logo

Zāles Edem novērš attīstību un atvieglo alerģisko reakciju gaitu, tai piemīt pretniezes un antieksudatīvs efekts (samazina kapilāru caurlaidību, novērš audu edēmu attīstību, gludo muskuļu spazmu). Zāles ātri un viegli uzsūcas, lietojot iekšķīgi, desloratadīna uzsūkšanos neietekmē pacienta vecums un uzņemtais ēdiens. Desloratadīns tiek noteikts asins plazmā 30 minūšu laikā pēc tā ievadīšanas. Maksimālā koncentrācija asins plazmā tiek sasniegta pēc 3 stundām, pussabrukšanas periods ir vidēji 27 stundas. Desloratadīna kumulācijas pakāpe atbilst tā pusperiodam (apmēram 27 stundas) un lietošanas biežumam (1 reizi dienā). Desloratadīna biopieejamība ir proporcionāla devai, svārstoties no 5 mg līdz 20 mg. Desloratadīns mēreni (83 - 87%) saistās ar asins plazmas olbaltumvielām.
Pētījumu rezultāti parādīja, ka desloratadīns neinhibē CYP3A4 vai CYP2D6 un nav P-glikoproteīna substrāts vai inhibitors.

Lietošanas indikācijas:
Ātrai alerģisko simptomu, tostarp siena drudža un alerģiskā rinīta, novēršanai (piemēram, šķaudīšana, izdalījumi no deguna, nieze, pietūkums un aizlikts deguns, kā arī acu nieze, acu asarošana un acu apsārtums, aukslēju nieze un klepus); lai atvieglotu simptomus, kas saistīti ar hronisku idiopātisku nātreni (piemēram, niezi, izsitumiem).

Lietošanas veids:
Zāles Edem lieto iekšķīgi, neatkarīgi no ēdienreizes.
Bērni:
vecumā no 6 mēnešiem līdz 11 mēnešiem: 2 ml sīrupa (1 mg desloratadīna) vienu reizi dienā;
vecumā no 1 līdz 5 gadiem: 2,5 ml sīrupa (1,25 mg desloratadīna) 1 reizi dienā;
vecumā no 6 līdz 11 gadiem: 5 ml sīrupa (2,5 mg desloratadīna) vienu reizi dienā.
Pieaugušie un pusaudži, kas vecāki par 12 gadiem: 10 ml sīrupa (5 mg desloratadīna) 1 reizi dienā. Zāļu dozēšanai ieteicams izmantot dozēšanas ierīci (karoti vai glāzi) ar atbilstošām dalījumiem.
Ārstēšanas ilgums ir atkarīgs no slimības smaguma un gaitas..
Intermitējoša alerģiskā rinīta ārstēšana tiek veikta, ņemot vērā pacienta slimības vēsturi, un to var pārtraukt pēc simptomu pazušanas un atsākt, kad tie parādās. Pacientiem ar pastāvīgu alerģisku rinītu alergēna iedarbības laikā var ieteikt nepārtrauktu ārstēšanu.

Blakus efekti:
Parasti Edem sīrups ir labi panesams, bet atsevišķos gadījumos var rasties blakusparādības: palielināts nogurums, sausa mute, galvassāpes. Dažos gadījumos tahikardija, sirdsklauves, paaugstināta aknu enzīmu aktivitāte, paaugstināts bilirubīna līmenis, caureja, sāpes vēderā, slikta dūša, vemšana, dispepsija, hepatīta attīstība, psihomotorā hiperaktivitāte.
Retos gadījumos - paaugstinātas jutības reakcijas (ieskaitot anafilaktisko šoku, angioneirotisko tūsku, niezi un nātreni).

Kontrindikācijas:
Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru zāļu sastāvdaļu, bērni līdz 6 mēnešu vecumam.

Mijiedarbība ar citām zālēm:
Pēc atkārtotas vienlaicīgas lietošanas ar ketokonazolu, eritromicīnu, azitromicīnu, fluoksetīnu, cimetidīnu desloratadīna koncentrācija plazmā klīniski nozīmīgu izmaiņu nebija. Tā kā ferments, kas atbild par desloratadīna metabolismu, nav noteikts, mijiedarbības iespēju ar citām zālēm nevar pilnībā izslēgt..

Grūtniecība:
Edem lietošanas drošība grūtniecēm nav pierādīta, tāpēc grūtniecības laikā to nav ieteicams izrakstīt.

Pārdozēšana:
Nejaušas liela daudzuma zāļu norīšanas gadījumā ieteicams skalot kuņģi, uzņemt aktīvo ogli; ja nepieciešams, simptomātiska terapija. Desloratadīns neizdalās hemodialīzes ceļā, tā noņemšanas ar peritoneālo dialīzi efektivitāte nav noteikta.

Uzglabāšanas apstākļi:
Derīguma termiņš 2 gadi. Derīguma termiņš pēc pudeles atvēršanas ir 90 dienas. Nelietojiet zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma. Uzglabāt temperatūrā, kas nepārsniedz 30 ° C. Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.

Izlaiduma forma:
Cietas zāļu formas Tabletes.

Sastāvs:
Aktīvā sastāvdaļa: Desloratadīns;
1 ml sīrupa satur desloratadīnu 100% vielas izteiksmē, 0,5 mg;
palīgvielas: sorbitols (E 420); saharoze; dinātrija fosfāta dodekahidrāts; nātrija benzoāts (E 211); dinātrija edetāts; propilēnglikols; citronskābe, monohidrāts; saulrieta dzeltenais FCF (E 110); attīrīts ūdens.

Kā lietot Eden

  • Lietošanas indikācijas
  • Lietošanas veids
  • Blakus efekti
  • Kontrindikācijas
  • Grūtniecība
  • Mijiedarbība ar citām zālēm
  • Pārdozēšana
  • Izlaiduma veidlapa
  • Uzglabāšanas apstākļi
  • Sinonīmi
  • Sastāvs

Eden ir selektīvo H1-histamīna receptoru blokatoru grupas zāles. Zāles satur aktīvo sastāvdaļu - desloratadīnu - primāro loratadīna metabolītu, kam ir ilgstoša antihistamīna, dekongestanta un pretiekaisuma iedarbība. Desloratadīnam ir arī antieksudatīvs efekts. Zāles iedarbības mehānisms ir balstīts uz tā spēju nomākt iekaisumu veicinošu citokīnu (ieskaitot interleikīnus IL-4, IL-6, IL-8 un IL-13), iekaisumu veicinošus chemokīnus (īpaši RANTES), kā arī superoksīdu anjonu sintēzi ar specifiskiem neitrofiliem. Turklāt zāles samazina eozinofilu ķīmijterapiju un adhēziju, histamīna, leikotriēna C4 un prostaglandīna D2 izdalīšanos, kā arī saķeres molekulu (ieskaitot P-selektīnu) izdalīšanos..

Desloratadīns neietekmē centrālo nervu sistēmu (jo īpaši tam nav nomierinoša efekta un nepalēnina psihomotorās reakcijas), tas neizraisa Q-T intervāla palielināšanos elektrokardiogrammā.
Pēc iekšķīgas lietošanas desloratadīns labi uzsūcas kuņģa-zarnu traktā. Zāļu biopieejamība nav atkarīga no ēdiena uzņemšanas un pacienta vecuma. Aktīvās vielas maksimālā koncentrācija tiek atzīmēta 3 stundas pēc zāļu lietošanas. Desloratadīna saistības pakāpe ar plazmas olbaltumvielām ir vidēji 85%. Desloratadīns nepārsniedz asins-smadzeņu barjeru. Tas tiek metabolizēts aknās, izdalās caur nierēm un aknām, galvenokārt metabolītu veidā. Zāles pussabrukšanas periods sasniedz 27 stundas.
Edem lietošana terapeitiskās devās 14 dienas nerada klīniski nozīmīgu desloratadīna kumulāciju.

