logo

Zāles Prednizolons pieder steroīdu pretiekaisuma līdzekļu farmakoloģiskajai grupai. Parenterāla šķīduma lietošanai ir plašs medicīnisko indikāciju klāsts..

Sastāvs un izdalīšanās forma

Zāles Prednizolons ir pieejams vairākās zāļu formās. Šķīdums parenterālai ievadīšanai ir caurspīdīgs, bezkrāsains (ir pieļaujama nedaudz zaļgana vai dzeltenīga nokrāsa). Galvenā zāļu aktīvā sastāvdaļa ir prednizolons, tā saturs 1 ml šķīduma ir 30 mg. Arī šķīduma sastāvā ietilpst palīgvielas:

  • Nātrija metabisulfīts.
  • Nātrija hidroksīds.
  • Nikotinamīds.
  • Edetāta dinātrijs.
  • Sterils ūdens injekcijām.

Šķīdums parenterālai lietošanai Prednizolons ir 1 ml stikla ampulās. Ampulas ir iepakotas plastmasas paletē pa 3 gabaliņiem. Zāļu kartona iepakojumā ir 1 plastmasas palete ar ampulām, kā arī lietošanas instrukcijas.

Farmakodinamika un farmakokinētika

Galvenā zāļu prednizolona aktīvā sastāvdaļa ir dabiska hormona sintētisks analogs, kas saistīts ar glikokortikosteroīdiem (ražots virsnieru garozā). Pēc šķīduma ievadīšanas organismā aktīvajai sastāvdaļai ir vairākas iedarbības, kas atkārto dabiskā hormona bioloģisko iedarbību:

  • Pretiekaisuma iedarbība - prednizolons bloķē vairākus enzīmus, kas katalizē arahidonskābes pārveidošanos par galveno iekaisuma reakcijas starpnieku prostaglandīnu ar tā koncentrācijas samazināšanos (prostaglandīni iekaisuma procesā izraisa mikrovaskulācijas asinsvadu sienu caurlaidības palielināšanos, attīstoties mīksto audu edēmai, sašaurinot vēnu traukus un palielinot asinsriti. audos, kā arī jutīgu nervu galu kairinājums ar sāpju parādīšanos).
  • Imūnsupresīvā darbība - zāļu aktīvā sastāvdaļa nomāc imūnsistēmas šūnu, īpaši T-limfocītu, makrofāgu, monocītu, granulocītu, funkcionālo aktivitāti.
  • Ietekme uz ogļhidrātu metabolismu, palielinoties glikozes līmenim asinīs.
  • Ietekme uz ūdens un elektrolītu līdzsvaru - zāles izraisa ūdens un nātrija sāļu aizturi organismā, kā arī palīdz palielināt kālija sāļu izdalīšanos, iedarbojoties uz nieru kanāliņiem..

Arī parenterāli ievadāmā šķīduma aktīvā sastāvdaļa prednizolons samazina adrenokortikotropā hormona (AKTH) sintēzi hipofīzē, palielina olbaltumvielu sadalīšanās procesa intensitāti organismā, pastiprina kateholamīnu (hormonālo savienojumu, kuru galvenais pārstāvis ir adrenalīns) bioloģisko efektu..

Pēc prednizolona šķīduma ievadīšanas intramuskulāri vai intravenozi aktīvā viela ātri uzkrājas asinīs un vienmērīgi sadalās audos, kur tai ir bioloģiska ietekme. Tas tiek metabolizēts aknās, veidojoties neaktīviem sabrukšanas produktiem, kas no organisma tiek izvadīti galvenokārt ar urīnu. Pusperiods (laiks, kurā puse no visas zāļu devas izdalās no ķermeņa) prednizona šķīdumam ir vidēji 18-36 stundas.

Lietošanas indikācijas

Ir vairākas medicīniskas indikācijas, kurās parenterālai ievadīšanai paredzēto prednizolonu lieto kā ārkārtas terapijas līdzekli, un tas ietver:

  • Dažādas izcelsmes satricinājumi (apdegumi, toksisks, traumatisks, kardiogēns, operatīvs, sāpīgs šoks), ko papildina smaga vairāku orgānu mazspēja un kritiska sistēmiskā asinsspiediena pazemināšanās.
  • Smagas alerģiskas reakcijas, ko papildina sistēmiskas anafilaktoīdas izpausmes, tostarp anafilaktiskais šoks, bronhiālā astma, statusa astma.
  • Smaga smadzeņu tūska pēc traumas, ķermeņa intoksikācijas fona vai pēc operācijas.
  • Sistēmiskas saistaudu slimības, kurām raksturīga autoantivielu veidošanās paša organisma audos - sistēmiska sarkanā vilkēde, reimatisms, reimatoīdais artrīts.
  • Akūta virsnieru dziedzeru funkcionālās aktivitātes nepietiekamība, ko papildina izteikta hormonu ražošanas samazināšanās.
  • Akūts hepatīts (dažādas izcelsmes aknu iekaisums) ar ievērojama aknu šūnu nāvi un funkcionālu orgānu mazspējas attīstību līdz aknu komai.
  • Tirotoksiskā krīze ir patoloģisks stāvoklis, ko raksturo ievērojams vairogdziedzera hormonu (tiroksīna, trijodtironīna) ražošanas pieaugums un to toksiskā ietekme uz ķermeni.

Arī šķīdums parenterālai ievadīšanai Prednizolons tiek izmantots, lai mazinātu iekaisuma reakcijas smagumu un cicatricial izmaiņas audos pēc apdeguma ar agresīviem ķīmiskiem savienojumiem (skābēm, sārmiem).

Kontrindikācijas lietošanai

Ja vitāli medicīnisku iemeslu dēļ prednizolona parenterālai lietošanai ir nepieciešams lietot šķīdumu, vienīgā kontrindikācija tā lietošanai ir izteikta individuāla nepanesība pret zāļu sastāvdaļām. Citos gadījumos izšķir vairākus ķermeņa patoloģiskos un fizioloģiskos apstākļus, kuros zāles netiek lietotas:

