logo

Vispārīgās īpašības. Sastāvs:

starptautiskie un ķīmiskie nosaukumi: loratadīns;
4- (8-hlor-5,6-dihidro-11H-benzo [5,6] ciklohepta [1,2-b] piridin-11-ilidēn) -1-piperidīnkarboksilskābes etilesteris;
fizikālās un ķīmiskās pamatīpašības: baltas vai baltas krāsas tabletes ar dzeltenīgu nokrāsu, slīpas un dalītas;
sastāvs: 1 tablete satur 0,01 g loratadīna;
palīgvielas: kukurūzas ciete, laktozes monohidrāts, aerosils A-300, magnija stearāts, nātrija kroskarmeloze, mikrokristāliskā celuloze, tips PH 102.
Farmakoloģiskās īpašības:

Farmakodinamika. Antialerģiskas zāles, piperidīna atvasinājums. Perifēro histamīna H1 receptoru bloķētājs. Nomāc histamīna un leikotriēna C4 izdalīšanos no tukšajām šūnām. Terapeitiskā efektivitāte attīstās 30 minūtēs pēc ievadīšanas un ilgst apmēram 24 stundas. Tas nesadarbojas ar H1 receptoriem centrālajā nervu sistēmā, jo tas neiekļūst BBB. Nebloķē holīnerģiskos receptorus. Parāda antialerģisku un pretniezes efektu, samazina asinsvadu caurlaidību, kas novērš tūskas attīstību.
Farmakokinētika. Pēc iekšķīgas lietošanas tas tiek konstatēts asinīs pēc 15-20 minūtēm.Aptuveni 97% loratadīna saistās ar asins plazmas olbaltumvielām. Ir izteikta primārās pārejas ietekme caur aknām; gandrīz pilnībā metabolizējas, veidojot metabolītu - deskarboetoksiloratadīnu. Loratadīna pussabrukšanas periods (T1 / 2) ir 3-20 stundas, tā metabolīts - 28 stundas. Tas izdalās ar urīnu. Netiek cauri asins-smadzeņu barjerai. Iekļūst mātes pienā.
Gados vecākiem cilvēkiem un pacientiem ar nieru mazspēju, aknu darbības traucējumiem zāļu farmakokinētika nemainās.
Lietošanas indikācijas:

Piemēro pieaugušajiem un bērniem, kas vecāki par 3 gadiem un kuriem ir šādas slimības: sezonāls un visa gada garumā pastāvošs alerģisks rinīts, konjunktivīts, siena drudzis, nātrene, alerģisks dermatīts, Kvinkes tūska, alerģiskas reakcijas pret kukaiņu kodumiem, kompleksā niezošu dermatozes (kontaktdermatīta, hroniska dermatīta, hroniska ekzēma).
Lietošanas metode un devas:

Pieaugušie un bērni, kas vecāki par 12 gadiem - 10 mg (1 tablete) 1 reizi dienā; bērni no 3 līdz 12 gadu vecumam, kuru ķermeņa masa ir mazāka par 30 kg - 5 mg (½ tablete), ar ķermeņa svaru virs 30 kg - 10 mg (1 tablete) vienu reizi dienā.
Lietojumprogrammas funkcijas:

Ilgstoši lietojot, Loratadin-Darnitsa neizraisa atkarību.
Zāles jāpārtrauc ne vēlāk kā 48 stundas pirms diagnostikas alerģijas testu veikšanas.
Pārtikas uzņemšana neietekmē zāļu iedarbību. Ieteicamajās devās Loratadin-Darnitsa neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus vai citus mehānismus, kuriem nepieciešama pastiprināta uzmanība un ātras psihomotorās reakcijas..
Blakus efekti:

Dažos gadījumos ir iespējama sausa mute, slikta dūša, vemšana, gastrīts, patoloģiska aknu darbība, paaugstināts nogurums, galvassāpes.
Mijiedarbība ar citām zālēm:

Vienlaicīgi lietojot cimetidīnu, eritromicīnu, ketokonazolu, tika novērota Loratadin-Darnitsa koncentrācijas palielināšanās asins serumā bez jebkādām klīniskām izpausmēm..
Loratadin-Darnitsa nepastiprina alkohola un narkotiku iedarbību, kas iedarbojas uz centrālo nervu sistēmu.
Kontrindikācijas:

Paaugstināta jutība pret loratadīnu, grūtniecības un zīdīšanas periodi, bērni līdz 3 gadu vecumam.
Pārdozēšana:

Pārdozēšana var izraisīt miegainību, tahikardiju, galvassāpes. Ārstēšana: kuņģa skalošana, aktivētās ogles uzņemšana, caurejas līdzekļi. Specifiska antidota nav. Ārstēšana ir simptomātiska. Zāles neizdalās ar hemodialīzi.
Uzglabāšanas apstākļi:

Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā, sausā, pasargātā no gaismas, temperatūrā, kas nepārsniedz 25 ° С..
Derīguma termiņš - 2 gadi.
Atvaļinājuma apstākļi:

Pēc receptes
Iepakojums:

10 tabletes blisterī.

Loratadin-Darnitsa: sastāvs, indikācijas, devas, blakusparādības

Šīs zāles pieder pie antihistamīna grupas, ko sistēmiski lieto epilepsijas ārstēšanā.

Šīs zāles aktīvā sastāvdaļa - loratadīns - ir perifēro histamīna receptoru (H1) triciklisks selektīvs bloķētājs..

Ja loratadīnu lieto devā, kas nepārsniedz ieteicamo devu, tad zāles nerada nomierinošu vai antiholīnerģisku efektu, kam var būt ievērojama vai klīniski nozīmīga ietekme uz ķermeni..

Pat ilgstoši lietojot, pacienti neuzrāda klīniski nozīmīgas izmaiņas ķermeņa galveno funkciju rādītājos. Laboratorijas, fizisko pētījumu, kā arī elektrokardiogrammu dati ir normālā diapazonā.

Neietekmē histamīna H2 receptorus. Nav iespēju bloķēt norepinefrīna izņemšanu.

Neietekmē sirds un asinsvadu sistēmas darbu, nemaina implantētā elektrokardiostimulatora aktivitāti.

