logo

Reģistrācijas numurs:

Zāles tirdzniecības nosaukums (NA) - NAZONEX ®

INN - mometazons (mometazons).

Devas forma - dozēts deguna aerosols.

Sastāvs
1g aerosols satur:
Aktīvā sastāvdaļa: mometazona furoāts (mikronizēts monohidrāta formā) ekvivalents bezūdens mometazona furoātam - 0,5 mg.
Palīgvielas: disperģēta celuloze (mikrokristāliska celuloze, kas apstrādāta ar nātrija karmelozi), glicerīns, citronskābes monohidrāts, nātrija citrāta dihidrāts, polisorbāts 80, benzalkonija hlorīds (50% šķīduma formā), feniletanols, attīrīts ūdens.

Apraksts
Suspensija balta vai gandrīz balta.

Farmakoterapeitiskā grupa
Vietējais glikokortikosteroīds.

ATX kods: R01AD09

farmakoloģiskā iedarbība

Farmakodinamika.
Mometazons ir sintētisks glikokortikosteroīds (GCS) lokālai lietošanai. Tam ir pretiekaisuma un antialerģiska iedarbība, ja to lieto devās, kas neizraisa sistēmisku iedarbību. Tas kavē iekaisuma mediatoru atbrīvošanos. Palielina lipomodulīna ražošanu, kas ir fosfolipāzes A inhibitors, kas noved pie arahidonskābes izdalīšanās samazināšanās un attiecīgi arahidonskābes - ciklisko endoperoksīdu, prostaglandīnu - metabolisko produktu sintēzes kavēšanas. Novērš neitrofilu nelielu uzkrāšanos, kas samazina iekaisuma eksudātu un limfokīnu veidošanos, kavē makrofāgu migrāciju un noved pie infiltrācijas un granulēšanas procesu samazināšanās. Samazina iekaisumu, samazinot ķīmijtakses vielas veidošanos (ietekme uz "vēlīnām" alerģiskām reakcijām), kavē tūlītējas alerģiskas reakcijas attīstību (sakarā ar arahidonskābes metabolītu ražošanas kavēšanu un iekaisuma mediatoru izdalīšanās samazināšanos no tuklajām šūnām)..
Pētījumos ar provokatīviem testiem ar antigēnu lietošanu deguna dobuma gļotādā tika pierādīta augsta mometazona pretiekaisuma aktivitāte gan agrīnā, gan vēlīnā alerģiskas reakcijas stadijā..
To apstiprināja histamīna un eozinofilu aktivitātes līmeņa samazināšanās (salīdzinot ar placebo), kā arī epitēlija šūnu eozinofilu, neitrofilu un adhēzijas olbaltumvielu skaita samazināšanās (salīdzinot ar sākotnējo līmeni)..

Farmakokinētika.
Mometazona bioloģiskā pieejamība ir niecīga (≤0,1%), un, lietojot to inhalācijas veidā, to praktiski nenosaka asins plazmā, pat lietojot jutīgu noteikšanas metodi ar jutīguma slieksni 50 pg / ml. Šajā sakarā nav atbilstošu farmakokinētisko datu par šo zāļu formu; (Mometazona suspensija ļoti slikti uzsūcas kuņģa-zarnu traktā. Šis nelielais mometazona suspensijas daudzums, kas pēc deguna ieelpošanas var nonākt kuņģa-zarnu traktā, pat pirms izdalīšanās ar urīnu vai žulti notiek primārā metabolisma.

Lietošanas indikācijas

  • Sezonas un daudzgadīgs alerģisks rinīts pieaugušajiem, pusaudžiem un bērniem no 2 gadu vecuma.
  • Akūts sinusīts vai hroniska sinusīta saasināšanās pieaugušajiem (ieskaitot vecāka gadagājuma cilvēkus) un pusaudžiem no 12 gadu vecuma - kā palīgterapijas līdzeklis antibiotiku ārstēšanā.
  • Profilaktiska vidēja vai smaga sezonāla alerģiska rinīta ārstēšana pieaugušajiem un pusaudžiem no 12 gadu vecuma (ieteicams divas līdz četras nedēļas pirms paredzamā putekļu sezonas sākuma).
  • Deguna polipoze pieaugušajiem (vecākiem par 18 gadiem) kopā ar deguna elpošanas un smakas traucējumiem.

    Kontrindikācijas

  • Paaugstināta jutība pret kādu no vielām, kas veido šo narkotiku.
  • Neapstrādātas vietējas infekcijas klātbūtne, kas saistīta ar deguna gļotādu.
  • Nesenā operācija vai deguna trauma ar deguna dobuma gļotādas bojājumiem - līdz brūce sadzīst (GCS kavējošās iedarbības dēļ uz dziedināšanas procesu)..
  • Bērnu vecums (ar sezonālu un visa gada garuma alerģisku rinītu - līdz 2 gadiem, ar akūtu sinusītu vai hroniska sinusīta saasināšanos - līdz 12 gadiem, ar polipozi - līdz 18 gadiem) - atbilstošu datu trūkuma dēļ. Uzmanīgi
    NAZONEX® jālieto piesardzīgi elpceļu tuberkulozes infekcijas (aktīvās vai latentās), neārstētas sēnīšu, baktēriju, sistēmiskas vīrusu infekcijas vai Herpes simplex izraisītas infekcijas gadījumā ar acu bojājumiem (izņēmuma gadījumā zāles ir iespējams izrakstīt uzskaitītajām infekcijām pēc ārsta norādījuma)..

    Nazonex Maskavā

    Nazonex lietošanas instrukcija

    Nazonex cena no 446,00 rubļiem. Maskavā Nazonex Novosibirskā var iegādāties tiešsaistes veikalā Apteka.ru Zāles Nazonex piegāde 711 aptiekām

    Nazonex

    Ražotāja nosaukums

    Schering-Plough Labo N.V..

    Schering-Plough Labo N.V. / Akrikhin KhFK OJSC

    Valsts

    vispārīgs apraksts

    GCS intranazālai lietošanai

    Atbrīvošanas forma un iepakojums

    120 devas (18 g) - polietilēna pudeles (1) komplektā ar dozēšanas ierīci - kartona iepakojumi

    Polietilēna pudelē ar dozatoru 10 g suspensijas. Iepakojumā ir 1 pudele.

    Devas forma

    Dozēts deguna aerosols

    Dozēts deguna aerosols baltas vai gandrīz baltas krāsas suspensijas veidā.

    Apraksts

    GCS vietējai lietošanai. Tam ir pretiekaisuma un pretalerģiska iedarbība. Zāles vietējā pretiekaisuma iedarbība izpaužas, ja to lieto devās, kurās nav sistēmiskas iedarbības.

    Tas kavē iekaisuma mediatoru atbrīvošanos. Tas palielina lipomodulīna ražošanu, kas ir fosfolipāzes A inhibitors, kas izraisa arahidonskābes izdalīšanās samazināšanos un attiecīgi kavē arahidonskābes - ciklisko endoperoksīdu, prostaglandīnu - metabolisko produktu sintēzi. Novērš neitrofilu nelielu uzkrāšanos, kas samazina iekaisuma eksudātu un limfokīnu veidošanos, kavē makrofāgu migrāciju un noved pie infiltrācijas un granulēšanas procesu samazināšanās. Samazina iekaisumu, samazinot ķīmijtakses vielas veidošanos (ietekme uz vēlīnām alerģiskām reakcijām), kavē tūlītējas alerģiskas reakcijas attīstību (nomācot arahidonskābes metabolītu veidošanos un mazinot iekaisuma mediatoru izdalīšanos no tukšajām šūnām).

    Pētījumos ar provokatīviem testiem ar antigēnu lietošanu deguna gļotādā tika pierādīta augsta zāļu pretiekaisuma aktivitāte gan agrīnā, gan vēlīnā alerģiskas reakcijas stadijā. Salīdzinot ar placebo, tika konstatēts histamīna un eozinofilu aktivitātes līmeņa pazemināšanās, kā arī eozinofilu, neitrofilu un epitēlija šūnu adhēzijas olbaltumvielu skaita samazināšanās (salīdzinot ar sākotnējo)..

    Farmakokinētika

    Lietojot intranazāli, zāļu sistēmiskā biopieejamība ir mazāka par 0,1%. Tajā pašā laikā mometazona furoāts praktiski netiek konstatēts asins plazmā, pat lietojot ļoti jutīgas noteikšanas metodes (ar jutīguma slieksni 50 pg / ml). Neliels daudzums aktīvās vielas, kas intranazālas ievadīšanas laikā var iekļūt kuņģa-zarnu traktā, tiek nedaudz absorbēts un aktīvi biotransformēts "pirmās caurlaides" laikā caur aknām..

    Īpaši nosacījumi

    Pēc Nazonex lietošanas 12 mēnešus nebija deguna gļotādas atrofijas pazīmju. Pētot deguna gļotādas biopsijas, tika atklāts, ka mometazona furoāts mēdz normalizēt histoloģisko ainu..

    Lietojot zāles ilgstoši (tāpat kā jebkuru ilgstošu ārstēšanu), ENT ārsts ir nepieciešams periodiski pārbaudīt deguna gļotādu. Attīstoties vietējai deguna vai rīkles bakteriālai vai sēnīšu infekcijai, ieteicams pārtraukt zāļu ārstēšanu un sākt specifisku terapiju. Deguna dobuma un rīkles gļotādas kairinājums, kas ilgst ilgu laiku, ir norāde uz zāļu pārtraukšanu..

