logo

Tikai dažiem cilvēkiem patīk alerģijas, viņi to izbauda, ​​priecājas par sarkanām acīm, aizsērējušu degunu, nespēja elpot, kašķis, šķaudīšana un citi prieki. Tikai daži cilvēki siena drudzi sastop kā vecu un mīļu draugu. Lielākā daļa cilvēku joprojām cenšas atbrīvoties no obsesīviem un nepatīkamiem alerģijas simptomiem. Neatkarīgi no tā, vai tas notiek sezonāli vai visu gadu. Farmaceitiskais tirgus piedāvā milzīgu skaitu alerģijas zāļu. Šodien mēs runāsim par Zodak, kas tiek ražots Čehijā. Tas ir efektīvs antihistamīns, pretalerģisks līdzeklis, ko lieto dažāda veida alerģijām pieaugušajiem un bērniem no 6 gadu vecuma. Zodak ir pieejams tablešu un pilienu veidā, kurus var ievadīt bērniem no 6 mēnešu vecuma (kā norādījis ārsts un stingrā medicīniskā uzraudzībā)..

Zāles aktīvā sastāvdaļa ir cetirizīns, konkurējošs histamīna antagonists. Tas nozīmē, ka cetirizīns saistās ar histamīna receptoriem, kas galvenokārt iesaistīti alerģiju attīstībā, un tos bloķē. Un alerģiskas reakcijas tiek apturētas šādā veidā. Cetirizīns ietekmē alerģisko reakciju agrīno stadiju, kā arī samazina iekaisuma šūnu migrāciju; kavē mediatoru atbrīvošanos, kas iesaistīti vēlīnā alerģiskā reakcijā. Samazina kapilāru caurlaidību, novērš audu edēmas attīstību, mazina gludo muskuļu spazmu.

Mūsdienās antialerģiskas zāles ir sadalītas paaudzēs. Viņi ir tikai trīs. Zodaks pieder otrajam.

Otrās paaudzes preparātiem ir mazāka ietekme uz centrālo nervu sistēmu, jo tie ir selektīvi attiecībā pret receptoriem. Bet ar selektivitāti zāļu efektivitāte pret alerģijām pazūd, salīdzinot ar pirmo paaudzi. Zodak novērš attīstību un atvieglo alerģisko reakciju gaitu jebkurā rašanās stadijā, piemīt antialerģisks, pretniezes efekts. Spriežot pēc pētījumiem par Zodaka ietekmi uz cilvēka ķermeni, zāles ir labi panesamas un neizraisa atkarību. Ja sekojat lietošanas instrukcijā norādītajām devām, kuras izvēlējies ārsts, miegainība neparādīsies, kas ir pirmās paaudzes antihistamīna zāļu grēks..

Cetirizīns ietekmē alerģisko reakciju agrīno stadiju, kā arī samazina iekaisuma šūnu migrāciju; kavē mediatoru atbrīvošanos, kas iesaistīti vēlīnā alerģiskā reakcijā. Samazina kapilāru caurlaidību, novērš audu edēmas attīstību, mazina gludo muskuļu spazmu.

Indikācijas

1. attēls - parasti Zodak tiek parakstīts pret alerģisku rinītu

Tā kā Zodak ir antihistamīns, tas tiek nozīmēts dažādas izcelsmes alerģiju izpausmēm. Starp norādēm par Zodak lietošanu ir:

  • sezonāls un daudzgadīgs alerģisks rinīts un konjunktivīts;
  • niezošas alerģiskas dermatozes;
  • siena drudzis;
  • nātrene (ieskaitot hronisku idiopātisku);
  • angioneirotiskā tūska.

Kontrindikācijas

Zodak palīdz apturēt alerģiskus simptomus, samazina histamīna receptoru aktivitāti, glābj no šķaudīšanas un aizlikta deguna. Bet pat ar visām pozitīvajām īpašībām un īpašībām Zodak ir kontrindikācijas lietošanai. Lūdzu, uzmanīgi izlasiet sarakstu un lietojiet Zodak tikai saskaņā ar ārsta norādījumiem. Tātad, Zodak lietošanas instrukcijās starp kontrindikācijām ir norādīts:

  • individuāla neiecietība un paaugstināta jutība pret zāļu sastāvdaļām;
    bronhu spazmas;
  • nieru slimība beigu stadijā (kreatinīna klīrenss

Zodak® (10 mg)

Instrukcijas

  • Krievu
  • қazaқsha

Tirdzniecības nosaukums

Starptautiskais nepatentētais nosaukums

Devas forma

Apvalkotās tabletes, 10 mg

Sastāvs

Viena tablete satur

aktīvā viela - cetirizīna dihidrohlorīds 10 mg

palīgvielas: laktozes monohidrāts, kukurūzas ciete, povidons 30, magnija stearāts;

apvalks: hipromeloze 2910/5, makrogols 6000, talks, titāna dioksīds (E171), simetikona emulsija SE 4

Apraksts

Tabletes, iegarenas, apvalkotas, baltas vai gandrīz baltas, ar dalījumu vienā pusē

Farmakoterapeitiskā grupa

Sistēmiski antihistamīni.

Piperazīna atvasinājumi. Cetirizīns.

ATX kods R06AE07

Farmakoloģiskās īpašības

Farmakokinētika

Stabila cetirizīna maksimālā koncentrācija plazmā ir aptuveni 300 ng / ml un tiek sasniegta pēc 1,0–0,5 stundām. Akumulācija netika novērota, ja cetirizīnu lietoja 10 dienas ar devu 10 mg / dienā. Maksimālās koncentrācijas asinīs Cmax farmakokinētiskajiem parametriem un laukumam zem farmakokinētiskās līknes AUC un sadalījumam ir viens maksimums. Pārtikas uzņemšana neietekmē absorbcijas pakāpi, tomēr absorbcijas ātrums ir nedaudz samazināts. Lietojot cetirizīnu šķīduma, kapsulu vai tablešu veidā, biopieejamības pakāpe ir līdzīga. Šķietamais izkliedes tilpums ir 0,50 l / kg. Cetirizīna saistīšanās ar asins plazmas olbaltumvielām ir 93 ± 0,3%. Cetirizīns neietekmē varfarīna saistīšanos ar plazmas olbaltumvielām. Cetirizīna kinētika ir lineāra devās no 5 līdz 60 mg. Cetirizīns netiek būtiski metabolizēts tā pirmās pārejas laikā caur aknām. Pusperiods ir aptuveni 10 stundas. Aptuveni 2/3 devas neizmainītā veidā izdalās ar urīnu.

Īpašas pacientu grupas

Gados vecāki cilvēki: Pēc vienas 10 mg devas eliminācijas pusperiods tiek palielināts par aptuveni 50%, un klīrenss samazinās par 40%. Cetirizīna klīrensa samazināšanās gados vecākiem cilvēkiem, iespējams, ir saistīta ar viņu nieru funkcijas samazināšanos..

Bērni: cetirizīna pusperiods ir aptuveni 6 stundas bērniem vecumā no 6 līdz 12 gadiem.

Pacienti ar nieru mazspēju: pacientiem ar vieglu nieru mazspēju (kreatinīna klīrenss (CC)> 40 ml / min) zāļu farmakokinētika bija līdzīga veseliem brīvprātīgajiem. Ar vidēji smagu nieru mazspēju, salīdzinot ar veseliem brīvprātīgajiem, pusperiods ir palielināts 3 reizes, un klīrenss samazinājās par 70%.

Salīdzinot ar veseliem brīvprātīgajiem, hemodialīzes pacientiem (CC К 7 ml / min) pēc vienas cetirizīna 10 mg devas pusperiods palielinājās 3 reizes, un klīrenss samazinājās par 70%. Cetirizīns slikti izdalās ar hemodialīzi. Pacientiem ar vidēji smagiem vai smagiem nieru darbības traucējumiem nepieciešama devas pielāgošana.

Pacienti ar aknu darbības traucējumiem: Pacientiem ar hroniskām aknu slimībām (aknu šūnu, holestātisko un žultsceļu cirozi), kuri vienu reizi saņēma 10-20 mg cetirizīna, cetirizīna pusperiods palielinājās par 50%, vienlaikus samazinot klīrensu par 40%. Devas izvēle ir nepieciešama pacientiem ar aknu darbības traucējumiem, kuriem vienlaikus ir nieru darbības traucējumi.

Farmakodinamika

Zodac®, hidroksizīna metabolīts, ir selektīvs perifēro H1-histamīna receptoru antagonists.

In vitro receptoru saistīšanās eksperimentos netika atrasta izmērāma zāļu afinitāte pret citiem receptoriem, izņemot H1.

Papildus anti-H1 efektam, lietojot 10 mg devu 1 vai 2 reizes dienā, Zodak® parādīja antialerģisku aktivitāti: zāles kavē eozinofilu migrāciju vēlīnā fāzē ādā un konjunktīvas gļotādā personām, kuras cieš no atopijas pēc provokatīvas pārbaudes ar alergēnu..

