, nav iespējama mijiedarbība ar citām likarsky slimībām.

Aresta termiņš. 2 akmeņains.

Pudeles atvēruma ievērošanas termiņš - 90 dib.

Nelietojiet zāles pēc iepakojuma norādītā ievērošanas termiņa beigām.

Prātā zberigannya. 30 ° C temperatūrā. Zberigati prom no pelēm, bērniem nepieejams.

Iepakojums. 60 ml vai 100 ml vienā pudelē. 1 pudele vienlaikus ar ducinošu karoti un pudelīšu glāzi pie pachtsi.

Up