  • Gremošanas sistēmas patoloģija, ko papildina gremošanas trakta dobu struktūru gļotādas integritātes pārkāpums - peptiska čūla, kuņģa vai divpadsmitpirkstu zarnas sienu erozija, gastrīts ar augstu skābumu, divertikulīts, čūlainais kolīts. Arī zāļu lietošana ir kontrindicēta pēc zarnu operācijas ar anastomozes veidošanos.
  • Vīrusu, sēnīšu, baktēriju vai parazītu izcelsmes infekcijas patoloģija vai aizdomas par tās iespējamo attīstību (nesenais kontakts ar infekcijas slimnieku) - herpes infekcija, jostas roze, vējbakas, amebiāze, masalas, tuberkuloze aktīvās vai latentās kursa stadijā, strongyloidosis, sistēmiskā mikoze. Ja nepieciešams, veselības apsvērumu dēļ zāles ir iespējams lietot, ja vienlaicīgi nepieciešama infekcijas procesa etiotropiska terapija, kuras mērķis ir iznīcināt patogēnu.
  • Iedzimtas vai iegūtas (HIV AIDS) izcelsmes imūnsistēmas funkcionālās aktivitātes trūkums.
  • Periods pirms vakcinācijas, pēc vakcīnas vai imunobioloģisko preparātu ievadīšanas, ieskaitot tuberkulīna (BCG) diagnostisko ievadīšanu.
  • Smaga sirds un asinsvadu sistēmas orgānu patoloģija - miokarda infarkts (sirds muskuļa daļas nāve), hipertensija, smaga sirds funkcionālās aktivitātes nepietiekamība, aterosklerozes asinsvadu bojājumi uz paaugstinātas brīvo lipīdu koncentrācijas fona asinīs (hipertrigliceridēmija).
  • Endokrīnās slimības, tostarp cukura diabēts (1. un 2. tips), vairogdziedzera funkcionālās aktivitātes izmaiņas (tirotoksikoze, hipotireoze) un virsnieru dziedzeri (Itsenko-Kušinga slimība).
  • Grūtniecība jebkurā kursa posmā.
  • Kaulu audu patoloģiskie apstākļi, ko papildina tajā esošo minerālsāļu saturs un stipruma samazināšanās (osteoporoze).
  • Dažādas izcelsmes smags muskuļu vājums (myasthenia gravis), poliomielīts.
  • Akūta psihoze.

Pirms parenterālai lietošanai paredzētā prednizolona ievadīšanas ārstam jāpārliecinās, ka nav medicīnisku kontrindikāciju.

Lietošanas metode un devas

Prednizolona šķīdums ir paredzēts parenterālai lietošanai, to var ievadīt intramuskulāri vai intravenozi ar pilienu, obligāti ievērojot aseptikas un antiseptisko līdzekļu noteikumus, kuru mērķis ir izslēgt infekciju. Zāļu režīms un devas ir atkarīgas no indikācijām:

  • Akūta virsnieru dziedzeru funkcionālās aktivitātes nepietiekamība - 100-200 mg, terapijas ilgums var būt 15 dienas.
  • Akūta tireotoksikoze (tireotoksiska krīze) - 200-300 mg zāļu 2-3 injekcijām (viena deva ir 100 mg), vidējais ārstēšanas kurss ir apmēram 6 dienas.
  • Bronhiālā astma - deva ir atkarīga no patoloģiskā procesa smaguma, tā var svārstīties no 65 līdz 675 mg, ārstēšanas kurss ir no 3 līdz 16 dienām.
  • Status astma - pirmajā dienā ievada līdz 1000 mg prednizolona, ​​pēc tam devu pakāpeniski samazina līdz uzturošajai (300 mg).
  • Šoka apstākļi - zāles injicē intravenozi straumē, līdz sistēmiskā arteriālā spiediena līmenis stabilizējas, tad nātrija hlorīda fizioloģiskajā šķīdumā intravenozi injicē uzturošo devu. Ja nav nepieciešamā terapeitiskā efekta, prednizolona šķīdumu var injicēt atkārtoti. Viena deva svārstās no 40 līdz 400 mg.
  • Akūta nieru vai aknu funkcionālās aktivitātes mazspēja - dienas deva ir 25-75 mg. Ja nepieciešams, to var ievērojami palielināt līdz 1000 mg dienā..
  • Akūts hepatīts, ķīmiski apdegumi pēc agresīvu savienojumu uzņemšanas, saistaudu sistēmiskā patoloģija - dienas deva ir atkarīga no patoloģiskā procesa smaguma, tā ir 75-100 mg zāļu, terapijas ilgums mainās 15-18 dienu laikā.

Pēc ārkārtas terapijas galvenā kursa beigām, ja iespējams, viņi pāriet uz zāļu prednizolona perorālu lietošanu tablešu veidā. Pēkšņa zāļu lietošanas pārtraukšana ir izslēgta, devu pakāpeniski samazina. Vairumā gadījumu ārstējošais ārsts parenterāli ievadāmā šķīduma devu un lietošanas veidu nosaka individuāli..

Blakus efekti

Ņemot vērā šķīduma lietošanu prednizolona parenterālai ievadīšanai, ir iespējama negatīvu patoloģisku reakciju attīstība no dažādiem orgāniem un sistēmām:

  • Gremošanas sistēma - slikta dūša, periodiska vemšana, aizkuņģa dziedzera iekaisums (pankreatīts), kuņģa vai divpadsmitpirkstu zarnas gļotādas bojājumi ar eroziju vai čūlu veidošanos, kā arī asiņošana no tām, apetītes zudums, vēdera uzpūšanās (meteorisms), retāk transamināžu enzīmu aktivitāte asinis, kas norāda uz aknu šūnu bojājumiem.
  • Sirds un asinsvadu sistēma - sirdsdarbības kontrakciju ritma pārkāpums (aritmija), sirdsdarbības ātruma samazināšanās (bradikardija), nepietiekamas sirds funkcionālās aktivitātes attīstība vai palielināta smaguma pakāpe, paaugstināts asinsspiediens (arteriāla hipertensija), paaugstināta asins recēšana (hiperkoagulācija) ar asins recekļu veidošanos intravaskulāri (tromboze) ). Tāpat, ņemot vērā zāļu lietošanu pacientiem ar hroniskām sirds slimībām, ir iespējama miokarda vietas nāve..
  • Nervu sistēma - akūta psihoze (delīrijs), ko papildina pacienta dezorientācija laikā un telpā, redzes un dzirdes halucinācijas, eiforijas attīstība vai ilgstoša garastāvokļa pazemināšanās (depresija), paaugstināts intrakraniālais spiediens, periodisks reibonis, bezmiegs.
  • Endokrīnā sistēma - steroīdā cukura diabēta attīstība, ko izraisa šūnu receptoru jutības samazināšanās pret insulīnu (glikozes rezistence), 1. vai 2. tipa cukura diabēta latentā kursa izpausme, virsnieru dziedzeru funkcionālā stāvokļa pārkāpums ar to hormonu ražošanas kavēšanu, Itsenko-Kušinga sindroma attīstība (taukaudu nogulsnēšanās) Ķermeņa augšdaļā raksturīga uzpūsta "mēness" seja, dzimumhormonu līmeņa pārkāpums, paaugstināts asinsspiediens). Bērniem, ņemot vērā prednizolona zāļu lietošanu, ir iespējama aizkavēta seksuālā attīstība.
  • Sajūtu orgāni - lēcas apduļķošanās (katarakta), paaugstināts intraokulārais spiediens ar redzes nerva galvas bojājumu, acs un tā struktūru sekundāras infekcijas piestiprināšana, radzenes retināšana (hipotrofija), acs ābola izvirzīšana no orbītas (exoftalms). Injicējot zāles acs, galvas vai kakla audos, acs struktūrās ir iespējams nogulsnēt aktīvās sastāvdaļas kristālus.
  • Metabolisms - ūdens un nātrija sāļu aizture organismā ar mīksto audu perifērās tūskas attīstību, svara pieaugums, ievērojama kalcija sāļu izdalīšanās ar urīnu ar to koncentrācijas samazināšanos asinīs (hipokalciēmija), kālija sāļu zudums ar aritmijas attīstību.
  • Skeleta-muskuļu sistēma - minerālsāļu satura samazināšanās kaulu audos (osteoporoze) ar sekojošiem patoloģiskiem lūzumiem, bērnu kaulu augšanas zonu agrīna slēgšana, izraisot pundurismu, svītrainu skeleta muskuļu apjoma samazināšanās, cīpslu un muskuļu patoloģiski plīsumi.
  • Āda un tās piedēkļi - ādas sadzīšanas pasliktināšanās bojājumu gadījumā, punktveida asiņošanas (petehijas) parādīšanās, steroīdu pūtītes, ādas retināšana (atrofija), tās sausums, hiper- vai hipopigmentācijas zonu parādīšanās.
  • Alerģiskas reakcijas - izsitumi uz ādas, nieze, reakcija nātru apdeguma veidā (nātrene), audu tūska ar dominējošu lokalizāciju sejā vai ārējiem dzimumorgāniem (angioneirotiskā tūska Quincke). Smagas alerģiskas reakcijas gaitā ir iespējamas sistēmiskas izpausmes ar kritisku asinsspiediena pazemināšanos un vairāku orgānu mazspēju (anafilaktiskais šoks).

Zāļu ievadīšanas jomā var parādīties ādas jutīguma samazināšanās, tirpšanas, dedzināšanas sajūtas, audu hiperēmija (apsārtums). Negatīvo reakciju smagums un raksturs ir atkarīgs no prednizolona parenterālai lietošanai paredzētā šķīduma devas un lietošanas ilguma. Ar viņu attīstību ārsts izlemj jautājumu par zāļu atcelšanu individuāli.

Speciālas instrukcijas

Pirms sākt lietot šķīdumu parenterālai ievadīšanai, ārstam jāpārliecinās, ka nav kontrindikāciju, kā arī jāpievērš uzmanība vairākiem īpašiem norādījumiem, kas ietver:

  • Ilgstoši lietojot zāles, nepieciešama periodiska konsultācija ar oftalmologu, laboratoriska perifēro asiņu stāvokļa, vielmaiņas, aknu un nieru funkcionālās aktivitātes un sistēmiskā asinsspiediena līmeņa kontrole.
  • Lai samazinātu blakusparādību iespējamību, paralēli tiek nozīmēti kālija preparāti, antacīdi (zāles, kas samazina kuņģa sulas skābumu), un tiek sniegti ieteikumi par uzturu ar pietiekamu daudzumu olbaltumvielu savienojumu un vitamīnu.
  • Personām ar smagiem aknu funkcionālās aktivitātes traucējumiem uz cirozes fona ar hipotireozi var pastiprināties zāļu terapeitiskais efekts.
  • Terapijas laikā, ja tiek pakļauti stresa faktoriem (ķirurģiska iejaukšanās), prednizolona šķīduma devas korekcija ir nepieciešama.
  • Pēc miokarda infarkta zāles var lietot ļoti piesardzīgi, jo ir iespējami sirds saistaudu rētas bojājumi (plīsumi)..
  • Uz zāļu lietošanas fona vakcinācija netiek veikta.
  • Psihisko traucējumu klātbūtne anamnēzē ir pamats pastāvīgai medicīniskai uzraudzībai zāļu lietošanas laikā.
  • Ar asu zāļu atcelšanu, īpaši lielu terapeitisko devu gadījumā, var attīstīties abstinences sindroms, ko papildina slikta dūša, vemšana, letarģija, letarģija, skeleta muskuļu krampji, kā arī patoloģijas izpausmju palielināšanās, kuru ārstēšanai tika parakstīts prednizolona šķīdums..
  • Izrakstot zāles vienlaicīgām infekcijas slimībām, jāveic īpaša etiotropiska terapija, kuras mērķis ir iznīcināt patogēnu.
  • Zāļu lietošana bērniem prasa pastāvīgu augšanas un fiziskās attīstības rādītāju uzraudzību..
  • Vienlaicīga cukura diabēta gadījumā periodiski jākontrolē glikozes līmenis asinīs.
  • Zāles nelieto grūtniecēm. Izņēmums ir ārsta iecelšana grūtniecības pirmajā trimestrī veselības apsvērumu dēļ.
  • Parenterālas ievadīšanas šķīduma aktīvā sastāvdaļa Prednizolons var mijiedarboties ar ievērojamu citu farmakoloģisko grupu zāļu daudzumu.
  • Zāļu lietošanas laikā nav ieteicams veikt darbu, kam nepieciešama lielāka uzmanības koncentrēšanās.

Aptieku tīklā šķīdums parenterālai ievadīšanai Prednizolons tiek izsniegts tikai pēc receptes. Ir aizliegts to lietot patstāvīgi bez attiecīgas ārsta receptes..

Pārdozēšana

Ja ieteicamā prednizolona parenterālas ievadīšanas šķīduma terapeitiskā deva ir ievērojami pārsniegta, parādās vai pasliktinās blakusparādību simptomi. Šajā gadījumā zāļu lietošana tiek pārtraukta un tiek nozīmēta simptomātiska terapija..

Prednizolons ampulu analogos

Zāles "Decorin", "Prednizons", "Medopred" pēc struktūras un terapeitiskā efekta ir līdzīgas prednizolona šķīdumam..

Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi

Prednizolona parenterālai ievadīšanai paredzētā šķīduma derīguma termiņš ir 3 gadi no tā izgatavošanas dienas. Zāles jāuzglabā oriģinālā rūpnīcas iepakojumā, tumšā, sausā vietā, bērniem nepieejamā vietā, gaisa temperatūrā, kas nav augstāka par + 25 ° С.