Pētījumi ar veseliem brīvprātīgajiem ir parādījuši, ka cetirizīns 5 un 10 mg devās spēcīgi kavē trīskāršu reakciju ("ziedošu" ādas reakciju), ko izraisa ļoti augsta histamīna koncentrācija ādā, tomēr nekāda saistība ar efektivitāti nav atrasta.

35 dienu ārstēšanas kursa laikā bērniem no 5 līdz 12 gadu vecumam netika novērota atkarība no cetirizīna antihistamīna iedarbības (pūslīšu un apsārtuma nomākšana)..

Normāla ādas reakcija uz histamīnu atjaunojās 3 dienu laikā pēc ārstēšanas kursa pārtraukšanas, kas nozīmē atkārtotu cetirizīna lietošanu.

6 nedēļas ilgā, placebo kontrolētā pētījumā pacientiem ar alerģisku rinītu un vieglu vai vidēji smagu astmu 10 mg cetirizīna dienā uzlaboja rinīta simptomus, negatīvi neietekmējot plaušu darbību. Šis pētījums ir parādījis Zodac® lietošanas drošību pacientiem, kuriem ir gan alerģija, gan viegla vai mērena astma..

Placebo kontrolētā pētījumā lielas cetirizīna 60 mg devas septiņas dienas neizraisīja statistiski nozīmīgu QT intervāla pagarināšanos..

Lietojot ieteicamo devu, Zodak® parādīja dzīves kvalitātes uzlabošanos pacientiem ar daudzgadīgu un sezonālu alerģisku rinītu..

Lietošanas indikācijas

Alerģisko slimību simptomu mazināšana pieaugušajiem un bērniem, kas vecāki par 6 gadiem:

sezonāls alerģisks rinīts un konjunktivīts (polinoze, siena drudzis)

daudzgadīgs alerģisks rinīts un konjunktivīts

hroniska idiopātiska nātrene

Lietošanas metode un devas

Bērni vecumā no 6 līdz 12 gadiem: 5 mg divas reizes dienā (½ tablete divas reizes dienā)

Pieaugušie un pusaudži, kas vecāki par 12 gadiem: 10 mg vienu reizi dienā (1 tablete).

Gados vecāki pacienti: nav nepieciešama devas samazināšana gados vecākiem cilvēkiem, ja nieru darbība ir normāla.

Pacienti ar vidēji smagiem vai smagiem nieru darbības traucējumiem: nav datu par zāļu efektivitāti / drošību pacientiem ar pavājinātu nieru darbību. Ja nav alternatīvu ārstēšanas metožu, jāmaina dozēšanas intervāli individuāli, atkarībā no nieru darbības (jo nieres ir galvenais cetirizīna eliminācijas ceļš)..

Zemāk esošajā tabulā ir norādītas nepieciešamās devas izmaiņas. Lai izmantotu šo tabulu, CC jānosaka ml / min. CC vērtību (ml / min) var noteikt, pamatojoties uz kreatinīna līmeni serumā (mg / dL), izmantojot formulu:

Sievietēm: reiziniet iegūto vērtību ar 0,85

72 x kreatinīna līmenis serumā (mg / dl)

Zodac® devas pieaugušiem pacientiem ar nieru darbības traucējumiem:

Zodaks

Sastāvs

Zodak tabletes satur aktīvo vielu cetirizīna dihidrohlorīdu, kā arī papildu sastāvdaļas: kukurūzas cieti, laktozes monohidrātu, magnija stearātu, povidonu 30. Tabletes apvalks sastāv no makrogola 6000, hipromelozes 2910/5, talka, titāna dioksīda, simetikona emulsijas SE4..

Produkta sastāvs sīrupa veidā satur aktīvo cetirizīna dihidrohlorīda sastāvdaļu, kā arī papildu vielas - propilparahidroksibenzoātu, propilēnglikolu, metilparahidroksibenzoātu, sorbitolu, glicerīnu, nātrija acetāta trihidrātu, nātrija saharīna dihidrātu, aromatizētāju, etiķskābi, ledus ūdeni..

Zāles pilienu veidā satur aktīvo sastāvdaļu cetirizīna dihidrohlorīdu un papildu vielas: propilparahidroksibenzoātu, metilparahidroksibenzoātu, propilēnglikolu, glicerīnu, nātrija acetāta trihidrātu, nātrija saharīna dihidrātu, ledus etiķskābi, ūdeni.

Izlaiduma veidlapa

Zāles ir pieejamas tabletēs, kā arī sīrupa un pilienu veidā.

Zodak tabletes ir baltas vai gandrīz baltas krāsas, iegarenas formas un ar līniju vienā tabletes pusē. Tie ir blisteros pa 7 vai 10 gabaliņiem. Blisteri tiek ievietoti kartona kastēs.

Zodak sīrups ir caurspīdīgs, tas var būt pilnīgi bezkrāsains vai ar gaiši dzeltenu nokrāsu. Iepakots 100 ml tumša stikla pudelēs. Pudeli un mērkaroti ievieto kartona kastē.

Zodak pilieni ir caurspīdīgi, tie var būt pilnīgi bezkrāsaini vai ar gaiši dzeltenu nokrāsu. 20 ml tumša stikla flakonos, papildus pudelei, kartona kastē ievieto vāciņu ar pilinātāju.

farmakoloģiskā iedarbība

Šīs zāles ir otrās paaudzes pretalerģiskas vielas ar ilgstošu iedarbību. Anotācija zālēm norāda, ka aktīvais komponents cetirizīns ir iekļauts konkurējošo histamīna antagonistu grupā. Viela nodrošina H1-histamīna receptoru bloķēšanu, taču tai gandrīz nav antiserotonīna un antiholīnerģiska efekta. Tam ir izteikta antialerģiska iedarbība, vienlaikus darbojoties kā antieksudatīvs un pretniezes līdzeklis.

Jau agrīnā stadijā alerģiskas reakcijas samazina to smagumu. Samazina iekaisuma šūnu migrācijas pakāpi. Nomācoša ietekme uz mediatoru atbrīvošanās procesu, kas ir iesaistīti vēlīnās alerģiskās reakcijās.

Cetirizīns atvieglo arī gludo muskuļu spazmu, samazina kapilāru caurlaidību, kas palīdz novērst audu tūsku. Nodrošina ādas reakcijas samazināšanos, ieviešot specifiskus alergēnus, histamīnu, hipotermiju (ar aukstās nātrenes izpausmi).

Zāļu lietošana terapeitiskās devās neizraisa nomierinošu iedarbību uz ķermeni un neizraisa miegainību.

Farmakokinētika un farmakodinamika

Pēc tablešu, pilienu vai sīrupa iekšķīgas lietošanas tiek novērota ātra aktīvās vielas absorbcija no kuņģa-zarnu trakta. Vislielākā aktīvās sastāvdaļas koncentrācija tiek novērota 30-60 minūtes pēc zāļu lietošanas.

Pārtikas uzņemšana būtiski neietekmē absorbcijas pakāpi, bet, ja zāles lietoja maltītes laikā, tās uzsūkšanās ātrums nedaudz samazinās..

Aģents saistās ar asins olbaltumvielām par aptuveni 93%. Neieurbjas caur asins-smadzeņu barjeru, neiekļūst šūnās.

Ja Zodak lieto 10 dienu laikā 10 dienu devā, zāles organismā neuzkrājas.

Galvenā daļa izdalās nemainītā veidā ar nierēm. Pēc zāļu vienreizējas lietošanas eliminācijas pusperiods ir aptuveni 10 stundas. Kad zāles lieto bērni no 2 līdz 12 gadu vecumam, pussabrukšanas periods tiek samazināts līdz 5-6 stundām.

Ja pacientam ir traucēta nieru darbība vai tiek veikta hemodialīze, eliminācijas pusperiods kļūst trīs reizes garāks, un klīrenss samazinās arī par 70%.

Lietošanas indikācijas

Zodak zāles dažādās izdalīšanās formās ir paredzētas šādiem apstākļiem un slimībām:

  • alerģisks konjunktivīts un rinīts, gan sezonas, gan visa gada garumā;
  • pollinoze (siena drudzis);
  • alerģiska dermatoloģiska;
  • nātrene (arī hroniska idiopātiska nātrene);
  • Kvinkes tūska.

Kontrindikācijas

Tiek noteiktas arī dažas kontrindikācijas Zodak lietošanai:

  • bērna vecums līdz 6 gadu vecumam (lietojot pilienus un sīrupu - attiecīgi bērniem līdz 1 un 2 gadu vecumam);
  • grūtniecība un zīdīšana;
  • smaga jutība pret produkta sastāvdaļām.

Zodak rūpīgi izraksta cilvēkiem ar hronisku nieru mazspēju, kā arī gados vecākiem pacientiem.

Blakus efekti

Parasti produkts ir labi panesams. Bet dažreiz zāļu lietošanas laikā var parādīties dažas blakusparādības, no kurām uzmanīgi jālieto Zodak tabletes, kā arī citi zāļu veidi..

Ir iespējamas šādas blakusparādības:

  • gremošanas sistēma: dispepsija, sausa mute;
  • nervu sistēma: nogurums, uzbudinājums, reibonis, miegainība, galvassāpes, migrēna.
  • alerģiskas izpausmes: nātrene, izsitumi uz ādas, angioneirotiskā tūska.