Lietojot iekšķīgi, vielmaiņas procesu dēļ tas tiek pārveidots par desloratadīnu, efektīvi saistoties ar asins olbaltumvielām..

Zāļu biopieejamība ir proporcionāla uzņemtajai devai.

Sastāvs un izdalīšanās forma

Galvenā zāļu aktīvā sastāvdaļa ir loratadīns.

Palīgvielas ir: kukurūzas ciete, laktozes monohidrāts, mikrokristāliskā celuloze, bezūdens koloidālais silīcija dioksīds, kroskarmelozes nātrijs, magnija stearāts.

Izgatavots disperģējamu tablešu formā, devā 10 mg loratadīna.

Indikācijas

Šīs zāles lieto simptomātiskai alerģiskā rinīta un / vai hroniskas idiopātiskas nātrenes ārstēšanai.

Kontrindikācijas

Nav piemērojams, ja pacientam ir paaugstināta jutība (alerģija) pret kādu no sastāvdaļām, kas veido zāles.

Vienlaicīga lietošana ar CYP3A4 vai CYP2D6 inhibitoriem var izraisīt loratadīna līmeņa paaugstināšanos, izraisot pastiprinātas blakusparādības..

Pieņemams ar alkoholiskajiem dzērieniem.

Nevajadzētu lietot vienlaikus ar citiem H-1 receptoru blokatoriem, barbiturātiem, benzodiazepīniem, opioīdu receptoru agonistiem, antipsihotiskiem līdzekļiem, tricikliskiem antidepresantiem, anksiolītiskiem līdzekļiem, sedatīviem un hipnotiskiem līdzekļiem..

Lieto piesardzīgi, ārstējot pacientus, kuriem diagnosticēta smaga aknu mazspēja.

Tas ir kontrindicēts pacientam, kurš cieš no laktozes nepanesības..

Nelietojiet 48 stundas pirms alerģisko testu veikšanas.

Pediatrijā to lieto no 2 gadu vecuma, ievērojot ķermeņa svaru vismaz 30 kg.

Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā

Nav piemērots grūtniecēm.

Ja ir nepieciešams lietot šīs zāles, tad ārstēšanas laikā laktācija (zīdīšana) jāpārtrauc.

Lietošanas metode un devas

Zāles Loratadin-Darnitsa lieto iekšķīgi, neatkarīgi no ēdienreizes.

Pieaugušie un bērni, kuru ķermeņa masa pārsniedz 30 kg, lieto 1 tableti (10 mg loratadīna) vienu reizi dienā.

Gados vecākiem pacientiem un pacientiem ar nieru mazspēju devas nav jāpielāgo.

Loratadīns tablešu formā nav ieteicams bērniem, kas sver mazāk par 30 kg. Zāles ieteicams lietot sīrupa formā.

Pārdozēšana

Pārdozēšanas gadījumā blakusparādības var rasties kā:

Nepieciešams mazgāt kuņģi, lietot sorbentus, noteikt pacienta stāvokļa uzraudzību un, ja nepieciešams, veikt standarta atbalstošas ​​simptomātiskas terapijas kompleksu.

Blakus efekti

Terapija ar šīm zālēm var izraisīt blakusparādības:

- galvassāpes, nervozitāte, nogurums, palielināta ēstgriba, bezmiegs;

- vemšana, slikta dūša, sausa mute, gastrīts;

- nomierinoša iedarbība (bērniem);

- tahikardija, arteriāla hipertensija, arteriāla hipotensija, sirds aritmijas;

- sausas gļotādas degunā, sinusīts, klepus;

- nieze, alerģiska nātrene;

- aknu darbības traucējumi;

- izsitumi uz ādas, alopēcija;

- muguras sāpes, sāpes krūtīs, drudzis.

Neaprakstītu vai neparastu blakusparādību gadījumā jums jākonsultējas ar ārstu par iespējamu ārstēšanas procesa pielāgošanu.

Uzglabāšanas apstākļi un periodi

Zāļu derīguma termiņš ir ne ilgāks kā 2 gadi no izgatavošanas datuma, kas norādīts uz iepakojuma.

Uzglabāt sausā vietā, bērniem nepieejamā vietā, temperatūrā, kas nepārsniedz 25 ° С..

Loratadin-Darnitsa

  • Sastāvs
  • Devas forma
  • Farmakoterapeitiskā grupa
  • Farmakoloģiskās īpašības
  • Klīniskās īpašības
  • Indikācijas
  • Kontrindikācijas
  • Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi
  • Lietojumprogrammas funkcijas
  • Lietošana grūtniecības vai zīdīšanas laikā
  • Spēja ietekmēt reakcijas ātrumu, vadot transportlīdzekļus vai citus mehānismus
  • Lietošanas metode un devas

Sastāvs

aktīvā viela: loratadīns;

1 tablete satur 10 mg loratadīna;

palīgvielas: kukurūzas ciete, laktozes monohidrāts, mikrokristāliskā celuloze, bezūdens koloidālais silīcija dioksīds, kroskarmelozes nātrijs, magnija stearāts.

Devas forma

Fizikālās un ķīmiskās pamatīpašības: apaļas tabletes ar plakanu virsmu, baltas vai baltas ar dzeltenīgu nokrāsu, slīpi un ar dalījumu.

Farmakoterapeitiskā grupa

Antihistamīni sistēmiskai lietošanai. ATX kods R06A X13.

Farmakoloģiskās īpašības

Loratidīns ir triciklisks antihistamīns ar selektīvu aktivitāti pret perifēro H1-receptori.

Lielākajai daļai pacientu, lietojot ieteicamajā devā, loratadīnam nav klīniski nozīmīga sedatīvā un antiholīnerģiskā efekta. Ilgstošas ​​ārstēšanas laikā klīniski nozīmīgas izmaiņas ķermeņa vitālo funkciju rādītājos, laboratorijas testos, fiziskajā apskatē vai elektrokardiogrammā nenotika. Loratadīnam nav būtiskas ietekmes uz H2-histamīna receptori. Zāles neaizkavē norepinefrīna uzsūkšanos un praktiski neietekmē sirds un asinsvadu sistēmas darbību vai elektrokardiostimulatora darbību.