Lietošanas indikācijas

Zāles ir paredzētas tādu pacientu ārstēšanai, kuri cieš no sezonāla un visa gada garuma alerģiska rinīta un alerģiska konjunktivīta, ko papildina rinoreja, šķaudīšana, deguna gļotādas un acu hiperēmija, asarošana, nieze un deguna gļotādas pietūkums..
Turklāt zāles tiek parakstītas pacientiem ar hronisku idiopātisku nātreni..

Lietošanas veids

Lai sasniegtu maksimālu terapeitisko efektu, zāles ieteicams lietot tajā pašā dienas laikā. Tabletes lieto kopā ar ēdienu vai bez tā. Ārstēšanas kursa ilgumu un zāļu devu ārstējošais ārsts nosaka katram pacientam individuāli..
Pieaugušajiem un pusaudžiem, kas vecāki par 12 gadiem, parasti tiek nozīmēta 1 zāļu tablete 1 reizi dienā.

Sīrups:
Zāles ir paredzētas iekšķīgai lietošanai. Sīrupu nav ieteicams atšķaidīt ar ūdeni vai citiem dzērieniem. Sīrupa dozēšanas ērtībai ieteicams izmantot īpašu mērkaroti, kas ir ievietota kartona kastē. Zāles dienas deva parasti tiek nozīmēta 1 devai. Lai sasniegtu maksimālu terapeitisko efektu, zāles ieteicams lietot tajā pašā dienas laikā. Sīrupu lieto kopā ar ēdienu vai bez tā. Ārstēšanas kursa ilgumu un zāļu devu ārstējošais ārsts nosaka katram pacientam individuāli..
Pieaugušajiem un pusaudžiem, kas vecāki par 12 gadiem, parasti tiek nozīmēti 10 ml zāles 1 reizi dienā.
Bērniem vecumā no 6 līdz 11 gadiem parasti tiek nozīmēti 5 ml zāļu 1 reizi dienā.
Bērniem vecumā no 2 līdz 5 gadiem parasti tiek nozīmēti 2,5 ml zāļu 1 reizi dienā.
Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem un kreatinīna klīrensu, kas mazāks par 30 ml / min, nepieciešama devas pielāgošana vai intervāla palielināšana starp zāļu devām.

Blakus efekti

Pacienti zāles parasti labi panes. Atsevišķos gadījumos tika novērota šādu blakusparādību attīstība:
No kuņģa-zarnu trakta un aknām: slikta dūša, vemšana, sāpes epigastrālajā rajonā, mutes gļotādas sausums, izkārnījumu traucējumi, īslaicīga aknu enzīmu aktivitātes palielināšanās, hiperbilirubinēmija, hepatīts.
No sirds un asinsvadu sistēmas puses: neregulārs sirds ritms, sirdsklauves.
No centrālās un perifērās nervu sistēmas puses: reibonis, galvassāpes, vājums, paaugstināts nogurums, krampji, psihomotorā hiperaktivitāte.
Alerģiskas reakcijas: izsitumi uz ādas, nieze, nātrene, anafilaktiskais šoks, Kvinkes tūska.

Kontrindikācijas

Paaugstināta individuālā jutība pret zāļu sastāvdaļām.
Zāles apvalkotu tablešu veidā netiek izmantotas pacientiem ar iedzimtu galaktozes nepanesību, laktāzes deficītu un glikozes-galaktozes malabsorbciju..
Zāles sīrupa veidā neizmanto, lai ārstētu bērnus līdz 2 gadu vecumam..
Zāles apvalkotu tablešu veidā netiek izmantotas bērnu, kas jaunāki par 12 gadiem, ārstēšanai..
Zāles ir kontrindicētas sievietēm grūtniecības un zīdīšanas laikā..
Jāuzmanās, lai zāles tiktu parakstītas pacientiem ar nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss ir mazāks par 30 ml / min)..
Preparāts sīrupa veidā satur saharozi, tāpēc pacientiem ar cukura diabētu tas jālieto piesardzīgi.

Grūtniecība

Zāļu drošība un efektivitāte sievietēm grūtniecības laikā nav pierādīta. Zāles sievietēm grūtniecības laikā var nozīmēt ārstējošais ārsts tikai veselības apsvērumu dēļ..
Ja zāles jālieto zīdīšanas laikā, jums jākonsultējas ar ārstu un jāizlemj par zīdīšanas pārtraukšanu..

Mijiedarbība ar citām zālēm

Nav noteikta klīniski nozīmīga desloratadīna mijiedarbība ar citām zālēm. Tomēr, tā kā nav identificēts ferments, kas iesaistīts desloratadīna metabolismā, nav iespējams izslēgt zāļu Edem mijiedarbības iespēju ar citām zālēm.

Pārdozēšana

Pašlaik nav ziņu par narkotiku pārdozēšanu. Lietojot zāles devā, kas ir 5 reizes lielāka nekā ieteicamā, pacientiem neradās smagas reakcijas.
Nejaušas zāļu devas gadījumā, kas ievērojami pārsniedz ieteicamo devu, ir norādīta kuņģa skalošana un enterosorbentu uzņemšana. Ja nepieciešams, tiek veikta simptomātiska terapija.
Specifiska antidota nav. Hemodialīze neizraisa nozīmīgu desloratadīna koncentrācijas samazināšanos plazmā.

Izlaiduma veidlapa

Apvalkotās tabletes, 10 gabali blistera sloksnēs, 1 blisteris kartona kastē.
60 vai 100 ml sīrupa flakonos, katrs flakons komplektā ar dozēšanas ierīci kartona kastē.

Uzglabāšanas apstākļi

Zāles ieteicams uzglabāt sausā vietā prom no tiešiem saules stariem temperatūrā no 15 līdz 25 grādiem pēc Celsija.
Zāļu derīguma termiņš neatkarīgi no izdalīšanās formas - 2 gadi.

Sinonīmi

Eridez, Desloratadin, Erius, Loratek, NeoClaritin.

Sastāvs

1 apvalkotā tablete satur:
Desloratadīns - 5mg;
Palīgvielas, ieskaitot laktozi.

1 ml sīrupa satur:
Desloratadīns - 0,5 mg;
Palīgvielas, ieskaitot saharozi.

Eden tabletes: lietošanas instrukcijas

Devas forma

Apvalkotās tabletes, 5mg

Sastāvs

Viena tablete satur

aktīvā viela: 5 mg desloratadīna bezūdens 100% vielas izteiksmē;

palīgvielas: kalcija hidrogēnfosfāta dihidrāts (C9202), mikrokristāliskā celuloze (101) un (102), laktozes monohidrāts (200), kukurūzas ciete, hipromeloze (E15), kalcija stearāts;

apvalks: Opadry II 85F 30571 Zils (sarkanais dzelzs oksīds (E 172), polivinilspirts, titāna dioksīds (E 171), talks, FD&C Blue # 2 Alumīnija ezers (E 132), polietilēnglikols).

Apraksts

Pārklātas tabletes, zilas, apaļas, ar abpusēji izliektu virsmu

Farmakoterapeitiskā grupa

Citi antihistamīni sistēmiskai lietošanai. Desloratadīns.

