logo

Lietošanas instrukcija:

Cenas tiešsaistes aptiekās:

Zyrtec - histamīna H bloķētājs1-receptori, pretalerģiskas zāles ar pretsāpju un antieksudatīvu iedarbību.

Izlaiduma forma un sastāvs

  • Apvalkotās tabletes: iegarenas, abpusēji izliektas, baltas, vienā pusē - risks, abās pusēs ir iegravēts "Y" (7 gab. Blisteros, kartona kastē 1 blisteris; 10 gab. Blisteros, kartona iepakojumā 1 vai 2 blisteri);
  • Pilieni iekšķīgai lietošanai: caurspīdīgi, bezkrāsaini, ar etiķskābes smaržu (10 vai 20 ml tumša stikla pilinātājpudelēs, kartona kastē 1 pudele).

Aktīvā sastāvdaļa ir cetirizīna dihidrohlorīds:

  • 1 tablete - 10 mg;
  • 1 ml pilienu - 10 mg.

Tabletes palīgvielas: koloidālais silīcija dioksīds, laktozes monohidrāts, magnija stearāts, mikrokristāliskā celuloze, Opadray Y-1-7000 (titāna dioksīds (E171), hipromeloze (E464), makrogols 400).

Pilienu palīgvielas: metilparabenzols, propilparabenzols, propilēnglikols, nātrija acetāts, glicerīns, ledus etiķskābe, nātrija saharīns, attīrīts ūdens.

Lietošanas indikācijas

  • Nātrene, ieskaitot hronisku idiopātisku
  • Pollinoze (siena drudzis);
  • Kvinkes tūska;
  • Sezonāls un / vai daudzgadīgs rinīts un alerģiskas izcelsmes konjunktivīts (simptomātiska tādu simptomu ārstēšana kā nieze, konjunktīvas hiperēmija, asarošana, šķaudīšana, rinoreja);
  • Citas alerģiskas dermatozes, ko papildina nieze un izsitumi, ieskaitot atopisko dermatītu.

Kontrindikācijas

  • Nieru mazspēja beigu stadijā (kreatinīna klīrenss ir mazāks par 10 ml / minūtē);
  • Laktāzes deficīts, iedzimta galaktozes nepanesība, glikozes-galaktozes malabsorbcijas sindroms;
  • Bērni līdz 6 mēnešu vecumam - pilieniem, līdz 6 gadu vecumam - tabletēm;
  • Grūtniecība un zīdīšanas periods;
  • Paaugstināta individuālā jutība pret zālēm vai hidroksizīnu.
  • Hroniska nieru mazspēja
  • Hroniska aknu slimība;
  • Vecāka gadagājuma cilvēki.

Lietošanas metode un devas

Zyrtec lieto iekšķīgi.

  • Pieaugušie: 10 mg (1 tablete vai 20 pilieni) 1 reizi dienā;
  • Bērni, kas vecāki par 6 gadiem: 10 mg 1 reizi dienā vai 5 mg (1/2 tablete vai 10 pilieni) 2 reizes dienā;
  • 2-6 gadus veci bērni: 2,5 mg (5 pilieni) 2 reizes dienā vai 5 mg (10 pilieni) 1 reizi dienā;
  • 1-2 gadus veci bērni: 2,5 mg (5 pilieni) 1-2 reizes dienā;
  • Bērni no 6 līdz 12 mēnešiem: 2,5 mg (5 pilieni) 1 reizi dienā.

Dažos gadījumos, lai sasniegtu terapeitisko efektu, pieaugušajiem un bērniem, kas vecāki par 6 gadiem, pietiek ar 5 mg dienā..

Gados vecākiem cilvēkiem un pacientiem ar nieru mazspēju devu pielāgo atkarībā no kreatinīna klīrensa (CC), ko aprēķina šādi:

  • Vīriešiem: CC (ml / minūtē) = [140 - vecums (gados)] x ķermeņa svars (kilogramos) / 72 x seruma kreatinīns (mg / dl);
  • Sievietēm: CC (ml / minūtē) = [140 - vecums (gadi)] x ķermeņa masa (kilogramos) / 72 x kreatinīna līmenis serumā (mg / dl) x 0,85.

Ieteicamās Zyrtek devas pacientiem ar aknu un nieru darbības traucējumiem:

  • CC 50-79 ml / minūtē (viegla nieru mazspēja) - 10 mg / dienā;
  • CC 30-49 ml / minūtē (vidēja nieru mazspēja) - 5 mg / dienā;
  • QC

Zyrtec: cenas tiešsaistes aptiekās

Zyrtec 10 mg apvalkotās tabletes 7 gab.