Prednizolona cena

Parenterālas ievadīšanas šķīduma iepakojuma vidējās izmaksas aptiekās Maskavā svārstās no 79-85 rubļiem.

Prednizolons (prednizolons)

Aktīvā viela:

Saturs

  • 3D attēli
  • Sastāvs
  • farmakoloģiskā iedarbība
  • Lietošanas metode un devas
  • Izlaiduma veidlapa
  • Ražotājs
  • Aptieku izsniegšanas noteikumi
  • Zāļu prednizolona uzglabāšanas apstākļi
  • Zāļu Prednizolona derīguma termiņš
  • Norādījumi medicīniskai lietošanai
  • Cenas aptiekās
  • Atsauksmes

Farmakoloģiskā grupa

  • Glikokortikosteroīdi [Glikokortikosteroīdi]

Nosoloģiskā klasifikācija (ICD-10)

  • A48.3 Toksiskā šoka sindroms
  • B19 Vīrusu hepatīts, nenoteikts
  • C71 Smadzeņu ļaundabīgs audzējs
  • E05.5 Vairogdziedzera krīze vai koma
  • E27.2 Adisona krīze
  • G93.6 Smadzeņu tūska
  • J45 Astma
  • J46 Status asthmaticus
  • K72 Aknu darbības traucējumi, kas nav klasificēti citur (ieskaitot aknu komu)
  • M06.9 nenoteikts reimatoīdais artrīts
  • M32 Sistēmiskā sarkanā vilkēde
  • R57.0 kardiogēns šoks
  • R57.8.0 * Apdeguma šoks
  • S06 Intrakraniāls ievainojums
  • T50.9Citas un neprecizētas zāles, medikamenti un bioloģiskas vielas
  • T52.9 Organisko šķīdinātāju toksiskā iedarbība, nenoteikta
  • T54.9 Kodīga viela, nenoteikta
  • T57.8 Citu norādīto neorganisko vielu toksiskā iedarbība
  • T78.2 Anafilaktiskais šoks, nenoteikts
  • T78.4 Alerģija, nenoteikta
  • T79.4 Traumatisks šoks
  • T81.1 Šoks procedūras laikā vai pēc tās, kas citur nav klasificēts
  • Z51.0 Staru terapijas kurss

3D attēli

Sastāvs

Injekcija1 ml
aktīvā viela:
prednizolona nātrija fosfāts (aprēķināts kā prednizolons)30 mg
palīgvielas: nikotīnamīds; nātrija metabisulfīts; dinātrija edetāts; nātrija hidroksīds; ūdens injekcijām

farmakoloģiskā iedarbība

Lietošanas metode un devas

IV (strūkla, pēc tam pilēšana) vai / m. Prednizolona devu un ārstēšanas ilgumu ārsts nosaka individuāli, atkarībā no slimības indikācijām un smaguma pakāpes..

Akūtas virsnieru mazspējas gadījumā viena zāļu deva ir 100-200 mg, dienā 300-400 mg.

Smagu alerģisku reakciju gadījumā prednizolonu ievada dienas devā 100-200 mg 3-16 dienas.

Bronhiālās astmas gadījumā zāles tiek ievadītas atkarībā no slimības smaguma pakāpes un sarežģītas ārstēšanas efektivitātes no 75 līdz 675 mg ārstēšanas kursam no 3 līdz 16 dienām; smagos gadījumos devu var palielināt līdz 1400 mg vienā ārstēšanas kursā vai vairāk, pakāpeniski samazinot devu.

Astmas statusa gadījumā prednizolonu lieto 500-1200 mg dienā, pēc tam samazinot līdz 300 mg dienā un pārejot uz uzturošajām devām..

Tirotoksiskas krīzes gadījumā dienas devā 200-300 mg tiek ievadīts 100 mg zāles; ja nepieciešams, dienas devu var palielināt līdz 1000 mg. Lietošanas ilgums ir atkarīgs no terapeitiskā efekta, parasti līdz 6 dienām.

Šokā, kas izturīgs pret standarta terapiju, terapijas sākumā prednizolonu parasti ievada plūsmā, pēc tam tie pāriet uz pilienu. Ja 10–20 minūšu laikā asinsspiediens nepalielinās, atkārtojiet zāļu strūklu. Pēc izņemšanas no šoka stāvokļa pilienu ievadīšanu turpina, līdz asinsspiediens stabilizējas. Viena deva ir 50-150 mg (smagos gadījumos - līdz 400 mg). Zāles tiek atkārtoti ievadītas ik pēc 3-4 stundām. Dienas deva var būt 300-1200 mg (ar sekojošu devas samazināšanu)..

Akūtas aknu nieru mazspējas gadījumā (ar akūtu saindēšanos pēcoperācijas un pēcdzemdību periodos) prednizolonu lieto 25–75 mg dienā; ja norādīts, dienas devu var palielināt līdz 300-1500 mg dienā un vairāk.

Reimatoīdā artrīta un sistēmiskās sarkanās vilkēdes gadījumā prednizolonu papildus zāļu sistēmiskai lietošanai lieto 75–125 mg dienā ne ilgāk kā 7–10 dienas..

Akūtā hepatīta gadījumā prednizolonu lieto 75-100 mg dienā 7-10 dienas.

Saindēšanās gadījumā ar piesārņojošiem šķidrumiem ar gremošanas trakta un augšējo elpceļu apdegumiem prednizolonu ordinē devā 75-400 mg / dienā 3-18 dienas..

Ja intravenoza ievadīšana nav iespējama, prednizolonu ievada intramuskulāri vienādās devās. Pēc akūtas slimības atvieglošanas prednizolonu lieto iekšķīgi tabletēs, pēc tam pakāpeniski samazinot devu.

Ilgstoši lietojot zāles, dienas deva jāsamazina pakāpeniski. Ilgstošu terapiju nevajadzētu pēkšņi pārtraukt!

Izlaiduma veidlapa

Šķīdums injekcijām, 30 mg / ml. 1 ml ampulās. 3, 5, 10 ampēri plastmasas paletē. Kartona kastē ievieto 1, 2 paletes.

Ražotājs

Shreya Life Science Pvt. Ltd., Indija.

Shreya māja, 301 / A, Pereira Hill Road, Anderi (Austrumi), Mumbai - 400 099, Indija.

Patērētāju pretenzijas jānosūta uz pārstāvniecības adresi

111033, Maskava, st. Zolotorožskis Vals, 11, 21. blg.

Tālr.: (495) 796-96-36.

Aptieku izsniegšanas noteikumi

Zāļu prednizolona uzglabāšanas apstākļi

Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.