ATX kods R06AX27

Farmakoloģiskās īpašības

Farmakokinētika

Pēc iekšķīgas lietošanas zāles labi uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta, savukārt desloratadīnu asins plazmā sāk noteikt pēc 30 minūtēm. Maksimālā zāļu koncentrācija plazmā tiek sasniegta vidēji pēc 3 stundām, pussabrukšanas periods ir aptuveni 27 stundas un atbilst kumulācijas pakāpei. Desloratadīns mēreni (83 - 87%) saistās ar plazmas olbaltumvielām, neiekļūst asins-smadzeņu barjerā. Tas tiek plaši metabolizēts aknās, hidroksilējot, veidojot 3-hidroksidrezloratadīnu, kas saistās ar glikuronīdu, tikai neliela daļa no iekšķīgi lietotās devas tiek izvadīta ar urīnu (

Lietošanas indikācijas

- Pollinoze un alerģisks rinīts (lai ātri novērstu tādus simptomus kā šķaudīšana, rinoreja, nieze, gļotādas pietūkums un deguna nosprostojums, acu nieze, acu asarošana un konjunktīvas hiperēmija (acu apsārtums), nieze aukslējumos un klepus)

- nātrene (lai mazinātu niezi, samazinātu izsitumu elementu lielumu un skaitu)

Lietošanas metode un devas

Pieaugušajiem un bērniem, kas vecāki par 12 gadiem, zāles tiek nozīmētas 5 mg (1 tablete) devā 1 reizi dienā neatkarīgi no ēdienreizes. Zāles ieteicams lietot regulāri vienā un tajā pašā dienas laikā. Tablete jānorij vesela, nesakošļājot, uzdzerot nedaudz ūdens. Ārstēšanas ilgums ir atkarīgs no slimības smaguma un gaitas..

Intermitējoša alerģiskā rinīta (simptomu klātbūtne mazāk nekā 4 dienas nedēļā vai mazāk nekā 4 nedēļas) ārstēšana jāveic, ņemot vērā anamnēzes datus: pārtrauciet pēc simptomu pazušanas un atsāciet pēc to atkārtošanās. Pastāvīga alerģiska rinīta gadījumā (simptomi vairāk nekā 4 dienas nedēļā vai ilgāk par 4 nedēļām) ārstēšana jāturpina visā alergēna iedarbības periodā.

Blakus efekti

Desloratadīns parasti ir labi panesams, bet dažreiz var rasties blakusparādības.

Nevēlamās blakusparādības pēc to rašanās biežuma tiek klasificētas šādās kategorijās: ļoti bieži (> 1/10); bieži (> 1/100, 1/1000, 1/10000,

Kontrindikācijas

- paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru zāļu sastāvdaļu, vai pret loratadīnu

- bērnu vecums līdz 12 gadiem

- grūtniecība un zīdīšanas periods.

Zāļu mijiedarbība

Pēc atkārtotas kopīgas lietošanas ar ketokonazolu, eritromicīnu, azitromicīnu, fluoksetīnu, cimetidīnu zāļu koncentrācijā plazmā klīniski nozīmīgu izmaiņu nebija. Ēdens neuzlabo etanola inhibējošo iedarbību uz psihomotorajām funkcijām. Tā kā ferments, kas atbild par desloratadīna metabolismu, nav noteikts, mijiedarbības iespēju ar citām zālēm nevar pilnībā izslēgt..

Klīniskajos un farmakoloģiskajos pētījumos desloratadīns, kas tika lietots kopā ar alkoholu, nepalielināja etanola negatīvo ietekmi uz psihomotorajām funkcijām.

Speciālas instrukcijas

Pacientiem ar augstas pakāpes nieru mazspēju Edem jālieto ārsta uzraudzībā. Pacienti ar retu iedzimtu galaktozes nepanesības, laktāzes deficīta vai glikozes-galaktozes malabsorbcijas sindromu nedrīkst lietot šīs zāles..

Pielietojums pediatrijā

Edem tablešu lietošanas efektivitāte un drošība bērniem līdz 12 gadu vecumam nav noteikta.

Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā

Pētījumos ar dzīvniekiem desloratadīns nav teratogēns. Zāļu lietošanas drošība grūtniecības laikā nav noteikta, tāpēc Eden lietošana grūtniecības laikā nav ieteicama.

Desloratadīns izdalās mātes pienā, tāpēc sievietēm, kuras baro bērnu ar krūti, Eden lietošana nav ieteicama.

Zāļu ietekmes pazīmes uz spēju vadīt transportlīdzekļus un potenciāli bīstamus mehānismus

Pacienti jāinformē, ka ļoti retos gadījumos daži cilvēki izjūt miegainību, reiboni, kas var ietekmēt viņu spēju vadīt automašīnu un sarežģītu aprīkojumu..

Pārdozēšana

Pārdozēšanas gadījumā izmantojiet standarta pasākumus, lai noņemtu absorbēto aktīvo vielu. Ieteicams veikt simptomātisku un atbalstošu ārstēšanu. Klīniskajos pētījumos, kad desloratadīnu lietoja 45 mg devās (kas ir 9 reizes lielākas par ieteicamo), klīniski nozīmīgas blakusparādības netika novērotas. Desloratadīns neizdalās ar hemodialīzi; tā noņemšanas iespēja peritoneālās dialīzes laikā nav noteikta.

Atbrīvošanas forma un iepakojums

10 vai 30 tabletes ievieto blisterī bezkrāsainā polivinilhlorīda plēvē un lakotā alumīnija folijā.

1 blistera iepakojums kopā ar instrukcijām medicīniskai lietošanai valsts un krievu valodā tiek ievietots kartona kastē.

Uzglabāšanas apstākļi

Uzglabāt oriģinālā iepakojumā temperatūrā, kas nepārsniedz 25 ° С..

Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.

Uzglabāšanas periods

Nelietojiet zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma.

Kā lietot Eden

Edem

Sastāvs

1 apvalkotā tablete satur:
Desloratadīns - 5mg;
Palīgvielas, ieskaitot laktozi.

1 ml sīrupa satur:
Desloratadīns - 0,5 mg;
Palīgvielas, ieskaitot saharozi.

farmakoloģiskā iedarbība

Eden ir selektīvo H1-histamīna receptoru blokatoru grupas zāles. Zāles satur aktīvo sastāvdaļu - desloratadīnu - primāro loratadīna metabolītu, kam ir ilgstoša antihistamīna, dekongestanta un pretiekaisuma iedarbība. Desloratadīnam ir arī antieksudatīvs efekts. Zāles iedarbības mehānisms ir balstīts uz tā spēju nomākt iekaisumu veicinošu citokīnu (ieskaitot interleikīnus IL-4, IL-6, IL-8 un IL-13), iekaisumu veicinošus chemokīnus (īpaši RANTES), kā arī superoksīdu anjonu sintēzi ar specifiskiem neitrofiliem. Turklāt zāles samazina eozinofilu ķīmijterapiju un adhēziju, histamīna, leikotriēna C4 un prostaglandīna D2 izdalīšanos, kā arī saķeres molekulu (ieskaitot P-selektīnu) izdalīšanos..

Desloratadīns neietekmē centrālo nervu sistēmu (jo īpaši tam nav nomierinoša efekta un nepalēnina psihomotorās reakcijas), tas neizraisa Q-T intervāla palielināšanos elektrokardiogrammā.
Pēc iekšķīgas lietošanas desloratadīns labi uzsūcas kuņģa-zarnu traktā. Zāļu biopieejamība nav atkarīga no ēdiena uzņemšanas un pacienta vecuma. Aktīvās vielas maksimālā koncentrācija tiek atzīmēta 3 stundas pēc zāļu lietošanas. Desloratadīna saistības pakāpe ar plazmas olbaltumvielām ir vidēji 85%. Desloratadīns nepārsniedz asins-smadzeņu barjeru. Tas tiek metabolizēts aknās, izdalās caur nierēm un aknām, galvenokārt metabolītu veidā. Zāles pussabrukšanas periods sasniedz 27 stundas.
Edem lietošana terapeitiskās devās 14 dienas nerada klīniski nozīmīgu desloratadīna kumulāciju.