Zyrtec 10 mg / ml pilieni iekšķīgai lietošanai 10 ml 1 gab.

Zyrtec pilieni iekšējiem apm. 1% 10ml

Zyrtec 10 mg apvalkotās tabletes 20 gab.

Zyrtec tabletes p.p. 10mg 20 gab.

Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!

Cilvēka smadzenes sver apmēram 2% no kopējā ķermeņa svara, bet tās patērē apmēram 20% skābekļa, kas nonāk asinīs. Šis fakts padara cilvēka smadzenes ārkārtīgi uzņēmīgas pret bojājumiem, ko izraisa skābekļa trūkums..

Mūsu zarnās dzimst, dzīvo un mirst miljoniem baktēriju. Tos var redzēt tikai ar lielu palielinājumu, taču, ja viņi būtu sapulcējušies kopā, tie ietilptu parastajā kafijas tasītē..

Retākā slimība ir Kuru slimība. No tā slimo tikai kažokādu cilts pārstāvji Jaungvinejā. Pacients mirst no smiekliem. Tiek uzskatīts, ka slimības cēlonis ir cilvēka smadzeņu ēšana..

Kad mīļotāji skūpstās, katrs no viņiem zaudē 6,4 kalorijas minūtē, bet viņi apmainās gandrīz ar 300 dažādu veidu baktērijām..

Oksfordas universitātes zinātnieki veica virkni pētījumu, kuru laikā viņi nonāca pie secinājuma, ka veģetārisms var kaitēt cilvēka smadzenēm, jo ​​tas noved pie tā masas samazināšanās. Tāpēc zinātnieki iesaka no ēdienkartes pilnībā neizslēgt zivis un gaļu..

Saskaņā ar statistiku pirmdienās muguras traumu risks palielinās par 25%, bet sirdslēkmes risks - par 33%. esi uzmanīgs.

Nokrītot no ēzeļa, visticamāk, salauzīs kaklu, nekā nokrītot no zirga. Vienkārši nemēģiniet atspēkot šo apgalvojumu..

Izglītots cilvēks ir mazāk uzņēmīgs pret smadzeņu slimībām. Intelektuālā darbība veicina papildu audu veidošanos, kas kompensē slimo.

Agrāk tika uzskatīts, ka žāvāšanās bagātina ķermeni ar skābekli. Tomēr šis viedoklis ir atspēkots. Zinātnieki ir pierādījuši, ka žāvāšanās cilvēks atdzesē smadzenes un uzlabo to veiktspēju.

Cilvēka kauli ir četras reizes spēcīgāki par betonu.

Saskaņā ar pētījumu datiem sievietēm, kuras nedēļā izdzer vairākas glāzes alus vai vīna, ir lielāks krūts vēža attīstības risks..

Papildus cilvēkiem no prostatīta cieš tikai viena dzīvā būtne uz Zemes planētas - suņi. Tie tiešām ir mūsu uzticīgākie draugi.

Mūsu nieres vienā minūtē spēj iztīrīt trīs litrus asiņu.

Darbs, kas cilvēkam nepatīk, ir daudz kaitīgāks viņa psihei, nekā vispār darbs.

Pēc daudzu zinātnieku domām, vitamīnu kompleksi cilvēkiem praktiski nav derīgi..

Šogad mēs saskārāmies ar COVID-19 vīrusu un kļuvām par situācijas ķīlniekiem pasaulē. Lielākā daļa nonāca karantīnā vai pašizolācijā, nevis parastajā aktīvā.

Zyrtec ® (Zyrtec ®)

Aktīvā viela

Farmakoloģiskā grupa

  • Antialerģisks līdzeklis - H1-histamīna receptoru blokatori [H1-antihistamīni]

Nosoloģiskā klasifikācija (ICD-10)

  • H04.9 Asaru aparāta slimība, nenoteikta
  • H10.1 Akūts atopiskais konjunktivīts
  • H11.4 Citas konjunktīvas asinsvadu slimības un cistas
  • J00 Akūts nazofaringīts [korija]
  • J30 Vasomotors un alerģisks rinīts
  • J30.1 Alerģisks rinīts ziedputekšņu dēļ
  • J30.2 Cits sezonāls alerģisks rinīts
  • J30.3 Cits alerģisks rinīts
  • L20 atopiskais dermatīts
  • L29 nieze
  • L29.9 Nieze, nenoteikta
  • L50 nātrene
  • R06.7 šķaudīšana
  • R21 Izsitumi un citi nespecifiski ādas izvirdumi