    Ilgstoši lietojot zāles, netika novērotas hipotalāma-hipofīzes-virsnieru sistēmas darbības nomākšanas pazīmes..

    Īpaša uzmanība jāpievērš pacientiem, kuri pēc ilgstošas ​​terapijas ar sistēmiskiem kortikosteroīdiem pāriet uz ārstēšanu ar Nasonex deguna aerosolu. Sistēmisko kortikosteroīdu atcelšana šādiem pacientiem var izraisīt virsnieru mazspēju, kas var prasīt atbilstošus pasākumus.

    Pārejot no ārstēšanas ar sistēmiskiem kortikosteroīdiem uz ārstēšanu ar deguna aerosolu Nasonex, dažiem pacientiem var rasties simptomi, kas saistīti ar kortikosteroīdu lietošanu sistēmiskai lietošanai (piemēram, sāpes locītavās un / vai muskuļos, noguruma sajūta, depresija), neraugoties uz simptomu smaguma samazināšanos. deguna gļotādas bojājumi; šādiem pacientiem jābūt īpaši pārliecinātiem par lietderību turpināt ārstēšanu ar Nasonex deguna aerosolu. Terapijas maiņa var atklāt arī iepriekš attīstītas alerģiskas slimības, piemēram, alerģisku konjunktivītu un ekzēmu, kuras iepriekš maskēja sistēmiskā glikokortikoīdu terapija..

    Pacientiem, kuri saņēma GCS terapiju, ir samazināta imūnreaktivitāte, un viņi jābrīdina par paaugstinātu infekcijas risku, saskaroties ar pacientiem ar infekcijas slimībām (ieskaitot vējbakas, masalas).

    Lietošana pediatrijā

    Veicot placebo kontrolētos klīniskos pētījumus ar bērniem, kad Nasonex gadu ilgi lietoja 100 μg / devā, augšanas palēnināšanās netika novērota.

    Nav datu par zāļu lietošanu bērniem līdz 2 gadu vecumam, tāpēc Nasonex nevar ieteikt lietošanai šajā vecuma grupā..

    Sastāvs

    Mometazona furoāts (mikronizēts monohidrāta formā) bezūdens mometazona furoāta ekvivalentā - 0,5 mg.

    Disperģētā celuloze (mikrokristāliskā celuloze, kas apstrādāta ar nātrija karmelozi) 20,0 mg, glicerīns 21,0 mg, citronskābes monohidrāts 2,0 mg, nātrija citrāta dihidrāts 2,8 mg, polisorbāts-80 0,1 mg, benzalkonija hlorīds (kā 50% šķīdums) 0,2 mg, attīrīts ūdens 0,95 g.

    mometazona furoāts (mikronizēts, monohidrāts) 50 mcg / deva

    Palīgvielas: disperģēta celuloze (mikrokristāliska celuloze, kas apstrādāta ar nātrija karmelozi), glicerīns, citronskābes monohidrāts, nātrija citrāta dihidrāts, polisorbāts 80, benzalkonija hlorīds (50% šķīduma formā), feniletanols, attīrīts ūdens.

    Indikācijas

    - sezonāla un visa gada garuma alerģiskā rinīta ārstēšana pieaugušajiem, pusaudžiem un bērniem no 2 gadu vecuma;

    - hroniska sinusīta saasināšanās pieaugušajiem (arī seniliem) un bērniem no 12 gadu vecuma (kā papildinājums kompleksai antibiotiku terapijai);

    - vidēji smaga vai smaga sezonāla alerģiska rinīta profilakse (ieteicams 2-4 nedēļas pirms putekļu sezonas sākuma).

    Kontrindikācijas

    - bērni līdz 2 gadu vecumam;

    - neārstēta infekcija, kurā procesā iesaistīta deguna gļotāda;

    - nesen veikta operācija vai deguna trauma (pirms brūces sadzīšanas);

    - elpošanas sistēmas tuberkuloze (ieskaitot latentu), neārstēta sēnīšu, baktēriju, sistēmiska vīrusu infekcija (arī ar herpes simplex vīrusa izraisītu acu bojājumu);

    - paaugstināta jutība pret zālēm.

    Pielietošanas metodes

    Blakus efekti

    Blakusparādības, kas novērotas sezonālā un daudzgadīgā alerģiskā rinīta ārstēšanā: pieaugušajiem - deguna asiņošana (t.i., acīmredzama asiņošana, kā arī ar asinīm notraipītu gļotu vai asins recekļu izvadīšana), faringīts, dedzinoša sajūta degunā; deguna gļotādas kairinājums. Deguna asiņošana parasti apstājās pati par sevi un nebija stipra; tie notika ar biežumu, kas bija nedaudz lielāks nekā lietojot placebo (5%), bet vienāds vai mazāks nekā tad, kad intranazālai lietošanai nozīmēja citus izmeklētos GCS, kurus izmantoja kā aktīvo kontroli (dažās no tām deguna asiņošanas biežums bija līdz 15%).... Citu blakusparādību biežums bija salīdzināms ar placebo). Bērniem - deguna asiņošana, galvassāpes, deguna kairinājums, šķavas (biežums ir salīdzināms ar blakusparādību biežumu bērniem ar placebo).

    Blakusparādības, kas novērotas, lietojot Nasonex kā hroniska sinusīta palīgvielu pieaugušajiem un pusaudžiem: galvassāpes, faringīts, dedzinoša sajūta degunā, deguna gļotādas kairinājums. Deguna asiņošana bija mēreni izteikta, un to biežums, lietojot Nasonex, bija salīdzināms ar deguna asiņošanas biežumu, lietojot placebo (attiecīgi 5% un 4%)..

    Zāļu mijiedarbība

    Nasonex vienlaicīga lietošana ar loratadīnu neizraisīja izmaiņas loratadīna vai tā galvenā metabolīta koncentrācijā asins plazmā, savukārt mometazona furoāta klātbūtne plazmā netika konstatēta pat minimālajā koncentrācijā.

    Nasonex un citu zāļu mijiedarbības pētījumi nav veikti.

    Pārdozēšana

    Zāļu sistēmiskā biopieejamība ir zema, tāpēc maz ticams, ka pārdozēšanas gadījumā būs jāveic kādi īpaši pasākumi, izņemot novērošanu un turpmāku ievadīšanu ieteicamajā devā..

    Ilgstoši lietojot kortikosteroīdus lielās devās vai vienlaikus lietojot

    Sinonīmi

    Elokom; Asmanex Twistheiler; Elokom losjons

    Pasūtījuma piegāde Maskavā

    Pasūtot vietnē Apteka.RU, jūs varat izvēlēties piegādi sev ērtā aptiekā netālu no mājām vai ceļā uz darbu.

    Visi piegādes punkti Novosibirskā - aptiekas

    Nazonex

    Nasonex: lietošanas instrukcijas un atsauksmes

    Latīņu nosaukums: Nasonex

    Aktīvā sastāvdaļa: mometazons (mometazons)

    Ražotājs: Schering-Plough Labo N.V. (Schering-Plough Labo, N.V.) (Beļģija)

    Apraksts un foto atjaunināts: 26.11.2018

    Cenas aptiekās: no 434 rubļiem.

    Nasonex ir glikokortikosteroīds (GCS) intranazālai lietošanai.

    Izlaiduma forma un sastāvs

    Nasonex zāļu forma ir dozēts deguna aerosols: gandrīz baltas vai baltas krāsas suspensija [10 g (60 devas) polietilēna pudelēs komplektā ar dozēšanas ierīci, 1 pudele kartona kastē; 18 g (120 devas) komplektā ar dozēšanas ierīci kartona kastē 1, 2 vai 3 pudelēs).

    1 aerosola devas sastāvs:

    • aktīvā viela: mikronizēts mometazona furoāts (monohidrāta formā) - 50 mcg;
    • palīgkomponenti: benzalkonija hlorīds (50% šķīduma formā), glicerīns, disperģēta celuloze (mikrokristāliska celuloze, kas apstrādāta ar nātrija karmelozi), polisorbāts 80, nātrija citrāta dihidrāts, citronskābes monohidrāts, attīrīts ūdens.

    Farmakoloģiskās īpašības

    Farmakodinamika

    Mometazona furoāts ir lokāls glikokortikosteroīds, kam, lietojot devās, kas neizraisa sistēmisku iedarbību, ir pretiekaisuma un pretalerģiska iedarbība..

    Nasonex novērš neitrofilo leikocītu uzkrāšanos, tādējādi samazinot iekaisuma eksudātu un limfokīnu veidošanos, kavējot makrofāgu migrāciju, samazinot infiltrācijas un granulācijas procesus.

    Mometazons kavē iekaisuma mediatoru izdalīšanos no tuklajām šūnām. Palielina fosfolipāzes A inhibitora lipomodulīna ražošanu, kā rezultātā samazinās arahidonskābes izdalīšanās un rezultātā tiek kavēta tā vielmaiņas produktu - prostaglandīnu un ciklisko endoperoksīdu - sintēze. Šīs īpašības nosaka Nasonex spēju kavēt tūlītējas alerģiskas reakcijas veida attīstību. Samazinot ķīmijterapijas vielas veidošanos (ietekme uz vēlīnām alerģiskām reakcijām), zāles mazina iekaisumu.