Pētījumi ar ādas testiem histamīnam pēc vienas 10 mg devas lietošanas parādīja, ka antihistamīna efekts rodas pēc 1-3 stundām, sasniedz maksimumu pēc 8-12 stundām un ilgst vairāk nekā 24 stundas. Pēc 28 dienu ilgas loratadīna lietošanas netika attīstīta rezistence pret zāļu iedarbību.

Klīniskā efektivitāte un drošība.

Kontrolētos klīniskos pētījumos vairāk nekā 10 000 cilvēku (vecumā no 12 gadiem un vairāk) tika ārstēti ar loratadīnu (10 mg tabletes). Loratadīns (tabletes) 10 mg vienu reizi dienā bija efektīvāks nekā placebo un tikpat efektīvs kā klemastīns, lai uzlabotu alerģiskā rinīta simptomus (degunā un ārpus deguna). Šajos pētījumos miegainība loratadīnu lietojot bija retāk nekā klemastīns, un gandrīz tikpat bieži kā ar terfenadīnu un placebo..

Starp šo pētījumu dalībniekiem (vecumā no 12 gadiem) placebo kontrolētos pētījumos tika iekļauti 1000 pacienti ar hronisku idiopātisku nātreni. 10 mg loratadīna vienu reizi dienā hroniskas idiopātiskas nātrenes ārstēšanā bija efektīvāka nekā placebo, par ko liecina niezes, eritēmas un alerģisku izsitumu samazināšanās. Šajos pētījumos miegainības biežums bija līdzīgs lietojot loratadīnu un placebo..

Efektivitāte bērniem bija līdzīga kā pieaugušajiem.

Iesūkšana. Loratadīns ātri un labi uzsūcas. Zāļu lietošana kopā ar pārtiku var nedaudz aizkavēt loratadīna uzsūkšanos, taču tas neietekmē klīnisko efektu. Loratadīna un tā aktīvā metabolīta biopieejamība ir proporcionāla devai.

Izplatīšana. Loratadīns aktīvi (no 97% līdz 99%) saistās ar asins plazmas olbaltumvielām, un tā aktīvais metabolīts saistās ar mērenu aktivitāti (no 73% līdz 76%).

Veseliem brīvprātīgajiem loratadīna un tā aktīvā metabolīta pusperiods plazmā ir attiecīgi aptuveni 1 un 2 stundas..

Biotransformācija. Pēc iekšķīgas lietošanas loratadīns ātri un labi uzsūcas, kā arī intensīvi metabolizējas pirmās pārejas laikā caur aknām, galvenokārt ar CYP3A4 un CYP2D6 starpniecību. Galvenais metabolīts desloratadīns ir farmakoloģiski aktīvs un lielā mērā ir atbildīgs par klīnisko efektu. Loratadīns un desloratadīns sasniedz maksimālo koncentrāciju plazmā (T.maks) pēc zāļu lietošanas attiecīgi pēc 1-1,5 stundām un 1,5-3,7 stundām.

Izdalīšanās. Aptuveni 40% devas 10 dienu laikā izdalās ar urīnu un 42% ar izkārnījumiem, galvenokārt konjugētu metabolītu veidā. Apmēram 27% devas izdalās ar urīnu pirmajās 24 stundās. Mazāk nekā 1% aktīvās vielas izdalās nemainītā aktīvā formā - kā loratadīns vai desloratadīns.

Veseliem pieaugušiem brīvprātīgajiem loratadīna vidējais pusperiods bija

8,4 stundas (diapazons no 3 līdz 20 stundām) un galvenais aktīvais metabolīts 28 stundas (diapazons no 8,8 līdz 92 stundām).

Nieru darbības traucējumi. Pacientiem ar hroniskiem nieru darbības traucējumiem AUC un maksimālā koncentrācija plazmā palielinājās (Cmaks) loratadīns un tā aktīvais metabolīts, salīdzinot ar pacientiem ar normālu nieru darbību. Loratadīna un tā aktīvā metabolīta vidējais pusperiods būtiski neatšķīrās no veseliem cilvēkiem. Pacientiem ar hronisku aknu disfunkciju hemodialīze neietekmē loratadīna un tā aktīvā metabolīta farmakokinētiku.

Aknu disfunkcija. Pacientiem ar hronisku alkoholisko aknu bojājumu AUC un Cmaks loratadīna līmenis bija divreiz lielāks, un to aktīvais metabolīts būtiski nemainījās, salīdzinot ar šādiem rādītājiem pacientiem ar normālu aknu darbību. Loratadīna un tā aktīvā metabolīta pusperiods ir attiecīgi 24 un 37 stundas, un tas palielinās atkarībā no aknu slimības smaguma pakāpes.

Gados vecāki pacienti. Loratadīna un tā aktīvā metabolīta farmakokinētiskie parametri bija līdzīgi veseliem pieaugušiem brīvprātīgajiem un veseliem gados vecākiem brīvprātīgajiem..

Klīniskās īpašības

Indikācijas

Alerģiskā rinīta un hroniskas idiopātiskas nātrenes simptomātiska ārstēšana.

Kontrindikācijas

Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai citām zāļu sastāvdaļām.

Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi

Vienlaicīgi lietojot alkoholu, zāļu Loratadin iedarbība nepalielinās, ko apstiprina psihomotorās funkcijas pētījumi.

Iespējama mijiedarbība var notikt ar visiem zināmiem CYP3A4 vai CYP2D6 inhibitoriem, kā rezultātā palielinās loratadīna līmenis, kas savukārt var būt atbildīgs par palielinātu nevēlamo reakciju biežumu.

Kontrolētos pētījumos ziņots par loratadīna koncentrācijas palielināšanos asins plazmā pēc vienlaicīgas lietošanas ar ketokonazolu, eritromicīnu un cimetidīnu, kam nebija pievienotas klīniski nozīmīgas izmaiņas (ieskaitot EKG)..

Bērni. Mijiedarbības pētījumi ar citām zālēm veikti tikai ar pieaugušiem pacientiem..