Sastāvs

Apvalkotās tabletes1 cilne.
aktīvā viela:
cetirizīna dihidrohlorīds10 mg
palīgvielas: MCC - 37 mg; laktozes monohidrāts - 66,4 mg; koloidālais silīcija dioksīds - 0,6 mg; magnija stearāts - 1,25 mg;
plēves apvalks: Opadry® Y-1-7000 (hipromeloze (E464) - 2,156 mg, titāna dioksīds (E171) - 1,078 mg, makrogols 400 - 0,216 mg) - 3,45 mg
Mutes pilieni1 ml
aktīvā viela:
cetirizīna hidrohlorīds10 mg
palīgvielas: glicerīns - 250 mg; propilēnglikols - 350 mg; nātrija saharīns - 10 mg; metilparabenzols - 1,35 mg; propilparabenzols - 0,15 mg; nātrija acetāts - 10 mg; ledus etiķskābe - 0,53 mg; attīrīts ūdens - līdz 1 ml

Zāļu formas apraksts

Tabletes: baltas iegarenas, apvalkotas, ar abpusēji izliektām virsmām, vienpusēju līniju un gravējumu "Y" abās līnijas pusēs..

Pilieni: dzidrs, bezkrāsains šķidrums ar etiķskābes smaržu.

farmakoloģiskā iedarbība

Farmakodinamika

Cetirizīns - Zyrtec ® aktīvā viela - ir hidroksizīna metabolīts, pieder konkurējošu histamīna antagonistu grupai un bloķē H1-histamīna receptori.

Cetirizīns novērš alerģisku reakciju attīstību un atvieglo to gaitu, tai piemīt pretniezes un antieksudatīvs efekts. Cetirizīns ietekmē alerģisko reakciju agrīnu histamīna atkarīgo stadiju, ierobežo iekaisuma mediatoru izdalīšanos alerģiskas reakcijas vēlīnā stadijā, kā arī samazina eozinofilu, neitrofilu un bazofilu migrāciju, stabilizē tuklo šūnu membrānas. Samazina kapilāru caurlaidību, novērš audu edēmas attīstību, mazina gludo muskuļu spazmu. Novērš ādas reakcijas, ieviešot histamīnu, specifiskus alergēnus, kā arī atdzesējot (ar aukstu nātreni). Samazina histamīna izraisītu bronhokonstrikciju vieglas bronhiālās astmas gadījumā.

Cetirizīnam nav antiholīnerģisku un antiserotonīna iedarbību. Terapeitiskās devās zāles praktiski neizraisa sedāciju. Pēc cetirizīna lietošanas vienā 10 mg devā tā iedarbība attīstās pēc 20 minūtēm (50% pacientu), pēc 60 minūtēm (95% pacientu) un ilgst vairāk nekā 24 stundas. Ārstēšanas kursa laikā tolerance pret cetirizīna antihistamīna iedarbību neattīstās. Pēc terapijas pārtraukšanas efekts ilgst līdz 3 dienām.

Farmakokinētika

Cetirizīna farmakokinētiskie parametri mainās lineāri.

Iesūkšana. Pēc iekšķīgas lietošanas zāles ātri un pilnībā uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta. Pārtikas uzņemšana neietekmē absorbcijas pilnīgumu, lai gan tā ātrums samazinās. Pieaugušajiem pēc vienas zāļu devas terapeitiskā C devāmaks asins plazmā ir 300 ng / ml un tiek sasniegts pēc (1 ± 0,5) h.

Izplatīšana. Cetirizīns (93 ± 0,3)% saistās ar asins plazmas olbaltumvielām. Vd ir 0,5 l / kg. Lietojot zāles 10 mg devā 10 dienas, cetirizīna kumulācija netiek novērota.

Vielmaiņa. Nelielos daudzumos tas organismā tiek metabolizēts ar O-dealkilēšanu (atšķirībā no citiem H antagonistiem1-histamīna receptori, kurus citohroma sistēma metabolizē aknās), veidojot farmakoloģiski neaktīvu metabolītu.

Izdalīšanās. Pieaugušajiem T1/2 ir apmēram 10 stundas; bērniem no 6 līdz 12 gadu vecumam - 6 stundas, no 2 līdz 6 gadu vecumam - 5 stundas, no 6 mēnešu līdz 2 gadu vecumam - 3,1 stundas. Aptuveni 2/3 no uzņemtās devas izdalās ar nierēm nemainītā veidā.

Gados vecākiem pacientiem un pacientiem ar hroniskām aknu slimībām, lietojot vienu zāļu devu 10 mg T devā1/2 palielinās par aptuveni 50% un sistēmiskais klīrenss samazinās par 40%.

Pacientiem ar vieglu nieru mazspēju (Cl kreatinīns> 40 ml / min) farmakokinētiskie parametri ir līdzīgi tiem, kas pacientiem ar normālu nieru darbību.