    Pētījumos ar provokatīviem testiem, kuros antigēni tika uzklāti uz deguna gļotādas, tika konstatēta augsta mometazona pretiekaisuma efektivitāte agrīnā un vēlīnā alerģiskas reakcijas stadijā. Šo efektu apstiprināja eozinofilu aktivitātes un histamīna koncentrācijas samazināšanās (salīdzinot ar placebo), neitrofilu, eozinofilu un epitēlija šūnu adhēzijas olbaltumvielu skaita samazināšanās (salīdzinot ar sākotnējo līmeni)..

    Farmakokinētika

    Mometazona furoāta sistēmiskā biopieejamība, ievadot intranazāli, nepārsniedz 1% (ar noteikšanas metodes jutīgumu 0,25 pg / ml).

    Mometazons ļoti slikti uzsūcas kuņģa-zarnu traktā. Neliels daudzums zāļu, kas šeit var nokļūt pēc ievadīšanas deguna dobumā, tiek aktīvi metabolizēts pirmās pārejas laikā caur aknām un izdalās ar žulti un urīnu..

    Lietošanas indikācijas

    • sezonāls un visa gada garumā alerģisks rinīts bērniem no 2 gadu vecuma un pieaugušajiem;
    • vidēja un smaga sezonāla alerģiska rinīta profilakse (2–4 nedēļas pirms putekļu sezonas sākuma) pusaudžiem no 12 gadu vecuma un pieaugušajiem;
    • akūts rinosinusīts ar viegliem vai vidēji smagiem simptomiem bez smagas bakteriālas infekcijas pazīmēm pusaudžiem no 12 gadu vecuma un pieaugušajiem;
    • deguna polipoze ar traucētu deguna elpošanu un smaržu pieaugušajiem;
    • akūts sinusīts un hroniska sinusīta saasināšanās pusaudžiem no 12 gadu vecuma un pieaugušajiem (ieskaitot vecāka gadagājuma cilvēkus) - papildus antibiotiku terapijai.

    Kontrindikācijas

    • deguna trauma ar deguna gļotādas bojājumiem vai nesen veikta operācija - pirms brūces sadzīšanas;
    • bērni līdz 2 gadu vecumam - sezonāla un visa gada garuma alerģiskā rinīta ārstēšanā, līdz 12 gadiem - ar akūtu sinusītu un hroniska sinusīta saasināšanos, līdz 18 gadiem - ar polipozi;
    • individuālas paaugstinātas jutības klātbūtne pret jebkuru zāļu sastāvdaļu.

    Saskaņā ar instrukcijām Nasonex jālieto piesardzīgi šādām slimībām / apstākļiem: aktīva vai latenta elpceļu tuberkulozes infekcija, neārstēta vietēja infekcija, kurā procesā iesaistīta deguna gļotāda, neārstēta baktēriju, sēnīšu, sistēmiska vīrusu infekcija vai Herpes simplex izraisīta infekcija ar acu iesaistīšana.

    Norādījumi par Nasonex lietošanu: metode un devas

    Nasonex ir paredzēts intranazālai lietošanai.

    1 deva = 1 injekcija un satur 50 mcg mometazona.

    Sezonas vai daudzgadīga alerģiska rinīta ārstēšana:

    • pusaudžiem no 12 gadu vecuma un pieaugušajiem (ieskaitot vecāka gadagājuma cilvēkus): ieteicamā terapeitiskā un profilaktiskā deva ir 2 injekcijas katrā deguna ejā vienu reizi dienā, pēc uzturošās terapijas nepieciešamā terapeitiskā efekta sasniegšanas devu var samazināt līdz 1 injekcijai uz vienu katru nāsi vienu reizi dienā. Ja nebija iespējams panākt simptomu samazināšanos, jūs varat palielināt dienas devu līdz 4 Nasonex injekcijām katrā deguna ejā. Pēc stāvokļa uzlabošanās deva jāsamazina;
    • bērni no 2 līdz 11 gadiem: ieteicamā terapeitiskā deva ir 1 injekcija katrā nāsī vienu reizi dienā. Maziem bērniem, lietojot zāles, nepieciešama pieaugušo palīdzība.

    Nasonex iedarbība parasti sākas 12 stundas pēc pirmās devas..

    Akūtā sinusīta un hroniska sinusīta saasināšanās gadījumā pieaugušajiem un pusaudžiem no 12 gadu vecuma Nasonex parasti tiek nozīmētas 2 injekcijas katrā deguna ejā 2 reizes dienā. Ja stāvoklis neuzlabojas, ir iespējams palielināt dienas devu līdz 4 injekcijām katrā nāsī 2 reizes dienā. Pēc simptomu smaguma samazināšanās deva jāsamazina.

    Akūta rinosinusīta (ja nav smagu bakteriālu infekciju pazīmju) ārstēšanai pusaudžiem no 12 gadu vecuma un pieaugušajiem Nazonex ir nepieciešams 2 devām katrā deguna ejā 2 reizes dienā. Ja stāvoklis pasliktinās, jums jākonsultējas ar ārstu.

    Ar polipozi pieaugušajiem, ieskaitot vecāka gadagājuma pacientus, tiek nozīmētas 2 injekcijas katrā nāsī 2 reizes dienā. Tiklīdz slimības simptomu smagums samazinās, ieteicams samazināt devu līdz 2 injekcijām katrā deguna ejā vienu reizi dienā..

    Nazonex lietošanas noteikumi:

    1. Smidzinātājs tiek ievadīts, izmantojot īpašu pudeles dozēšanas sprauslu.
    2. Pirms pirmās zāļu lietošanas ir nepieciešama dozēšanas ierīces kalibrēšana. Lai to izdarītu, jums tas jāpiespiež 10 reizes, līdz parādās izsmidzināms aerosols - tas norāda, ka ierīce ir gatava lietošanai..
    3. Injicējot zāles, nolieciet galvu un injicējiet aerosolu katrā nāsī saskaņā ar ārsta ieteikumiem.
    4. Ja produkts nav lietots ilgāk par 14 dienām, veiciet dubultklikšķi uz dozēšanas sprauslas, līdz parādās izsmidzināms aerosols.
    5. Pirms katras lietošanas pudeli kārtīgi sakratiet..

    Lai izvairītos no dozēšanas sprauslas nepareizas darbības, tā regulāri jātīra šādi:

    1. Vispirms noņemiet aizsargvāciņu, pēc tam izsmidzināšanas uzgali.
    2. Noskalojiet tos siltā ūdenī un labi noskalojiet zem tekoša ūdens.
    3. Žāvē siltā vietā.
    4. Pievienojiet galu flakonam.
    5. Uzskrūvējiet aizsargvāciņu.

    Lietojot Nasonex pirmo reizi pēc sprauslas tīrīšanas, jums jākalibrē - 2 reizes nospiediet dozēšanas sprauslu..

    Nemēģiniet atvērt deguna aplikatoru ar asu priekšmetu, tas to sabojās un rezultātā ievadīs nepareizu zāļu devu.

    Blakus efekti

    Blakusparādību biežums tiek klasificēts šādi: ļoti bieži - ≥ 1/10, bieži - no ≥ 1/100 līdz

    Nasonex ® (Nasonex ®)

    Aktīvā viela:

    Saturs

    • 3D attēli
    • Sastāvs
    • farmakoloģiskā iedarbība
    • Farmakodinamika
    • Farmakokinētika
    • Norādes par narkotiku Nasonex
    • Kontrindikācijas
    • Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
    • Blakus efekti
    • Mijiedarbība
    • Lietošanas metode un devas
    • Pārdozēšana
    • Speciālas instrukcijas
    • Izlaiduma veidlapa
    • Ražotājs
    • Aptieku izsniegšanas noteikumi
    • Zāles Nasonex uzglabāšanas apstākļi
    • Zāļu Nasonex derīguma termiņš
    • Cenas aptiekās
    • Atsauksmes

    Farmakoloģiskā grupa

    • Vietējie glikokortikosteroīdi [glikokortikosteroīdi]

    Nosoloģiskā klasifikācija (ICD-10)

    • J01.8 Cits akūts sinusīts
    • J01.9 Neprecizēts akūts sinusīts
    • J30 Vasomotors un alerģisks rinīts
    • J30.2 Cits sezonāls alerģisks rinīts
    • J30.3 Cits alerģisks rinīts
    • J32 Hronisks sinusīts
    • J33 Deguna polips

    3D attēli

    Sastāvs

    Dozēts deguna aerosols1 g
    aktīvā viela:
    mometazona furoāts0,5 mg
    (mikronizēts kā monohidrāts, ekvivalents bezūdens mometazona furoātam)
    palīgvielas: disperģēta celuloze (MCC, kas apstrādāta ar nātrija karmelozi) - 20 mg; glicerīns - 21 mg; citronskābes monohidrāts - 2 mg; nātrija citrāta dihidrāts - 2,8 mg; polisorbāts 80 - 0,1 mg; benzalkonija hlorīds (50% šķīduma formā) - 0,2 mg; attīrīts ūdens - 0,95 g

    Zāļu formas apraksts

    Suspensija balta vai gandrīz balta.

    farmakoloģiskā iedarbība

    Farmakodinamika

    Mometazons ir sintētiski lokāli kortikosteroīdi. Tam ir pretiekaisuma un antialerģiska iedarbība, ja to lieto devās, kas neizraisa sistēmisku iedarbību. Tas kavē iekaisuma mediatoru izdalīšanos, palielina lipomodulīna ražošanu, kas ir fosfolipāzes A inhibitors, kas noved pie arahidonskābes izdalīšanās samazināšanās un attiecīgi arahidonskābes - ciklisko endoperoksīdu, PG - metabolisko produktu sintēzes kavēšanas. Novērš neitrofilu nelielu uzkrāšanos, samazina iekaisuma eksudātu un limfokīnu veidošanos, kavē makrofāgu migrāciju, noved pie infiltrācijas un granulācijas procesu samazināšanās. Samazina iekaisumu, samazinot ķīmijtakses vielas veidošanos (ietekme uz vēlīnām alerģiskām reakcijām), kavē tūlītējas alerģiskas reakcijas veida attīstību (sakarā ar arahidonskābes metabolītu ražošanas kavēšanu un iekaisuma mediatoru izdalīšanās samazināšanos no tukšajām šūnām)..