Lietošanas indikācijas

Zāles ir paredzētas tādu pacientu ārstēšanai, kuri cieš no sezonāla un visa gada garuma alerģiska rinīta un alerģiska konjunktivīta, ko papildina rinoreja, šķaudīšana, deguna gļotādas un acu hiperēmija, asarošana, nieze un deguna gļotādas pietūkums..
Turklāt zāles tiek parakstītas pacientiem ar hronisku idiopātisku nātreni..

Lietošanas veids

Apvalkotās tabletes:
Zāles ir paredzētas iekšķīgai lietošanai. Apvalkoto tableti ieteicams norīt veselu, nesakošļājot un nesaspiežot, dzerot daudz ūdens. Zāles dienas deva parasti tiek nozīmēta 1 devai. Lai sasniegtu maksimālu terapeitisko efektu, zāles ieteicams lietot tajā pašā dienas laikā. Tabletes lieto kopā ar ēdienu vai bez tā. Ārstēšanas kursa ilgumu un zāļu devu ārstējošais ārsts nosaka katram pacientam individuāli..
Pieaugušajiem un pusaudžiem, kas vecāki par 12 gadiem, parasti tiek nozīmēta 1 zāļu tablete 1 reizi dienā.

Sīrups:
Zāles ir paredzētas iekšķīgai lietošanai. Sīrupu nav ieteicams atšķaidīt ar ūdeni vai citiem dzērieniem. Sīrupa dozēšanas ērtībai ieteicams izmantot īpašu mērkaroti, kas ir ievietota kartona kastē. Zāles dienas deva parasti tiek nozīmēta 1 devai. Lai sasniegtu maksimālu terapeitisko efektu, zāles ieteicams lietot tajā pašā dienas laikā. Sīrupu lieto kopā ar ēdienu vai bez tā. Ārstēšanas kursa ilgumu un zāļu devu ārstējošais ārsts nosaka katram pacientam individuāli..
Pieaugušajiem un pusaudžiem, kas vecāki par 12 gadiem, parasti tiek nozīmēti 10 ml zāles 1 reizi dienā.
Bērniem vecumā no 6 līdz 11 gadiem parasti tiek nozīmēti 5 ml zāļu 1 reizi dienā.
Bērniem vecumā no 2 līdz 5 gadiem parasti tiek nozīmēti 2,5 ml zāļu 1 reizi dienā.
Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem un kreatinīna klīrensu, kas mazāks par 30 ml / min, nepieciešama devas pielāgošana vai intervāla palielināšana starp zāļu devām.

Blakus efekti

Pacienti zāles parasti labi panes. Atsevišķos gadījumos tika novērota šādu blakusparādību attīstība:
No kuņģa-zarnu trakta un aknām: slikta dūša, vemšana, sāpes epigastrālajā rajonā, mutes gļotādas sausums, izkārnījumu traucējumi, īslaicīga aknu enzīmu aktivitātes palielināšanās, hiperbilirubinēmija, hepatīts.
No sirds un asinsvadu sistēmas puses: neregulārs sirds ritms, sirdsklauves.
No centrālās un perifērās nervu sistēmas puses: reibonis, galvassāpes, vājums, paaugstināts nogurums, krampji, psihomotorā hiperaktivitāte.
Alerģiskas reakcijas: izsitumi uz ādas, nieze, nātrene, anafilaktiskais šoks, Kvinkes tūska.

Kontrindikācijas

Paaugstināta individuālā jutība pret zāļu sastāvdaļām.
Zāles apvalkotu tablešu veidā netiek izmantotas pacientiem ar iedzimtu galaktozes nepanesību, laktāzes deficītu un glikozes-galaktozes malabsorbciju..
Zāles sīrupa veidā neizmanto, lai ārstētu bērnus līdz 2 gadu vecumam..
Zāles apvalkotu tablešu veidā netiek izmantotas bērnu, kas jaunāki par 12 gadiem, ārstēšanai..
Zāles ir kontrindicētas sievietēm grūtniecības un zīdīšanas laikā..
Jāuzmanās, lai zāles tiktu parakstītas pacientiem ar nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss ir mazāks par 30 ml / min)..
Preparāts sīrupa veidā satur saharozi, tāpēc pacientiem ar cukura diabētu tas jālieto piesardzīgi.

Grūtniecība

Zāļu drošība un efektivitāte sievietēm grūtniecības laikā nav pierādīta. Zāles sievietēm grūtniecības laikā var nozīmēt ārstējošais ārsts tikai veselības apsvērumu dēļ..
Ja zāles jālieto zīdīšanas laikā, jums jākonsultējas ar ārstu un jāizlemj par zīdīšanas pārtraukšanu..

Zāļu mijiedarbība

Nav noteikta klīniski nozīmīga desloratadīna mijiedarbība ar citām zālēm. Tomēr, tā kā nav identificēts ferments, kas iesaistīts desloratadīna metabolismā, nav iespējams izslēgt zāļu Edem mijiedarbības iespēju ar citām zālēm.

Pārdozēšana

Pašlaik nav ziņu par narkotiku pārdozēšanu. Lietojot zāles devā, kas ir 5 reizes lielāka nekā ieteicamā, pacientiem neradās smagas reakcijas.
Nejaušas zāļu devas gadījumā, kas ievērojami pārsniedz ieteicamo devu, ir norādīta kuņģa skalošana un enterosorbentu uzņemšana. Ja nepieciešams, tiek veikta simptomātiska terapija.
Specifiska antidota nav. Hemodialīze neizraisa nozīmīgu desloratadīna koncentrācijas samazināšanos plazmā.

Izlaiduma veidlapa

Apvalkotās tabletes, 10 gabali blistera sloksnēs, 1 blisteris kartona kastē.
60 vai 100 ml sīrupa flakonos, katrs flakons komplektā ar dozēšanas ierīci kartona kastē.

Uzglabāšanas apstākļi

Zāles ieteicams uzglabāt sausā vietā prom no tiešiem saules stariem temperatūrā no 15 līdz 25 grādiem pēc Celsija.
Zāļu derīguma termiņš neatkarīgi no izdalīšanās formas - 2 gadi.

Sinonīmi

Eridez, Desloratadin, Erius, Loratek, NeoClaritin.
Skatiet arī zāļu Edem analogu sarakstu.

Kā lietot Eden

aktīvā viela: 1 tablete satur 5 mg bezūdens 100% vielas desloratadīnu;

palīgvielas: kalcija hidrogēnfosfāta dihidrāts C9202, mikrokristāliskā celuloze 101 un 102, laktoze, monohidrāts (200), kukurūzas ciete, hidroksipropilmetilceluloze E15, magnija stearāts, Opadry II 85F 30571 Blue.

Devas forma. Apvalkotās tabletes.

Apaļas tabletes ar abpusēji izliektu virsmu, ar zilu pārklājumu.

Farmakoterapeitiskā grupa. Antihistamīni sistēmiskai lietošanai.

ATĶ kods R06AX27.