Zāļu Prednizolona derīguma termiņš

Nelietot pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma.

Prednizolons (šķīdums injekcijām, 30 mg / ml, OOO FZ BIOPHARMA)

Instrukcijas

  • Krievu
  • қazaқsha

Tirdzniecības nosaukums

Starptautiskais nepatentētais nosaukums

Devas forma

Šķīdums injekcijām 30 mg / ml 1 ml

Sastāvs

Viena šķīduma ampula satur

aktīvā viela - prednizolona nātrija fosfāts 30 mg prednizolona izteiksmē

Palīgvielas:

bezūdens nātrija hidrogēnfosfāts 0,50 mg

nātrija dihidrogēnfosfāta dihidrāts 0,35 mg

propilēnglikols 150,0 mg

ūdens injekcijām līdz 1 ml

Apraksts

Caurspīdīgs bezkrāsains vai gandrīz bezkrāsains šķīdums.

Farmakoterapeitiskā grupa

Sistēmiski kortikosteroīdi. Glikokortikosteroīdi.

ATX kods Н02 A В06.

Farmakoloģiskās īpašības

Farmakokinētika

Ievadot intramuskulāri, tas ātri uzsūcas asinīs. Prednizolona farmakoloģiskā iedarbība ir ievērojami aizkavējusies salīdzinājumā ar zāļu maksimālā līmeņa sasniegšanu asinīs un attīstās pēc 2-8 stundām. Plazmā lielākā daļa prednizolona saistās ar transkortīnu (kortizolu saistošo globulīnu) un, kad process ir piesātināts, ar albumīnu. Samazinoties olbaltumvielu sintēzei, tiek novērota albumīna saistīšanās spējas samazināšanās, kas var izraisīt prednizolona brīvās frakcijas palielināšanos un, kā rezultātā, tās toksiskās iedarbības izpausmi no parastajām terapeitiskajām devām. Pusperiods pieaugušajiem ir 2-4 stundas, bērniem tas ir īsāks. Biotransformējas oksidējoties galvenokārt aknās, kā arī nierēs, tievajās zarnās, bronhos. Oksidētās formas ir glikuronizētas vai sulfātētas, un konjugātu veidā tās izdalās caur nierēm. Aptuveni 20% prednizolona izdalās no organisma ar nierēm nemainītu; neliela daļa izdalās ar žulti. Aknu slimību gadījumā prednizolona vielmaiņa palēninās un samazinās tā saistīšanās pakāpe ar plazmas olbaltumvielām, kas palielina zāļu pusperiodu..

Farmakodinamika

Pretiekaisuma, antialerģisks, imūnsupresīvs un pretšoku līdzeklis.

Zāles pretiekaisuma iedarbība ir saistīta ar faktu, ka salīdzinoši lielās devās tas nomāc fibroblastu aktivitāti, kolagēna, retikuloendotelija un saistaudu sintēzi (iekaisuma proliferatīvās fāzes inhibīcija), aizkavē sintēzi un paātrina olbaltumvielu katabolismu muskuļu audos, bet palielina tā sintēzi aknās. limfoīdo audu attīstības nomākšana ar ilgstošu lietošanu, cirkulējošo T un B-limfocītu skaita samazināšanās, tuklo šūnu degranulācijas nomākšana, antivielu ražošanas nomākšana. Zāles imūnsupresīvā iedarbība ir saistīta ar T- un B-limfocītu aktivitātes nomākšanu, komplementa masas samazināšanos asinīs un arī interleikīna-2 ražošanas un ietekmes kavēšana.

Zāles pret šoku iedarbība ir saistīta ar asinsvadu reakcijas palielināšanos uz endo- un eksogēnām vazokonstriktorām vielām, atjaunojot asinsvadu receptoru jutīgumu pret kateholamīniem un palielinot to hipertensīvo iedarbību, kā arī aizkavējot nātrija un ūdens izvadīšanu no organisma.

Samazina kalcija uzsūkšanos zarnās, palielina tā izskalošanos no kauliem un izdalīšanos ar nierēm. Nomāc adrenokortikotropā hormona un b-lipotropīna izdalīšanos hipofīzes dziedzeros, un tādēļ, ilgstoši lietojot zāles, var attīstīties virsnieru garozas funkcionāla nepietiekamība. Osteoporoze un Itsenko-Kušinga sindroms ir galvenie faktori, kas ierobežo ilgstošu glikokortikoīdu terapiju, t.sk. prednizons. Nomāc vairogdziedzeri stimulējošo un folikulus stimulējošo hormonu sekrēciju. Lielās devās tas var palielināt smadzeņu audu uzbudināmību un palīdzēt samazināt krampju slieksni. Stimulē sālsskābes un pepsīna pārmērīgu sekrēciju kuņģī, kas var izraisīt peptisku čūlu attīstību.

Lietošanas indikācijas

Kompleksās ārkārtas terapijas ietvaros:

- šoka apstākļi (apdegumi, traumatiski, operatīvi, toksiski, kardiogēni) - ar vazokonstriktoru, plazmu aizstājošu zāļu un citas simptomātiskas terapijas neefektivitāti

- alerģiskas reakcijas (akūtas smagas formas), asins pārliešana, anafilaktiskais šoks, anafilaktoīdās reakcijas

- elpošanas ceļu slimības: hronisks bronhīts (paredzēts kopā ar antibakteriālu ārstēšanu)

- smadzeņu tūska (ieskaitot smadzeņu audzēja vai tūskas fona, kas saistīta ar operāciju, staru terapiju vai galvas traumu)

- bronhiālā astma (smaga forma), astmas stāvoklis

- sistēmiskas saistaudu slimības (sistēmiska sarkanā vilkēde, reimatoīdais artrīts)

- akūta virsnieru mazspēja

- akūts hepatīts, aknu koma

- lai mazinātu iekaisumu un novērstu rētas (saindēšanās gadījumā ar piesārņojošiem šķidrumiem).

Lietošanas metode un devas

Uzsākot jebkuru kortikosteroīdu terapiju, jāpatur prātā šādi principi. Kortikosteroīdu sākuma devai jābūt vismazākai, lai sasniegtu vēlamo terapeitisko efektu, un to nosaka pēc klīniskā lēmuma. Periodiski ir jānovērtē šī deva, jo terapijas laikā var mainīties pamatslimības smagums vai komplikācijas. Deva pakāpeniski jāsamazina līdz minimālajai vērtībai, kas saglabās apmierinošu klīnisko atbildes reakciju uz ārstēšanu. Ar ilgstošu terapiju, dažreiz stresa vai pamatslimības komplikāciju laikā, var būt nepieciešams palielināt kortikosteroīdu devu.