    Pētījumos ar provokatīviem testiem, lietojot antigēnus deguna gļotādai, tika pierādīta augsta mometazona pretiekaisuma aktivitāte gan agrīnā, gan vēlīnā alerģiskas reakcijas stadijā. To apstiprināja histamīna un eozinofilu aktivitātes līmeņa samazināšanās (salīdzinot ar placebo), kā arī epitēlija šūnu eozinofilu, neitrofilu un adhēzijas olbaltumvielu skaita samazināšanās (salīdzinot ar sākotnējo līmeni)..

    Farmakokinētika

    Lietojot intranazāli, mometazona furoāta sistēmiskā biopieejamība ir kuņģa-zarnu traktā, un nelielā daudzumā mometazona suspensijas, kas pēc injekcijas deguna kanālā var nonākt kuņģa-zarnu traktā, pat pirms izdalīšanās ar urīnu vai žulti, notiek aktīva primārā vielmaiņa..

    Zāles Nasonex ® indikācijas

    sezonāls un visa gada garumā alerģisks rinīts pieaugušajiem, pusaudžiem un bērniem no 2 gadu vecuma;

    akūts sinusīts vai hroniska sinusīta saasināšanās pieaugušajiem (ieskaitot vecāka gadagājuma cilvēkus) un pusaudžiem no 12 gadu vecuma - kā palīgterapijas līdzeklis antibiotiku ārstēšanā;

    akūts rinosinusīts ar viegliem vai mēreniem simptomiem bez smagas bakteriālas infekcijas pazīmēm pacientiem no 12 gadu vecuma;

    profilaktiska mērena un smaga sezonāla alerģiska rinīta ārstēšana pieaugušajiem un pusaudžiem no 12 gadu vecuma (ieteicams 2–4 nedēļas pirms paredzamā putekļu sezonas sākuma);

    deguna polipoze kopā ar traucētu deguna elpošanu un smaku pieaugušajiem (vecākiem par 18 gadiem).

    Kontrindikācijas

    paaugstināta jutība pret kādu no vielām, kas veido šo narkotiku;

    nesen veikta operācija vai deguna ievainojums ar deguna gļotādas bojājumiem - līdz brūce sadzīst (sakarā ar GCS inhibējošo iedarbību uz dziedināšanas procesu);

    bērnu vecums (ar sezonālu un visu gadu alerģisku rinītu - līdz 2 gadiem, ar akūtu sinusītu vai hroniska sinusīta saasināšanos - līdz 12 gadiem, ar polipozi - līdz 18 gadiem) - atbilstošu datu trūkuma dēļ.

    Ar piesardzību: elpošanas trakta tuberkulozes infekcija (aktīva vai latenta); neārstēta sēnīšu, baktēriju, sistēmiska vīrusu infekcija vai Herpes simplex izraisīta infekcija ar acu bojājumiem (kā izņēmumu zāles ir iespējams izrakstīt uzskaitītajām infekcijām pēc ārsta norādījuma); neārstētas vietējas infekcijas klātbūtne, iesaistot procesā deguna gļotādu.

    Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā

    Grūtniecēm nav veikti atbilstoši izstrādāti un labi kontrolēti zāļu pētījumi.

    Tāpat kā lietojot citus intranazālos kortikosteroīdus, arī Nasonex ® grūtniecēm vai sievietēm, kas baro bērnu ar krūti, jālieto tikai tad, ja paredzamais ieguvums no zāļu lietošanas attaisno iespējamo risku auglim vai zīdainim..

    Zīdaiņi, kuru mātes grūtniecības laikā saņēma GCS, rūpīgi jāuzrauga, vai nav iespējama virsnieru hipofunkcijas attīstība.

    Blakus efekti

    Zāļu lietošana klīniskajos pētījumos

    Nevēlamās blakusparādības, kas saistītas ar zāļu lietošanu (> 1%), kas konstatētas klīnisko pētījumu laikā pacientiem ar alerģisku rinītu vai deguna polipozi, kā arī zāļu pēcreģistrācijas periodā neatkarīgi no lietošanas indikācijas, ir norādītas tabulā. Blakusparādības ir uzskaitītas pēc MedDRA orgānu sistēmu klasifikācijas. Katrā sistēmas orgānu klasē blakusparādības tiek klasificētas pēc to sastopamības biežuma..

    Deguna asiņošana parasti bija mērena un apstājās pati par sevi, to rašanās biežums bija nedaudz lielāks nekā placebo grupā (5%), bet vienāds vai mazāks nekā nozīmējot citus intranazālos kortikosteroīdus, kurus izmantoja kā aktīvo kontroli (dažos gadījumos deguna asiņošana bija līdz 15%).

    Visu citu nevēlamo notikumu biežums bija salīdzināms ar placebo. Kopējais nevēlamo notikumu biežums pacientiem, kuri ārstēti ar deguna polipozi, bija salīdzināms ar pacientiem ar alerģisku rinītu..

    Kopējais nevēlamo notikumu biežums pacientiem, kas ārstēja akūtu rinosinusītu, bija salīdzināms ar pacientiem ar alerģisku rinītu un placebo. Lietojot intranazālos kortikosteroīdus, var attīstīties sistēmiskas blakusparādības, īpaši ilgstoši lietojot intranazālos kortikosteroīdus lielās devās (skatīt "Īpašās instrukcijas")..

    Blakusparādību biežums tiek noteikts šādi: ļoti bieži (≥1 / 10); bieži (≥1 / 100, IOP, glaukoma, katarakta) No elpošanas sistēmas, krūtīm un videnes orgāniemDeguna asiņošana **Deguna asiņošana (t.i., izteikta asiņošana, kā arī asinīs iekrāsotu gļotu vai asins recekļu izdalīšanās), dedzinoša sajūta degunā, deguna gļotādas kairinājums, deguna gļotādas čūlas.Deguna starpsienas perforācija No gremošanas traktaRīkles kairinājums (rīkles gļotādas kairinājuma sajūta) **Garšas un smaržas traucējumi

    * Atklāts ar biežumu "reti", lietojot zāles 2 reizes dienā ar deguna polipozi.

    ** Atklāts, lietojot zāles 2 reizes dienā ar deguna polipozi.

    No elpošanas sistēmas, krūtīm un videnes orgāniem: deguna asiņošana (6%), deguna gļotādas kairinājums (2%), šķavas (2%).

    No nervu sistēmas: galvassāpes (3%).

    Šo nevēlamo notikumu biežums bērniem bija salīdzināms ar šo blakusparādību biežumu, lietojot placebo.

    Zāļu lietošana pēc reģistrācijas

    Zāles Nasonex ® pēcreģistrācijas laikā tika konstatētas papildu nevēlamas reakcijas: neskaidra redze.

    Mijiedarbība

    Kombinēto terapiju ar loratadīnu pacienti labi panesa. Tajā pašā laikā netika novērota zāļu ietekme uz loratadīna vai tā galvenā metabolīta koncentrāciju asins plazmā. Šajos pētījumos mometazona furoāts netika konstatēts asins plazmā (ar jutīgumu pret metodi 50 pg / ml noteikšanai).

    Mometazona furoātu metabolizē CYP3A4. Vienlaicīga lietošana ar spēcīgiem CYP3A4 inhibitoriem (piemēram, ketokonazolu, itrakonazolu, klaritromicīnu, ritonaviru, kobicistatu saturošām zālēm) var izraisīt GCS koncentrācijas palielināšanos asins plazmā un, iespējams, GCS terapijas sistēmisko blakusparādību riska palielināšanos. Jāizvērtē mometazona furoāta vienlaicīgas lietošanas ar spēcīgiem CYP3A4 inhibitoriem priekšrocības un iespējamais GKS sistēmisko blakusparādību attīstības risks. Zāļu kopīgas lietošanas gadījumā GCS terapijas sistēmisko blakusparādību attīstībai ir nepieciešama pacienta stāvokļa uzraudzība.

    Lietošanas metode un devas

    Intranazāli. Flakonā esošās suspensijas injicēšana tiek veikta, izmantojot īpašu flakona dozēšanas sprauslu.

    Pirms pirmās Nasonex ® deguna aerosola lietošanas tas ir jākalibrē. Nepārduriet deguna aplikatoru.

    Lai kalibrētu, nospiediet dozēšanas sprauslu 10 reizes vai, līdz parādās viendabīgs aerosols. Aplikators ir gatavs lietošanai. Nolieciet galvu un injicējiet narkotikas katrā deguna ejā, kā ieteicis ārsts.

    Ja zāles nav lietotas 14 dienas vai ilgāk, nospiediet dozēšanas sprauslu 2 reizes vai līdz parādās viendabīgs aerosols. Nolieciet galvu un injicējiet narkotikas katrā deguna ejā, kā ieteicis ārsts.