Lietojumprogrammas funkcijas

Zāles jālieto piesardzīgi pacientiem ar smagu aknu disfunkciju..

Zāles jāpārtrauc vismaz 48 stundas pirms ādas testu veikšanas, jo antihistamīni var neitralizēt vai kā citādi vājināt pozitīvo reakciju, nosakot ādas reaktivitātes indeksu..

Zāles satur laktozi, tādēļ pacienti ar retu iedzimtu galaktozes nepanesības formu, laktāzes deficītu vai glikozes-galaktozes malabsorbcijas sindromu nedrīkst lietot Loratadin-Darnitsa tabletes..

Lietošana grūtniecības vai zīdīšanas laikā

Grūtniecība Ir ļoti maz datu par loratadīna lietošanu grūtniecēm. Pētījumos ar dzīvniekiem nav atklāta tieša vai netieša nelabvēlīga ietekme uz reproduktīvo toksicitāti. Piesardzības nolūkos ieteicams izvairīties no zāļu lietošanas grūtniecības laikā.

Zīdīšana. Fizikāli ķīmiskie dati norāda, ka loratadīns un tā metabolīti izdalās mātes pienā. Tā kā risku bērnam nevar izslēgt, zāles nedrīkst lietot zīdīšanas laikā..

Auglība Nav pieejami dati par produkta ietekmi uz sieviešu vai vīriešu auglību.

Spēja ietekmēt reakcijas ātrumu, vadot transportlīdzekļus vai citus mehānismus

Zāles neietekmē vai nenozīmīgi ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus vai citus mehānismus.

Tomēr pacients ir jāinformē par ļoti retiem miegainības gadījumiem, kas var ietekmēt spēju vadīt transportlīdzekļus vai citus mehānismus..

Lietošanas metode un devas

Pieaugušie un bērni no 12 gadu vecuma.

Zāles lieto 10 mg devā vienu reizi dienā..

Bērni no 2 līdz 12 gadu vecumam ar ķermeņa svaru virs 30 kg.

Zāles lieto 10 mg devā vienu reizi dienā..

Bērni no 2 līdz 12 gadu vecumam, kuru ķermeņa masa ir mazāka par 30 kg.

Loratadīna preparāti jālieto citā zāļu formā.

Gados vecāki pacienti un pacienti ar nieru mazspēju.

Nav jāpielāgo zāļu deva.

Pacienti ar traucētu aknu darbību.

Pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem deva jāpielāgo iespējamā loratadīna klīrensa samazināšanās dēļ (ieteicamā sākotnējā deva ir 10 mg katru otro dienu)..

Ārstēšanas kursa ilgumu nosaka ārsts atkarībā no slimības gaitas.

Pārtikas uzņemšana neietekmē zāļu iedarbību.

Zāļu lietošanas efektivitāte un drošība bērniem līdz 2 gadu vecumam nav pierādīta..

Zāles jālieto bērniem vecākiem par 2 gadiem, kuru ķermeņa masa pārsniedz 30 kg.

Pārdozēšana

Loratadīna pārdozēšana palielina antiholīnerģisko simptomu biežumu.

Simptomi: miegainība, tahikardija, galvassāpes.

Ārstēšana: kuņģa skalošana, aktivētās ogles uzņemšana, simptomātiska un atbalstoša terapija.

Loratadīns netiek izvadīts ar hemodialīzi, nav arī zināms, vai loratadīns izdalās peritoneālās dialīzes laikā.

Pēc ārkārtas palīdzības sniegšanas pacientam jāpaliek medicīniskā uzraudzībā.

Nevēlamās reakcijas

Īss drošības profila apraksts. Klīniskajos pētījumos, kuros piedalījās pieaugušie un pusaudži, lietojot loratadīnu ieteicamajā devā 10 mg dienā indikācijām, kas ietver alerģisku rinītu un hronisku idiopātisku nātreni, 2% pacientu tika novērotas nevēlamas blakusparādības (tas ir vairāk nekā pacientiem, kuri saņēma placebo). Biežākās blakusparādības, par kurām ziņots biežāk nekā placebo, bija miegainība (1,2%), galvassāpes (0,6%), palielināta ēstgriba (0,5%) un bezmiegs (0,1%)... Klīniskajos pētījumos ar bērniem no 2 līdz 12 gadu vecumam bija tādas blakusparādības kā galvassāpes (2,7%), nervozitāte (2,3%) vai nogurums (1%).

Nevēlamo blakusparādību saraksts. Pēcreģistrācijas periodā ziņotās nevēlamās blakusparādības ir uzskaitītas zemāk pēc orgānu sistēmu klasēm. Biežums tiek definēts kā: ļoti bieži (≥1 / 10), bieži (no ≥1 / 100 līdz

Katrā biežuma grupā blakusparādības ir uzskaitītas to smaguma samazināšanās secībā..

No imūnsistēmas: ļoti reti - paaugstinātas jutības reakcijas, tai skaitā anafilakse, angioneirotiskā tūska.

No nervu sistēmas: ļoti reti - reibonis, miegainība, galvassāpes, bezmiegs, krampji.

No sirds puses: ļoti reti - tahikardija, sirdsklauves.

No kuņģa-zarnu trakta: ļoti reti - slikta dūša, vemšana, sausa mute, gastrīts, palielināta apetīte.

No aknām un žults ceļiem: ļoti reti - patoloģiskas izmaiņas aknu darbībā.

No ādas un zemādas audiem: ļoti reti - izsitumi, alopēcija.

Vispārēji traucējumi un reakcijas injekcijas vietā: ļoti reti - nogurums.

Bērniem no 2 līdz 12 gadiem bija galvassāpes, nervozitāte, nogurums.

Glabāšanas laiks

Uzglabāšanas apstākļi

Uzglabāt oriģinālā iepakojumā temperatūrā, kas nepārsniedz 25 ° С..

Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.

Iepakojums

10 tabletes blisterī; 1 kontūras acheikova iepakojums iepakojumā.

Atvaļinājumu kategorija

Ražotājs

PJSC "Farmācijas firma" Darnitsa ".

Ražotāja atrašanās vieta un uzņēmējdarbības vietas adrese

Ukraina, 02093, Kijeva, st. Borispils, 13.