Ja ilgstoša prednizolona terapija (parasti ilgāka par 3 nedēļām) jāpārtrauc, atcelšana jāveic pakāpeniski, lai izvairītos no “abstinences sindroma”. Pēkšņa terapijas pārtraukšana var būt letāla. Deva nedēļām vai mēnešiem jāsamazina atkarībā no devas, terapijas ilguma, slimības, uz kuru terapija ir vērsta, un pacienta individuālās reakcijas uz ārstēšanu. Maz ticams, ka pēkšņa prednizona terapijas pārtraukšana mazāk nekā 3 nedēļu laikā vairumam pacientu izraisīs klīniski nozīmīgu hipotalāma, hipofīzes un virsnieru sistēmas nomākšanu. Tomēr jāatceras, ka reakcija uz kortikosteroīdiem un to atsaukšanas panesamība var būt ļoti atšķirīga. Jāapsver pakāpeniska atcelšana, pat pēc īsākiem kursiem, ja ārstēšanas laikā tika lietotas lielākas devas, vai pacientiem ar citiem virsnieru garozas nepietiekamības riska faktoriem..

Zāles ir gatavs risinājums. Nav atļauts atšķaidīt nekādos injekciju šķīdumos.!

Akūtos apstākļos un kā aizstājterapija pieaugušajiem tiek nozīmēta sākotnējā deva 20-30 mg / dienā, uzturošā deva ir 5-10 mg / dienā..

Ja nepieciešams, sākotnējā deva var būt 15-100 mg / dienā, uzturošā deva - 5-15 mg / dienā.

Deva tiek noteikta atsevišķi, injicēta lēnām intravenozi (intravenozi) vai intramuskulāri (intramuskulāri) dziļi.

Akūtas virsnieru mazspējas gadījumā viena deva - 100-200 mg, dienā - 300-400 mg.

Smagas alerģiskas reakcijas: dienas deva - 100-200 mg 3-16 dienas Bronhiālā astma: 75-675 mg vienā ārstēšanas kursā no 3 līdz 16 dienām, smagos gadījumos devu palielina līdz 1400 mg kursā (pakāpeniski samazinot devu) Stāvokļa astma: dienas deva - 500-1200 mg, kam seko samazināšana līdz uzturošajai devai.

Tirotoksiska krīze: viena deva - 100 mg, dienas deva - 200-300 mg, ja nepieciešams, palielina devu līdz 1000 mg, lietošanas ilgums - parasti līdz 6 dienām.

Šoks, kas izturīgs pret standarta terapiju: viena 50–150 mg deva (smagos gadījumos līdz 400 mg). Atkārtoti ievadiet pēc 3-4 stundām. Dienas deva - 300-1200 mg (ar turpmāku devas samazināšanu).

Akūtas aknu nieru mazspējas gadījumā (akūta saindēšanās, pēcoperācijas un pēcdzemdību periods utt.): 25-75 mg dienā, iespējams, palielinot devu līdz 300-1500 mg / dienā vai vairāk.

Reimatoīdais artrīts un sistēmiskā sarkanā vilkēde: papildus sistēmiskai uzņemšanai - 75-125 mg / dienā ne ilgāk kā 7-10 dienas.

Akūts hepatīts: 75-100 mg / dienā 7-10 dienas.

Saindēšanās gadījumā ar sautējošiem šķidrumiem ar gremošanas trakta un augšējo elpceļu apdegumiem: 75–400 mg dienā 3–18 dienas.

Devas bērniem

Bērniem sākotnējā deva ir 1-2 mg / kg / dienā 4-6 devās, uzturošā deva ir 0,3-0,6 mg / kg / dienā.

Blakus efekti

Ļoti bieži (> 1/10); bieži (> 1/100, 1/1000, 1/10000,

Kontrindikācijas

- paaugstināta jutība pret zāļu sastāvdaļām

- kuņģa un / vai divpadsmitpirkstu zarnas peptiska čūla

- tieksme uz trombemboliju

- nieru un / vai aknu darbības traucējumi

- vīrusu infekcijas (ieskaitot acu un ādas bojājumus), herpetiskas slimības

- dekompensēts cukura diabēts

- aktīva tuberkuloze

- produktīvi simptomi garīgās slimībās

- smaga miopātija (izņemot myasthenia gravis)

- poliomielīts (izņemot bulbar-encefalītu formu)

- vakcinācijas periods (vismaz 14 dienas pirms un pēc imunizācijas)

- limfadenīts pēc BCG vakcinācijas

- grūtniecība un zīdīšanas periods

- bērni līdz 6 gadu vecumam

- injekcija injekcijas vietā (intraartikulārām injekcijām)

- hronisks aktīvs hepatīts ar Hbs Ag pozitīvu reakciju

Zāļu mijiedarbība

Antikoagulanti: lietojot vienlaikus ar glikokortikoīdiem, antikoagulantu iedarbība var pastiprināties vai samazināties. Parenterāla prednizolona lietošana izraisa K vitamīna antagonistu (fluindiona, acenokumarola) trombolītisko iedarbību..

Salicilāti un citi nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi: vienlaicīga salicilātu, indometacīna un citu nesteroīdo pretiekaisuma līdzekļu lietošana var palielināt kuņģa čūlas iespējamību. Prednizolons samazina salicilātu līmeni asins serumā, palielinot to nieru klīrensu. Ilgstoši vienlaikus lietojot prednizolona devu, jāievēro piesardzība.

Hipoglikēmiskie līdzekļi: prednizolons daļēji nomāc perorālo hipoglikēmisko zāļu un insulīna hipoglikēmisko efektu.

Aknu enzīmu induktori, piemēram, barbiturāti, fenitoīns, piramidons, karbamazepīns un rimfampicīns, palielina prednizolona sistēmisko klīrensu, tādējādi gandrīz 2 reizes samazinot prednizolona iedarbību..

CYP3A4 inhibitori, piemēram, eritromicīns, klaritromicīns, ketokonazols, diltiazems, aprepitants, itrakonazols un oleandomicīns, palielina prednizolona elimināciju un plazmas līmeni, kas palielina prednizolona terapeitiskās un blakusparādības..

Estrogēns var pastiprināt prednizolona iedarbību, palēninot tā metabolismu. Sievietēm, kuras lieto perorālos kontracepcijas līdzekļus, nav ieteicams pielāgot prednizolona devu, kas veicina ne tikai pusperioda palielināšanos, bet arī prednizolona netipiskas imūnsupresīvas iedarbības veidošanos..

Fluorhinoloni: vienlaicīga lietošana var sabojāt cīpslas.

