logo

INSTRUKCIJAS
par zāļu medicīnisko lietošanu

Reģistrācijas numurs ЛСР-001308 / 08-290208

Preču zīmes nosaukums: Ksizal®

Starptautiskais nepatentētais nosaukums:

Ķīmiskais nosaukums: (R) - [2- [4 - [(4-hlorfenil) fenilmetil] -1-piperazinil] etoksi] etiķskābes dihidrohlorīds

Devas forma:

Sastāvs

1 ml šķīduma satur:
aktīvā viela: levocetirizīna dihidrohlorīds - 5 mg;
palīgvielas: nātrija acetāts, etiķskābe, propilēnglikols, 85% glicerīns, metilparahidroksibenzoāts, propilparahidroksibenzoāts, nātrija saharīns, attīrīts ūdens.

Apraksts

Gandrīz bezkrāsains, nedaudz opalescējošs šķīdums.

Farmakoterapeitiskā grupa:

ATX kods: R06AE08.

Farmakoloģiskās īpašības

Farmakodinamika. Xizal® aktīvā viela levocetirizīns ir cetirizīna R-enantiomērs, kas pieder konkurējošo histamīna antagonistu grupai un bloķē H1-histamīna receptorus. Afinitāte pret H1 receptoriem levocetirizīnā ir 2 reizes lielāka nekā cetirizīnam.

Levocetirizīns ietekmē no histamīna atkarīgo alerģisko reakciju stadiju, kā arī samazina eozinofilu migrāciju, samazina asinsvadu caurlaidību un ierobežo iekaisuma mediatoru izdalīšanos. Levocetirizīns novērš alerģisku reakciju attīstību un atvieglo to gaitu, tai piemīt antieksudatīvs, pretniezes efekts, praktiski nav antiholīnerģiska un antiserotonīna efekta. Terapeitiskās devās tam praktiski nav nomierinoša efekta.

Farmakokinētika. Levocetirizīna farmakokinētiskie parametri atšķiras lineāri un praktiski neatšķiras no cetirizīna farmakokinētikas. Iesūkšana. Pēc iekšķīgas lietošanas zāles ātri un pilnīgi uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta. Pārtikas uzņemšana neietekmē absorbcijas pilnīgumu, lai gan tā ātrums samazinās. Pieaugušajiem pēc vienas zāļu devas terapeitiskā devā (5 mg) maksimālā koncentrācija (Cmax) asins plazmā tiek sasniegta pēc 0,9 stundām un ir 270 ng / ml, pēc atkārtotas lietošanas 5 mg / dienā, 308 ng / ml. Nemainīgs koncentrācijas līmenis tiek sasniegts pēc 2 dienām. Izplatīšana. Levocetirizīns 90% saistās ar asins plazmas olbaltumvielām. Izkliedes tilpums (Vd) ir 0,4 l / kg. Biopieejamība sasniedz 100%. Vielmaiņa. Nelielos daudzumos (lietošanas indikācijas

  • Daudzgadīga un sezonāla alerģiska rinīta (ieskaitot pastāvīgu alerģisku rinītu) un alerģiska konjunktivīta, piemēram, nieze, šķaudīšana, rinoreja, asarošana, konjunktīvas hiperēmija, simptomu ārstēšana;
  • pollinoze (siena drudzis);
  • nātrene, ieskaitot hronisku idiopātisku nātreni, Kvinkes tūsku;
  • Paaugstināta jutība pret levocetirizīnu vai piperazīna atvasinājumiem, kā arī citām zāļu sastāvdaļām;
  • nieru mazspējas beigu stadija (QC Lietošanas metode un deva

Zāles lieto iekšķīgi ēšanas laikā vai tukšā dūšā. Lai lietotu zāles, jums jālieto tējkarote. Ja nepieciešams, zāļu devu tieši pirms lietošanas var atšķaidīt nelielā ūdens daudzumā..

Pieaugušie un bērni vecāki par 6 gadiem: dienas deva ir 5 mg (= 20 pilieni).

Bērni no 2 līdz b gadu vecumam: 1,25 mg (= 5 pilieni) x 2 reizes dienā; dienas deva - 2,5 mg (10 pilieni).

Tā kā levocetirizīns izdalās no organisma caur nierēm, izrakstot zāles pacientiem ar nieru mazspēju un gados vecākiem pacientiem, deva jāpielāgo atkarībā no CC vērtības..

CC vīriešiem var aprēķināt, pamatojoties uz kreatinīna koncentrāciju serumā, izmantojot šādu formulu:

QC (ml / min) =[140 - vecums (gadi)] x ķermeņa svars (kg)
72 x CC sūkalas (mg / dl)

Kvalitāti sievietēm var aprēķināt, reizinot iegūto vērtību ar koeficientu 0,85.

Nieru mazspējaQC (ml / min)Devas režīms
Norm> 805 mg / dienā
Viegli50. – 795 mg / dienā
Vidēji30.-495 mg / dienā x 1 ik pēc 2 dienām
SmagsBlakusefekts

Ļoti retos gadījumos var rasties šādas blakusparādības.

No centrālās un perifērās nervu sistēmas: galvassāpes, nogurums, miegainība, agresija, uzbudinājums, krampji, astēnija, redzes traucējumi.

No sirds un asinsvadu sistēmas: tahikardija.

No elpošanas sistēmas: aizdusa.

No gremošanas sistēmas: sausa mute, slikta dūša, sāpes vēderā, caureja.

No muskuļu un skeleta sistēmas: mialģija.

No vielmaiņas puses: ķermeņa masas palielināšanās.

No laboratorijas parametriem: izmaiņas aknu funkciju testos.

Alerģiskas reakcijas: nieze, izsitumi, nātrene, angioneirotiskā tūska, anafilakse.

Pārdozēšana

Simptomi: miegainība (pieaugušajiem), uzbudinājums un trauksme, kam seko miegainība (bērniem).

Ārstēšana: tūlīt pēc zāļu lietošanas iekšpusē ir nepieciešams izskalot kuņģi vai izraisīt mākslīgu vemšanu. Ieteicams iecelt aktivēto ogli, simptomātisku un atbalstošu terapiju. Specifiska antidota nav. Hemodialīze nav efektīva.

Mijiedarbība ar citām zālēm

Pētījums par levocetirizīna mijiedarbību ar citām zālēm nav veikts. Pētot cetirizīna racemāta mijiedarbību ar pseidoefedrīnu, cimetidīnu, ketokonazolu, eritromicīnu, azitromicīnu, glipizīdu un diazepāmu, klīniski nozīmīga negatīva mijiedarbība netika atklāta..

Lietojot vienlaikus ar teofilīnu (400 mg dienā), kopējais cetirizīna klīrenss samazinās par 16% (teofilīna kinētika nemainās).
Dažos gadījumos, vienlaicīgi lietojot levocetirizīnu ar alkoholu vai zālēm, kurām ir nomācoša iedarbība uz centrālo nervu sistēmu (CNS), to ietekme uz centrālo nervu sistēmu (CNS) var palielināties, lai gan nav pierādīts, ka cetirizīna racemāts pastiprina alkohola iedarbību..