    Izdalīšanas sprauslas tīrīšana. Ir svarīgi regulāri iztīrīt dozēšanas uzgali, lai izvairītos no nepareizas darbības. Noņemiet putekļu vāciņu, pēc tam uzmanīgi noņemiet izsmidzināšanas uzgali. Rūpīgi izskalojiet aerosola uzgali un putekļu vāciņu siltā ūdenī un izskalojiet zem krāna.

    Nemēģiniet atvērt deguna aplikatoru ar adatu vai citu asu priekšmetu. tas sabojās aplikatoru, kā rezultātā pacients var lietot nepareizu zāļu devu.

    Nosusiniet vāciņu un uzgali siltā vietā. Tad piestipriniet izsmidzināšanas uzgali pie pudeles un atkal pieskrūvējiet putekļu vāciņu uz pudeles. Lietojot deguna aerosolu pirmo reizi pēc tīrīšanas, nepieciešams atkārtoti kalibrēt, 2 reizes nospiežot dozēšanas sprauslu..

    Pirms katras lietošanas enerģiski sakratiet pudeli..

    Sezonas vai daudzgadīga alerģiska rinīta ārstēšana

    Pieaugušie (ieskaitot vecāka gadagājuma cilvēkus) un pusaudžus no 12 gadu vecuma. Ieteicamā zāļu profilaktiskā un terapeitiskā deva ir 2 injekcijas (katra 50 mcg mometazona furoāta) katrā deguna ejā vienu reizi dienā (kopējā dienas deva - 200 mcg). Sasniedzot terapeitisko efektu uzturošajai terapijai, ir iespējams samazināt devu līdz 1 injekcijai katrā deguna kanālā vienu reizi dienā (kopējā dienas deva - 100 μg)..

    Ja slimības simptomu samazināšanos nevar panākt, lietojot zāles ieteicamajā terapeitiskajā devā, dienas devu var palielināt līdz 4 injekcijām katrā deguna ejā vienu reizi dienā (kopējā dienas deva - 400 mkg). Pēc slimības simptomu mazināšanas ieteicams samazināt devu. Parasti zāļu iedarbība klīniski tiek atzīmēta 12 stundu laikā pēc zāļu pirmās lietošanas..

    Bērni no 2 līdz 11 gadiem. Ieteicamā terapeitiskā deva sezonāla vai daudzgadīga alerģiska rinīta ārstēšanai ir 1 injekcija (50 μg mometazona furoāta) katrā deguna ejā vienu reizi dienā (kopējā dienas deva - 100 μg)..

    Lai lietotu zāles maziem bērniem, nepieciešama pieaugušo palīdzība.

    Akūta sinusīta vai hroniska sinusīta saasināšanās papildinoša ārstēšana

    Pieaugušie (ieskaitot vecāka gadagājuma cilvēkus) un pusaudžus no 12 gadu vecuma. Ieteicamā terapeitiskā deva ir 2 injekcijas (katra 50 mcg mometazona furoāta) katrā deguna kanālā 2 reizes dienā (kopējā dienas deva - 400 mcg)..

    Ja slimības simptomu samazināšanos nevar panākt, lietojot zāles ieteicamajā terapeitiskajā devā, dienas devu var palielināt līdz 4 injekcijām katrā deguna ejā 2 reizes dienā (kopējā dienas deva - 800 mkg). Pēc simptomu mazināšanas ieteicams samazināt devu..

    Akūta rinosinusīta ārstēšana bez smagas bakteriālas infekcijas pazīmēm

    Ieteicamā deva pieaugušajiem un pusaudžiem ir 2 injekcijas (katra 50 mcg mometazona furoāta) katrā deguna ejā 2 reizes dienā (kopējā dienas deva - 400 mcg). Ja ārstēšanas laikā simptomi pasliktinās, konsultējieties ar speciālistu.

    Deguna polipozes ārstēšana

    Pieaugušie (ieskaitot vecāka gadagājuma cilvēkus) no 18 gadu vecuma. Ieteicamā terapeitiskā deva ir 2 injekcijas (katra 50 mcg mometazona furoāta) katrā deguna ejā 2 reizes dienā (kopējā dienas deva - 400 mcg). Pēc slimības simptomu mazināšanas ieteicams samazināt devu līdz 2 injekcijām (katrā pa 50 μg mometazona furoāta) katrā deguna ejā vienu reizi dienā (kopējā dienas deva - 200 μg)..

    Pārdozēšana

    Simptomi: ilgstoši lietojot GCS lielās devās, kā arī vienlaikus lietojot vairākus GCS, ir iespējama HPA funkcijas kavēšana.

    Ārstēšana: sakarā ar mazu (® vairākus mēnešus un ilgāk, ārstam periodiski jāpārbauda iespējamās izmaiņas deguna gļotādā. Ilgstoši jāuzrauga pacienti, kuri lieto intranazālos kortikosteroīdus..

    Bērniem ir iespējama augšanas kavēšanās attīstība. Bērnu augšanas kavēšanās noteikšanas gadījumā intranazālo kortikosteroīdu deva ir jāsamazina līdz zemākajai, kas ļauj efektīvi kontrolēt simptomus. Turklāt pacients jānodod konsultācijai pie pediatra..

    Ja attīstās vietēja deguna vai rīkles sēnīšu infekcija, var būt nepieciešams pārtraukt terapiju ar Nasonex deguna aerosolu un veikt īpašu ārstēšanu. Ilgstošs deguna un rīkles gļotādas kairinājums ilgstoši var kalpot arī par iemeslu ārstēšanas pārtraukšanai ar Nasonex deguna aerosolu..

    Veicot placebo kontrolētus klīniskos pētījumus ar bērniem, kad Nasonex ® deguna aerosols tika lietots dienas devā 100 μg gadā, bērniem netika novērota augšanas aizture..

    Ilgstoši ārstējot ar Nasonex ® deguna aerosolu, HPA funkcijas nomākšanas pazīmes netika novērotas. Īpaša uzmanība jāpievērš pacientiem, kuri pēc ilgstošas ​​terapijas ar sistēmiskiem kortikosteroīdiem pāriet uz ārstēšanu ar Nasonex® deguna aerosolu. Sistēmisko kortikosteroīdu atcelšana šādiem pacientiem var izraisīt virsnieru mazspēju, kuras turpmāka atveseļošanās var ilgt vairākus mēnešus. Ja parādās virsnieru mazspējas pazīmes, jums vajadzētu atsākt sistēmisko kortikosteroīdu lietošanu un veikt citus nepieciešamos pasākumus.

    Lietojot intranazālos kortikosteroīdus, var attīstīties sistēmiskas blakusparādības, īpaši ilgstoši lietojot lielās devās. Šo efektu rašanās varbūtība ir daudz mazāka nekā lietojot iekšķīgi lietojamu GCS. Sistēmiskas blakusparādības var atšķirties gan atsevišķiem pacientiem, gan atkarībā no lietotās GCS zāles. Iespējamās sistēmiskās sekas ir Kušinga sindroms, Kušingoidam raksturīgās pazīmes, virsnieru nomākums, bērnu un pusaudžu augšanas aizture, katarakta, glaukoma un retāk virkne psiholoģisku vai uzvedības seku, tostarp psihomotorā hiperaktivitāte, miega traucējumi, trauksme, depresija vai agresija (īpaši bērni).

    Pārejas laikā no ārstēšanas ar sistēmiskiem kortikosteroīdiem uz ārstēšanu ar deguna aerosolu Nasonex® dažiem pacientiem var rasties sākotnējie sistēmisko kortikosteroīdu atcelšanas simptomi (piemēram, sāpes locītavās un / vai muskuļos, nogurums un depresija), neskatoties uz ar bojājumiem saistīto simptomu smaguma samazināšanos. deguna gļotāda. Šādiem pacientiem jābūt īpaši pārliecinātiem par vēlamo ārstēšanas turpināšanu ar Nasonex ® deguna aerosolu. Pārejot no sistēmiskas uz lokālu GCS, var atklāt arī alerģiskas slimības, piemēram, alerģisku konjunktivītu un ekzēmu, kas jau pastāvēja, bet ko maskēja sistēmiskas iedarbības GCS terapija..

    Pacientiem, kuri tiek ārstēti ar GCS, ir potenciāli samazināta imūnreaktivitāte, un viņi jābrīdina par paaugstinātu infekcijas risku viņiem saskarē ar pacientiem ar noteiktām infekcijas slimībām (piemēram, vējbakām, masalām), kā arī par nepieciešamību pēc medicīniskas konsultācijas, ja šāds kontakts notiek... Ja parādās smagas bakteriālas infekcijas pazīmes (piemēram, drudzis, pastāvīgas un asas sāpes vienā sejas pusē vai zobu sāpes, pietūkums orbitālajā vai periorbitālajā reģionā), nepieciešama tūlītēja medicīniska palīdzība.

    Lietojot deguna aerosolu Nasonex ® 12 mēnešus, netika novērotas deguna gļotādas atrofijas pazīmes. Turklāt, pētot deguna gļotādas biopsijas, mometazona furoātam bija tendence veicināt histoloģiskā attēla normalizēšanos..