Eden ir ilgstošas ​​darbības selektīvs perifēro histamīna H1 receptoru bloķētājs. Nomāc alerģiska iekaisuma reakciju kaskādi, ieskaitot proinflammatorisku citokīnu, tostarp interleikīnu IL-4, IL-6, IL-8, IL-13, izdalīšanos, proinflammatorisku ķīmiju izdalīšanos, superoksīda anjonu ražošanu ar aktivētiem polimorfonukleāriem neitrofiliem, saķeri un ķīmijfilotaksiju, eozi, piemēram, P-selektīns, Ig E - histamīna, prostaglandīna D2 un leikotriēna C4 izdalīšanās. Desloratadīns ir primārais aktīvais loratadīna metabolīts. Desloratadīnam piemīt antihistamīna, pretalerģiska un pretiekaisuma iedarbība.

Neietekmē sirds un asinsvadu sistēmu. Neietekmē centrālo nervu sistēmu (neietekmē psihomotorisko reakciju ātrumu, neizraisa sedāciju), neiekļūst asins-smadzeņu barjerā. Novērš alerģisku reakciju attīstību un atvieglo to gaitu, tai piemīt pret niezošu un antieksudatīvu iedarbību (samazina kapilāru caurlaidību, novērš audu edēmu attīstību, gludo muskuļu spazmu).

Pēc iekšķīgas lietošanas zāles labi uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta, savukārt desloratadīnu asins plazmā sāk noteikt pēc 30 minūtēm. Maksimālā zāļu koncentrācija plazmā tiek sasniegta vidēji pēc 3 stundām, pussabrukšanas periods ir aptuveni 27 stundas un atbilst kumulācijas pakāpei. Desloratadīns mēreni (83 - 87%) saistās ar asins plazmas olbaltumvielām, neiekļūst asins-smadzeņu barjerā. Tas tiek intensīvi metabolizēts aknās, hidroksilējot, veidojot 3-OH-desloratadīnu, kas saistās ar glikuronīdu, tikai neliela daļa no iekšķīgi lietotās devas tiek izvadīta ar urīnu (Publicēšanas datums: 03/30/17

Kā lietot Eden

Mūsdienu aptieku plauktos varat atrast plašu Farmakoloģiskās rūpnīcas Farmak (Ukraina) produktu izvēli, kas atšķiras ar salīdzinoši zemām izmaksām, savukārt tā preču kvalitāte pēc efektivitātes nav zemāka par ārvalstu analogiem. Edam ir viens no šādiem produktiem.

ATX kods

Aktīvās sastāvdaļas

Norādes par Eden lietošanu

Aktīvais zāļu ķīmiskais savienojums ir desloratadīns. Viņam piemīt augstas sistēmiskās iedarbības antihistamīna īpašības, viņš diktē norādes par Eden lietošanu:

  • Zāles tiek parakstītas sezonālā alerģiskā rinīta diagnosticēšanas gadījumā.
  • Terapija, kas palīdz atbalstīt hronisku rinītu, kas saistīts ar alerģiju un kas nepazūd visu gadu un nav atkarīgs no gadalaikiem.
  • Konjunktivīts alerģisku kairinātāju dēļ.
  • Šādu simptomu novēršana:
    • Regulāra ūdeņainu gļotu izvadīšana no deguna kanāliem, līdzīga saaukstēšanās gadījumam (rinoreja).
    • Kairinošs nieze aukslēju rajonā, acīs.
    • Samazināta kapilāru caurlaidība.
    • Šķaudīšana.
    • Gļotādu pietūkums, kas izraisa deguna nosprostojumu un rīšanas grūtības.
    • Asarošana.
    • Aizlikts deguns.
    • Gludu muskuļu spazmas.
    • Konjunktīvas apsārtums.
  • Nātrenes atvieglošana hroniskas gaitas stadijā, nezināma ģenēze.

Izlaiduma veidlapa

Zāļu Eden galvenā aktīvā viela ir ķīmiskais savienojums desloratadīns. Tās saturs vienā zāļu vienībā ir 5 mg, aprēķinot pēc dehidrētās vielas.

Papildu ķīmiskie savienojumi, kas veido zāles: ogļhidrāti, kas satur glikozi un fruktozi, dinātrija dodekahidrāta fosfāts, etilēndiamīntetraetiķskābes dinātrija sāls, sorbitols, 1,2-propilēnglikols, citronskābe, pārtikas krāsvielas, kas piešķir dzeltenīgu nokrāsu, benzoskābes nātrija sāls, tīrs ūdens.

Farmakoloģiskajā tirgū šīs zāles tiek piedāvātas:

  1. Standarta un pārsvarā lietotā izdalīšanās forma ir tabletes, no kurām katra satur 5 mg desloratadīna. Zāļu vienībai ir apaļa, nedaudz izliekta kontūra. Preparāta aktīvo vielu aizsargā ciets apvalks, kuram ir zilgana nokrāsa. Vienā blasterī ir desmit tabletes. Ražotājs piedāvā iepakojumus ar vienu vai trim spridzinātājiem iekšpusē un zālēm pievienotu zāļu lietošanas instrukciju.
  2. Atbrīvošanās forma - šķīdums sīrupa formā. 1 ml šķidrās zāļu vielas satur 0,5 mg aktīvā bāzes savienojuma, kas ir desloratadīns. Tas ir caurspīdīgs, viskozs oranžas krāsas šķidrums. Sīrups tiek iepildīts pudelēs 60 ml vai 100 ml pudelēs. Pudele kopā ar mērkaroti un lietošanas instrukciju tiek ievietota klasiskā kartona kastē.

Farmakodinamika

Ēdenes farmakodinamiku galvenokārt nosaka desloratadīna fizikāli ķīmiskās īpašības. Šim ķīmiskajam savienojumam praktiski nav sedatīvas iedarbības un tas neietekmē pacienta ķermeņa psihomotorās reakcijas. Desloratadīna lietošana neizraisa Q-T intervāla pagarināšanos elektrokardiogrammā, neuzrāda sistēmisku efektu uz centrālās nervu un sirds un asinsvadu sistēmas receptoriem kopumā.

Eden aktīvā sastāvdaļa ir selektīvs, konsekventi iedarbojošs perifēro H1-histamīna receptoru bloķētājs. Desloratadīns efektīvi nomāc vai pilnīgi nomāc dažāda veida alerģiskas reakcijas, kas izraisa iekaisuma procesu attīstību un progresēšanu. Šī zāļu īpašība ļauj atbrīvot citokīnus (peptīdu informācijas molekulas), ieskaitot interleikīnus, piemēram, IL-4, IL-6, IL-8, IL-13. Līdzīgs process notiek ar iekaisuma kemokīniem (izdalītie olbaltumvielas) vai kemokīnu receptoriem, kas ietver RANTES.

Pateicoties Eden darbībai, tiek novērota superoksīda anjonu produkta izdalīšanās - tas notiek polimorfu kodola neitrofilu ietekmē. Ir izplatīti tādi bioķīmiski procesi kā ķīmijtaksis (šūnu virzīta kustība pa koncentrācijas gradientu ķīmisko reaģentu iedarbībā), starpniecību IgE izdalās histamīns, D2-prostaglandīns. Desloratadīna ietekmē tiek novērota adhēzijas molekulārā komponenta atdalīšana (divu atšķirīgu cietu un / vai šķidru ķermeņu virsmu saķere) no eozinofilu saķeres. Šīs reakcijas rezultātā C4-leikotriēna un P-selektīna molekulu ražošana.

Desloratadīna primārais aktīvais metabolīts ir viela loratadīns. Eden reģistratūrai ir pretiekaisuma, antieksudatīvs, antihistamīna, pretniezes un antialerģisks efekts uz pacienta ķermeni. Farmakodinamika Edenam nav tādu īpašību, kas ļautu desloratadīnam šķērsot asins-smadzeņu barjeru.