Amfotericīns B, diurētiskie līdzekļi un caurejas līdzekļi: prednizolons var palielināt kālija izvadīšanu no organisma pacientiem, kuri vienlaikus lieto šīs zāles..

Imūnsupresanti: Prednizolonam ir aktīvas imūnsupresīvas īpašības, kas, lietojot vienlaikus ar citiem imūnsupresantiem, var palielināt terapeitisko iedarbību vai dažādu nevēlamu reakciju rašanās risku. Glikokortikoīdi palielina pretvemšanas līdzekļu pretvemšanas efektivitāti, kurus lieto paralēli terapijai ar pretvēža zālēm, kas izraisa vemšanu..

Kortikosteroīdi var palielināt takrolima koncentrāciju plazmā, ja tos lieto vienlaikus; kad tie tiek atcelti, takrolīma koncentrācija plazmā samazinās.

Imunizācija: kortikosteroīdi var samazināt imunizācijas efektivitāti un palielināt neiroloģisku komplikāciju risku. Terapeitisku (imūnsupresīvu) glikokortikoīdu devu lietošana ar dzīvām vīrusu vakcīnām var palielināt vīrusu slimību attīstības risku. Terapijas laikā ar zālēm var izmantot ārkārtas vakcīnas..

Antiholīnesterāzes zāles: pacientiem ar myasthenia gravis glikokortikoīdu un antiholīnesterāzes zāļu lietošana var izraisīt muskuļu vājumu, īpaši pacientiem ar myasthenia gravis.

Sirds glikozīdi: pasliktinās to tolerance un palielinās sirds kambaru ekstrasistoles attīstības varbūtība.

Citi: ilgstoši lietojot, glikokortikoīdi var mazināt augšanas hormona iedarbību.

Ir aprakstīti akūtas miopātijas gadījumi, lietojot kortikosteroīdus pacientiem, kuri vienlaikus saņem ārstēšanu ar neiromuskulārās transmisijas blokatoriem (piemēram, pankuroniju)..

Vienlaicīgi lietojot prednizolonu un ciklosporīnu, tika novēroti krampju gadījumi.

Antihistamīni samazina prednizolona iedarbību.

Prednizolons var mazināt antihipertensīvo līdzekļu iedarbību.

Paracetamols - aknu enzīmu indukcijas un toksiska paracetamola metabolīta veidošanās dēļ palielinās hepatotoksicitāte..

Mitotāns un citi virsnieru garozas funkcijas inhibitori var prasīt palielināt prednizolona devu.

Acetilsalicilskābe - paātrina tā izdalīšanos un samazina koncentrāciju asinīs (atsaucot prednizolonu, salicilātu līmenis asinīs palielinās un palielinās blakusparādību risks)..

Insulīns un perorālie hipoglikēmiskie līdzekļi, antihipertensīvie līdzekļi - to efektivitāte samazinās.

Augšanas hormons - samazina pēdējā efektivitāti, un ar prazikvantelu - tā koncentrāciju.

M-antiholīnerģiskie līdzekļi (ieskaitot antihistamīna līdzekļus un tricikliskos antidepresantus) un nitrāti - palielina acs iekšējo spiedienu;

Izoniazīds un meksiletīns - palielina vielmaiņu (īpaši "lēnos" acetilatoros), kā rezultātā samazinās to koncentrācija plazmā.

Adrenokortikotropais hormons pastiprina prednizolona darbību.

Ergokalciferols un parathormons kavē prednizolona izraisītās osteopātijas attīstību.

Ciklosporīns un ketokonazols, palēninot prednizolona metabolismu, dažos gadījumos var palielināt blakusparādību iespējamību..

Vienlaicīga androgēnu un steroīdu anabolisko zāļu lietošana ar prednizonu veicina perifērās tūskas un hirsutisma attīstību, pūtītes parādīšanos.

Antipsihotiskie līdzekļi (neiroleptiskie līdzekļi) un azatioprīns palielina kataraktas risku, lietojot prednizolonu.

Vienlaicīga antacīdu lietošana samazina prednizolona uzsūkšanos.

Ar vienlaicīgu lietošanu ar antitireoīdiem medikamentiem samazinās, un ar vairogdziedzera hormoniem - palielina prednizolona klīrensu

Speciālas instrukcijas

Izņemot aizstājterapiju, kortikosteroīdi darbojas ne tikai ar terapeitisku efektu, bet arī kā paliatīvie līdzekļi to pretiekaisuma un imūnsupresīvās iedarbības dēļ. Ilgstoša lietošana, atkarībā no devas un ārstēšanas ilguma, ir saistīta ar nevēlamu blakusparādību biežuma palielināšanos. Pacienti, kuri saņem ilgstošu sistēmisku kortikosteroīdu terapiju, jāuzrauga, lai konstatētu hipotalāma-hipofīzes-virsnieru sistēmas (HPA) nomākumu, virsnieru mazspēju, Kušinga sindromu, hiperglikēmiju un glikozūriju..

Pēc ilgstošas ​​kortikosteroīdu terapijas ārstēšana jāpārtrauc pakāpeniski, lai novērstu "abstinences sindromu". Virsnieru garozas nepietiekamība var saglabāties mēnešus pēc kortikosteroīdu terapijas pārtraukšanas; stresa periodos (operācijas, slimības) var būt nepieciešama aizstājterapija. Virsnieru mazspējas risku var samazināt, dodot zāles katru otro dienu, nevis dienas devas.

Kortikosteroīdi jālieto piesardzīgi, ja ir zināms vai ir aizdomas par infekcijas slimībām. Sakarā ar kortikosteroīdu pretiekaisuma un imūnsupresīvo iedarbību, to lietošana devās, kas lielākas par fizioloģiskai nomaiņai nepieciešamajām, palielina uzņēmību pret infekcijām, noved pie esošās infekcijas slimības saasināšanās un latento infekciju aktivācijas. Pretiekaisuma iedarbība var izraisīt simptomu maskēšanu, līdz infekcijas slimība pāriet uz progresējošu stadiju. Ja ārstēšanas laikā rodas jaunas infekcijas, īpaša uzmanība jāpievērš nespējai lokalizēt infekciju.

Pacientiem ar latentu tuberkulozi (TB) kortikosteroīdu terapija var palielināt TB attīstības risku. Šie pacienti rūpīgi jānovēro attiecībā uz TB reaktivāciju, un, ja nepieciešama ilgstoša ārstēšana ar kortikosteroīdiem, var norādīt anti-TB ķīmijterapiju. Kortikosteroīdu lietošana aktīvai tuberkulozei jāierobežo ar pārejošas vai izplatītas slimības gadījumiem, kad kortikosteroīdus izraksta ārstēšanai kopā ar atbilstošu anti-TB terapiju.