Speciālas instrukcijas

Vienlaicīgi lietojot alkoholu, jāievēro piesardzība (skatīt Mijiedarbība ar citām zālēm).

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un vadības mehānismus. Saskaņā ar objektīvu novērtējumu par spēju vadīt transportlīdzekļus un vadības mehānismus, lietojot zāles ieteicamajā devā, netika droši konstatēti nevēlami notikumi. Tomēr zāļu lietošanas laikā ieteicams atturēties no potenciāli bīstamām darbībām, kurām nepieciešama pastiprināta uzmanības koncentrācija un psihomotorisko reakciju ātrums..

Izlaiduma veidlapa

Iekšķīgi lietojami pilieni 5 mg / ml.
10,0 ml šķīduma tumša stikla flakonos (III tips, Eur. F.) ar nominālo tilpumu 15 ml, kas aprīkots ar zema blīvuma polietilēna pilinātāju, ar baltu skrūvējamu polipropilēna vāciņu ar "bērniem drošu".

20,0 ml šķīduma tumša stikla flakonos (III tips, Eur. F.) ar nominālo ietilpību 20 ml, kas aprīkoti ar zema blīvuma polietilēna pilinātāju, ar baltu skrūvējamu polipropilēna vāciņu ar "bērnu drošu".

1 pudele ar lietošanas instrukciju kartona kastē.

Uzglabāšanas apstākļi

Temperatūrā, kas nepārsniedz 30 ° C tumšā vietā. Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā!

Glabāšanas laiks

3 gadi oriģinālā iepakojumā; pēc pudeles pirmās atvēršanas - 3 mēneši. Nelietot pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma.

Aptieku izsniegšanas noteikumi

YUSB Farshim S.A. Planchy industriālais rajons, Chemen de Croix Blanche 10, SP-163 0 Bulle, Šveice

Ražotājs

YUSB Pharma S.p.A.
Via Pralha 15,
1-10044 Pianezza (Turīna),
Itālija

Pārstāvniecība Krievijā / Organizācija, kas pieņem pretenzijas

119048 Maskava, st. Šabolovka, 10, 2. attēls (BC "CONCORD")

Xyzal ® (Xyzal ®)

Aktīvā viela:

Saturs

  • 3D attēli
  • Sastāvs
  • farmakoloģiskā iedarbība
  • Farmakodinamika
  • Farmakokinētika
  • Norādes par narkotiku Ksizal
  • Kontrindikācijas
  • Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
  • Blakus efekti
  • Mijiedarbība
  • Lietošanas metode un devas
  • Pārdozēšana
  • Speciālas instrukcijas
  • Izlaiduma veidlapa
  • Ražotājs
  • Aptieku izsniegšanas noteikumi
  • Zāles Ksizal uzglabāšanas apstākļi
  • Zāļu Ksizal derīguma termiņš
  • Cenas aptiekās
  • Atsauksmes

Farmakoloģiskā grupa

  • Antialerģisks līdzeklis - H1-histamīna receptoru blokatori [H1-antihistamīni]

Nosoloģiskā klasifikācija (ICD-10)

  • H04.9 Asaru aparāta slimība, nenoteikta
  • H10.1 Akūts atopiskais konjunktivīts
  • H11.4 Citas konjunktīvas asinsvadu slimības un cistas
  • J00 Akūts nazofaringīts [korija]
  • J30 Vasomotors un alerģisks rinīts
  • J30.1 Alerģisks rinīts ziedputekšņu dēļ
  • J30.2 Cits sezonāls alerģisks rinīts
  • J30.3 Cits alerģisks rinīts
  • L20 atopiskais dermatīts
  • L29 nieze
  • L29.8 Cits nieze
  • L50 nātrene
  • R06.7 šķaudīšana
  • R21 Izsitumi un citi nespecifiski ādas izvirdumi

3D attēli

Sastāvs

Apvalkotās tabletes1 cilne.
aktīvā viela:
levocetirizīna dihidrohlorīds5 mg
palīgvielas: MCC - 30 mg; laktozes monohidrāts - 63,5 mg; koloidālais silīcija dioksīds - 0,5 mg; magnija stearāts - 1 mg
plēves apvalks: Opadry Y-1-7000 (hipromeloze (E464) - 62,5%, titāna dioksīds (E171) - 31,25%, makrogols 400 - 6,25%) - 3 mg
Mutes pilieni1 ml
aktīvā viela:
levocetirizīna dihidrohlorīds5 mg
palīgvielas: nātrija acetāts - 5,7 mg; etiķskābe - 0,53 mg; propilēnglikols - 350 mg; glicerīns 85% - 294,1 mg; metilparahidroksibenzoāts - 0,3375 mg; propilparahidroksibenzoāts - 0,0375 mg; nātrija saharīns - 10 mg; attīrīts ūdens - līdz 1 ml

Zāļu formas apraksts

Tabletes: ovālas, apvalkotas, baltas vai gandrīz baltas. Vienā planšetdatora pusē ir marķējums “Y”.

Pilieni: gandrīz bezkrāsains, nedaudz opalescējošs šķīdums.

farmakoloģiskā iedarbība

Farmakodinamika

Xizal® aktīvā viela levocetirizīns ir cetirizīna R-enantiomērs, kas pieder konkurējošu histamīna antagonistu grupai un bloķē H1-histamīna receptori.

Levocetirizīns ietekmē no histamīna atkarīgo alerģisko reakciju stadiju, kā arī samazina eozinofilu migrāciju, asinsvadu caurlaidību un ierobežo iekaisuma mediatoru izdalīšanos..

Levocetirizīns novērš alerģisku reakciju attīstību un atvieglo to gaitu, tai piemīt antieksudatīvs, pretniezes līdzeklis un praktiski tai nav antiholīnerģiska un antiserotonīna iedarbība. Terapeitiskās devās tas praktiski neizraisa sedāciju.

Farmakokinētika

Levocetirizīna farmakokinētiskie parametri atšķiras lineāri un praktiski neatšķiras no cetirizīna farmakokinētikas.

Iesūkšana. Pēc iekšķīgas lietošanas zāles ātri un pilnībā uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta. Pārtikas uzņemšana neietekmē absorbcijas pilnīgumu, lai gan tā ātrums samazinās. Pieaugušajiem pēc vienas zāļu devas terapeitiskā devā (5 mg) Cmaks asins plazmā ir 270 ng / ml un tiek sasniegts pēc 0,9 stundām pēc atkārtotas lietošanas 5 mg - 308 ng / ml devā. Css sasniegts pēc 2 dienām.

Izplatīšana. Levocetirizīns 90% saistās ar asins plazmas olbaltumvielām. Vd ir 0,4 l / kg. Biopieejamība sasniedz 100%.

Vielmaiņa. Nelielos daudzumos (T.1/2 ir (7,9 ± 1,9) h; maziem bērniem T1/2 saīsināts. Pieaugušajiem kopējais klīrenss ir 0,63 ml / min / kg. Aptuveni 85,4% no uzņemtās zāļu devas izdalās caur nierēm nemainītas ar glomerulāro filtrāciju un cauruļveida sekrēciju; apmēram 12,9% - caur zarnām.