Norādījumi par Zodak lietošanu (veids un devas)

Zodak zāles jālieto tikai pēc ārsta receptes, lai novērstu komplikācijas. Zāles ir paredzētas iekšķīgai lietošanai, savukārt ēdiena uzņemšanai nav nozīmes.

Zodak tabletes, lietošanas instrukcijas

Tabletes norij veselas, mazgā ar ūdeni. Bērni vecāki par 12 gadiem un pieaugušie saņem 1 galdu. 1 dienā. Bērni vecumā no 6 līdz 12 gadiem saņem 1 tableti dienā vai pusi tabletes no rīta un vakarā. Ir svarīgi, lai ārsts izraksta zāļu devu gados vecākiem pacientiem. Arī tablešu devu pacientiem ar nieru darbības traucējumiem nosaka individuāli..

Zodak sīrups, lietošanas instrukcija

Pieaugušie pacienti un bērni pēc 12 gadu vecuma saņem 2 liekšķeres zāles vienu reizi dienā. Pacienti vecumā no 6 līdz 12 gadiem saņem 2 liekšķeres zāles vienu reizi dienā vai 1 liekšķere no rīta un vakarā. Pacientiem no 2 līdz 6 gadu vecumam jāsaņem 1 mērkarote 1 reizi dienā vai puse karotes no rīta un vakarā. Cilvēkiem ar nieru mazspēju deva jāsamazina uz pusi. Gados vecāki pieaugušie, kuriem ir normāla nieru darbība, var nepielāgot devu.

Lietojot zāles, jāievēro drošības vāciņa lietošanas noteikumi. Ja paralēli tiek lietotas citas zāles (tabletes, ziede utt.), Vispirms jākonsultējas ar ārstu.

Drops Zodak, lietošanas instrukcija

Pilienus lieto iekšķīgi, pirms iekšķīgi lietojat, pilieni jāizšķīdina šķidrumā. Pieaugušajiem un bērniem, kas vecāki par 12 gadiem, jālieto 20 pilieni Zodac vienu reizi dienā. Produktu ieteicams lietot vakarā. Bērniem vecumā no 6 līdz 12 gadiem jālieto 20 pilieni zāļu vienu reizi dienā vai 10 pilieni no rīta un vakarā. Bērni no 1 līdz 2 gadiem saņem 5 pilienus divas reizes dienā. Cilvēkiem ar nieru mazspēju Zodak pilienu deva tiek samazināta uz pusi. Anotācija pilieniem norāda, ka vecumdienās pacienti ar veselām nierēm saņem parasto devu. Jāpatur prātā, ka zāļu pudele ir aizvērta ar drošības vāciņu.

Pārdozēšana

Zāļu pārdozēšanas gadījumā var rasties šādas negatīvas izpausmes: letarģijas un miegainības sajūta, galvassāpes, liels nogurums un nespēks, tahikardija. Var attīstīties uzbudināmība, tiek atzīmēta arī urīna aizture, aizcietējums, sausa mute.

Pārdozēšanas gadījumā ir paredzēta simptomātiska ārstēšana. Specifiska antidota nav. Tiek izmantota kuņģa skalošana, tiek parādītas aktivētās ogles tabletes.

Mijiedarbība

Ja, lietojot Zodak pret alerģiju, pacients lieto citus līdzekļus pret alerģijām un citām slimībām, ir svarīgi apsvērt mijiedarbības iespējamību..

Vienlaicīgi lietojot cetirizīnu un teofilīnu (400 mg / dienā), tiek novērots cetirizīna kopējā klīrensa samazināšanās, savukārt teofilīna kinētika nemainās.

Pētot cetirizīna un ketokonazola, pseidoefedrīna, cimetidīna, eritromicīna, azitromicīna mijiedarbības procesa farmakokinētiskos parametrus, izmaiņas netika konstatētas. Kombinācijā ar makrolīdiem vai ketokonazolu elektrokardiogrāfiskajā profilā (klīniski nozīmīgas) izmaiņas netika atrastas.

Cetirizīns neietekmē varfarīna spēju saistīties ar asins olbaltumvielām. Izmantojot šo kombināciju, absorbcijas tilpums nemainās, bet absorbcijas ātrums samazinās..

Pārdošanas noteikumi

Jūs varat iegādāties Zodak bez ārsta receptes.

Uzglabāšanas apstākļi

Visu veidu zāles jāuzglabā bērniem nepieejamā vietā, t 10-25 ° C temperatūrā, pasargājot no mitruma.

Glabāšanas laiks

Speciālas instrukcijas

Lietojot Zodak, jābūt uzmanīgam gados vecākiem cilvēkiem, kā arī pacientiem, kuriem ir aknu un nieru darbības traucējumi. Ir svarīgi, lai speciālists vecāka gadagājuma pacientiem izrakstītu līdzekli individuāli..

Ārstēšanas laikā nevajadzētu lietot alkoholu, kā arī zāles, kas nomāc centrālo nervu sistēmu.

Narkotiku ārstēšanas periodā ieteicams netrenēties transportlīdzekļu vadīšanā un strādāt ar bīstamiem mehānismiem.

Tā kā pilieni nesatur cukuru, tos var parakstīt cilvēkiem ar cukura diabētu..

Kā lietot zodac tabletes

Cetirizīns - Zodak® aktīvā viela - ir hidroksizīna metabolīts, pieder konkurējošu histamīna antagonistu grupai un bloķē H1-histamīna receptorus..
Papildus antihistamīna efektam cetirizīns novērš alerģisku reakciju attīstību un atvieglo to gaitu: lietojot 10 mg devā vienu vai divas reizes dienā, tas kavē eozinofilu agregācijas vēlīno fāzi ādā un konjunktīvā pacientiem ar alerģiskām reakcijām..
Klīniskā efektivitāte un drošība
Pētījumi ar veseliem brīvprātīgajiem ir parādījuši, ka cetirizīns 5 vai 10 mg devās ievērojami nomāc atbildes reakciju izsitumu un apsārtuma veidā uz lielas histamīna koncentrācijas ievadīšanu ādā, tomēr korelācija ar efektivitāti nav noteikta..
6 nedēļu ilgā, placebo kontrolētā pētījumā, kurā piedalījās 186 pacienti ar alerģisku rinītu un vienlaikus vieglu vai vidēji smagu bronhiālo astmu, tika pierādīts, ka 10 mg cetirizīna lietošana vienu reizi dienā mazina rinīta simptomus un neietekmē plaušu darbību. Šī pētījuma rezultāti apstiprina cetirizīna lietošanas drošību pacientiem ar alerģiju un vieglu vai vidēji smagu bronhiālo astmu..
Placebo kontrolētā pētījumā tika parādīts, ka cetirizīna lietošana 60 mg devā dienā 7 dienas neizraisīja klīniski nozīmīgu QT intervāla pagarināšanos. Lietojot cetirizīnu ieteicamajā devā, ir novērota dzīves kvalitātes uzlabošanās pacientiem ar visu gadu un sezonālu alerģisku rinītu..
Klīniskie pētījumi ir parādījuši, ka cetirizīns sāk darboties 20 minūtes pēc norīšanas, tā iedarbība ilgst līdz 24 stundām.
Bērni
35 dienu ilgā pētījumā, kurā piedalījās pacienti vecumā no 5 līdz 12 gadiem, netika konstatētas rezistences pazīmes pret cetirizīna antihistamīna iedarbību. Normāla ādas reakcija uz histamīnu atjaunojās trīs dienu laikā pēc zāļu lietošanas pārtraukšanas ar atkārtotu lietošanu.

Lietošanas indikācijas

Kontrindikācijas

  • Paaugstināta jutība pret cetirizīna, hidroksizīna vai piperazīna atvasinājumiem, kā arī citām zāļu sastāvdaļām;
  • nieru mazspējas beigu stadija (CC Grūtniecība
    Analizējot perspektīvos datus no vairāk nekā 700 grūtniecības iznākuma gadījumiem, netika konstatēti malformāciju, embriju un jaundzimušo toksicitātes veidošanās gadījumi ar skaidru cēloņsakarību..
    Eksperimentālie pētījumi ar dzīvniekiem nav atklājuši tiešu vai netiešu cetirizīna nelabvēlīgu ietekmi uz augli, kas attīstās (arī pēcdzemdību periodā), grūtniecības un dzemdību laikā..
    Adekvāti un stingri kontrolēti klīniskie pētījumi par zāļu lietošanu grūtniecības laikā nav veikti, tāpēc Zodak® nedrīkst lietot grūtniecības laikā.
    Zīdīšanas periods
    Cetirizīns izdalās mātes pienā koncentrācijā no 25% līdz 90% no zāļu koncentrācijas asins plazmā atkarībā no laika pēc ievadīšanas. Zīdīšanas laikā Zodak® lieto pēc konsultēšanās ar ārstu, ja plānotais ieguvums mātei ir lielāks par iespējamo risku bērnam.
    Auglība
    Pieejamie dati par ietekmi uz cilvēka auglību ir ierobežoti, taču negatīva ietekme uz auglību nav noteikta.