Eden (sīrups)

LIETOŠANAS NORĀDES:

  • Lai mazinātu simptomus, kas saistīti ar alerģisku rinītu, piemēram, šķaudīšanu, deguna izdalīšanos, niezi, pietūkumu un deguna nosprostojumu, kā arī acu niezi un apsārtumu, acu asarošanu, aukslēju niezi un klepu.
  • Ar nātreni saistītu simptomu, piemēram, niezes un izsitumu, ārstēšanai.

Pieaugušajiem un bērniem no 6 mēnešiem

Lietošanas instrukcija

  • Sastāvs
  • Devas forma
  • Farmakoterapeitiskā grupa
  • Indikācijas
  • Kontrindikācijas
  • Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi
  • Lietojumprogrammas funkcijas
  • Lietošanas metode un devas
  • Pārdozēšana
  • Nevēlamās reakcijas
  • Glabāšanas laiks
  • Uzglabāšanas apstākļi
  • Iepakojums
  • Atvaļinājumu kategorija
  • Ražotājs
  • Pēdējās pārskatīšanas datums

Sastāvs

aktīvā viela: desloratadīns;

1 ml sīrupa satur desloratadīnu 100% vielas izteiksmē, 0,5 mg;

palīgvielas: sorbitols (E 420); saharoze; nātrija hidrogēnfosfāta dodekahidrāts; nātrija benzoāts (E 211); dinātrija edetāts; propilēnglikols; citronskābe, monohidrāts; saulrieta dzeltenais FCF (E 110); attīrīts ūdens.

Devas forma

Fizikālās un ķīmiskās pamatīpašības: caurspīdīgs, viskozs šķidrums, oranžs.

Farmakoterapeitiskā grupa

Antihistamīni sistēmiskai lietošanai.

ATX kods R06A X27.

Farmakoloģiskās īpašības.

Desloratadīns ir spēcīgs selektīvs perifērā histamīna H bloķētājs1-receptori, kuriem nav sedatīvas iedarbības. Desloratadīns ir primārais aktīvais loratadīna metabolīts.

Pēc iekšķīgas lietošanas Edem selektīvi bloķē perifēro H1-histamīna receptoriem, jo ​​zāles gandrīz nepārsniedz asins-smadzeņu barjeru.

Daudzi pētījumi ir parādījuši, ka Eden papildus antihistamīna aktivitātei ir pierādījis arī pretalerģiskas un pretiekaisuma īpašības. Ir noskaidrots, ka Edens nomāc dažādu reakciju kaskādi, kas ir alerģiska iekaisuma pamatā, proti:

  • pretiekaisuma citokīnu, tostarp IL-4, IL-6, IL-8, IL-13, izdalīšanās;
  • pretiekaisuma kemokīnu, piemēram, RANTES, izdalīšanās;
  • superoksīda anjonu ražošana, izmantojot aktivētus polimorfonukleāros neitrofilus;
  • eozinofilu saķere un ķīmijtaksis;
  • saķeres molekulu, piemēram, P-selektīna, ekspresija;
  • No IgE atkarīga histamīna, prostaglandīna D2 un leikotriēna C4 izdalīšanās;
  • akūts alerģisks bronhu spazmas un alerģisks klepus pētījumos ar dzīvniekiem.

Edem lietošanas drošība bērniem ir pierādīta 3 klīniskajos pētījumos. Zāles tika parakstītas bērniem no 6 mēnešu līdz 11 gadu vecumam, kuriem bija nepieciešama antihistamīna terapija, dienas devā 1 mg (vecuma grupā - no 6 līdz 11 mēnešiem), 1,25 mg (vecuma grupā - no 1 līdz 5 gadiem) vai 2, 5 mg (vecuma grupā no 6 līdz 11 gadiem). Ārstēšana bija labi panesama, ko apstiprināja klīnisko laboratorijas pētījumu rezultāti, ķermeņa vitālo funkciju stāvoklis un EKG dati (ieskaitot QT intervāla ilgumu)..

Klīnisko pētījumu laikā zāļu Edem ikdienas lietošana devā līdz 20 mg 14 dienas nebija saistīta ar statistiski nozīmīgām klīniski nozīmīgām izmaiņām sirds un asinsvadu sistēmā. Klīniskā un farmakoloģiskā pētījuma laikā par zāļu Edem lietošanu 45 mg / dienā (9 reizes lielāka nekā terapeitiskā deva) devā 10 dienas neizraisīja QT intervāla pagarinājumu..

Desloratadīns gandrīz nepārsniedz asins-smadzeņu barjeru. Lietojot ieteicamo 5 mg devu, miegainības biežums nepārsniedza placebo grupā. Klīniskajos pētījumos Eden, lietojot līdz 7,5 mg, neietekmēja psihomotorās funkcijas.

Papildus pieņemtajam alerģiskā rinīta sadalījumam sezonālajā un daudzgadīgajā, alerģisko rinītu var arī klasificēt kā periodisku un noturīgu pēc simptomu ilguma. Intermitējošs alerģisks rinīts tiek definēts kā simptoms mazāk nekā 4 dienas nedēļā vai mazāk nekā 4 nedēļas. Pastāvīga alerģiska rinīta gadījumā simptomi saglabājas 4 dienas vai ilgāk nedēļā vai ilgāk par 4 nedēļām.

Edem klīniskā efektivitāte sezonālā alerģiskā rinīta ārstēšanā ir pierādīta četros ar placebo kontrolētos klīniskos pētījumos, izmantojot vairākas devas..

Pacientiem ar alerģisku rinītu Eden efektīvi novērsa šādus simptomus: šķavas, deguna izdalījumi un nieze, kā arī acu kairinājums, acu asarošana un apsārtums, aukslēju nieze..

Desloratadīnu plazmā sāk noteikt 30 minūšu laikā pēc zāļu lietošanas. Edem efektīvi kontrolē simptomus 24 stundu laikā. Desloratadīns labi uzsūcas. Maksimālā desloratadīna C koncentrācija plazmāmaks tiek sasniegts vidēji pēc 3 stundām, pussabrukšanas periods ir vidēji 27 stundas. Desloratadīna kumulācijas pakāpe atbilst tā pusperiodam (aptuveni 27 stundas) un lietošanas biežumam (1 reizi dienā). Desloratadīna biopieejamība bija proporcionāla devai, svārstoties no 5 līdz 20 mg.

Desloratadīns mēreni (83-87%) saistās ar plazmas olbaltumvielām. Lietojot desloratadīnu devā no 5 līdz 20 mg 1 reizi dienā 14 dienas, nebija klīniski nozīmīgas zāļu kumulācijas pazīmju..

Apmēram 8% pacientu tika novērots zems desloratadīna metabolisma ātrums, kurā ievērojami palielinājās zāļu līmenis plazmā un pagarināts pusperiods. Metabolisma palēnināšanās izplatība var būt saistīta ar rasi. Šis fakts joprojām tiek uzskatīts par klīniski nenozīmīgu..

Veicot šķērsgriezuma salīdzinošus pētījumus ar vienu un to pašu zāļu devu, tika konstatēta zāļu bioekvivalence tablešu un sīrupa veidā.

Veicot farmakokinētikas pētījumus pediatrijas praksē, tika atklāts, ka AUC un Cmaks desloratadīnu (lietojot ieteicamajās devās) var pielīdzināt tiem pašiem rādītājiem pieaugušajiem, kuri 5 mg devā lietoja desloratadīnu sīrupa veidā..

Pētījumu rezultāti parādīja, ka desloratadīns neinhibē CYP3A4 vai CYP2D6 un nav ne P-glikoproteīna substrāts, ne inhibitors.