Pacientiem ar nieru mazspēju (Cl kreatinīna T1/2 pagarinās (piemēram, pacientiem, kuriem tiek veikta hemodialīze, kopējais klīrenss tiek samazināts par 80%), kas prasa attiecīgi mainīt devu režīmu. Standarta 4 stundu ilgas hemodialīzes procedūras laikā tiek izvadīts mazāk nekā 10% levocetirizīna.

Zāles Ksizal ® norādes

daudzgadīga (pastāvīga) un sezonāla (periodiska) alerģiska rinīta un alerģiska konjunktivīta simptomu ārstēšana, piemēram, nieze, šķaudīšana, deguna nosprostošanās, rinoreja, asarošana, konjunktīvas hiperēmija;

siena drudzis (siena drudzis).

citas alerģiskas dermatozes, ko papildina nieze un izsitumi.

Kontrindikācijas

Visām zāļu formām

paaugstināta jutība pret levocetirizīnu vai piperazīna atvasinājumiem, kā arī citām zāļu sastāvdaļām;

nieru mazspējas beigu stadija (Cl kreatinīna CCC: sirdsklauves, tahikardija, kakla vēnu tromboze.

No elpošanas sistēmas: elpas trūkums, pastiprināti rinīta simptomi.

No gremošanas sistēmas: slikta dūša, vemšana.

Aknu un žultsceļu traucējumi: hepatīts.

No nierēm un urīnceļu sistēmas: dizūrija, urīna aizture.

No ādas un mīkstajiem audiem: angioneirotiskā tūska, pastāvīga zāļu eritēma, izsitumi, nieze, nātrene, hipotrichoze, plaisas, fotosensibilizācija.

No muskuļu un skeleta sistēmas: muskuļu sāpes.

Vispārēji traucējumi: perifēra tūska.

Cits: svara pieaugums, izmaiņas aknu funkciju testos, savstarpēja reaktivitāte.

Ja kāda no instrukcijās norādītajām blakusparādībām pastiprinās vai pacients ir pamanījis citas blakusparādības, par to jāinformē ārsts..

Mijiedarbība

Pētījums par levocetirizīna mijiedarbību ar citām zālēm nav veikts. Pētot cetirizīna racemāta mijiedarbību ar fenazonu, pseidoefedrīnu, cimetidīnu, ketokonazolu, eritromicīnu, azitromicīnu, glipizīdu un diazepāmu, netika konstatēta klīniski nozīmīga nevēlama mijiedarbība..

Lietojot vienlaikus ar teofilīnu (400 mg dienā), kopējais cetirizīna klīrenss samazinās par 16% (teofilīna kinētika nemainās).

Pētījums ar vienlaicīgu ritonavīra (600 mg 2 reizes dienā) un cetirizīna (10 mg / dienā) lietošanu parādīja, ka cetirizīna iedarbība palielinājās par 40% un ritonavīra iedarbība nedaudz mainījās (-10%)..

Dažos gadījumos, vienlaicīgi lietojot levocetirizīnu ar alkoholu vai zālēm, kas nomāc centrālo nervu sistēmu, ir iespējams palielināt to iedarbību uz centrālo nervu sistēmu, lai gan nav pierādīts, ka cetirizīna racemāts pastiprina alkohola iedarbību..

Lietošanas metode un devas

Iekšā, ēšanas laikā vai tukšā dūšā. Apvalkotās tabletes jānorij veselas, uzdzerot nedaudz ūdens. Lai zāles lietotu pilienu veidā, izmantojiet tējkaroti. Ja nepieciešams, zāļu devu tieši pirms lietošanas var atšķaidīt nelielā ūdens daudzumā..

Pieaugušie un bērni, kas vecāki par 6 gadiem: dienas deva ir 5 mg (1 tablete vai 20 pilieni) vienu reizi.

Bērni no 2 līdz 6 gadu vecumam: 1,25 mg (5 pilieni) 2 reizes dienā; dienas deva - 2,5 mg (10 pilieni).

Tā kā levocetirizīns izdalās caur nierēm, lietojot zāles pacientiem ar nieru mazspēju un gados vecākiem pacientiem, deva jāpielāgo atkarībā no kreatinīna klīrensa vērtības. Kreatinīna klīrensu vīriešiem var aprēķināt pēc kreatinīna koncentrācijas serumā, izmantojot šādu formulu:

Cl kreatinīns, ml / min

Kreatinīna klīrensu sievietēm var aprēķināt, reizinot iegūto vērtību ar koeficientu 0,85.

Gados vecākiem pacientiem ar normālu nieru darbību deva nav jāsamazina; pacientiem ar hronisku nieru mazspēju devas aprēķins jāveic, ņemot vērā kreatinīna klīrensu saskaņā ar zemāk esošo tabulu.

Nieru mazspējaCl kreatinīns, ml / minDeva un lietošanas biežums
Nav (norma)≥805 mg / dienā
Viegli50. – 795 mg / dienā
Vidēji30. – 495 mg vienu reizi 2 dienās
Smags® pieaugušiem pacientiem, kas ilgst līdz 6 mēnešiem.

Pārdozēšana

Simptomi: miegainība (pieaugušajiem), uzbudinājums un trauksme, kam seko miegainība (bērniem).

Ārstēšana: kuņģa skalošana vai aktivētās ogles iecelšana, ja pēc zāļu lietošanas ir pagājis maz laika. Ieteicama simptomātiska un atbalstoša terapija. Specifiska antidota nav. Hemodialīze ir neefektīva.

Speciālas instrukcijas

Metilparahidroksibenzoāts un propilparahidroksibenzoāts iekšķīgi lietojamu pilienu veidā var izraisīt (iespējams, aizkavētas) alerģiskas reakcijas.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un strādāt ar mehānismiem. Levocetirizīns var izraisīt miegainību, tāpēc Xizal® var ietekmēt spēju vadīt automašīnu vai strādāt ar aprīkojumu. Ārstēšanas periodā ir jāatturas no potenciāli bīstamām darbībām, kurām nepieciešama lielāka uzmanības koncentrēšanās un psihomotorisko reakciju ātrums..

Izlaiduma veidlapa

Apvalkotās tabletes, 5 mg. PVH / alumīnija folijas blisterī 7 vai 10 gab. 1 vai 2 blisteri kartona kastē.

Iekšķīgi lietojami pilieni, 5 mg / ml. Dzintara stikla flakonos (III tips, Ph. Eur.) Ar nominālo tilpumu 15 ml, kas aprīkots ar LDPE pilinātāju, ar baltu, bērniem neatveramu polipropilēna vāciņu, 10 ml. Dzintara stikla flakonos (III tips, Ph. Eur.) Ar nominālo tilpumu 20 ml, kas aprīkots ar LDPE pilinātāju, ar baltu polipropilēna skrūvējamu vāciņu, bērniem neatveramu, 20 ml. 1 fl. kartona kastē.

Ražotājs

Apvalkotās tabletes. YUSB Farshim S.A. Planchy industriālais rajons, Chemen de Croix Blanche 10, CH-1630 Bulle, Šveice.

Pilieni iekšķīgai lietošanai. Eisica Pharmaceuticals S.r.l. Via Pralha 15, 10044 Pianezza (Turīna), Itālija.

Reģistrācijas apliecības īpašnieks: YUSB Farshim S.A.