Lietošanas metode un devas

Iekšā. Tabletes ieteicams dzert ar glāzi ūdens..
Pieaugušie
10 mg (1 tablete) vienu reizi dienā.
Atsevišķas pacientu grupas
Gados vecāki pacienti
Gados vecākiem pacientiem deva nav jāsamazina, ja vien nav traucēta nieru darbība.
Pacienti ar nieru darbības traucējumiem
Tā kā Zodak® izdalās no organisma galvenokārt caur nierēm (skatīt apakšpunktu Farmakokinētika), ja pacientiem ar nieru mazspēju nav iespējama alternatīva ārstēšana, zāļu devu režīms jāpielāgo atkarībā no nieru funkcijas (CC kreatinīna klīrenss). Kreatinīna klīrensu (CC) vīriešiem var aprēķināt pēc kreatinīna koncentrācijas serumā, izmantojot šādu formulu:

Kvalitāti sievietēm var aprēķināt, reizinot iegūto vērtību ar koeficientu 0,85.

Pacienti ar traucētu aknu darbību
Tikai pacientiem ar aknu darbības traucējumiem deva nav jāpielāgo.
Pacientiem ar pavājinātu aknu un nieru darbību ieteicams pielāgot devu (skatīt tabulu iepriekš)..
Bērni
Bērni no 6 līdz 12 gadu vecumam
5 mg (1/2 tabletes) divas reizes dienā
Bērni vecāki par 12 gadiem
10 mg (1 tablete) vienu reizi dienā.
Dažreiz sākotnējā 5 mg (1/2 tablete) deva var būt pietiekama, ja tā ļauj apmierinoši kontrolēt simptomus..
Bērniem ar nieru mazspēju devu pielāgo, ņemot vērā CC un ķermeņa svaru.

Blakus efekti

Klīnisko pētījumu dati
Pārskats
Klīnisko pētījumu rezultāti ir parādījuši, ka cetirizīna lietošana ieteicamajās devās izraisa nelielu nelabvēlīgu ietekmi uz centrālo nervu sistēmu, tai skaitā miegainību, nogurumu, reiboni un galvassāpes. Dažos gadījumos tika reģistrēta paradoksāla centrālās nervu sistēmas stimulēšana. Neskatoties uz to, ka cetirizīns ir selektīvs perifēro H1 receptoru bloķētājs un praktiski tam nav antiholīnerģiska efekta, ziņots par atsevišķiem urinēšanas grūtībām, izmitināšanas traucējumiem un sausu muti..
Ir ziņots par patoloģisku aknu darbību, ko papildina aknu enzīmu un bilirubīna līmeņa paaugstināšanās. Vairumā gadījumu blakusparādības izzuda pēc cetirizīna dihidrohlorīda lietošanas pārtraukšanas.
Nevēlamo blakusparādību saraksts
Ir pierādījumi no dubultmaskētiem kontrolētiem klīniskiem pētījumiem, kuros cetirizīnu salīdzina ar placebo vai citiem antihistamīna līdzekļiem, kurus lieto ieteicamās devās (10 mg 1 reizi dienā cetirizīnam) vairāk nekā 3200 pacientiem, pamatojoties uz kuriem var veikt ticamu analīzi. drošības dati. Apkopotajā analīzē placebo kontrolētos pētījumos ar 10 mg cetirizīna tika ziņots par šādām blakusparādībām, kuru biežums bija 1,0% vai lielāks:

Blakusparādības (PVO terminoloģija)Cetirizīns 10 mg
(n = 3260)
Placebo
(n = 3061)
Vispārīgi pārkāpumi un pārkāpumi injekcijas vietā
Nogurums
1,63%0,95%
Nervu sistēmas traucējumi
Reibonis
Galvassāpes
1,10%
7,42%
0,98%
8,07%
Kuņģa-zarnu trakta traucējumi
Sāpes vēderā
Sausa mute
Slikta dūša
0,98%
2,09%
1,07%
1,08%
0,82%
1,14%
Psihiski traucējumi
Miegainība
9,63%5.00%
Elpošanas sistēmas traucējumi,
krūškurvja un videnes orgāni
Faringīts
1,29%1,34%

Kaut arī miegainības biežums cetirizīna grupā bija lielāks nekā placebo grupā, vairumā gadījumu smaguma pakāpe bija viegla vai mērena. Objektīvā novērtējumā, kas veikts citu pētījumu ietvaros, tika apstiprināts, ka veseliem jauniem brīvprātīgajiem cetirizīna lietošana ieteicamajā dienas devā neietekmē viņu ikdienas aktivitāti..

Bērni
Placebo kontrolētos pētījumos ar bērniem vecumā no 6 mēnešiem līdz 12 gadiem tika konstatētas šādas blakusparādības ar biežumu 1% vai vairāk:

Nevēlamās reakcijas
(PVO terminoloģija)
Cetirizīns
(n = 1656)
Placebo
(n = 1294)
Kuņģa-zarnu trakta traucējumi
Caureja
1,0%0,6%
Psihiski traucējumi
Miegainība
1,8%1,4%
Elpošanas sistēmas traucējumi,
krūškurvja un videnes orgāni
Iesnas
1,4%1,1%
Vispārīgi pārkāpumi un pārkāpumi injekcijas vietā
Nogurums
1,0%0,3%

Pēcreģistrācijas pieredze
Papildus klīnisko pētījumu laikā konstatētajām un iepriekš aprakstītajām blakusparādībām pēcreģistrācijas laikā tika novērotas šādas blakusparādības..
Nevēlamās blakusparādības ir norādītas turpmāk atbilstoši MedDRA orgānu sistēmas klasēm un attīstības biežumam, pamatojoties uz datiem par zāļu lietošanu pēc laišanas tirgū. Nevēlamo notikumu biežums tika noteikts šādi: ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥ 1/100, SARU.ZODA.19.04.0556

© 2020. Visas tiesības aizsargātas..
AS Sanofi-aventis grupas pārstāvniecība.
125009, Maskava, st. Tverskaja, 22.
Tālr.: +7 495 721-14-00.

Vietne ir paredzēta tikai apmeklētājiem
no Krievijas Federācijas, kas vecāka par 18 gadiem.
Pēdējās atjaunināšanas datums: 2020. gada 16. janvāris

Zodaks

Lietošanas instrukcija:

Cenas tiešsaistes aptiekās:

Zodak - pretalerģiskas zāles.

Izlaiduma forma un sastāvs

Zodak ražo šādās zāļu formās:

  • Apvalkotās tabletes: iegarenas, gandrīz baltas vai baltas, vienā pusē pastāv dalīšanās risks (7 gab. Blisteros, 1 blisteris kartona kastē; 10 gab. Blisteros pa 1, 3, 6 katrā, 9 vai 10 blisteri kartona kastē);
  • Sīrups: caurspīdīgs, no gaiši dzeltena līdz bezkrāsainam (100 ml tumša stikla pudelēs, 1 pudele kartona kastē, komplektā ar mērkaroti);
  • Pilieni iekšķīgai lietošanai: no gaiši dzeltenas līdz bezkrāsainai, caurspīdīgai (pa 20 ml tumša stikla flakonos ar pilinātāja vāciņu, 1 pudele kartona kastē).

1 tabletes sastāvā ietilpst:

  • Aktīvā sastāvdaļa: cetirizīns - 10 mg (dihidrohlorīda formā);
  • Palīgvielas: laktozes monohidrāts, kukurūzas ciete, povidons 30, magnija stearāts.

Korpusa sastāvs: makrogols 6000, hipromeloze 2910/5, talks, titāna dioksīds, simetikona SE4 emulsija.

5 ml (1 mērkarote) sīrupa satur:

  • Aktīvā sastāvdaļa: cetirizīns - 5 mg (dihidrohlorīda veidā);
  • Palīgkomponenti: metilparahidroksibenzoāts, nātrija saharīna dihidrāts, propilparahidroksibenzoāts, propilēnglikols, glicerīns, ledus etiķskābe, sorbitols, nātrija acetāta trihidrāts, banānu aromāts, attīrīts ūdens.

1 ml (20 pilieni) pilienu iekšķīgai lietošanai sastāvs:

  • Aktīvā sastāvdaļa: cetirizīns - 10 mg (dihidrohlorīda formā);
  • Palīgkomponenti: metilparahidroksibenzoāts, ledus etiķskābe, propilparahidroksibenzoāts, glicerīns, propilēnglikols, nātrija acetāta trihidrāts, nātrija saharīna dihidrāts, attīrīts ūdens.

Lietošanas indikācijas

  • Konjunktivīts un alerģisks rinīts (visu gadu un sezonāli);
  • Pollinoze (siena drudzis);
  • Niezošas alerģiskas dermatozes;
  • Kvinkes tūska;
  • Nātrene (ieskaitot idiopātisku).

Kontrindikācijas

  • Grūtniecība un zīdīšanas periods;
  • Paaugstināta jutība pret zāļu sastāvdaļām.

Atkarībā no izdalīšanās formas Zodak tiek parakstīts bērniem: tabletes - no 6 gadu vecuma; sīrups - no 2 gadu vecuma; pilieni iekšķīgai lietošanai - no 1 gada.