    Lietojot GCS sistēmiski un lokāli (ieskaitot intranazāli, ieelpojot un intraokulāri), var rasties redzes pasliktināšanās. Ja pacientam ir tādi simptomi kā neskaidra redze vai citi redzes traucējumi, pacientam jāiesaka apmeklēt oftalmologu, lai identificētu iespējamos redzes traucējumu cēloņus, tostarp kataraktu, glaukomu vai retas slimības, piemēram, centrālo serozo korioretinopātiju, kas dažos gadījumos novērota ar sistēmisku un vietējā GCS lietošana.

    Mometazona efektivitāte un drošība nav pētīta, ārstējot vienpusējus polipus, polipus, kas saistīti ar cistisko fibrozi, un polipus, kas pilnībā aizsprosto deguna dobumu. Ja tiek atklāti neparasti vai neregulāras formas vienpusēji polipi, īpaši čūlaini vai asiņojoši polipi, nepieciešama papildu medicīniskā pārbaude.

    Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un strādāt ar mehānismiem. Nav datu par zāļu Nasonex ® ietekmi uz spēju vadīt transportlīdzekļus vai pārvietot mehānismus.

    Izlaiduma veidlapa

    Dozēts deguna aerosols, 50 mikrogrami / deva. 10 g (60 devas) vai 18 g (120 devas) suspensija baltos PE flakonos, kas aprīkoti ar dozēšanas ierīci un noslēgti ar vāciņu. 1 flakons. (10 g) vai 1, 2, 3 fl. (18 g) kartona kastē.

    Ražotājs

    1. Juridiska persona, uz kuras vārda tika izsniegta reģistrācijas apliecība: Schering-Plough Labo N.V., Beļģija.

    Izgatavo / izsniedz kvalitātes kontroli: Schering-Plough Labo N.V., Beļģija / Schering-Plough Labo N.V., Industriepark 30, В-2220, Heist-op-den-Berg, Beļģija.

    2. Ražotājs: Schering-Plough Labo N.V., Beļģija Schering-Plough Labo N.V., Industriepark 30, B-2220, Heist-op-den-Berg, Beļģija.

    Iepakots / izsniedz kvalitātes kontroli: AS "Ķīmijas un farmācijas rūpnīca" AKRIKHIN " (AS "AKRIKHIN"). 142450, Maskavas apgabals, Noginskas rajons, Vecā Kupavna, st. Kirovs, 29.

    Tālr. / Fakss: (495) 702-95-03.

    Juridiska persona, uz kuras vārda tika izsniegta reģistrācijas apliecība: Schering-Plough Labo N.V., Beļģija.

    Patērētāju pretenzijas jānosūta uz adresi: LLC MSD Pharmaceuticals. 119021, Krievija, Maskava, st. Timurs Frunze, 11, 1. lpp.

    Tālr.: (495) 916-71-00; fakss: (495) 916-70-94.

    Nazonex

    Sastāvs

    Viena aerosola deva satur 50 mcg bezūdens mometazona furoātu un palīgkomponentus: disperģētu celulozi (nātrija karboksimetilcelulozi un MCC), glicerīnu, citronskābi, polisorbātu-80, nātrija citrāta dihidrātu, benzalkonija hlorīda šķīdumu, attīrītu ūdeni.

    Izlaiduma veidlapa

    • Dozēts aerosols Nasonex Sinus. Polietilēna pudeles 10 g, iepakojums Nr. 1. Katra pudele ir komplektēta ar aizsargvāciņu un izsmidzināšanas sprauslu. Flakona saturs ir paredzēts 60 devām, no kurām katra satur 50 μg aktīvās sastāvdaļas..
    • Dozēts aerosols Nasonex. Polietilēna pudeles 18 g, iepakojums Nr. 1. Katra pudele ir komplektēta ar aizsargvāciņu un izsmidzināšanas sprauslu. Flakona saturs ir paredzēts 140 devām, no kurām katra satur 50 mcg aktīvās sastāvdaļas.

    Flakona saturs ir gandrīz balta vai balta necaurspīdīga suspensija.

    farmakoloģiskā iedarbība

    Zāles ir pretiekaisuma aktivitātes un tām piemīt antialerģiska iedarbība.

    Farmakodinamika un farmakokinētika

    Nasonex - hormonāls vai nē?

    Smidzinātāja aktīvā viela ir sintētiska GCS vietējai (inhalācijas) lietošanai, tādēļ zāles Nasonex ir hormonālas.

    Farmakodinamika

    Mometazona furoāta iezīme ir tā spēja mazināt iekaisumu un kavēt alerģiskas reakcijas attīstību, pat ja to lieto devās, kurām nav sistēmiskas iedarbības..

    Viela nomāc iekaisuma mediatoru izdalīšanos, stimulē lipomodulīna ražošanu, kas ir fosfolipāzes A inhibitors. Sakarā ar to tiek samazināta arahidonskābes izdalīšanās un attiecīgi tiek nomākta tā vielmaiņas produktu (Pg un endoperoksīdu) sintēze..

    Samazina ķīmijtakses vielas veidošanos, ietekmējot "vēlīnās" (aizkavētās) alerģiskās reakcijas, kā arī novērš tūlītējas alerģiskas reakcijas veidošanos.

    Pētījumi ar provokatīviem testiem ar antigēniem, kas uzklāti uz deguna gļotādas, parādīja, ka Nasonex deguna aerosolam ir augsta pretiekaisuma aktivitāte gan agrīnā, gan vēlīnā alerģiskas reakcijas attīstības stadijā..

    To (salīdzinājumā ar placebo) apstiprina eozinofilu aktivitātes un histamīna līmeņa samazināšanās, kā arī epitēlija audu šūnu neitrofilu, eozinofilu un adhēzijas olbaltumvielu skaita samazināšanās (salīdzinot ar sākotnējo līmeni)..

    Apmēram trešdaļai pacientu (28%) ar sezonālu alerģisku rinītu izteikta klīniskā iedarbība tika sasniegta divpadsmit stundu laikā pēc pirmās inhalācijas. Pusei pacientu uzlabošanās notika vidēji 1,5 dienu laikā (35,9 stundas).

    Turklāt pacientiem, kuri cieš no sezonālā rinīta, zāles ir parādījušas ievērojamu efektivitāti, samazinot acu simptomu smagumu (nieze, asarošana, apsārtums)..

    Farmakokinētika

    Mometazona biopieejamība, lietojot lokāli, ir nenozīmīga (nepārsniedz 0,1%).

    Viela praktiski nav atrodama asins plazmā. Suspensija ļoti slikti uzsūcas no barības kanāla, un mazais daudzums, ko var norīt un kuram ir laiks absorbēties, tiek aktīvi metabolizēts pat pirms izdalīšanās.

    Metabolīti izdalās galvenokārt ar žulti un - mazos daudzumos - ar urīnu.

    Lietošanas indikācijas

    Norādes par Nasonex lietošanu ir:

    • alerģisks rinīts (sezonas vai visa gada garumā) bērniem, pusaudžiem un pieaugušajiem;
    • hroniska sinusīta saasināšanās (zāles tiek parakstītas kā papildinājums antibiotiku terapijai) pusaudžiem un pieaugušajiem;
    • mērena / smaga sezonāla alerģiska rinīta novēršana (tiek uzskatīts par optimālu sākt lietot aerosolu ne vēlāk kā 2 nedēļas pirms paredzamā putekļošanas perioda sākuma).

    Bērniem Nasonex izsmidzinātājs pret alerģijām tiek noteikts no divu gadu vecuma. Sinusīta ārstēšanai pediatrijā to lieto bērniem, kas vecāki par divpadsmit gadiem..

    Kontrindikācijas

    Kontrindikācijas Nazonex iecelšanai ir:

    • neiecietība pret kādu no tā sastāvdaļām;
    • neārstētas / neārstētas lokālas infekcijas klātbūtne ar nosacījumu, ka procesā ir iesaistīta deguna gļotāda;
    • aktīva vai latenta elpceļu tuberkulozes infekcija;
    • neārstēta bakteriāla, sistēmiska vīrusu vai mikotiska infekcija, kā arī herpes simplex vīrusa izraisīta infekcija ar acu bojājumiem (dažos gadījumos zāles var parakstīt kā izņēmumu, kā norādījis ārstējošais ārsts).

    Ja pacients nesen ir guvis deguna traumu vai operāciju, aerosola lietošana ir kontrindicēta, līdz brūce sadzīst.

    Blakus efekti

    Ārstējot alerģisko rinītu pieaugušajiem, ir iespējams:

    • faringīts;
    • deguna asiņošana (asiņošana var būt acīmredzama vai no deguna izdalītās gļotās ir asiņu piemaisījumi);
    • gļotādas kairinājums deguna dobumā;
    • dedzinoša sajūta degunā.

    Bērniem, kuri saņem Nasonex alerģiska rinīta ārstēšanai, ir bijuši:

    • asiņošana no deguna;
    • deguna gļotādas kairinājums;
    • galvassāpes;
    • šķaudīšana.

    Deguna asiņošana parasti izzūd pati par sevi un nav smaga. Tās rodas ar biežumu, kas salīdzināms ar to sastopamības biežumu, lietojot placebo (5%), bet mazāks vai vienāds ar intranazālai lietošanai lietojot citus glikokortikosteroīdus.

    Aktīvai kontrolei tika izmantoti Nasonex analogi, to lietojot, deguna asiņošanas biežums bija līdz 15%.

    Citas blakusparādības pacientu grupā, kas saņēma mometazonu, attīstījās tikpat bieži kā pacientiem, kuri saņēma placebo.