LORATADIN-DARNITSA

Norādījumi par zālēm:


Uzmanību!
Pašreizējā vietne ir atsauces sistēma, un tajā ir norādījumi par zālēm. Mēs nenodarbojamies ar ārstēšanu un nesniedzam ieteikumus par zāļu lietošanu. Pirms jebkuru zāļu lietošanas ir stingri ieteicams konsultēties ar ārstu. Tas pats attiecas uz narkotiku LORATADIN-DARNITSA. Atcerieties, ka pašterapija var būt bīstama.!

LORATADIN-DARNITSA

INN: loratadīns

Izdalīšanās forma: cietas zāļu formas

ATC klasifikācija: dažādi līdzekļi

Loratadin-Darnitsa galds 10 mg kontūra šūna. komplekts. Nr. 10

Pievienojiet maniem sagatavošanās darbiem

Pieejamība 542 aptiekās

Tabletes un kapsulas

Norādījumi par Loratadin-Darnitsa galdu. 10 mg kontūra šūna. komplekts. Nr. 10

  • Sastāvs
  • Indikācijas
  • Kontrindikācijas
  • Lietošanas metode un devas
  • Nevēlamās reakcijas
  • Pārdozēšana
  • Lietošana grūtniecības vai zīdīšanas laikā
  • Uzglabāšanas apstākļi
  • Reģistrācijas dati

Sastāvs

papildu vārdi: kukurūzas ciete, laktozes monohidrāts, mikrokristāliskā celuloze, koloidālais bezūdens silīcija dioksīds, kroskarmelozes nātrijs, magnija stearāts.

Lykarska forma

Galvenais fizikālais un ķīmiskais spēks: apaļas formas tabletes ar plakanu virsmu, baltas vai baltas ar zaļu krāsu, ar slīpu malu.

Farmakoterapeitiskā grupa

Antihistamīni sistēmiskai uzglabāšanai. Loratadīns.

ATX kods R06A X13.

Farmakoloģiskās iestādes

Loratadīns ir triciklisks antihistamīna līdzeklis perifērās H selektīvās aktivitātes dēļ1-receptori.

Lieliem pacientiem, ja ieteicamā loratadīna deva tiek patērēta ieteicamajā devā, nelieciniet klīniski nozīmīgu nomierinošu un antiholīnerģisku iedarbību. Triviālās ārstēšanas uzlabošana neatbalstīja klasiski nozīmīgas izmaiņas ķermeņa vitālo funkciju rādītājos, laboratorijas devās, fiziskajā sagatavošanā vai elektrokardiogrammās (EKG). Loratadīns nav nozīmīgi injicēts H2-histamīna receptori. Lykarskiy zasіb nav boulings noradrenalīnam, patiesībā neizmanto sirds un asinsvadu sistēmas darbību un sirds ritma vadīšanu..

Nelielu histamīna testu sagatavošana pēc vienas 10 mg devas izlietošanas parādīja, ka vīna antihistamīna iedarbība tika sasniegta 1-3 gadu laikā, maksimumu sasniedzot 8-12 gados un vairāk nekā 24 gados. Tas nenozīmēja stikosti attīstību līdz Likarskiy zasoba pislya dienai, kad 28 dienas pavadīja loratadīnu.

Klīniskā efektivitāte un drošība. Kontroles pacientiem ar loratadīnu (10 mg tabletes) tika ārstēti vairāk nekā 10 000 cilvēku (no 12 gadu vecuma). Loratadīna (tabletes) devā 10 mg 1 reizi, lai pievienotu efektīvāku, zemāku placebo un tikpat efektīvu kā klemastīns, es samazināšu arī simptomus (deguna un ne deguna) alerģisku rinītu Cilvēkiem, kas iepriekš bija lēni, miegainība, lietojot kopā ar loratadīnu, bija retāk sastopama, zemāka nekā klemastīns, un tikpat bieži, kā lietojot kopā ar terfenadīnu un placebo.

Starp cich devas dalībniekiem (12 gadus) ar placebo kontrolētiem pacientiem tika reģistrēti 1000 pacienti no hroniskas idiopātiskas smidzināšanas kameras. Loratadīns 10 mg devā 1 reizi, lai būtu efektīvs placebo hroniska idiopātiska smidzinātāja gadījumā, kurš ir uzņēmīgs pret vājumu un alerģiskiem simptomiem. Pirms pusaudžiem miegainības biežums ir līdzīgs loratadīna un placebo biežumam.

Bērni. Vērša bērnu efektivitāte ir līdzīga vecāku pieaugušo efektivitātei.

Vsmoctuvannya. Loratadins shvidko un laipni samirkst. Zasosuvannya lykarskogo zasobu stundu vzhivannya їzhі bieži var zatrimuvatsya soaktuvannya loratadinum, olbaltumviela nav ielejama galvenajā efektā. Loratadīna un tā aktīvā metabolīta biopieejamības rādītāji proporcionāli devām.

Rospodil. Loratadīns aktīvi iesaistās (no 97 līdz 99%) no asins plazmas olbaltumvielām, un tā aktīvais metabolīts tiek saukts no aktivitātes līmeņa (no 73 līdz 76%).

Veseliem brīvprātīgajiem napivrozpodila loratadīna periodā šis aktīvais metabolīts asins plazmā kļūst aptuveni 1 vai 2 gadus, piemēram,.

Biotransformācija. Perorālai lietošanai loratadīns ātri un labi uzsūcas, kā arī intensīvi metabolizējas, kad to pirmo reizi izlaiž caur aknām, tādējādi nonākot pie CYP3A4 un CYP2D6. Galvenais metabolīts, desloratadīns, ir farmakoloģiski aktīvs un parasti tiek atzīts par klīnisku efektu. Loratadīns un desloratadīns sasniedz maksimālo koncentrāciju asins plazmā (Cmaks) pēc 1–1,5 gadiem un 1,5–3,7 gadiem vai faktiski, kad.