Indikācijas

Lai mazinātu simptomus, kas saistīti ar alerģisku rinītu, piemēram, šķaudīšanu, deguna izdalīšanos, niezi, pietūkumu un deguna nosprostojumu, kā arī acu niezi un apsārtumu, acu asarošanu, aukslēju niezi un klepu.

Ar nātreni saistītu simptomu, piemēram, niezes un izsitumu, ārstēšanai.

Kontrindikācijas

Paaugstināta jutība pret desloratadīnu, jebkuru citu zāļu sastāvdaļu vai loratadīnu.

Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi

Pēc atkārtotas kombinētas lietošanas ar ketokonazolu, eritromicīnu, azitromicīnu, fluoksetīnu, cimetidīnu desloratadīna koncentrācija plazmā klīniski nozīmīgu izmaiņu nebija. Tā kā ferments, kas atbild par desloratadīna metabolismu, nav noteikts, mijiedarbību ar citām zālēm nevar pilnībā izslēgt..

Pārtika (taukainas augstas kaloriju brokastis) vai greipfrūtu sula neietekmē desloratadīna izplatīšanos.

Ietekme uz laboratorijas testu rezultātiem

Zāles Edem lietošana jāpārtrauc aptuveni 48 stundas pirms ādas testiem, jo ​​antihistamīni var novērst pozitīvu dermatoloģisku reakciju uz kairinātājiem parādīšanos vai mazināt to izpausmi..

Lietojumprogrammas funkcijas

Klīnisko un farmakoloģisko pētījumu laikā Edens nepastiprināja alkohola iedarbību: psihomotorās funkcijas traucējumus un miegainību. Psihomotorā testa rezultāti būtiski neatšķīrās starp pacientiem, kuri saņēma Edem, un pacientiem, kuri lietoja placebo atsevišķi vai kopā ar alkoholu..

Pacientiem ar smagu nieru mazspēju Edem jālieto ārsta uzraudzībā. Zāles satur sorbitolu, tādēļ tās nedrīkst lietot pacienti ar iedzimtu fruktozes nepanesību.

Desloratadīns jālieto piesardzīgi pacientiem, kuriem anamnēzē ir bijuši krampji. Bērni, ārstējot ar desloratadīnu, var būt uzņēmīgāki pret jaunu krampju rašanos. Ārstam jāpieņem lēmums pārtraukt desloratadīna terapiju pacientiem, kuriem, lietojot zāles, ir bijuši krampju lēkmes.

Produkts satur nātrija savienojumus, kas jāņem vērā pacientiem ar ierobežotu nātrija diētu.

Lietošana grūtniecības vai zīdīšanas laikā.

Nav pierādīta zāļu Edem lietošanas drošība grūtniecēm, tāpēc to nav ieteicams lietot grūtniecības laikā.

Desloratadīns izdalās mātes pienā, tāpēc Edem nav ieteicams lietot sievietēm, kuras baro bērnu ar krūti..

Spēja ietekmēt reakcijas ātrumu, vadot transportlīdzekļus vai citus mehānismus.

Pacienti jāinformē, ka ļoti retos gadījumos var rasties miegainība, kas var ietekmēt viņu spēju vadīt transportlīdzekli un izmantot sarežģītus mehānismus..

Lietošanas metode un devas

Zāles lieto iekšķīgi neatkarīgi no ēdienreizes.

- vecumā no 6 līdz 11 mēnešiem: 2 ml sīrupa (1 mg desloratadīna) 1 reizi dienā;

- vecumā no 1 līdz 5 gadiem: 2,5 ml sīrupa (1,25 mg desloratadīna) 1 reizi dienā;

- vecumā no 6 līdz 11 gadiem: 5 ml sīrupa (2,5 mg desloratadīna) 1 reizi dienā.

Pieaugušie un pusaudži, kas vecāki par 12 gadiem: 10 ml sīrupa (5 mg desloratadīna) 1 reizi dienā.

Zāļu dozēšanai ieteicams lietot dozēšanas karoti vai dozēšanas krūzīti ar atbilstošām dalījumiem.

Ārstēšanas ilgums ir atkarīgs no slimības smaguma un gaitas..

Intermitējoša alerģiskā rinīta (simptomu klātbūtne mazāk nekā 4 dienas nedēļā vai mazāk nekā 4 nedēļas) ārstēšana jāveic, ņemot vērā anamnēzes datus: pārtrauciet pēc simptomu izzušanas un atjaunojiet pēc to atkārtošanās. Pastāvīga alerģiska rinīta gadījumā (simptomi vairāk nekā 4 dienas nedēļā vai ilgāk par 4 nedēļām) ārstēšana jāturpina visā alergēna iedarbības periodā.

Nav pierādīta Edem sīrupa lietošanas efektivitāte un drošība bērniem līdz 6 mēnešu vecumam. Zāles nav ieteicamas bērniem līdz 6 mēnešu vecumam hroniskas idiopātiskas nātrenes ārstēšanai un bērniem līdz 12 mēnešu vecumam alerģiska rinīta ārstēšanai..

Pārdozēšana

Pārdozēšanas gadījumā veiciet standarta pasākumus, kuru mērķis ir adsorbētās aktīvās vielas noņemšana, simptomātiska ārstēšana.

Lietojot desloratadīnu devās līdz 45 mg (kas ir 9 reizes lielākas nekā ieteicamās) klīnisko pētījumu laikā pieaugušajiem un pusaudžiem, klīniski nozīmīga ietekme netika novērota..

Desloratadīns netiek izvadīts ar hemodialīzi, tā izvadīšanas iespēja ar peritoneālo dialīzi nav noteikta.

Nevēlamās reakcijas

Klīniskajos pētījumos par indikācijām, ieskaitot alerģisku rinītu un hronisku idiopātisku nātreni, par blakusparādībām 5% biežāk ziņots pacientiem, kuri saņēma 5 mg devu dienā, nekā pacientiem, kuri saņēma placebo. Biežākās ziņotās blakusparādības bija nogurums (1,2%), sausa mute (0,8%) un galvassāpes (0,6%), salīdzinot ar placebo. Zāļu Edem klīnisko pētījumu laikā bērniem no 2 līdz 11 gadu vecumam nevēlamo blakusparādību skaits bija vienāds gan sīrupa, gan placebo grupā. Bērniem no 6 līdz 23 mēnešu vecumam visbiežāk (salīdzinot ar placebo) novērotās blakusparādības bija caureja (3,7%), drudzis (2,3%) un bezmiegs (2,3%)..

Pastāv psihomotorās hiperaktivitātes (patoloģiskas uzvedības) risks, kas saistīts ar desloratadīna lietošanu (kas var izpausties kā dusmas un agresija, kā arī satraukums)..

Pēcreģistrācijas periodā bija (biežums nav zināms): QT intervāla pagarināšanās, aritmija un bradikardija.

Citas blakusparādības, par kurām ļoti reti ziņots pēcreģistrācijas periodā, ir uzskaitītas zemāk esošajā tabulā..

Ērģeļu klases / sistēmasNevēlamās reakcijas
No psiheshalucinācijas
No nervu sistēmasreibonis, miegainība, psihomotorā hiperaktivitāte, krampji
No sirds pusestahikardija, sirdsklauves, QT intervāla pagarināšanās, supraventrikulāra tahiaritmija
No kuņģa-zarnu traktasāpes vēderā, slikta dūša, vemšana, dispepsija
No aknu un žultsceļu sistēmas

paaugstināts aknu enzīmu līmenis, paaugstināts bilirubīna līmenis, hepatīts, dzelte
No balsta un kustību aparāta un saistaudiemmialģija
No ādas un zemādas audiemfotosensitivitāte
Vispārīgi pārkāpumi

paaugstinātas jutības reakcijas (anafilakse, Kvinkes tūska, elpas trūkums, nieze, izsitumi, nātrene)

Desloratadīns gandrīz neiekļūst centrālajā nervu sistēmā. Lietojot pieaugušajiem ieteicamajā devā, kas ir 5 mg, miegainības biežums nepalielinājās, salīdzinot ar placebo grupu. Klīniskajos pētījumos zāles Edem vienā dienas devā 7,5 mg neietekmēja psihomotorisko aktivitāti.