    Izrakstot zāles sinusīta / sinusīta ārstēšanai, ja Nasonex lieto kā palīglīdzekli drenāžas atveru pietūkuma mazināšanai, sekrēciju veidošanās samazināšanai un gļotu izvadīšanai no deguna blakusdobumu pusaudžiem un pieaugušajiem, tika reģistrēti šādi dati:

    • faringīts;
    • galvassāpes;
    • deguna gļotādas kairinājums un / vai dedzināšana.

    Asiņošana bija vidēji smaga, un asiņošanas biežums, lietojot aerosolu, bija tikai nedaudz lielāks nekā lietojot placebo (attiecīgi 5% un 4% Nazonex un placebo)..

    Izņēmuma gadījumos, lietojot endonazālos kortikosteroīdus, tika novēroti acu hipertensijas gadījumi vai deguna starpsienas perforācija..

    Izsmidziniet Nasonex: lietošanas instrukcijas

    Vispārīgi ieteikumi

    Zāles ir paredzētas flakonā esošās suspensijas intranazālai ievadīšanai (lieto kā inhalācijas). Procedūru veic, izmantojot dozēšanas sprauslu, kas ir iekļauta katrā Nasonex pudelē.

    Pirms pirmās aerosola lietošanas tas tiek “kalibrēts”, 6-7 reizes nospiežot dozēšanas ierīci. “Kalibrēšana” ļauj noteikt stereotipisku zāļu piegādi. Šajā gadījumā katra dozēšanas ierīces nospiešana izšauj deguna dobumā 100 mg suspensijas, kas satur 50 μg ķīmiski tīras aktīvās vielas.

    Pirms lietošanas pudele katru reizi spēcīgi jāsakrata..

    Norādījumi par Nasonex / Nasonex Sinus lietošanu alerģiska rinīta gadījumā

    Standarta profilaktiskā / terapeitiskā deva pusaudžiem, kas vecāki par divpadsmit gadiem, un pieaugušajiem (ieskaitot vecāka gadagājuma cilvēkus) ir divas inhalācijas katrā deguna ejā vienu reizi (200 μg mometazona dienā)..

    Pēc vēlamā terapeitiskā efekta sasniegšanas devu samazina līdz 100 mkg / dienā. (viena ieelpošana katrā deguna ejā vienreiz).

    Ja, lietojot terapeitisko devu, nebija iespējams sasniegt vēlamo efektu, devu var palielināt līdz 400 mkg / dienā. Tas ir, pacientam jādara līdz četrām inhalācijām katrā deguna ejā vienreiz. Alerģiskā rinīta simptomu smaguma samazināšanās ir norāde uz devas samazināšanu.

    Klīniskā uzlabošanās pēc pirmās mometazona lietošanas parasti ir pamanāma 12 stundu laikā pēc pirmās inhalācijas.

    Bērniem līdz 11 gadu vecumam no alerģijām ieteicams vienu inhalāciju veikt katrā deguna ejā vienu reizi. Kopējā deva ir 100 mkg / dienā.

    Tā kā Nasonex nav piliens degunā, bet gan aerosols, ieelpošanas laikā galva jāsaglabā taisna, nemetot to atpakaļ.

    Norādījumi par Nasonex Sinus un Nasonex sinusīta saasināšanās gadījumā

    Pacientiem, kas vecāki par divpadsmit gadiem, ieskaitot vecākus cilvēkus, ieteicamā terapeitiskā deva ir divas inhalācijas katrā deguna ejā 2 reizes dienā. Kopējā deva ir 400 mkg / dienā.

    Zāles lieto kā palīgvielu, papildinot galveno ārstēšanu.

    Ja klīnisko uzlabošanos nevar panākt, lietojot zāles standarta devās, devu var palielināt līdz 800 mkg / dienā. (četras inhalācijas katrā deguna ejā 2 reizes dienā). Pēc simptomu mazināšanas deva jāsamazina.

    Pēc 12 mēnešus ilgas Nasonex lietošanas deguna gļotādas atrofijas pazīmes netika novērotas, turklāt mometazons, pētot deguna gļotādas audu paraugu, parādīja tendenci uzlabot histoloģisko ainu..

    Nasonex ar adenoīdiem

    Adenoīdu palielināšanās ir diezgan izplatīta mazu bērnu alerģiskā rinīta komplikācija. Iecelšana bērniem ar Nasonex adenoīdiem ļauj atvieglot tūsku un bieži novērš ķirurģiskas iejaukšanās nepieciešamību.

    Atsauksmes par Nasonex ar adenoīdiem norāda, ka efekts tiek panākts, nomācot limfoīdos audus, taču tā sasniegšanai nepieciešams daudz laika. Turklāt ar izteiktu iekaisuma procesu zāles nav ļoti efektīvas..

    Kā hormonāls līdzeklis aerosols papildus nomāc arī vietējo imunitāti, un tāpēc pēc tā atcelšanas var atjaunoties iekaisums uz adenoīdiem. Ārējās iekaisuma izpausmes - gļotu parādīšanās, kas plūst rīkles aizmugurē.

    Lai atvieglotu šo stāvokli, ārsti iesaka veikt pretiekaisuma ārstēšanas kursu adenoīdu veģetācijām. Šajā gadījumā inhalācijas caur smidzinātāju ar Cycloferon, ko papildina nazofarneks skalošana ar nazofaringeālas dušas metodi, ko veic ENT kabinetā.

    Dr Komarovsky iesaka pārskatīt bērna dzīvesveida organizāciju kā papildinājumu adenoīdu ārstēšanai. Tā kā viens no adenoīdu aizaugšanas cēloņiem ir imunitātes samazināšanās, ir ļoti svarīgi, lai imūnsistēma darbotos pēc iespējas labāk..

    Lai samazinātu rīkles mandeles lieluma palielināšanās risku, bērnam vajadzētu ēst pareizi, staigāt svaigā gaisā, rūdīt, sportot un pēc iespējas mazāk kontaktēties ar sadzīves ķīmiju un putekļiem..

    Pēc iekaisuma pazušanas parasti nav nepieciešams atkārtot GCS intranazālās ievadīšanas kursu.

    Pārdozēšana

    Ilgstoši lietojot zāles lielās devās, kā arī vienlaikus lietojot vairākus GCS, rodas mometazona pārdozēšana. Tā rezultātā ir iespējams nomākt hipotalāma-hipofīzes-virsnieru sistēmas darbību.

    Mometazona sistēmiskā biopieejamība ir ārkārtīgi zema, tāpēc maz ticams, ka tīšas / nejaušas pārdozēšanas gadījumā būs jāveic citi pasākumi, izņemot pacienta novērošanu un pēc tam Nasonex turpināšanu ar ieteicamo devu.

    Mijiedarbība

    Pacienti labi panes kombinēto terapiju ar Loratadin. Zāļu mijiedarbība ar citām zālēm nav pētīta.

    Pārdošanas noteikumi

    Uzglabāšanas apstākļi

    Aerosola pudele jāuzglabā 2-25 ° C temperatūrā. Zāles sasaldēšana ir nepieņemama.

    Glabāšanas laiks

    Speciālas instrukcijas

    Kalibrēšana ir uzstādīta pudelē. Ja zāles nelieto ilgāk par 14 dienām, nepieciešama atkārtota kalibrēšana.

    Ilgstoši (no vairākiem mēnešiem) izsmidzinot, jums periodiski jāpārbauda otolaringologs, lai noskaidrotu iespējamās deguna gļotādas izmaiņas. Ja rodas vietēja rīkles / deguna mikotiskā infekcija, jums jāpārtrauc Nasonex lietošana vai jāveic īpašas ārstēšanas kurss.

    Īpaši rūpīga medicīniska uzraudzība nepieciešama pacientiem, kuri lieto Nasonex vienlaicīgi ar sistēmiskiem kortikosteroīdiem, kā arī pacientiem, kuriem zāles ir parakstītas pēc kortikosteroīdu terapijas pārtraukšanas..

    Sistēmiskas GCS atcelšana bieži noved pie virsnieru mazspējas, kas var prasīt atbilstošu pasākumu pieņemšanu. Pārejot no sistēmiskas GCS uz deguna aerosola lietošanu, dažiem pacientiem var rasties GCS atcelšanas simptomi:

    • locītavu un / vai muskuļu sāpes;
    • depresija;
    • jūsties nogurušam.

    Terapijas maiņa var izraisīt iepriekš attīstītu alerģisku slimību (piemēram, ekzēmas vai alerģiska konjunktivīta) simptomus, kurus iepriekš maskēja terapija ar sistēmiskiem glikokortikosteroīdiem..

    Pacientiem, kuri saņem GCS ārstēšanu, imūnreaktivitāte potenciāli samazinās. Šī iemesla dēļ viņi jābrīdina par paaugstinātu infekcijas risku saskarē ar infekciozu pacientu (ieskaitot pacientus ar masalām vai vējbakām), kā arī par nepieciešamību konsultēties ar ārstu, ja šāds kontakts ir noticis..

    Placebo kontrolētos pētījumos ar bērniem, kad zāles gadu lietoja 100 μg devā, augšanas palēnināšanās bērniem. Ilgstoši lietojot Nazonex, nav pazīmju, kas liecinātu par hipotalāma-hipofīzes-virsnieru sistēmas darbības nomākšanu..