Zodak jālieto piesardzīgi gados vecākiem pacientiem (sakarā ar iespējamu glomerulārās filtrācijas samazināšanos) un pacientiem ar hronisku nieru mazspēju ar smagu un vidēju smagumu (jāpielāgo devu režīms)..

Lietošanas metode un devas

Zodak lieto iekšķīgi, neatkarīgi no ēdienreizes. Lai izvairītos no komplikācijām, zāles jālieto tikai saskaņā ar ārsta norādījumiem..

Tabletes jānorij veselas un jānomazgā ar nedaudz ūdens. Pirms lietošanas pilieni jāizšķīdina ūdenī.

Zāļu lietošanas režīmu nosaka pēc vecuma:

  • Pieaugušie un bērni, kas vecāki par 12 gadiem: 10 mg (1 tablete, 2 kausiņi sīrupa vai 20 pilieni) 1 reizi dienā;
  • Bērni no 6 līdz 12 gadu vecumam: 10 mg (1 tablete, 2 kausiņi sīrupa vai 20 pilieni) 1 reizi dienā vai 5 mg (1/2 tablete, 1 kausiņš sīrupa vai 10 pilieni) 2 reizes dienā (no rīta) vai vakara laiks);
  • Bērni no 2 līdz 6 gadiem: 5 mg (1 mērkarote sīrupa vai 10 pilieni) vienu reizi dienā vai 2,5 mg (1/2 mērkarote sīrupa vai 5 pilieni) 2 reizes dienā (no rīta vai vakarā) ;
  • 1-2 gadus veci bērni: 2,5 mg (5 pilieni) 2 reizes dienā (no rīta vai vakarā).

Zodak deva tablešu veidā gados vecākiem pacientiem un pacientiem ar smagiem nieru un / vai aknu funkcionāliem traucējumiem tiek nozīmēta individuāli, samazinātā devā.

Pacientiem ar nieru mazspēju perorālai lietošanai paredzētā sīrupa un pilienu dienas deva jāsamazina uz pusi. Aknu funkcionālu traucējumu gadījumā devu izvēlas individuāli (parasti tā tiek samazināta 2 reizes; īpaša piesardzība nepieciešama vienlaikus ar nieru mazspēju). Gados vecākiem pacientiem ar normālu nieru darbību deva nav jāpielāgo.

Ja Zodak nejauši tika izlaists, nākamā deva jālieto pēc iespējas ātrāk. Gadījumos, kad tuvojas nākamās zāļu uzņemšanas laiks, deva (nepalielinot) jālieto saskaņā ar grafiku.

Blakus efekti

Parasti Zodaks ir labi panesams. Blakusparādības ir reti un pārejošas..

Zāļu lietošanas laikā var rasties šādi traucējumi:

  • Centrālā nervu sistēma: reibonis, galvassāpes, nogurums, miegainība, migrēna, uzbudinājums;
  • Gremošanas sistēma: dispepsija, sausa mute;
  • Alerģiskas reakcijas: angioneirotiskā tūska, izsitumi uz ādas vai nieze, nātrene.

Speciālas instrukcijas

Sīrupa dienas deva (10 ml) satur 3000 mg sorbitola, kas atbilst 0,25 XE (maizes vienība). Cukurs pilienos nav iekļauts, tāpēc Zodak šajā zāļu formā var lietot pacienti ar cukura diabētu.

Zodak nav ieteicams lietot vienlaikus ar zālēm, kas nomāc centrālo nervu sistēmu, kā arī ar alkoholu.

Terapijas periodā ieteicams atturēties no potenciāli bīstamu darbu veidiem, kuriem nepieciešama augsta uzmanības koncentrācija un ātras psihomotorās reakcijas.

Zāļu mijiedarbība

Klīniski nozīmīga Zodak mijiedarbība ar citām zālēm nav noteikta.

Lietojot vienlaikus ar teofilīnu (ar 400 mg devu dienā), kopējais cetirizīna klīrenss samazinās (teofilīna kinētika nemainās).

Analogi

Zodak analogi ir: Zyrtec, Zinset, Zetrinal, Parlazin, Cetrin, Cetirizin, Cetirizin DS, Cetirizin Hexal, Allertek, Letizen, Alerza.

Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi

Zodak tablešu veidā jāuzglabā sausā vietā, kas nav pieejama bērniem, temperatūrā 10-25 ° C. Sīrupam un pilieniem iekšķīgai lietošanai nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.

Derīguma termiņš - 3 gadi.

Aptieku izsniegšanas noteikumi

Pieejams bez receptes.

Zodak: cenas tiešsaistes aptiekās

Zodak 10 mg apvalkotās tabletes 10 gab.

Zodak tabletes p.p. 10mg 10 gab.

Zodak 10 mg / ml pilieni iekšķīgai lietošanai 20 ml 1 gab.

Zodak pilieni iekšējiem apm. 10 mg / ml flakons 20ml

Zodak tabletes p.p. 10mg 30 gab.

Zodak 10 mg apvalkotās tabletes 30 gab.

Zodak Express 5 mg apvalkotās tabletes 7 gab.

Zodak express tabletes p.p. 5mg 7 gab.

Zodak Express 5 mg apvalkotās tabletes 28 gab.

Zodak express tabletes p.p. 5mg 28 gab.

Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!

74 gadus vecais Austrālijas iedzīvotājs Džeimss Harisons asinis ziedojis aptuveni 1000 reizes. Viņam ir reta asins grupa, kuras antivielas palīdz izdzīvot jaundzimušajiem ar smagu anēmiju. Tādējādi austrālietis izglāba apmēram divus miljonus bērnu..

Oksfordas universitātes zinātnieki veica virkni pētījumu, kuru laikā viņi nonāca pie secinājuma, ka veģetārisms var kaitēt cilvēka smadzenēm, jo ​​tas noved pie tā masas samazināšanās. Tāpēc zinātnieki iesaka no ēdienkartes pilnībā neizslēgt zivis un gaļu..

Cilvēka kauli ir četras reizes spēcīgāki par betonu.

Visaugstākā ķermeņa temperatūra reģistrēta Villijā Džounsā (ASV), kurš slimnīcā nonāca 46,5 ° C temperatūrā.

Cilvēka smadzenes sver apmēram 2% no kopējā ķermeņa svara, bet tās patērē apmēram 20% skābekļa, kas nonāk asinīs. Šis fakts padara cilvēka smadzenes ārkārtīgi uzņēmīgas pret bojājumiem, ko izraisa skābekļa trūkums..

Pat ja cilvēka sirds nepukst, viņš joprojām var dzīvot ilgu laiku, ko mums demonstrēja Norvēģijas zvejnieks Jans Revsdals. Viņa "motors" apstājās 4 stundas pēc tam, kad zvejnieks apmaldījās un aizmiga sniegā.

Amerikāņu zinātnieki veica eksperimentus ar pelēm un nonāca pie secinājuma, ka arbūzu sula novērš asinsvadu aterosklerozes attīstību. Viena peļu grupa dzēra tīru ūdeni, bet otra - arbūzu sulu. Tā rezultātā otrās grupas traukos nebija holesterīna plāksnīšu..

Persona, kas lieto antidepresantus, vairumā gadījumu atkal būs nomākta. Ja cilvēks pats ar depresiju tika galā, viņam ir visas iespējas uz visiem laikiem aizmirst par šo stāvokli..

Saskaņā ar pētījumu datiem sievietēm, kuras nedēļā izdzer vairākas glāzes alus vai vīna, ir lielāks krūts vēža attīstības risks..

Pirmais vibrators tika izgudrots 19. gadsimtā. Viņš strādāja pie tvaika dzinēja un bija paredzēts sieviešu histērijas ārstēšanai.

Cilvēka kuņģis labi tiek galā ar svešķermeņiem un bez medicīniskas iejaukšanās. Ir zināms, ka kuņģa sula var izšķīdināt pat monētas..

Izglītots cilvēks ir mazāk uzņēmīgs pret smadzeņu slimībām. Intelektuālā darbība veicina papildu audu veidošanos, kas kompensē slimo.

Mēs izmantojam 72 muskuļus, lai pateiktu pat īsākos un vienkāršākos vārdus..

Nokrītot no ēzeļa, visticamāk, salauzīs kaklu, nekā nokrītot no zirga. Vienkārši nemēģiniet atspēkot šo apgalvojumu..

Mūsu zarnās dzimst, dzīvo un mirst miljoniem baktēriju. Tos var redzēt tikai ar lielu palielinājumu, taču, ja viņi būtu sapulcējušies kopā, tie ietilptu parastajā kafijas tasītē..

Iekšējie hemoroīdi ir proktoloģiska patoloģija, kurai raksturīga taisnās zarnas pinuma vēnu palielināšanās, asiņu izdalīšanās no tūpļa.

Zodak tabletes - lietošanas instrukcijas

Reģistrācijas numurs:

Zāles tirdzniecības nosaukums:

Starptautiskais nepatentētais nosaukums:

Devas forma:

Sastāvs

Katra tablete satur:
Aktīvā viela:
10 mg cetirizīna dihidrohlorīda
Palīgvielas:
kodols: laktozes monohidrāts, kukurūzas ciete, povidons 30, magnija stearāts;
apvalks: hipromeloze 2910/5, makrogols 6000, talks, titāna dioksīds, simetikona emulsija SE 4.