Glabāšanas laiks

Derīguma termiņš pēc pudeles atvēršanas - 90 dienas.

Nelietojiet zāles pēc derīguma termiņa, kas norādīts uz iepakojuma.

Uzglabāšanas apstākļi

Temperatūrā, kas nav augstāka par 30 ° C. Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.

Iepakojums

60 ml vai 100 ml pudelē. 1 pudele ar dozēšanas karoti un dozēšanas glāzi iepakojumā.

Atvaļinājumu kategorija

Ražotājs

Ražotāja atrašanās vieta un uzņēmējdarbības vietas adrese.

Ukraina, 04080, Kijeva, st. Frunze, 74 gadi.

Pēdējās pārskatīšanas datums

Reklāma likarsky zasobu. Pirms zasosuvannya lykarskiy zasobu obov'yazkovo konsultējieties ar likar un iepazīstieties ar likarskiy zasib norādījumiem.

Kā lietot Eden

ir selektīvs ilgstošas ​​darbības perifēra histamīna H1 receptoru bloķētājs. Nomāc alerģiska iekaisuma reakciju kaskādi, ieskaitot proinflammatorisku citokīnu, tostarp interleikīnu IL-4, IL-6, IL-8, IL-13, izdalīšanos, proinflammatorisku ķīmiju izdalīšanos, superoksīda anjonu ražošanu ar aktivētiem polimorfonukleāriem neitrofiliem, saķeri un ķīmijfilotaksiju, eozi piemēram, P-selektīns, no IgE atkarīga histamīna, prostaglandīna D2 un leikotriēna C4 izdalīšanās. Desloratadīns ir primārais aktīvais loratadīna metabolīts. Desloratadīnam piemīt antihistamīna, pretalerģiska un pretiekaisuma iedarbība.
Tas neietekmē sirds un asinsvadu sistēmu un centrālo nervu sistēmu (tas neiekļūst BBB un tam nav sedatīvā efekta un negatīva ietekme uz psihomotorisko reakciju ātrumu). Novērš alerģisku reakciju attīstību un atvieglo to gaitu, tai piemīt pret niezošu un antieksudatīvu iedarbību (samazina kapilāru caurlaidību, novērš audu edēmu, gludo muskuļu spazmu).
Pēc iekšķīgas lietošanas zāles labi uzsūcas gremošanas traktā, savukārt desloratadīnu asins plazmā sāk noteikt pēc 30 minūtēm. Maksimālā zāļu koncentrācija asins plazmā tiek sasniegta vidēji pēc 3 stundām, pussabrukšanas periods ir aptuveni 27 stundas un atbilst kumulācijas pakāpei. Desloratadīns mēreni (83–87%) saistās ar asins plazmas olbaltumvielām. Tas tiek plaši metabolizēts aknās hidroksilējot, veidojot 3-OH-desloratadīnu, kas saistās ar glikuronīdu, tikai neliela daļa no uzņemtās devas tiek izvadīta nemainītā veidā ar urīnu (≤2%) un izkārnījumiem (≤7%). Lietojot 5–20 mg devā vienu reizi dienā 14 dienas, klīniski nozīmīga zāļu uzkrāšanās organismā netika atklāta..
Taukskābju, augstas kaloriju pārtikas, greipfrūtu sulas vai alkohola uzņemšana praktiski neietekmē zāļu izplatību.

Norādes par zāļu Edem lietošanu

Pollinoze un alerģisks rinīts (lai ātri novērstu tādus simptomus kā šķaudīšana, rinoreja, nieze, gļotādu pietūkums un aizlikts deguns, acu nieze, acu asarošana un konjunktīvas hiperēmija, aukslēju nieze un klepus).
Hroniska idiopātiska nātrene (lai mazinātu niezi, samazinātu izsitumu elementu lielumu un skaitu).

Zāļu Edem lietošana

Pieaugušajiem un bērniem, kas vecāki par 12 gadiem, zāles tiek nozīmētas 5 mg devā 1 reizi dienā neatkarīgi no ēdienreizes. Zāles ieteicams lietot regulāri vienā un tajā pašā dienas laikā. Tablete jānorij vesela, nesakošļājot, uzdzerot nedaudz ūdens. Ārstēšanas ilgums ir atkarīgs no slimības smaguma un gaitas..

Kontrindikācijas zāļu Edem lietošanai

Paaugstināta jutība pret desloratadīnu vai jebkuru citu zāļu sastāvdaļu, vecums līdz 12 gadiem.

Zāles Edem blakusparādības

Desloratadīns parasti ir labi panesams, bet dažreiz ir iespējams nogurums, sausa mute un galvassāpes. Retos gadījumos ir iespējama tahikardija, sirdsklauves, psihomotorā hiperaktivitāte, krampji, reibonis, paaugstināta aknu enzīmu aktivitāte un bilirubīna līmenis asinīs, hepatīts, caureja, sāpes vēderā, slikta dūša, vemšana, dispepsija. Retos gadījumos - paaugstinātas jutības reakcijas (ieskaitot anafilaksi, angioneirotisko tūsku, niezi un nātreni).

Īpaši norādījumi par zāļu Edem lietošanu

Piesardzīgi, kontrolējot nieru darbības rādītājus, zāles jālieto smagas nieru mazspējas gadījumā (kreatinīna klīrenss ir mazāks par 30 ml / min)..
Zāļu lietošanas drošība grūtniecēm nav pierādīta, tāpēc to nevajadzētu parakstīt grūtniecības laikā.
Desloratadīns izdalās mātes pienā. Ja nepieciešams, zāļu lietošana jāpārtrauc zīdīšana..
Desloratadīns terapeitiskās devās neietekmē reakcijas ātrumu, vadot transportlīdzekli vai apkalpojot mehānismus.
Zāļu efektivitāte un drošība bērniem līdz 12 gadu vecumam nav galīgi pierādīta, tāpēc zāles nav parakstītas šīs vecuma kategorijas pacientiem..

Ēdenes zāļu mijiedarbība

Pēc atkārtotas kopīgas lietošanas ar ketokonazolu, eritromicīnu, azitromicīnu, fluoksetīnu, cimetidīnu, klīniski nozīmīgas izmaiņas zāļu koncentrācijā asins plazmā nenotika. Tā kā ferments, kas atbild par desloratadīna metabolismu, nav noteikts, mijiedarbības iespēju ar citām zālēm nevar pilnībā izslēgt..

Zāļu Edem pārdozēšana, simptomi un ārstēšana

Klīniskajos pētījumos, lietojot devas, kas 5 reizes pārsniedz ieteicamo devu, nopietnas blakusparādības netika novērotas.
Nejaušas liela daudzuma zāļu uzņemšanas gadījumā tiek norādīta kuņģa skalošana, aktivētās ogles uzņemšana; ja nepieciešams, simptomātiska terapija. Hemodialīzes laikā desloratadīns neizdalās; tā noņemšanas efektivitāte peritoneālās dialīzes laikā nav noteikta.

Zāļu Edem uzglabāšanas apstākļi

Sausā, tumšā vietā temperatūrā, kas nepārsniedz 25 ° С..

Aptieku saraksts, kur var iegādāties Edem:

  • Maskava
  • Sanktpēterburga
Up