    Šūnu kultūrā mometazona furoāts, salīdzinot ar citiem steroīdiem, tostarp Betamezon, Deksametazonu, beklometazona dipropionātu, uzrādīja desmitkārt lielāku aktivitāti, nomācot interleikīnu (IL) 1, 5 un 6, TNF-α, kā arī IL-4, IL- 5 un Th2 citokīni no cilvēka CD4 + T šūnām.

    Nomācot IL-5 veidošanos, zāles ir sešas reizes aktīvākas nekā betametazons un beklometazona dipropionāts..

    Kas var aizstāt Nazonex?

    Nasonex aerosola analogi ar to pašu aktīvo vielu (sinonīmi): Dezrinit, Rizonel, Asmaneks Twistheiler.

    Nasonex analogi ar līdzīgu darbības mehānismu (izsmidzināmā veidā): Flutinex, Avamis, Fliksonase, Beclonazal, Beclomethasone, Fluticasone, Tafen, Rinoclenil, Polydexa, Nasobek, Nazarel, Budoster, Aldecin.

    Deguna pilieni ar GCS: Benacap, Benarin.

    Kādi analogi ir lētāki nekā Nazonex?

    Nazonex analogu cena ir no 128 rubļiem. Vislētākais Nazonex aizstājējs ir deguna aerosols Dezrinit.

    Kas ir labāks Nazonex vai Avamis?

    Avamis ir pieejams ūdens aerosola veidā intranazālai ievadīšanai. Tās aktīvā viela ir flutikazona furoāts (vielas koncentrācija vienā devā ir 27,% 5 μg).

    Flutikazons un mometazons ir vismodernākās zāles, kurām raksturīga ļoti augsta afinitāte pret GCS receptoriem un ārkārtēja aktuāla aktivitāte.

    Abām vielām ir ārkārtīgi zema absolūtā biopieejamība. Tomēr mometazonam šis rādītājs ir nedaudz zemāks nekā flutikazonam - 0,1% pret 0,5%.

    Mometazonam starp visiem esošajiem intranazālai ievadīšanai paredzētajiem GCS ir viszemākā biopieejamība un visātrākā terapeitiskā efekta attīstība.

    Turklāt tā lietošana ir atļauta no divu gadu vecuma, savukārt flutikazona furoātu pediatrijas praksē lieto tikai bērnu, kas vecāki par sešiem gadiem, ārstēšanai. Pat ilgstoši lietojot, mometazons nelabvēlīgi neietekmē bērna augšanu..

    Nasonex vai Fliksonase - kas ir labāk?

    Flixonase ir endonazāls ūdens aerosols, kura pamatā ir mikronizēts flutikazona propionāts. Aktīvās vielas koncentrācija vienā devā - 50 mcg.

    Zālēm ir ātra pretiekaisuma iedarbība uz deguna gļotādu, un tā antialerģiskā iedarbība parādās 2-4 stundas pēc pirmās ieelpošanas..

    Efekts (īpaši deguna nosprostošanās samazināšanās) saglabājas dienu pēc vienas Flixonase injekcijas 200 μg devā.

    Lietojot terapeitiskās devās, aģentam nav izteiktas sistēmiskas aktivitātes un gandrīz neinhibē hipotalāma-hipofīzes-virsnieru sistēmu.

    DERP projekta ietvaros veiktie sistemātiskie flutikazona propionāta un mometazona furoāta salīdzinošās efektivitātes un drošības pārskati parādīja ļoti nelielas atšķirības to efektivitātē. Tomēr jāpatur prātā, ka flutikazona propionātam raksturīga augstāka biopieejamība nekā mometazonam. Šis rādītājs svārstās no 0,5 līdz 2%.

    Ir svarīgi, lai Fliksonase pediatrijā varētu lietot tikai no četru gadu vecuma.

    FDA pētījumi parādīja, ka alerģiskā rinīta simptomu smaguma samazināšanos pacienti novērtēja flutikazona grupā (45%), salīdzinot ar mometazona grupu (36%) un placebo (11%)..

    Pacienti, kas flutikazonu lieto retāk nekā pacienti, kuri saņem mometazonu un placebo, stāvokļa mazināšanai lietoja papildu zāles (piemēram, vazokonstriktoru degunā): flutikazona, mometazona un placebo lietošanas biežums attiecīgi 42, 47 un 58%.

    Retāk ziņots arī par blakusparādībām, lietojot flutikazonu (īpaši, faringītu un kuņģa-zarnu trakta traucējumus).,

    Kas ir labāks Nazonex vai Nazarel?

    Nazarel aerosola aktīvā viela ir flutikazona propionāts (50 μg / deva), tāpēc, salīdzinot zāļu efektivitāti ar Nasonex efektivitāti, varam teikt, ka tāpat kā Fliksonase un Avamis gadījumā tā ir salīdzināma.

    Pētījumu rezultāti un subjektīvās jūtas pacientiem, kuri lieto atšķirīgu endonasālo GCS, apstiprina, ka abas zāles ir efektīvas un drošas. Tomēr Nazarel priekšrocība ir tā ievērojami zemākas izmaksas (apmēram 330-350 rubļi par 120 devām).

    Nazonex grūtniecības laikā

    Pēc zāļu ievadīšanas deguna dobumā ar maksimāli pieļaujamo terapeitisko devu, tā aktīvā viela asinīs netiek konstatēta pat pie minimālās koncentrācijas.

    Tādējādi tā potenciālā reproduktīvā toksicitāte (ieskaitot ietekmi uz vīriešu / sieviešu auglību un ietekmi uz jaunattīstības organismu) ir nenozīmīga..

    Tomēr, tā kā nav veikti labi kontrolēti pētījumi par mometazona furoāta iedarbību uz ķermeni, ja to lieto grūtniecības un zīdīšanas laikā, aerosols jālieto grūtniecēm, mātēm, kuras baro bērnu ar krūti, un sievietēm reproduktīvā vecumā tikai gadījumi, kad paredzamā terapijas ietekme attaisno iespējamo risku auglim / jaundzimušajam.

    Jaundzimušie bērni, kuru mātes grūtniecības laikā saņēma GCS, jāpārbauda, ​​vai nav virsnieru garozas hipofunkcijas..

    Atsauksmes par Nazonex

    Pārskati par Nasonex Sinus / Nasonex galvenokārt ir labi. Vairāk nekā 80% pacientu, kuri lietoja šo narkotiku, atzīmē ļoti strauju viņu stāvokļa uzlabošanos, nosaucot zāles par neaizstājamu palīgu cīņā pret sezonālu un visa gada garu alerģisku rinītu..

    Turklāt daži pacienti, kuri gadiem ilgi “sēž” uz vazokonstriktoriem, apgalvo, ka tieši Nasonex aerosols palīdzēja viņiem atbrīvoties no šīs atkarības.

    Tomēr ir tādi, kuriem zāles nederēja vai nedeva gaidīto rezultātu, kas var būt saistīts ar individuālo ķermeņa reakciju uz noteikto ārstēšanu..

    Atsevišķa pārskatu grupa ir atsauksmes par Nazonex bērniem. Bērniem aerosolu visbiežāk izraksta adenoīdiem, ja limfoīdo audu pavairošana ir alerģijas sekas. Neskatoties uz to, ka līdzeklis ir hormonāls, mātes uzskata, ka labāk ārstēties ar viņiem, nevis nosūtīt bērnu uz operāciju..

    Ja mēs runājam par Nasonex efektivitāti ar adenoīdiem, tad pozitīvā dinamika kļūst pamanāma diezgan ātri, bet tikai tad, ja ārstēšanas režīms ir izvēlēts pareizi.

    Zāles lielā priekšrocība ir tā, ka tā aktīvā viela tiek absorbēta nenozīmīgā daudzumā un tai nav sistēmiskas aktivitātes. Pateicoties tam, Nasonex, atšķirībā no vairuma analogu, var lietot no divu gadu vecuma.

    Jāatzīmē, ka ir - lai arī ārkārtīgi reti - pārskati, kuros mātes, kuras bērna ārstēšanai lietoja Nasonex, sūdzas, ka pēc ārstēšanas kursa beigām visas vecās zāles, kas bērnam tika izrakstītas agrāk, nedarbojas un pat nesniedz pagaidu atvieglojumus..

    Ārstu komentāri par Nasonex ļauj secināt, ka endonazālie kortikosteroīdi pilnībā neizārstē polipo rinosinusītu un alerģisko rinītu, taču tie spēj pilnībā un pēc iespējas ātrāk apturēt alerģiskā rinīta simptomus un ievērojami aizkavēt deguna polipu augšanas atkārtošanos..

    Šīs grupas narkotikas ir vienīgās zāles, kuru klīnisko efektivitāti hroniska polipozes rinosinusīta gadījumā apstiprina uz pierādījumiem balstītas zāles..

    Cik maksā Nazonex?

    Cena Ukrainā

    Nazonex Sinus (60 devas) cena lielākajās Ukrainas pilsētās (Harkovā, Kijevā, Dņepropetrovskā uc) ir 245 UAH. Jūs varat iegādāties Nasonex (pilieni, 140 devas) vidēji par 485 UAH.

    Nazonex cena Krievijas aptiekās

    Nasonex Sinus aerosola cena Sanktpēterburgā un Maskavā ir no 440 rubļiem, pudeles, kurā ir 120 zāļu devas, izmaksas ir no 780 rubļiem.

    Papildus

    Ražotājs neražo deguna pilienus Nasonex. Vienīgā zāļu forma ir dozēta deguna aerosols.

  • Up