Jautājumi un sūdzības no patērētājiem jānosūta uz adresi: 105082, Moscow, Perevedenovskiy per., 13, 21. lpp..

Tālr.: (495) 644-33-22; fakss: (495) 644-33-29.

Aptieku izsniegšanas noteikumi

Apvalkotās tabletes - bez receptes.

Mutes pilieni - recepte.

Zāles Ksizal ® uzglabāšanas apstākļi

Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.

Zāļu Ksizal ® derīguma termiņš

apvalkotās tabletes 5 mg - 4 gadi.

apvalkotās tabletes 5 mg - 4 gadi.

pilieni iekšķīgai lietošanai 5 mg / ml - 3 gadi. Pēc pudeles atvēršanas - 3 mēneši.

pilieni iekšķīgai lietošanai 5 mg / ml - 3 gadi. Pēc pudeles atvēršanas - 3 mēneši.

Nelietot pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma.

Ksizal

Sastāvs

1 zāļu tabletes sastāvs satur 5 mg levocetirizīna dihidrohlorīda.

1 ml šķidru zāļu satur 5 mg aktīvās sastāvdaļas.

Palīgvielas, kas veido Ksizal:

  • nātrija acetāts;
  • nātrija saharīns;
  • propilēnglikols;
  • glicerīns 85%;
  • metilparahidroksibenzoāts;
  • propilparahidroksibenzoāts;
  • etiķskābe;
  • attīrīts ūdens.

Tablešu apvalks sastāv no makrogola 400 un opadrija Y-1-7000.

Izlaiduma veidlapa

Ksizal ir pieejams divās zāļu formās:

  • 5 mg tablešu formā, apvalkota. Xyzal tabletes ir pieejamas 7, 10, 14 un 20 gabalos vienā iepakojumā.
  • Pilienu veidā iekšķīgai lietošanai. Xyzal pilieni ir pieejami 10 un 20 ml pudelēs. Tumšas krāsas flakoni ar pilinātāju.

farmakoloģiskā iedarbība

Ksizal ir zāles ar izteiktu antialerģisku un antihistamīna orientāciju. Levocetirizīna bloķējošā iedarbība uz cilvēka ķermeņa histamīna receptoriem ir divas reizes lielāka nekā cetirizīna iedarbība..

Zāles ietekmē alerģiskas reakcijas antihistamīna fāzi.

Zāles iedarbība uz pacienta ķermeni ir tāda, ka tā novērš alerģiju attīstību, kad rodas alerģiska reakcija, tā atvieglo tā gaitu, tai piemīt antieksudatīvs un pretniezes efekts..

Zāles levocetirizīna aktīvā sastāvdaļa:

  • samazina asinsvadu sienu caurlaidību;
  • palēnina eozinofilu kustību;
  • nomāc iekaisuma mediatoru un citokīnu aktivitāti.

Levocetirizīns praktiski neietekmē serotonīna un holīnerģiskos receptorus.

Lietojot Ksizal, praktiski nav sedācijas.

Farmakodinamika un farmakokinētika

Lietojot iekšķīgi, zāles lieliski uzsūcas kuņģa-zarnu traktā. Šajā gadījumā var notikt neliela vielmaiņa. Lietojot zāles kopā ar ēdienu, biopieejamības līmenis un absorbcijas ātrums nemainās.

Maksimālā levocetirizīna koncentrācija asins plazmā tiek sasniegta 1 stundu pēc zāļu lietošanas. Klīniskā iedarbība saglabājas vairāk nekā 24 stundas. Zāļu pussabrukšanas periods pieaugušiem pacientiem ir no 6 līdz 10 stundām, bērniem tas ir nedaudz īsāks.
Aptuveni 13 procenti zāļu tiek izvadīti no organisma caur zarnām, apmēram 85% izdalās caur nierēm. Pacientiem ar nieru mazspēju zāļu pusperiods tiek pagarināts. Pacientiem, kuriem tiek veikta hemodialīze, izdalās ne vairāk kā 10% aktīvās vielas.

Zāļu levocetirizīna galvenā sastāvdaļa mēdz iekļūt mātes pienā.

Lietošanas indikācijas

Galvenās norādes par Ksizal lietošanu ir:

  • pacientam ir nieze;
  • šķaudīšana;
  • asarošana;
  • aizlikts deguns;
  • deguna un acu (konjunktīvas) gļotādas iekaisums;
  • siena drudzis;
  • sezonāls vai hronisks konjunktivīts un alerģisks rinīts;
  • rinoreja;
  • hroniska nātrene;
  • Kvinkes tūska;
  • alerģiskas dermatozes.

Kontrindikācijas

Zāles ir kontrindicētas pacientiem ar paaugstinātu jutību pret levocetirizīnu, kā arī pret citām sastāvdaļām, kas veido šo medikamentu. Ksizal nav parakstīts cilvēkiem ar smagu nieru mazspēju..

Grūtniecības un zīdīšanas laikā zāļu lietošana ir kontrindicēta (nav datu par Ksizal lietošanas drošību grūtniecēm un sievietēm zīdīšanas laikā).

Blakus efekti

Galvenās blakusparādības, kas var rasties, lietojot zāles, ir miegainība, nogurums, galvassāpes, sausa mute, sāpes vēderā, astēniskais sindroms.

Bija atsevišķi gadījumi, kad mainījās ķermeņa masa.

Speciālas instrukcijas

Lietojot narkotikas, ieteicams atturēties no transportlīdzekļu vadīšanas un citām darbībām, kurām nepieciešama augsta uzmanības koncentrēšanās, kā arī psihomotorisko reakciju skaidrība un ātrums..

Ksizal lietošanas instrukcija (veids un devas)

Pirms uzņemšanas Ksizal pilienus ieteicams atšķaidīt ar dzeramo ūdeni 10 ml daudzumā, pēc tam tos ieņemot iekšķīgi ar tējkaroti..

Devas, lietojot pilienus:

  • bērniem no 2 līdz 6 gadu vecumam 5 pilienus izraksta 2 reizes dienā;
  • bērni vecāki par 6 gadiem un pieaugušie lieto līdz 20 pilieniem dienā, jūs varat to lietot vienā reizē.

Ksizal tablešu lietošanas instrukcijas pieaugušajiem un bērniem, kas vecāki par 6 gadiem:

  • lietot tukšā dūšā vai ēšanas laikā;
  • norīt bez košļājamās;
  • dzert ūdeni.

Devas - 1 tablete 1 reizi dienā.

Bērniem

Ksizal apvalkotās tabletēs ir kontrindicēts bērniem līdz 6 gadu vecumam.

Zāles pilienu veidā nav ieteicamas bērniem līdz 2 gadu vecumam, jo ​​trūkst datu par zāļu drošumu.

Pārdozēšana

Pārdozēšanas gadījumā var rasties šādi simptomi:

  • pieaugušajiem miegainība;
  • bērniem - paaugstināta uzbudināmība, uzbudināmība, trauksme, pārvēršoties miegainībā.

Ja ir pārdozēšana, vispirms pacientam ieteicams izskalot kuņģi vai izprovocēt mākslīgu vemšanu. Tālāk jums jāveic atbalstoša un simptomātiska terapija. Ārstēšanai zāļu pārdozēšanas gadījumā ir norādīta aktivētā kokogle.