Vivedenja. Aptuveni 40% devas ievada no šķērsgriezuma un 42% no fekālijām pirms 10 dienām, galvenokārt konjugētos metabolītos. Aptuveni 27% devas tiek doti no šķērsgriezuma pirmajos 24 gados. Mazāk par 1% aktīvās runas ir neaktīvu formu klātbūtnē - jaku loratadīns vai desloratadīns.

Gados vecākiem veseliem brīvprātīgajiem vidējais periods loratadīna ārstēšanai kļuva par 8,4 gadiem (svārstās no 3 līdz 20 gadiem), un galvenais aktīvais metabolīts - 28 gadi (svārstās no 8,8 līdz 92 gadiem).

Niroka defektīvas funkcijas. Pacienti ar hroniskiem nirok funkcijas traucējumiem palielināja AUC un C rādītājusmaks šī aktīvā metabolīta loratadīns pēc šādiem rādītājiem pacientiem normālas niroka darbības dēļ. Vidējais loratadīna un tā aktīvā metabolisma ieviešanas periods netiek ņemts vērā veselīgo brīvprātīgo nozīmīgajā rādītāju pasaulē. Pacientiem ar hroniskiem aknu darbības traucējumiem hemodialis neievada loratadīna un tā aktīvā metabolīta farmakokinētiku.

Krāsns funkcijas bojājums. Pacientiem ar hronisku alkoholisku aknu slimību AUC un C rādītājimaks loratadīna burulīši ir divreiz atšķirīgāki, un aktīvās vielmaiņas rādītāji normālu aknu darbības dēļ pacientiem ar šādiem rādītājiem nemainījās diezgan proporcionāli. Periods, kurā loratadīns tiek patērēts un tā aktīvais metabolīts faktiski kļūst par 24 un 37 gadiem, aknu slimības smaguma dēļ.

Lietuvas vik pacienti. Loratadīna un tā aktīvā metabolīta farmakokinētiskie parametri ir līdzīgi tiem, kādi ir veseliem pieaugušiem brīvprātīgajiem un veseliem vasaras brīvprātīgajiem..

Indikācijas

Alerģiskā rinīta un hroniskas idiopātiskas smidzināšanas simptomātiska ārstēšana.

Kontrindikācijas

Jutīgums tiek pielāgots runas līmenim vai citiem Lykarskas komponentiem.

Vzaєmodia ar інshі lіkarskiye zasob un іnshi vidi vzaєmodії

Lietojot vienu stundu kopā ar alkoholu, efekti loratadīnu nevar panest, bet to apstiprina uzlabotas psihomotorās funkcijas.

Mijiedarbības potenciāls ir iespējams, ja visu ingibitoru CYP3A4 vai CYP2D6 veidi ir stagnējoši, taču to var pielāgot loratadīnam, un dažos gadījumos tas var būt reakcijas biežuma cēlonis..

Kontrolējot pirms pusaudžiem, tika ziņots par loratadīna koncentrācijas pielāgošanu asins plazmā pēc vienas stundas ilgas ketokonazola, eritromicīna un cimetidīna uzņemšanas, bet neuzrauga klīniski nozīmīgu iemeslu skaitu (tāpēc.

Bērni. Pirms attiecību beigām ar citiem likariem tikai ar pieaugušu pacientu piedalīšanos.

Funkcijas schodo stasosuvannya

Likarskiy zasіb slīdēja ar aizsardzības zastosovuvati pacientiem smagas krāsns funkcijas pasliktināšanās dēļ.

Likariana stagnācija ir nepieciešama, lai novērstu vismaz 48 gadus pirms skolas pārbaudījumiem, dažus antihistamīna līdzekļus var neitralizēt vai ar zināmu vājumu pozitīva reakcija slimības reaktivitātes gadījumā.

Lykarskiy ir gatavs atriebties par laktozi šiem pacientiem reto, dekongestantu galaktozes nepanesības, laktāzes deficīta vai glikozes-galaktozes malabsorbcijas sindroma dēļ, lai nelietotu Loratadin-Darnitsa tabletes..

Tsey Likarskiy par atriebību nātrijam. Tse brāļi ciena bērnus, jo viņi redz bērnus, kurus kontrolē nātrijs.

Lietošanas metode un devas

Doroslim un bērniem vіkom vіd 12 rokіv.

Likarskiy zasib zastosovuvati devā 10 mg 1 reizi dobu.

Bērni no 2 līdz 12 gadiem, kuru svars pārsniedz 30 kg.

Likarskiy zasib zastosovuvati devā 10 mg 1 reizi dobu.

Bērni no 2 līdz 12 akmeņainiem, kuru svars ir mazāks par 30 kg.

Piešķirt loratadīna zastosovuvati formā іnshіy lіkarskіy formі.

Lietuvas vecuma bērniem un bērniem ar invaliditāti.

Katru dienu vajadzība pēc likarsky devas korekcijas.

Pacienti ar bojātām aknu funkcijām.

Pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem devas korekcija jāveic, mainot loratadīna kleransi (ieteicamā deva 10 mg katru otro dienu)..

Ārstēšanas kursa trivialitāte.

Vzhivannya їzhі neizlej likarsky skatuvi.

Bērni

Likarsky uzglabāšanas efektivitāte un drošība bērniem līdz 2 gadu vecumam nav noteikta.

Likarskiy zasіb zastosovuvati bērniem ar 2 rokіv ar masoyu tila virs 30 kg.

Nevēlamās reakcijas

Īss profila bezpeki apraksts. Pie klіnіchnih doslіdzhennyah dalībai es pіdlіtkіv, kas audzēts zastosuvannі rekomendovanіy dozі loratadīnā 10 mg Dobou, norādot scho vklyuchayut alergіchny rinіt i hronіchnu іdіopatichnu kropiv'yanku,ііііchchіn%% ). Biežas blakusparādības, par kurām bija biežāk, mazāk nekā tad, kad tika lietots placebo, burulīši: miegainība (1,2%), galvassāpes (0,6%), apetīte (0,5%) un bezmiegs (0,1%). Klasē pirms pusaudža vecuma bērniem no 2 līdz 12 gadu vecumam bija tādi nevēlami simptomi kā galvassāpes (2,7%), nervozitāte (2,3%) vai vemšana (1%).