Sistēmiska kortikosteroīdu terapija var palielināt smagas vai letālas infekcijas slimības risku cilvēkiem, kuri nonāk saskarē ar slimām vīrusu infekcijām, piemēram, vējbakām vai masalām (pacienti jābrīdina izvairīties no saskares ar slimām vīrusu infekcijām un kontakta gadījumā nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību).

Kortikosteroīdi var aktivizēt latentās amēbiskās infekcijas, un pirms ārstēšanas ar kortikosteroīdiem ieteicams tos izslēgt. Prednizolons uzlabo glikoneoģenēzi. Apmēram 20% pacientu, kuri tiek ārstēti ar lielām steroīdu devām, attīstās labdabīgs “steroīdais diabēts” ar zemu jutību pret insulīnu un zemu nieru glikozes slieksni. Pēc terapijas pārtraukšanas stāvoklis ir atgriezenisks. Apstiprināta cukura diabēta gadījumā ārstēšana ar kortikosteroīdiem parasti izraisa nelīdzsvarotību, ko var kompensēt, pielāgojot insulīna devu.

Ilgstoša ārstēšana ar prednizolonu ietekmē kalcija un fosfātu metabolismu un palielina osteoporozes risku. Prednizolons samazina kalcija un fosfāta līmeni, kas ietekmē D vitamīna līmeni, tādējādi izraisot no devas atkarīgu seruma osteokalcīna (kaulu matricas proteīna, kas korelē ar kaulu veidošanos) samazināšanos. Glikokortikoīdu izraisīts kaulu zudums var novērst kalcija un D vitamīna receptes.

Vairāku nedēļu ilgā terapija ar prednizolonu bērniem rada augšanas kavēšanās risku, kas saistīts ar augšanas hormona sekrēcijas samazināšanos un perifērās jutības samazināšanos pret šo hormonu. Pediatrijas praksē zāles tiek parakstītas, ja paredzamais terapeitiskais ieguvums atsver iespējamo risku.

Kortikosteroīdi var izraisīt garīgus traucējumus, tostarp eiforiju, bezmiegu, garastāvokļa svārstības, depresiju un psihotiskas tendences.

Ilgstoša sistēmisku kortikosteroīdu lietošana var izraisīt aizmugurējo subkapsulāro kataraktu un glaukomu (paaugstināta acs iekšējā spiediena dēļ), kā arī paaugstinātu acu infekciju risku..

Kortikosteroīdi jālieto piesardzīgi šādos apstākļos:

- kuņģa-zarnu trakta traucējumi, piemēram, čūlainais kolīts, divertikulīts un ileīts resnās zarnas perforācijas, abscesa vai citu piogēnu infekciju iespējamības dēļ, resnās zarnas obstrukcija, smaga fistula, svaigas zarnu anastomozes, latentas peptiskas čūlas

- arteriāla hipertensija vai sastrēguma sirds slimība-

- myasthenia gravis, kas var izraisīt miopātijas palielināšanos

- esošie limfoīdie audzēji, jo ir ziņojumi par attīstību

akūtas audzēja sabrukšanas sindroms pēc glikokortikoīdu ievadīšanas

- hiperparatireoidisms, jo prednizons var veicināt izpausmi-

Prednizolona mineralokortikoīdu iedarbība var izraisīt nātrija un ūdens aizturi, kam seko kompensējoša kālija ekskrēcijas palielināšanās nierēs un hipokaliēmija. Var būt nepieciešams ierobežot pārtikas sāli un papildināt kāliju. Kortikosteroīdi jālieto piesardzīgi pacientiem, kuri vienlaikus tiek ārstēti ar kāliju eliminējošiem diurētiskiem līdzekļiem.

Zāļu ietekmes pazīmes uz spēju vadīt transportlīdzekli vai potenciāli bīstamus mehānismus

Pacientiem, kuri lieto prednizonu, jāatturas no potenciāli bīstamām darbībām, kurām nepieciešama lielāka uzmanība un garīgo un motorisko reakciju ātrums.

Pārdozēšana

Simptomi - slikta dūša, vemšana, bradikardija, aritmija, palielināta sirds mazspēja, sirdsdarbības apstāšanās, hipokaliēmija, paaugstināts asinsspiediens, muskuļu krampji, hiperglikēmija, trombembolija, akūta psihoze, reibonis, galvassāpes,. ir iespējama hiperkortizolisma simptomu attīstība: ķermeņa masas palielināšanās, tūskas veidošanās, hipertensija, glikozūrija.

Bērniem ar pārdozēšanu ir iespējams nomākt hipotalāma-hipofīzes virsnieru sistēmu, Itsenko-Kušinga sindromu, augšanas hormona izdalīšanās samazināšanos, intrakraniālā spiediena palielināšanos..

Ārstēšana - zāļu pārtraukšana, simptomātiska terapija, ja nepieciešams - elektrolītu līdzsvara korekcija. Specifiska antidota nav.

Atbrīvošanas forma un iepakojums

1 ml zāļu stikla ampulās ar pārtraukuma gredzenu ar tilpumu 1 ml vai 2 ml.

5 zāļu ampulas ievieto blistera sloksnē, kas izgatavota no polivinilhlorīda plēves, kas ir pārklāta ar alumīnija foliju. 1 blistera sloksni kopā ar instrukcijām medicīniskai lietošanai valsts un krievu valodās ievieto kastē, kas izgatavota no kartona kastes (hroma-ersatza). Iepakojumi tiek ievietoti grupas traukā un tiek pielīmēta grupas etiķete.

Uzglabāšanas apstākļi

Uzglabāt oriģinālā iepakojumā, lai pasargātu no gaismas iedarbības temperatūrā, kas nepārsniedz 2 5 ° C.

Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā!

Uzglabāšanas periods

Nelietot pēc derīguma termiņa beigām.

Aptieku izsniegšanas noteikumi

SIA "FZ" BIOPHARMA ", Ukraina,

09100, Kijevas apgabals, Bila Tserkva, st. Kijevskaja, 37

Tālr. (044) 277-36-10

Reģistrācijas apliecības turētājs SIA "FZ" BIOPHARMA ", Ukraina

Organizācijas adrese, kas pieņem patērētāju pretenzijas par produktu kvalitāti Kazahstānas Republikas teritorijā un ir atbildīga par zāļu reģistrāciju pēc reģistrācijas.

LLP "Daulet Agro", Kazahstānas Republika x stan, Kostanay, st. Baitursynov 45, 69. kabinets

Up