Saindēšanās ar narkotikām specifiska antidota nav.

Mijiedarbība

Lietojot Ksizal kopā ar teofilīnu, levocetirizīna pusperiods no organisma var palielināties.

Ārstēšanas laikā ar Ksizal nav ieteicams lietot alkoholu, kā arī ārstnieciskas vielas, kas nomāc centrālo nervu sistēmu, jo ir iespējams nekontrolēti palielināt to iedarbību uz cilvēka ķermeni..

Pārdošanas noteikumi

Ksizal ir recepšu medikaments no aptiekām.

Uzglabāšanas apstākļi

Gan tabletes, gan Ksizal pilieni jāuzglabā tumšā vietā, kas nav pieejama bērniem, kur temperatūra tiek uzturēta ne augstāk kā 25 grādi C.

Glabāšanas laiks

Ksizal tabletes čaulā tiek uzglabātas ne ilgāk kā 3 gadus no izgatavošanas dienas.

Ksizal pilieni jāuzglabā ne ilgāk kā 2 gadus no izgatavošanas datuma, kas norādīts uz iepakojuma. Atvērtu pudeli ar pilieniem nevar uzglabāt ilgāk par 3 mēnešiem.

KSIZAL

  • Sastāvs
  • Devas forma
  • Farmakoloģiskā grupa
  • Farmakoloģiskās īpašības
  • Indikācijas
  • Kontrindikācijas
  • Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi
  • Lietojumprogrammas funkcijas
  • Lietošanas metode un devas
  • Pārdozēšana
  • Nevēlamās reakcijas
  • Glabāšanas laiks
  • Uzglabāšanas apstākļi
  • Iepakojums
  • Atvaļinājumu kategorija
  • Ražotājs
  • Ražotāja atrašanās vieta un uzņēmējdarbības vietas adrese

Sastāvs

aktīvā viela: levocetirizīns;

1 tablete satur 5 mg levocetirizīna dihidrohlorīda

Palīgvielas: mikrokristāliskā celuloze, koloidālais silīcija dioksīds, laktoze, magnija stearāts, Opadray® Y-1-7000 (hipromeloze (E 464), titāna dioksīds (E 171), makrogols 400).

Devas forma

Apvalkotās tabletes.

Fizikālās un ķīmiskās pamatīpašības: apvalkotās tabletes, no baltas līdz gandrīz baltām, ovālas, ar Y logotipu vienā pusē.

Farmakoloģiskā grupa

Antihistamīni sistēmiskai lietošanai. Piperazīna atvasinājumi. ATX kods R06A E09.

Farmakoloģiskās īpašības

Levocetirizīns ir aktīvs stabils cetirizīna R-enantiomērs un pieder konkurējošo histamīna antagonistu grupai. Farmakoloģiskā darbība ir saistīta ar H bloķēšanu 1 -histamīna receptori. Affinācija pret H 1 -histamīna receptori levocetirizīnā ir 2 reizes augstāki nekā cetirizīnā. Ietekmē no histamīna atkarīgo alerģiskas reakcijas attīstības stadiju, samazina eozinofilu migrāciju, asinsvadu caurlaidību un ierobežo iekaisuma mediatoru izdalīšanos. Novērš alerģisko reakciju attīstību un nomāc to gaitu, tai piemīt antieksudatīvs, pretalerģisks, pretiekaisuma efekts, gandrīz nav antiholīnerģiskas un antiserotonīna iedarbības.

Levocetirizīna farmakokinētiskajiem parametriem ir lineāra sakarība, tie nav atkarīgi no devas un laika, un tiem ir zema mainība dažādiem pacientiem. Farmakokinētiskais profils, ievadot vienu enantiomēru, ir tāds pats kā cetirizīna lietošana. Absorbcijas vai izņemšanas laikā nav novērota chirāla inversija.

Absorbcija. Zāles pēc iekšķīgas lietošanas ātri un intensīvi uzsūcas. Zāles absorbcijas pakāpe nav atkarīga no devas un nemainās, lietojot pārtiku, bet maksimālā koncentrācija ( maks ) samazinās un vēlāk sasniedz maksimālo vērtību. Biopieejamība ir 100%.

50% pacientu zāļu iedarbība attīstās 12 minūšu laikā pēc vienas devas lietošanas, bet 95% - pēc 0,5-1 stundas. NO maks asins plazmā tiek sasniegts 50 minūtes pēc vienreizējas terapeitiskas devas iekšķīgas lietošanas. Līdzsvara koncentrācija asinīs tiek sasniegta pēc 2 dienu ilgas zāļu lietošanas. NO maks ir 270 ng / ml pēc vienas devas un 308 ng / ml - pēc atkārtotas 5 mg vienas devas atkārtotas lietošanas.

Izplatīšana. Nav informācijas par zāļu izplatīšanos cilvēka audos, kā arī par levocetirizīna iekļūšanu caur asins-smadzeņu barjeru. Pētījumos ar dzīvniekiem augstākā koncentrācija tika reģistrēta aknās un nierēs, bet zemākā - centrālās nervu sistēmas audos. Izkliedes tilpums ir 0,4 l / kg. Saistīšanās ar cilvēka asins plazmas olbaltumvielām - 90%.

Vielmaiņa. Cilvēkiem vielmaiņas ātrums ir mazāks par 14% no levocetirizīna devas, tāpēc paredzams, ka ģenētiskā polimorfisma vai vienlaicīgas enzīmu inhibitoru lietošanas dēļ atšķirība būs maza. Metabolisma procesi ietver aromātisko oksidēšanu, N- un O-dealkilēšanu un taurīna saistīšanos. Dealkilēšana galvenokārt notiek, piedaloties citohromam CYP 3A4, savukārt aromātiskās oksidēšanās procesā ir iesaistītas daudzas un / vai nenoteiktas CYP izoformas. Levocetirizīns neietekmē citohroma izoenzīmu 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1, ZA4 aktivitāti koncentrācijās, kas ievērojami pārsniedz maksimumu pēc iekšķīgas 5 mg devas lietošanas. Ņemot vērā zemo metabolisma pakāpi un nespēju nomākt metabolismu, levocetirizīna mijiedarbība ar citām vielām (un otrādi) ir maz ticama.

Rezultāts. Zāļu izdalīšanās notiek divos veidos - glomerulārās filtrācijas un aktīvās tubulārās sekrēcijas dēļ. Zāļu pussabrukšanas periods no asins plazmas pieaugušajiem (T. 1/2 ) ir 7.9 + 1,9 stundas. Maziem bērniem pusperiods ir īsāks. Vidējais šķietamais kopējais klīrenss pieaugušajiem -

0,63 ml / min / kg. Būtībā levocetirizīna un tā metabolītu izvadīšana no organisma ar urīnu (vidēji izdalās 85,4% no zāļu devas). Izkārnījumi izdalīja 12,9% no zāļu devas.