Blakusparādību pārpilde. Dažas no reakcijām, kas radušās pēcreģistrācijas periodā, ir norādītas zem orgānu sistēmu klasēm. Biežumu nosaka vēl biežāk (≥ 1/10), bieži (no ≥ 1/100 līdz plūstamības līmenim, reaģējot uz pārvadājumiem ar autotransportu vai robotiem ar maziem mehānismiem

Lykarskiy zasіb neizlej vai nenozīmē nenozīmīgu vietu keruvati veselībai ar autotransportu vai citiem mehānismiem.

Par vēl smagāku miegainību jāinformē pacienta protests. Šādos gadījumos enerģija, kas ieplūst keruvati ēkā, izmantojot autotransportu vai citus mehānismus.

Uzglabāšanas apstākļi

Aresta termiņš

Umovi zberigannya

Paņemiet oriģinālajā iepakojumā 25 ° C temperatūrā.

Zberigati prom no pelēm, bērniem nepieejams.

Iepakojums

10 tabletes vienā kontūras iepakojumā; 1 kontūrzivju iesaiņojums pakās.

Uzņemšanas kategorija

Reģistrācijas dati

Norādījumi: Loratadin-Darnitsa galds. 10 mg kontūra šūna. komplekts. Nr. 10

Loratadin-darnitsa - instrukcijas, analogi

Loratadin-Darnitsa Darnitsa, FF, PrJSC, Kijeva, Ukraina Ukraina

Starptautiskais nosaukums:

A tips:

Ražotājs:

Darnitsa, FF, PrJSC, Kijeva, Ukraina

Izcelsmes valsts:

ATX kods:

- R Zāles, kas iedarbojas uz elpošanas sistēmu

- R06 Antihistamīni sistēmiskai lietošanai

- R06A Antihistamīni sistēmiskai lietošanai

- R06A X Citi antihistamīni sistēmiskai lietošanai

- R06A X13 Loratadīns

Izlaiduma forma:

Loratadin-Darnitsa tabletes 10 mg Nr. 10
Loratadin pilnīga informācija
Loratadin - Kr pilnīga informācija
Loratadin-Health pilnīga informācija
Loratadin-Credopharm pilna informācija
Loratadin-Norton pilnīga informācija
Loratadin-Stoma pilnīga informācija

Atvaļinājumu kategorija:

Līdzīgs TM:

Oriģināls / vispārīgs:

Atļauts Krievijā:

Apstiprināts ES:

Apstiprināts ASV:

Braukšana ar automašīnu:

Zīdaiņiem:

Zīdīšana:

Grūtniece:

Lietošanas instrukcija

Norādījumu saturs

Zāļu sastāvs

aktīvā viela: loratadīns (100% vielas izteiksmē) 10 mg;

palīgvielas: kukurūzas ciete; laktoze, monohidrāts; mikrokristāliskā celulozes kroskarmelozes nātrijs; koloidālais bezūdens silīcija dioksīds; magnija stearāts.

Devas forma

Baltas vai baltas tabletes ar dzeltenīgu spīdumu ar plakanu virsmu, apaļas, ar griezumu un dalījumu.

Ražotāja nosaukums un atrašanās vieta

PJSC "Farmācijas uzņēmums" Darnitsa ". Ukraina, 02093, Kijeva, st. Borispils, 13.

Farmakoterapeitiskā grupa

Antihistamīni sistēmiskai lietošanai. Loratadīns. ATĶ kods R06A X13.

Antialerģiskas zāles, kas iegūtas no piperidīna. Perifēra histamīna H bloķētājs 1 -receptori. Nomāc histamīna un leikotriēna C izdalīšanos 4 no tuklajām šūnām. Terapeitiskā efektivitāte attīstās 30 minūtēs pēc ievadīšanas un ilgst apmēram 24 stundas. Neveic mijiedarbību ar H 1 -receptori centrālajā nervu sistēmā (CNS), jo tā neiekļūst asins-smadzeņu barjerā (BBB). Nebloķē holīnerģiskos receptorus. Piemīt antialerģiska un niezoša iedarbība, samazina asinsvadu caurlaidību, kas novērš tūskas attīstību.

Pēc iekšķīgas lietošanas tas tiek konstatēts asinīs pēc 15-20 minūtēm. Aptuveni 97% loratadīna saistās ar asins plazmas olbaltumvielām. Piemīt izteikta primārās pārejas ietekme caur aknām; tā gandrīz pilnībā tiek metabolizēta, veidojot metabolītu - deskarboetoksiloratadīnu. Pusperiods (T. 1/2 ) loratadīns - 3-20 stundas, tā metabolīts - 28 stundas. Tas izdalās ar urīnu. Netiek cauri asins-smadzeņu barjerai. Iekļūst mātes pienā.

Pusperiods ir palielināts alkoholisko aknu bojājumu gadījumā un nemainās hroniskas nieru mazspējas gadījumā.

Lietošanas indikācijas

Alerģiskā rinīta un hroniskas idiopātiskas nātrenes simptomātiska ārstēšana.

Kontrindikācijas

Paaugstināta jutība pret loratadīnu vai jebkuru citu zāļu sastāvdaļu grūtniecības un zīdīšanas laikā, bērni līdz 2 gadu vecumam (šai zāļu formai).

Īpaši brīdinājumi

Ilgstoši lietojot, Loratadin-Darnitsa neizraisa atkarību.

Zāļu lietošana jāpārtrauc ne vēlāk kā 48 stundas pirms diagnostikas alerģijas testa, lai izvairītos no nepatiesiem rezultātiem.

Pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem, lai samazinātu loratadīna klīrensu, ieteicama mazāka sākuma deva (ieteicamā sākuma deva ir 10 mg katru otro dienu)..

Pārtikas uzņemšana neietekmē zāļu iedarbību. Loratadin-Darnitsa tabletes satur laktozi, tāpēc zāles netiek lietotas cilvēkiem ar retiem iedzimtiem galaktozes nepanesības, Lapp-laktāzes deficīta vai glikozes-galaktozes malabsorbcijas gadījumiem..