Apraksts

Farmakoterapeitiskā grupa:

ATX kods:

Farmakoloģiskās īpašības

Zāles sāk darboties 20 minūtēs (50% pacientu), pēc 1 stundas (95% pacientu) un ilgst 24 stundas.

Farmakokinētika
Absorbcija: pēc iekšķīgas lietošanas cetirizīns ātri un labi uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta. Maksimālo koncentrācijas līmeni nosaka pēc apmēram 30-60 minūtēm.
Pārtikas uzņemšana būtiski neietekmē absorbcijas daudzumu, tomēr šajā gadījumā absorbcijas ātrums ir nedaudz samazināts.

Izkliede: cetirizīns par aptuveni 93% saistās ar asins plazmas olbaltumvielām. Izkliedes tilpums (Vd) zems (0,5 l / kg), zāles neiekļūst šūnā.
Zāles neiekļūst asins-smadzeņu barjerā.

Metabolisms: cetirizīns ir slikti metabolizēts aknās, veidojot neaktīvu metabolītu.
Lietojot 10 dienas 10 mg devā, zāļu uzkrāšanās netiek novērota.

Izdalīšanās: aptuveni 70% notiek caur nierēm, galvenokārt nemainās.
Sistēmiskais klīrenss ir aptuveni 54 ml / min.

Pēc vienas devas vienas devas eliminācijas pusperiods ir apmēram 10 stundas. Bērniem vecumā no 2 līdz 12 gadiem eliminācijas pusperiods tiek samazināts līdz 5-6 stundām.

Nieru darbības traucējumu gadījumā (kreatinīna klīrenss zem 11-31 ml / min) un pacientiem, kuriem tiek veikta hemodialīze (kreatinīna klīrenss ir mazāks par 7 ml / min), eliminācijas pusperiods palielinās 3 reizes, klīrenss samazinās par 70%.

Hronisku slimību fona apstākļos un gados vecākiem pacientiem pusperiods palielinās par 50% un klīrenss samazinās par 40%.

Lietošanas indikācijas:

Kontrindikācijas lietošanai:

Uzmanīgi.
Vidēji smaga un smaga hroniska nieru mazspēja (nepieciešama korekcija pēc devas režīma), vecums (iespējams, samazināta glomerulārā filtrācija).

Lietošanas metode un devas

Iekšā neatkarīgi no ēdiena uzņemšanas.

Pieaugušie un bērni vecāki par 12 gadiem
Zodak parasti ordinē 1 apvalkotu tableti (= 10 mg cetirizīna) vienu reizi dienā.

Bērni vecumā no 6 līdz 12 gadiem
Zodak parasti tiek nozīmēta 1 apvalkotā tablete (= 10 mg cetirizīna) vienu reizi dienā vai 1/2 apvalkotā tablete (= 5 mg cetirizīna) divas reizes dienā, no rīta un vakarā..

Pacientiem ar nieru mazspēju devu samazina atkarībā no kreatinīna klīrensa (CC): ar CC 30-49 ml / min - 5 mg vienu reizi dienā; ar ātrumu 10-29 ml / min - 5 mg katru otro dienu.

Izrakstot zāles pacientiem ar nieru mazspēju un gados vecākiem pacientiem, deva jāpielāgo atkarībā no CC vērtības..

Kreatinīna klīrensu vīriešiem var aprēķināt pēc kreatinīna koncentrācijas serumā, izmantojot šādu formulu:

CC sievietēm var aprēķināt, reizinot iegūto vērtību ar koeficientu 0,85.

Nieru mazspējaQC (ml / min)Devas režīms
Norm≥8010 mg dienā
Viegli50. – 7910 mg dienā
Vidēji30.-495 mg / dienā
Smags10-295 mg katru otro dienu
Termināla stadija - pacienti, kuriem tiek veikta hemodialīzeSimptomi
Iespējams apjukums, reibonis, miegainība, letarģija, stupors, nespēks, trauksme, palielināta uzbudināmība, sedācija, paaugstināts nogurums, galvassāpes, midriāze, nieze, tahikardija, trīce, urīna aizture, sausa mute, caureja, aizcietējums (visbiežāk, ja to lieto). 50 mg cetirizīna dienā), slikta pašsajūta.

Ārstēšana
Tiek veikta simptomātiska terapija. Konkrēts antidots nav identificēts.

Hemodialīze ir neefektīva. Tiek veikta kuņģa skalošana. izrakstīt aktīvo ogli.

Mijiedarbība ar citām zālēm

Vienlaicīga lietošana ar teofilīnu (400 mg / dienā) noved pie cetirizīna kopējā klīrensa samazināšanās (teofilīna kinētika nemainās).

Speciālas instrukcijas

Jāievēro piesardzība pacientiem ar aknu un / vai nieru darbības traucējumiem un gados vecākiem cilvēkiem.

Vienlaicīgi lietot zāles, kas nomāc centrālo nervu sistēmu, nav ieteicams lietot alkoholu.

Izlaiduma forma:

Uzglabāšanas apstākļi

Glabāšanas laiks

3 gadi
Nelietot pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma.

Aptieku izsniegšanas nosacījumi:

Ražotāja Zentiva nosaukums un adrese

Maskavas biroja adrese:

Krievija, 119017, Maskava,
Sv. Bolshaya Ordynka 40, 4. ēka

Zodac ® (Zodac)

Aktīvā viela:

Saturs

  • 3D attēli
  • Sastāvs
  • farmakoloģiskā iedarbība
  • Farmakodinamika
  • Farmakokinētika
  • Zāles Zodak indikācijas
  • Kontrindikācijas
  • Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
  • Blakus efekti
  • Mijiedarbība
  • Lietošanas metode un devas
  • Pārdozēšana
  • Speciālas instrukcijas
  • Izlaiduma veidlapa
  • Ražotājs
  • Aptieku izsniegšanas noteikumi
  • Zodak uzglabāšanas apstākļi
  • Zodak zāļu derīguma termiņš
  • Cenas aptiekās

Farmakoloģiskā grupa

  • Antialerģisks līdzeklis - H1-histamīna receptoru blokatori [H1-antihistamīni]

Nosoloģiskā klasifikācija (ICD-10)

  • H10.1 Akūts atopiskais konjunktivīts
  • J30 Vasomotors un alerģisks rinīts
  • J30.1 Alerģisks rinīts ziedputekšņu dēļ
  • L29 nieze
  • L30.9 Dermatīts, nenoteikts
  • L50 nātrene
  • L50.1 Idiopātiska nātrene
  • T78.3 Angioedēma

3D attēli

Sastāvs

Mutes pilieni1 ml
aktīvā viela:
cetirizīna dihidrohlorīds10 mg
palīgvielas: metilparahidroksibenzoāts; propilparahidroksibenzoāts; glicerīns; propilēnglikols; nātrija saharīna dihidrāts; nātrija acetāta trihidrāts; ledus etiķskābe; attīrīts ūdens

Zāļu formas apraksts

Pilieni: dzidrs, bezkrāsains vai gaiši dzeltens šķīdums.

farmakoloģiskā iedarbība

Farmakodinamika

Cetirizīns ir hidroksizīna metabolīts, pieder konkurējošu histamīna antagonistu grupai un bloķē H1- histamīna receptori.

Papildus antihistamīna efektam cetirizīns novērš alerģisku reakciju attīstību un atvieglo to gaitu: lietojot 10 mg 1 vai 2 reizes dienā, tas kavē atopisko pacientu ādas un konjunktīvas eozinofilu agregācijas vēlīno fāzi..

Klīniskā efektivitāte un drošība. Pētījumi ar veseliem brīvprātīgajiem ir parādījuši, ka cetirizīns 5 vai 10 mg devās ievērojami nomāc reakciju izsitumu un apsārtuma veidā uz lielas histamīna koncentrācijas ievadīšanu ādā, tomēr korelācija ar efektivitāti nav pierādīta. 6 nedēļas ilgā, placebo kontrolētā pētījumā, kurā piedalījās 186 pacienti ar alerģisku rinītu un vienlaikus vieglu vai vidēji smagu bronhiālo astmu, tika pierādīts, ka 10 mg cetirizīna lietošana vienu reizi dienā samazina rinīta simptomus un neietekmē plaušu darbību..

Šī pētījuma rezultāti apstiprina cetirizīna lietošanas drošību pacientiem ar alerģiju un vieglu vai vidēji smagu bronhiālo astmu..

Placebo kontrolētā pētījumā tika parādīts, ka cetirizīna lietošana 60 mg / dienā devā 7 dienas neizraisīja klīniski nozīmīgu QT intervāla pagarinājumu. Lietojot cetirizīnu ieteicamajā devā, ir novērota dzīves kvalitātes uzlabošanās pacientiem ar visu gadu un sezonālu alerģisku rinītu..

Bērni. 35 dienu ilgā pētījumā, kurā piedalījās pacienti vecumā no 5 līdz 12 gadiem, netika atrastas rezistences pazīmes pret cetirizīna antihistamīna iedarbību. Normāla ādas reakcija uz histamīnu atjaunojās 3 dienu laikā pēc zāļu lietošanas pārtraukšanas ar atkārtotu lietošanu.