Nieru darbības traucējumi

Šķietamais levocetirizīna klīrenss organismā korelē ar kreatinīna klīrensu. Tādēļ pacientiem ar vidēji smagiem un smagiem nieru darbības traucējumiem ieteicams izvēlēties intervālus starp levocetirizīna devām, ņemot vērā kreatinīna klīrensu. Anūrijā nieru slimības beigu stadijā pacientu kopējais ķermeņa klīrenss, salīdzinot ar kopējo ķermeņa klīrensu personām bez šādiem traucējumiem, samazinās par aptuveni 80%.

Ksizal

Ksizal: lietošanas instrukcijas un atsauksmes

Latīņu nosaukums: Xyzal

ATX kods: R06AE09

Aktīvā sastāvdaļa: levocetirizīns (levocetirizīns)

Ražotājs: YUSB PHARMA S.A. (Beļģija), UCB Pharma, S.p.A. (Itālija), FARCHIM, S.A. (Šveice)

Apraksts un foto atjauninājums: 12.08.2019

Cenas aptiekās: no 307 rubļiem.

Ksizal - antialerģisks līdzeklis, histamīna H bloķētājs1-receptori.

Izlaiduma forma un sastāvs

Ksizal dozēšanas formas:

  • Apvalkotās tabletes: ovālas, gandrīz baltas vai baltas, ar iespiestu Y marķējumu vienā pusē (7 vai 10 gab. Blisteros, kartona kastē 1 vai 2 blisteri);
  • Pilieni iekšķīgai lietošanai: nedaudz opalescējošs, bezkrāsains šķidrums (10 vai 20 ml tumša stikla flakonos ar pilinātāju, 1 flakons kartona kastē).

Aktīvā sastāvdaļa ir levocetirizīna dihidrohlorīds:

  • 1 tablete - 5 mg;
  • 1 ml pilienu - 5 mg.
  • Tabletes: mikrokristāliskā celuloze, laktozes monohidrāts, magnija stearāts, koloidālais silīcija dioksīds;
  • Pilieni: nātrija acetāts, propilēnglikols, 85% glicerīns, nātrija saharīns, propilparahidroksibenzoāts, metilparahidroksibenzoāts, etiķskābe, attīrīts ūdens.

Turklāt kā daļu no tablešu apvalka: opadry Y-1-7000 (makrogols 400, titāna dioksīds (E171), hipromeloze).

Farmakoloģiskās īpašības

Farmakodinamika

Levocetirizīns, Xizal aktīvā sastāvdaļa, ir cetirizīna R-enantiomērs, kas ir konkurētspējīgs histamīna antagonists, kas bloķē H1-histamīna receptori. Šis savienojums ietekmē histamīna atkarīgo alerģiska rakstura stadiju, kā arī samazina asinsvadu caurlaidību, kavē eozinofilu migrāciju un ierobežo iekaisuma mediatoru izdalīšanos..

Levocetirizīns novērš rašanos un atvieglo alerģisku reakciju gaitu, tai piemīt pretniezes un antieksudatīvs efekts. Viņam antiserotonīna un antiholīnerģiskā darbība praktiski nav raksturīga. Terapeitiskās devās Ksizal lietošana nerada sedatīvu efektu.

Farmakokinētika

Levocetirizīna farmakokinētiskie parametri ir lineāri. Pēc iekšķīgas lietošanas tas ātri un gandrīz pilnībā uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta. Pārtikas uzņemšana neietekmē absorbcijas pilnīgumu, bet nedaudz palēnina tā ātrumu. Maksimālais levocetirizīna saturs asins plazmā tiek novērots pēc 0,9 stundām un ir 270 ng / ml. Līdzsvara koncentrācijas noteikšana ir iespējama 2 dienas pēc ievadīšanas.

Levocetirizīna saistīšanās pakāpe ar asins plazmas olbaltumvielām ir 90%. Izkliedes tilpums ir 0,4 l / kg. Šī savienojuma biopieejamība sasniedz 100%.

Mazāk nekā 14% levocetirizīna tiek metabolizēts aknās, veidojot metabolītu ar praktiski nulles farmakoloģisko aktivitāti. Pusperiods pieaugušiem pacientiem ir 7,9 ± 1,9 stundas, un kopējais klīrenss ir 0,63 ml / min / kg. Aptuveni 85,4% no uzņemtās Ksizal devas izdalās ar urīnu, apmēram 12,9% ar izkārnījumiem. Pacientiem ar nieru mazspēju ar CC mazāku par 40 ml / min zāļu klīrenss samazinās. Pacientiem, kuriem tiek veikta hemodialīze, kopējais klīrenss tiek samazināts par 80%, kas prasa dozēšanas režīma korekciju. Standarta 4 stundu ilgas hemodialīzes procedūras laikā tiek izvadīts mazāk nekā 10% levocetirizīna.

Lietošanas indikācijas

Saskaņā ar instrukcijām Ksizal ir indicēts simptomātiskai slimību un alerģiskas ģenēzes stāvokļu ārstēšanai:

  • Alerģisks rinīts, sezonāls (periodisks) un daudzgadīgs (noturīgs);
  • Pollinoze vai siena drudzis;
  • Alerģisks konjunktivīts ar raksturīgiem simptomiem, piemēram, niezi, deguna nosprostojumu un šķaudīšanu, rinoreju, konjunktīvas hiperēmiju, asarošanu;
  • Alerģiskas dermatozes, kas rodas ar niezi un izsitumiem;
  • Nātrene, ieskaitot hronisku idiopātisku nātreni;
  • Kvinkes tūska.

Kontrindikācijas

  • Nieru mazspējas termināla (beigu) stadija (ar kreatinīna klīrensu (CC) mazāku par 10 ml / min);
  • Grūtniecības un zīdīšanas periods;
  • Individuāla paaugstināta jutība pret zāļu sastāvdaļām.

Zāles ieteicams piesardzīgi izrakstīt pacientiem ar hronisku nieru mazspēju (nepieciešama devas pielāgošana) un gados vecākiem pacientiem ar ar vecumu saistītu glomerulārās filtrācijas samazināšanās patoloģiju..

Ksizal tablešu lietošana ir kontrindicēta pacientiem ar galaktozēmiju vai smagu laktozes nepanesamību, kā arī bērniem līdz 6 gadu vecumam..

Ksizal pilienus nevar izmantot, lai ārstētu bērnus līdz 2 gadu vecumam..

Norādījumi par Ksizal lietošanu: metode un devas

Zāles tablešu un pilienu veidā lieto iekšķīgi tukšā dūšā vai kopā ar ēdienu.

Tabletes jānorij veselas, uzdzerot lielu daudzumu ūdens.

Ksizal pilienus var atšķaidīt ar nelielu daudzumu ūdens tieši pirms lietošanas.

Ieteicamā deva bērniem vecākiem par 6 gadiem un pieaugušajiem: 1 tablete vai 20 pilieni (5 mg) vienu reizi dienā.

Bērniem no 2 līdz 6 gadu vecumam jālieto 5 pilieni 2 reizes dienā..

Pacientiem ar nieru mazspēju un gados vecākiem cilvēkiem jāpielāgo Ksizal dienas deva.

Ieteicamā Ksizal deva pacientiem ar nieru mazspēju: viegla (CC 50-79 ml / min) - nemainiet devu, mērena (CC 30-49 ml / min) - pacientam tiek nozīmēts 5 mg dienā 1 reizi 2 dienas; smaga (CC mazāka par 30 ml / min.) - 5 mg dienā 1 reizi 3 dienās.