Lietošana grūtniecības vai zīdīšanas laikā

Zāles ir kontrindicētas grūtniecības un zīdīšanas laikā..

Spēja ietekmēt reakciju ātrumu, braucot vai darbinot citus mehānismus

Ietekme uz spēju koncentrēties un psihomotorisko reakciju ātrumu nav noteikta. Tomēr, ņemot vērā nervu sistēmas un maņu orgānu iespējamo blakusparādību attīstību, nav ieteicams lietot zāles, vadot transportlīdzekli vai strādājot ar citiem mehānismiem..

Loratadīna 10 mg tabletes nav parakstītas bērniem līdz 2 gadu vecumam, jo ​​trūkst efektivitātes un drošības datu.

Loratadīns 10 mg tablešu formā ir paredzēts bērniem, kuru ķermeņa masa pārsniedz 30 kg.

2 gadus veciem un vecākiem pacientiem, kuru ķermeņa masa ir mazāka par 30 kg, un bērniem līdz 2 gadu vecumam loratadīna preparātus izraksta citā zāļu formā..

Lietošanas metode un devas

Pieaugušie un bērni vecāki par 12 gadiem - 10 mg (1 tablete) vienu reizi dienā.

Bērniem vecumā no 2 līdz 12 gadiem, kuru ķermeņa masa pārsniedz 30 kg - 10 mg (1 tablete) vienu reizi dienā, ar ķermeņa svaru mazāku par 30 kg, loratadīna preparātus izraksta citā zāļu formā..

Pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem, lai samazinātu loratadīna klīrensu, ieteicama mazāka sākuma deva (ieteicamā sākuma deva ir 10 mg katru otro dienu)..

Gados vecākiem pacientiem vai pacientiem ar nieru darbības traucējumiem deva nav jāpielāgo.

Ārstēšanas kursu ārsts nosaka atkarībā no slimības gaitas..

Pārdozēšana

Pārdozēšanas gadījumā var parādīties miegainība, tahikardija, galvassāpes, hiperkinēzija. Ārstēšana: kuņģa skalošana, aktivētās ogles uzņemšana, caurejas līdzekļi. Specifiska antidota nav. Ārstēšana ir simptomātiska. Zāles neizdalās ar hemodialīzi.

Blakus efekti

Lietojot zāles, bieži var rasties centrālās nervu sistēmas un perifērās nervu sistēmas blakusparādības: galvassāpes, reibonis, paaugstināts nogurums, miegainība, sausa mute.

Atsevišķos gadījumos ir iespējama šādu sistēmu un orgānu blakusparādību attīstība:

no centrālās nervu sistēmas un perifērās nervu sistēmas: slāpes, žagas, samazināta / palielināta siekalošanās, samazināta / palielināta asarošana, karstuma viļņi, pastiprināta svīšana, parestēzija, trīce, krampji, migrēna, hipertensija, impotence. Iespējama arī garīgo traucējumu attīstība: trauksme, paaugstināta uzbudināmība, aizkaitināmība, bezmiegs, samazināta koncentrēšanās spēja, amnēzija, depresija, samazināts libido, paranoja;

no maņu orgāniem: traucēta garša, hipestēzija, sāpes acīs, neskaidra redze, redzes asuma samazināšanās, blefarospazma, retrobulbaru neirīts, otalģija, disfonija, troksnis ausīs, dzirdes zudums;

no gremošanas trakta: slikta dūša, vemšana, anoreksija, dispepsija, meteorisms, caureja, aizcietējums, palielināta ēstgriba, gastrīts;

no aknām un žults ceļiem: aknu disfunkcija, dzelte, hepatīts, aknu nekroze;

no sirds un asinsvadu sistēmas puses: arteriāla hipertensija, reibonis, arteriāla hipotensija, sirdsklauves, supraventrikulāra tahiaritmija, tahikardija;

No asins sistēmas: trombocitopēnija, purpura;

no elpošanas sistēmas: sauss deguns, šķavas, klepus, elpas trūkums, bronhu spazmas, bronhīts, laringīts, sinusīts, krēpas, kas izšļakstītas ar asinīm;

no balsta un kustību aparāta: artralģija, mialģija.

no reproduktīvās sistēmas (sievietēm): sāpes krūtīs, dismenoreja, menorāģija, vaginīts;

no urīnceļu sistēmas: traucēta urinēšana, urīna krāsas maiņa, urīna nesaturēšana, urīna aizture;

dermatoloģiskas reakcijas: izsitumi uz ādas, alopēcija, sausa āda un mati, nieze, dermatīts, fotosensitivitāte, multiformā eritēma;

alerģiskas reakcijas: anafilaktiskas reakcijas, angioneirotiskā tūska, ģeneralizēta nātrene;

no ķermeņa kopumā: astēnija, muguras sāpes, sāpes krūtīs, drebuļi, drudzis, ekstremitāšu pietūkums, apakšējo ekstremitāšu krampji, svara pieaugums.

Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi

Vienlaicīgi lietojot loratadīnu:

lietojot cimetidīnu, eritromicīnu, ketokonazolu - palielinājās loratadīna koncentrācija asins plazmā, kamēr klīniskās izpausmes netika novērotas;

ar proteāzes inhibitoriem (amprenavirs, ritonavirs, nelfinavirs) - ir iespējams palielināt loratadīna līmeni asins plazmā;

ar CYP3A4 inhibitoriem - tiek atzīmēta kardiotoksiskas darbības saasināšanās;

ar citiem antihistamīna līdzekļiem - palielinās zāļu toksicitāte.

Loratadin-Darnitsa pastiprina alkohola un narkotiku iedarbību, kas ietekmē centrālo nervu sistēmu.

Vienlaicīga loratadīna un CYP2D6 inhibitoru lietošana var izraisīt loratadīna līmeņa paaugstināšanos, kas, savukārt, palielina blakusparādības..

Glabāšanas laiks

Uzglabāšanas apstākļi

Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā oriģinālajā iepakojumā temperatūrā, kas nepārsniedz 25 0 С.

Iepakojums

10 tabletes blistera sloksnes iepakojumā. 1 iepakojums vienā iepakojumā.

Up
Dijačas runa:1 tablete
loratadīns10 mg