Septiņu dienu placebo kontrolēts cetirizīna pētījums sīrupa zāļu formā, kurā piedalījās 42 pacienti vecumā no 6 līdz 11 mēnešiem, parādīja zāļu drošību.

Cetirizīnu lietoja 0,25 mg / kg 2 reizes dienā, kas bija aptuveni 4,5 mg dienā (devu diapazons bija 3,4 līdz 6,2 mg dienā)..

Lietošana bērniem no 6 līdz 12 mēnešiem ir iespējama tikai pēc ārsta norādījuma un stingrā medicīniskā uzraudzībā.

Farmakokinētika

Cetirizīna farmakokinētiskie parametri, lietojot devās no 5 līdz 60 mg, lineāri mainās.

Iesūkšana. Cmaks asins plazmā tiek sasniegts pēc (1 ± 0,5) h un ir 300 ng / ml.

Dažādi farmakokinētiskie parametri, piemēram, Cmaks asins plazmā un AUC ir viendabīgi.

Pārtikas uzņemšana neietekmē cetirizīna absorbcijas pilnīgumu, lai gan tā ātrums samazinās. Dažādu cetirizīna zāļu formu (šķīdums, kapsulas, tabletes) biopieejamība ir salīdzināma.

Izplatīšana. Cetirizīns (93 ± 0,3)% saistās ar asins plazmas olbaltumvielām.

Vd ir 0,5 l / kg. Cetirizīns neietekmē varfarīna saistīšanos ar olbaltumvielām.

Vielmaiņa. Cetirizīnam nenotiek plaša primārā vielmaiņa.

Izdalīšanās. T1/2 ir apmēram 10 stundas.

Lietojot zāles dienas devā 10 mg 10 dienas, cetirizīna kumulācija netika novērota.

Aptuveni 2/3 no uzņemtās zāļu devas nemainītā veidā izdalās ar urīnu.

Gados vecāki pacienti. 16 gados vecākiem pacientiem ar vienu zāļu devu 10 mg T devā1/2 bija par 50% augstāks, un klīrenss bija par 40% mazāks, salīdzinot ar pacientiem, kas nav gados vecāki cilvēki. Vecāka gadagājuma pacientiem cetirizīna klīrensa samazināšanās, iespējams, ir saistīta ar nieru darbības pavājināšanos šajā pacientu populācijā..

Nieru mazspēja Pacientiem ar vieglu nieru mazspēju (Cl kreatinīns> 40 ml / min) farmakokinētiskie parametri ir līdzīgi veseliem brīvprātīgajiem ar normālu nieru darbību.

Pacientiem ar mērenu nieru mazspēju un pacientiem, kuriem tiek veikta hemodialīze (Cl kreatinīna T1/2 pagarinās 3 reizes, un kopējais klīrenss samazinās par 70%, salīdzinot ar veseliem brīvprātīgajiem ar normālu nieru darbību.

Pacientiem ar vidēji smagu vai smagu nieru mazspēju nepieciešamas atbilstošas ​​devas režīma izmaiņas (skatīt "Devas un ievadīšana")..

Hemodialīzes laikā cetirizīns ir slikti izvadīts no ķermeņa.

Aknu mazspēja. Pacientiem ar hroniskām aknu slimībām (hepatocelulārā, holestātiskā un žultsceļu ciroze) ar vienu devu 10 vai 20 mg T1/2 palielinās par aptuveni 50% un klīrenss samazinās par 40%, salīdzinot ar veseliem cilvēkiem. Devas pielāgošana ir nepieciešama tikai tad, ja pacientam ar aknu darbības traucējumiem vienlaikus ir arī nieru darbības traucējumi.

Bērni. T1/2 bērniem no 6 līdz 12 gadu vecumam ir 6 stundas, no 2 līdz 6 gadiem - 5 stundas, no 6 mēnešiem līdz 2 gadiem - samazināts līdz 3,1 stundām.

Zodak ® indikācijas

Parādīts pieaugušajiem un bērniem no 6 mēnešu vecuma:

- deguna un acu simptomi visa gada garumā (pastāvīgi) un sezonāli (periodiski) alerģisks rinīts un alerģisks konjunktivīts: nieze, šķavas, deguna nosprostojums, rinoreja, asarošana, konjunktīvas hiperēmija;

- hroniskas idiopātiskas nātrenes simptomi.

Kontrindikācijas

paaugstināta jutība pret cetirizīna, hidroksizīna vai piperazīna atvasinājumiem, kā arī citām zāļu sastāvdaļām;

nieru mazspēja beigu stadijā (Cl kreatinīns Cl kreatinīns> 10 ml / min, nepieciešama devas pielāgošana); gados vecāki pacienti (ar vecumu saistītu GFR samazināšanos); epilepsija un pacienti ar paaugstinātu konvulsīvo gatavību; pacienti ar predisponējošiem faktoriem urīna aizturei (muguras smadzeņu bojājumi, prostatas hiperplāzija); zīdīšanas periods; bērni līdz 1 gada vecumam.

Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā

Grūtniecība Analizējot perspektīvos datus no vairāk nekā 700 grūtniecības iznākuma gadījumiem, netika konstatēti malformāciju, embriju un jaundzimušo toksicitātes veidošanās gadījumi ar skaidru cēloņsakarību..

Eksperimentālie pētījumi ar dzīvniekiem nav atklājuši nekādu tiešu vai netiešu cetirizīna nelabvēlīgu ietekmi uz augli (ieskaitot postnatālo periodu), grūtniecību un pēcdzemdību attīstību. Adekvāti un stingri kontrolēti klīniskie pētījumi par zāļu lietošanu grūtniecības laikā nav veikti, tāpēc Zodak ® nedrīkst lietot grūtniecības laikā.

Zīdīšanas periods. Cetirizīns izdalās mātes pienā koncentrācijā no 25 līdz 90% no zāļu koncentrācijas asins plazmā atkarībā no laika pēc ievadīšanas. Zīdīšanas laikā to lieto pēc konsultēšanās ar ārstu, ja plānotais ieguvums mātei ir lielāks par iespējamo risku bērnam.

Auglība Pieejamie dati par ietekmi uz cilvēka auglību ir ierobežoti, taču negatīva ietekme uz auglību nav noteikta.

Blakus efekti

Klīnisko pētījumu pierādījumi (pārskats)

Klīnisko pētījumu rezultāti ir parādījuši, ka cetirizīna lietošana ieteicamajās devās noved pie nelielas centrālās nervu sistēmas nelabvēlīgas ietekmes, tai skaitā miegainības, noguruma, reiboņa un galvassāpju veidošanās. Dažos gadījumos ziņots par paradoksālu CNS stimulāciju.

Neskatoties uz to, ka cetirizīns ir selektīvs perifērā H bloķētājs1-receptoriem un praktiski tam nav antiholīnerģiska efekta, ziņots par atsevišķiem urinēšanas grūtībām, izmitināšanas traucējumiem un sausu muti.

Ir ziņots par patoloģisku aknu darbību, ko papildina aknu enzīmu un bilirubīna aktivitātes palielināšanās. Vairumā gadījumu blakusparādības izzuda pēc cetirizīna dihidrohlorīda lietošanas pārtraukšanas.

Nevēlamo blakusparādību saraksts

Ir pierādījumi no dubultmaskētiem, kontrolētiem klīniskiem pētījumiem, kuros vairāk nekā 3200 pacientiem salīdzināja cetirizīnu un placebo vai citus antihistamīna līdzekļus, ko lietoja ieteicamajās devās (10 mg vienreiz dienā cetirizīnam), pamatojoties uz kuriem var veikt ticamu analīzi. drošības dati.

Apkopotajā analīzē placebo kontrolētos pētījumos ar 10 mg cetirizīna tika ziņots par šādām blakusparādībām, kuru biežums bija 1% vai lielāks:

Vispārīgi pārkāpumi un pārkāpumi injekcijas vietā

Nogurums

No nervu sistēmas

No gremošanas trakta

Slikta dūša

Psihiski traucējumi

Miegainība

No elpošanas sistēmas, krūtīm un videnes orgāniem

Faringīts

Blakusparādības (PVO terminoloģija)10 mg cetirizīna (n = 3260),%Placebo (n = 3061),%
1.630,95
Reibonis1.10,98
Galvassāpes7.428.07
Sāpes vēderā0,981.08
Sausa mute2.090,82
1.071.14
9.63pieci
1.291.34

Kaut arī miegainības biežums cetirizīna grupā bija lielāks nekā placebo grupā, vairumā gadījumu smaguma pakāpe bija viegla vai mērena..

Objektīvā novērtējumā, kas veikts citu pētījumu ietvaros, tika apstiprināts, ka veseliem jauniem brīvprātīgajiem cetirizīna lietošana ieteicamajā dienas devā neietekmē viņu ikdienas aktivitāti..