Devas shēma pacientiem ar aknu darbības traucējumiem nav jāpielāgo.

Ārstēšanas ilgums ir atkarīgs no klīniskās indikācijas. Ar siena drudzi zāles jālieto vidēji 1-6 nedēļas, ar hroniskām slimībām (atopiskais dermatīts, daudzgadīgs rinīts) - 18 mēnešus.

Blakus efekti

Ksizal lietošana var izraisīt blakusparādības:

  • No sirds un asinsvadu sistēmas puses: ļoti reti - tahikardija;
  • No nervu sistēmas: reti - nogurums, miegainība un galvassāpes; reti - vispārējs vājums; ļoti reti - uzbudinājums, agresija, krampji, depresija, redzes traucējumi, halucinācijas;
  • No elpošanas sistēmas: ļoti reti - elpas trūkums (aizdusa);
  • No vielmaiņas puses: ļoti reti - palielināts ķermeņa svars;
  • No gremošanas sistēmas: reti - sausa mute; reti - sāpes vēderā; ļoti reti - caureja, slikta dūša, izmaiņas aknu funkciju testos, hepatīts;
  • No muskuļu un skeleta sistēmas: ļoti reti - mialģija;
  • Alerģiskas reakcijas: ļoti reti - izsitumi, nieze, nātrene, anafilakse, angioneirotiskā tūska.

Pārdozēšana

Ksizal pārdozēšanas pazīmes ir miegainība (pieaugušiem pacientiem) un nemiers un trauksme, kam seko miegainība (bērniem). Pēc zāļu lietošanas lielās devās ir nepieciešams pēc iespējas ātrāk mazgāt kuņģi vai izraisīt mākslīgu vemšanu. Pēc tam viņi lieto aktīvo ogli un izraksta simptomātisku un atbalstošu terapiju. Specifiska antidota nav. Hemodiadēzes efektivitāte ir minimāla.

Speciālas instrukcijas

Ārstēšanas periodā alkohola lietošanu ieteicams izturēties piesardzīgi.

Ksizal lietošana ieteicamajās devās neizraisa nevēlamas blakusparādības, kas ietekmē pacienta spēju vadīt transportlīdzekļus un mehānismus. Neskatoties uz to, ārstēšanas laikā jāizvairās no potenciāli bīstamām darbībām, kuru īstenošanai nepieciešama uzmanības koncentrēšanās un liels psihomotorās reakcijas ātrums.

Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā

Adekvāti un stingri kontrolēti klīniskie pētījumi par Ksizal lietošanas drošību grūtniecēm nav veikti, tāpēc grūtniecības laikā ieteicams atturēties no tā izrakstīšanas. Levocetirizīns izdalās mātes pienā, tādēļ, ja tas jālieto zīdīšanas laikā, jāpārtrauc zīdīšana līdz ārstēšanas kursa beigām. Eksperimentālos pētījumos ar dzīvniekiem netika atklāta nekāda tieša vai netieša levocetirizīna nelabvēlīga ietekme uz augli (ieskaitot pēcdzemdību periodu), arī grūtniecības un dzemdību gaita noritēja normas robežās..

Lietošana gados vecākiem cilvēkiem

Tā kā levocetirizīns izdalās caur nierēm, to ordinējot gados vecākiem pacientiem, deva jāpielāgo atbilstoši kreatinīna klīrensa vērtībai..

Zāļu mijiedarbība

Levocetirizīna mijiedarbība ar citām zālēm nav noteikta.

Analogi

Ksizal analogi ir: Glenzet, Zenaro, Suprastinex, Tsesera, Elset, Aleron, Alerzin.

Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi

Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā:

  • Tabletes: sausā vietā temperatūrā līdz 25 ° C;
  • Pilieni: tumšā vietā temperatūrā līdz 30 ° C.

Derīguma termiņš: tabletes - 4 gadi, pilieni - 3 gadi.

Pēc pudeles atvēršanas pilieni ir piemēroti lietošanai 3 mēnešu laikā.

Aptieku izsniegšanas noteikumi

Izsniedz pēc receptes.

Atsauksmes par Ksizal

Atsauksmes par Ksizal no pacientiem, kuri cieš no alerģiskām reakcijām, norāda uz tā ātru darbību, efektivitāti un ērtu lietošanu. Tomēr pacientiem ieteicams neaizmirst par tā spēcīgo hipnotisko efektu, īpaši tiem, kas bieži brauc ar automašīnu. Lietojot zāles bērniem, lielākā daļa vecāku atstāj pozitīvas atsauksmes..

Ksizal cena aptiekās

Aptuvenā Ksizal tablešu cena ir 350–366 rubļi (7 gab. Vienā iepakojumā), 405–460 rubļi (10 gab. Vienā iepakojumā) un 580–626 rubļi (14 gab. Vienā iepakojumā). Jūs varat iegādāties pilienus iekšķīgai lietošanai par aptuveni 421–498 rubļiem (10 ml pudelei).

Ksizal Maskavā

Ksizal lietošanas instrukcija

Ksizal cena no 359,00 rubļiem. Maskavā Ksizal Novosibirskā var iegādāties tiešsaistes veikalā Apteka.ru Zāles Ksizal piegāde 711 aptiekām

Ksizal

Ražotāja nosaukums

Eisica Pharmaceuticals S.r.l.

YUSB Farshim S.A. / Eisica Pharmaceuticals S.r.l.

Valsts

vispārīgs apraksts

Histamīna H1 receptoru bloķētājs. Antialerģiskas zāles

Atbrīvošanas forma un iepakojums

10 - blisteri (1) - kartona iepakojumi.

10 ml - tumša stikla pudeles ar pilinātāju (1) - kartona iepakojumi.

10 ml - tumša stikla pudeles ar pilinātāju (1) - kartona iepakojumi.

20 ml - tumša stikla pudeles ar pilinātāju (1) - kartona iepakojumi.

7 - blisteri (1) - kartona iepakojumi.

7 - blisteri (1) - kartona iepakojumi.

7 - blisteri (2) - kartona iepakojumi.

7 - blisteri (2) - kartona iepakojumi.

Devas forma

Pilieni iekšķīgai lietošanai gandrīz bezkrāsaina, nedaudz opalescējoša šķīduma formā.

Pilieni iekšķīgai lietošanai gandrīz bezkrāsaina, nedaudz opalescējoša šķīduma formā.

Apvalkotās tabletes

Apraksts

Histamīna H1 receptoru blokatori, cetirizīna enantiomērs, pieder konkurējošo histamīna antagonistu grupai. Afinitāte pret histamīna H1 receptoriem levocetirizīnā ir 2 reizes lielāka nekā cetirizīnam.

Levocetirizīns ietekmē no histamīna atkarīgo alerģisko reakciju stadiju, kā arī samazina eozinofilu migrāciju, samazina asinsvadu caurlaidību un ierobežo iekaisuma mediatoru izdalīšanos. Tas novērš alerģisku reakciju attīstību un atvieglo to gaitu, tai piemīt antieksudatīvs, pret niezošu efektu, praktiski nav antiholīnerģiska un antiserotonīna efekta. Terapeitiskās devās tam praktiski nav nomierinoša efekta.

Farmakokinētika

Levocetirizīna farmakokinētiskie parametri atšķiras lineāri un praktiski neatšķiras no cetirizīna farmakokinētikas. Pēc iekšķīgas lietošanas levocetirzīns ātri uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta. Pārtikas uzņemšana neietekmē absorbcijas ātrumu, kaut arī absorbcijas ātrums samazinās. Pēc vienreizējas perorālas terapeitiskas devas lietošanas Cmax pieaugušo asins plazmā tiek sasniegts pēc 0,9 h un ir 207 ng / ml pēc atkārtotas 5 mg / - 308 ng / ml devas. Biopieejamība ir 100%.

Css tiek sasniegts 2 dienu laikā. 90% levocetirizīna saistās ar plazmas olbaltumvielām.

Vd ir 0,4 l / kg.

Mazāk nekā 14% tiek metabolizēts aknās, izmantojot N- un O-dealkilēšanu (atšķirībā no citiem histamīna H1 receptoru blokatoriem, kas tiek metabolizēti aknās, piedaloties citohroma P450 sistēmas izoenzīmiem), veidojoties farmakoloģiski neaktīvam metabolītam. Zema vielmaiņas ātruma un vielmaiņas iespēju trūkuma dēļ levocetirizīna mijiedarbība ar citām zālēm šķiet maz ticama..

Pieaugušajiem tas ir 7,9 ± 1,9 h, kopējais klīrenss ir 0,63 ml / min / kg. Aptuveni 85,4% devas izdalās caur nierēm nemainītas ar glomerulāro filtrāciju un cauruļveida sekrēciju; apmēram 12,9% izdalās caur zarnām.

Farmakokinētika īpašos klīniskos gadījumos

Pacientiem ar nieru mazspēju (CC mazāks par 40 ml / min) levocetirizīna klīrenss samazinās un T1 / 2 palielinās (pacientiem, kuriem tiek veikta hemodialīze, kopējais klīrenss samazinās par 80%), kas prasa attiecīgi mainīt devu režīmu. Standarta 4 stundu ilgas hemodialīzes procedūras laikā tiek izvadīts mazāk nekā 10% levocetirizīna.

Maziem bērniem T1 / 2 saīsināts.

Īpaši nosacījumi

Pacientam jābūt piesardzīgam, vienlaikus lietojot zāles un dzerot alkoholu.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un izmantot mehānismus

Objektīvi novērtējot spēju vadīt transportlīdzekļus un strādāt ar mehānismiem, izrakstot zāles ieteicamajā devā, netika atklāti negatīvi notikumi. Neskatoties uz to, ārstēšanas periodā ieteicams atturēties no potenciāli bīstamām darbībām, kurām nepieciešama lielāka uzmanības koncentrēšanās un psihomotorisko reakciju ātrums.

Sastāvs

5 mg levocetirizīna dihidrohlorīda

Palīgvielas: nātrija acetāts, etiķskābe, propilēnglikols, 85% glicerīns, metilparahidroksibenzoāts, propilparahidroksibenzoāts, nātrija saharīnāts, attīrīts ūdens.

5 mg levocetirizīna dihidrohlorīda

Palīgvielas: nātrija acetāts, etiķskābe, propilēnglikols, 85% glicerīns, metilparahidroksibenzoāts, propilparahidroksibenzoāts, nātrija saharīnāts, attīrīts ūdens.

5 mg levocetirizīna dihidrohlorīda

Palīgvielas: laktozes monohidrāts, mikrokristāliskā celuloze, koloidālais silīcija dioksīds, magnija stearāts.

Korpusa sastāvs: opadry Y-1-7000 (hipromeloze, titāna dioksīds (E171), makrogols 400).

Indikācijas

Simptomātiska terapija alerģiskām slimībām un stāvokļiem:

- visu gadu (pastāvīgs) un sezonāls (periodisks) alerģisks rinīts un alerģisks konjunktivīts (nieze, šķaudīšana, rinoreja, asarošana, konjunktīvas hiperēmija, aizlikts deguns);

- siena drudzis (siena drudzis);

- nātrene (ieskaitot hronisku idiopātisku nātreni);

- citas alerģiskas dermatozes, ko papildina nieze un izsitumi.

Kontrindikācijas

- nieru mazspēja beigu stadijā (CC mazāka par 10 ml / min);

- bērni līdz 6 gadu vecumam (tabletēm);

- bērni līdz 2 gadu vecumam (iekšķīgi lietojamiem pilieniem);

- paaugstināta jutība pret zāļu sastāvdaļām, īpaši pacientiem ar galaktozēmiju vai smagu laktozes nepanesību (tabletēm);

- paaugstināta jutība pret levocetirizīnu vai piperazīna atvasinājumiem.

Zāles jālieto piesardzīgi hroniskas nieru mazspējas gadījumā (nepieciešama devas pielāgošana), gados vecākiem pacientiem (ar vecumu saistītu glomerulārās filtrācijas samazināšanos).

Pielietošanas metodes

Blakus efekti

No centrālās nervu sistēmas puses: reti - galvassāpes, nogurums, miegainība; reti - astēnija; ļoti reti - agresija, uzbudinājums, krampji, halucinācijas, depresija, redzes traucējumi.

No sirds un asinsvadu sistēmas puses: ļoti reti - tahikardija.

No elpošanas sistēmas: ļoti reti - aizdusa.

No gremošanas sistēmas: reti - sausa mute; reti - sāpes vēderā; ļoti reti - slikta dūša, caureja, hepatīts, izmaiņas aknu funkciju testos.

No muskuļu un skeleta sistēmas: ļoti reti - mialģija.

No vielmaiņas puses: ļoti reti - ķermeņa masas palielināšanās.

Alerģiskas reakcijas: ļoti reti - nieze, izsitumi, nātrene, angioneirotiskā tūska, anafilakse.

Zāļu mijiedarbība

Pētījums par levocetirizīna mijiedarbību ar citām zālēm nav veikts.

Pētot cetirizīna racemāta mijiedarbību ar pseidoefedrīnu, cimetidīnu, ketokonazolu, eritromicīnu, azitromicīnu, glipizīdu un diazepāmu, netika konstatēta klīniski nozīmīga nevēlama mijiedarbība..

Lietojot vienlaikus ar teofilīnu (400 mg /), kopējais cetirizīna klīrenss samazinās par 16%, teofilīna farmakokinētiskie parametri nemainās.

Dažos gadījumos, vienlaicīgi lietojot levocetirizīnu ar etanolu vai zālēm, kurām ir nomācoša ietekme uz centrālo nervu sistēmu, ir iespējams palielināt to iedarbību uz centrālo nervu sistēmu, lai gan ir pierādīts, ka cetirizīna racemāts pastiprina alkohola iedarbību..

Pārdozēšana

miegainība (pieaugušajiem), uzbudinājums un trauksme, kam seko miegainība (bērniem).

Pasūtījuma piegāde Maskavā

Pasūtot vietnē Apteka.RU, jūs varat izvēlēties piegādi sev ērtā aptiekā netālu no mājām vai ceļā uz darbu.

Visi piegādes punkti Novosibirskā - aptiekas

Up