Placebo kontrolētos pētījumos ar bērniem vecumā no 6 mēnešiem līdz 12 gadiem tika konstatētas šādas blakusparādības ar biežumu 1% vai vairāk:

Blakusparādības (PVO terminoloģija)Cetirizīns (n ​​= 1656),%Placebo (n = 1294),%
No gremošanas trakta
Caureja10.6
Psihiski traucējumi
Miegainība1.81.4
No elpošanas sistēmas, krūtīm un videnes orgāniem
Iesnas1.41.1
Vispārīgi pārkāpumi un pārkāpumi injekcijas vietā
Nogurums10.3

Pēcreģistrācijas pieredze

Papildus klīnisko pētījumu laikā konstatētajām un iepriekš aprakstītajām blakusparādībām pēcreģistrācijas laikā tika novērotas šādas blakusparādības..

Nevēlamās blakusparādības ir norādītas zemāk par MedDRA orgānu sistēmas klasēm un attīstības biežumu, pamatojoties uz datiem par zāļu lietošanu pēc laišanas tirgū.

Nevēlamo notikumu biežums tika noteikts šādi: ļoti bieži (≥1 / 10); bieži (≥1 / 100, ieskaitot amnēziju.

No redzes orgāna puses: ļoti reti - izmitināšanas pārkāpums, neskaidra redze, nistagms.

No dzirdes orgāniem: biežums nav zināms - vertigo.

No CCC: reti - tahikardija.

No gremošanas sistēmas: reti - caureja.

Aknu un žultsceļu traucējumi: reti - izmaiņas aknu funkciju testos (paaugstināta transamināžu, sārmainās fosfatāzes, GGT un bilirubīna aktivitāte).

No ādas sāniem: reti - izsitumi uz ādas, nieze; reti - nātrene; ļoti reti - angioneirotiskā tūska, pastāvīga zāļu eritēma.

No urīnceļu sistēmas: ļoti reti - dizūrija, enurēze; biežums nav zināms - urīna aizture.

Vispārēji traucējumi: reti - astēnija, savārgums; reti - perifēra tūska.

Pētījumi: reti - svara pieaugums.

Ziņošana par blakusparādībām: būtiska ir sistēma, kā ziņot par iespējamām blakusparādībām pēc zāļu reģistrēšanas.

Tas ļauj nepārtraukti kontrolēt zāļu ieguvuma / riska attiecību..

Mijiedarbība

Nebija cetirizīna mijiedarbības ar citām zālēm..

Pamatojoties uz cetirizīna zāļu mijiedarbības pētījumu rezultātiem, jo ​​īpaši uz pētījumiem par mijiedarbību ar pseidoefedrīnu vai teofilīnu, lietojot 400 mg dienā, klīniski nozīmīga mijiedarbība netika konstatēta..

Vienlaicīga cetirizīna lietošana ar alkoholu un citām zālēm, kas nomāc centrālo nervu sistēmu, var veicināt turpmāku koncentrācijas un reakciju ātruma samazināšanos, lai gan cetirizīns neuzlabo alkohola iedarbību (kad tā koncentrācija asinīs ir 0,5 g / l)..

Lietošanas metode un devas

Iekšpusē piliniet karoti vai izšķīdiniet ūdenī.

Ūdens daudzumam zāļu izšķīdināšanai jāatbilst šķidruma daudzumam, ko pacients (īpaši bērns) spēj norīt. Šķīdums jālieto tūlīt pēc sagatavošanas..

Pieaugušie. 10 mg (20 pilieni) vienu reizi dienā.

Vecāka gadagājuma cilvēki. Gados vecākiem pacientiem ar normālu nieru darbību deva nav jāsamazina.

Nieru darbības traucējumi. Izrakstot zāles pacientiem ar nieru darbības traucējumiem gadījumos, kad alternatīvu ārstēšanu nevar noteikt, deva jāpielāgo atkarībā no Cl kreatinīna vērtības, jo Zodak izdalās no organisma galvenokārt caur nierēm (skatīt Farmakokinētika).

Cl kreatinīna indeksu vīriešiem var aprēķināt, pamatojoties uz kreatinīna koncentrāciju serumā asins plazmā, izmantojot šādu formulu:

Cl kreatinīns, ml / min = (140 - vecums, gadi) × ķermeņa svars, kg) / (72 × Cl kreatinīnsserums, mg / dl).

Cl kreatinīnu sievietēm var aprēķināt, reizinot iegūto vērtību ar koeficientu 0,85.

Nieru mazspējaCl kreatinīns, ml / minDevas režīms
Norm≥8010 mg dienā
Viegli50. – 7910 mg dienā
Vidēji30. – 495 mg / dienā
SmagsCl kreatinīns un ķermeņa masa.

Norādījumi pudeles atvēršanai

Pudele ir aizvērta ar drošības ierīci, kas neļauj bērniem to atvērt. Pudele tiek atvērta, stingri nospiežot vāciņu uz leju un pēc tam atskrūvējot to pretēji pulksteņrādītāja virzienam. Pēc lietošanas pudeles vāciņš atkal jāpievelk.

Pārdozēšana

Klīniskā aina, kas novērota ar cetirizīna pārdozēšanu, bija saistīta ar tās ietekmi uz centrālo nervu sistēmu.

Simptomi: pēc vienas cetirizīna devas 50 mg devā novēroja šādu klīnisko ainu: apjukums, caureja, reibonis, paaugstināts nogurums, galvassāpes, savārgums, midriāze, nieze, trauksme, sedācija, miegainība, stupors, tahikardija, trīce, urīna aizture..

Ārstēšana: tūlīt pēc zāļu lietošanas ir nepieciešams mazgāt kuņģi vai izraisīt vemšanu. Ieteicams iecelt aktivēto ogli, simptomātisku un atbalstošu terapiju. Specifiska antidota nav. Hemodialīze ir neefektīva.

Speciālas instrukcijas

Ņemot vērā iespējamo nomācošo ietekmi uz centrālo nervu sistēmu, jāievēro piesardzība, parakstot Zodak ® bērniem līdz 1 gada vecumam, ja pastāv šādi pēkšņas zīdaiņu nāves sindroma riska faktori, piemēram ((bet ne tikai šis saraksts):

- miega apnojas sindroms vai pēkšņas zīdaiņu nāves sindroms zīdaiņiem brālī vai māsā;

- mātes ļaunprātīga narkotiku lietošana vai smēķēšana grūtniecības laikā;

- jaunās mātes vecums (19 gadi un jaunāki);

- smēķēšanas ļaunprātīga izmantošana, ko veic aukle, kura rūpējas par bērnu (viena cigarešu paka dienā vai vairāk);

- bērni, kuri regulāri aizmiguši ar seju uz leju un kuriem nav uzlikta mugura;

- priekšlaicīgi (gestācijas vecums ir mazāks par 37 nedēļām) vai nepietiekams svars (zem gestācijas vecuma 10. procentiles);

- kopīga zāļu lietošana, kas nomācoši ietekmē centrālo nervu sistēmu. Preparāts satur palīgvielas metilparabenzolu un propilparabenzolu, kas var izraisīt alerģiskas reakcijas, t.sk. aizkavēts tips.

Pacientiem ar muguras smadzeņu bojājumiem, prostatas hiperplāziju un citiem urīna aizturi veicinošiem faktoriem ir nepieciešama piesardzība. cetirizīns var palielināt urīna aiztures risku. Lietojot cetirizīnu vienlaikus ar alkoholu, ieteicams ievērot piesardzību, lai gan terapeitiskās devās (ar alkohola koncentrāciju asinīs 0,5 g / l) klīniski nozīmīga mijiedarbība ar alkoholu nav novērota. Jāievēro piesardzība pacientiem ar epilepsiju un paaugstinātu konvulsīvo gatavību.

Pirms alerģisko testu izrakstīšanas ieteicams mazgāt 3 dienas, ņemot vērā to, ka H blokatori1-histamīna receptori kavē ādas alerģisko reakciju attīstību.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un strādāt ar mehānismiem. Objektīvi novērtējot spēju vadīt transportlīdzekļus un strādāt ar mehānismiem, netika atklāti nevēlami efekti, lietojot Zodak ® ieteicamajās devās. Tomēr pacientiem ar miegainības izpausmēm, lietojot zāles ārstēšanas laikā, ieteicams atturēties no automašīnas vadīšanas, iesaistīšanās potenciāli bīstamās darbībās vai darbības mehānismos, kuriem nepieciešama pastiprināta uzmanības koncentrēšanās un psihomotorisko reakciju ātrums..

Izlaiduma veidlapa

Iekšķīgi lietojami pilieni, 10 mg / ml. Katrs 20 ml tumša stikla pudelē, aizzīmogots ar aizbāzni ar pilinātāju un aprīkots ar bērniem neatveramu vāku. Katra pudele tiek ievietota kartona kastē.

Ražotājs

Zentiva c.s. U Kabelovna 130, 102 37, Prāga 10, Dolni Mecholupy, Čehija.

Juridiska persona, uz kuras vārda tika izsniegta reģistrācijas apliecība. AS Sanofi Russia, Krievija.

Organizācija, kas pieņem klientu pretenzijas. 125009, Maskava, st. Tverskaja 22.

Tālr.: (495) 721-14-00; fakss: (495) 721-14-11.

Up