Pacientiem ar mērenu nieru mazspēju un pacientiem, kuriem tiek veikta hemodialīze (Cl kreatinīna T1/2 pagarinās 3 reizes, un kopējais klīrenss samazinās par 70%, salīdzinot ar šiem rādītājiem pacientiem ar normālu nieru darbību, kam nepieciešamas atbilstošas ​​devas režīma izmaiņas.

Hemodialīzes laikā cetirizīns praktiski netiek izvadīts no ķermeņa.

Zāles Zyrtec ® indikācijas

ārstējot daudzgadīgo un sezonālo alerģisko rinītu un alerģisko konjunktivītu (piemēram, niezi, šķaudīšanu, deguna nosprostojumu, rinoreju, asarošanu, konjunktīvas hiperēmiju);

siena drudzis (siena drudzis);

alerģiskas dermatozes, t.sk. atopiskais dermatīts, ko papildina nieze un izsitumi.

Kontrindikācijas

Visām zāļu formām

paaugstināta jutība pret cetirizīna, hidroksizīna vai piperazīna atvasinājumiem, kā arī citām zāļu sastāvdaļām;

nieru mazspēja beigu stadijā (Cl kreatinīns Cl kreatinīns> 10 ml / min, nepieciešama devas pielāgošana); vecums (iespējams, samazināta glomerulārā filtrācija); epilepsija un pacienti ar paaugstinātu konvulsīvo gatavību; pacienti ar predisponējošiem faktoriem urīna aizturei (skatīt "Īpašās instrukcijas").

Apvalkotās tabletes papildus:

iedzimta galaktozes nepanesība, laktāzes deficīts vai glikozes-galaktozes malabsorbcijas sindroms;

bērni līdz 6 gadu vecumam.

Pilieniem papildus:

bērni līdz 6 mēnešu vecumam (ierobežoto datu dēļ par zāļu efektivitāti un drošību).

Ar piesardzību: bērni līdz 1 gada vecumam.

Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā

Eksperimentālos pētījumos ar dzīvniekiem netika atklāta nekāda tieša vai netieša cetirizīna nelabvēlīga ietekme uz augli (ieskaitot postnatālo periodu), grūtniecības un dzemdību gaita arī nemainījās.

Adekvāti un stingri kontrolēti klīniskie pētījumi par zāļu drošību nav veikti, tāpēc Zyrtec grūtniecības laikā nedrīkst parakstīt.

Cetirizīns izdalās mātes pienā, tāpēc ārstējošajam ārstam jāizlemj, vai pārtraukt barošanu zāļu lietošanas laikā.

Blakus efekti

Iespējamās blakusparādības ir uzskaitītas zemāk pēc ķermeņa sistēmām un sastopamības biežuma: ļoti bieži (≥1 / 10); bieži (≥1 / 100, ieskaitot amnēziju.

Psihiskie traucējumi: reti - uzbudinājums; reti - agresija, radīšanas apjukums, depresija, halucinācijas, miega traucējumi; biežums nav zināms - domas par pašnāvību.

No redzes orgāna puses: ļoti reti - izmitināšanas pārkāpums, neskaidra redze, nistagms.

No dzirdes orgāna puses: biežums nav zināms - vertigo.

No gremošanas sistēmas: bieži - sausa mute, slikta dūša; reti - caureja, sāpes vēderā.

No CCC: reti - tahikardija.

No elpošanas sistēmas: bieži - rinīts, faringīts.

No vielmaiņas puses: reti - palielināts ķermeņa svars.

No urīnceļu sistēmas: ļoti reti - dizūrija, enurēze; biežums nav zināms - urīna aizture.

No laboratorijas rādītāju puses: reti - izmaiņas aknu funkciju testos (paaugstināta aknu transamināžu, sārmainās fosfatāzes, GGT un bilirubīna koncentrācijas aktivitāte); ļoti reti - trombocitopēnija.

No ādas puses: reti - izsitumi, nieze; reti - nātrene; ļoti reti - angioneirotiskā tūska, pastāvīga eritēma.

Vispārēji traucējumi: reti - astēnija, savārgums; reti - perifēra tūska; biežums nav zināms - palielināta apetīte.

Mijiedarbība

Pētot cetirizīna mijiedarbību ar pseidoefedrīnu, cimetidīnu, ketokonazolu, eritromicīnu, azitromicīnu, diazepāmu, glipizīdu un antipirīnu, klīniski nozīmīga nevēlama mijiedarbība netika identificēta..

Lietojot vienlaikus ar teofilīnu (400 mg dienā), kopējais cetirizīna klīrenss samazinās par 16% (teofilīna kinētika nemainās).

Lietojot vienlaikus ar ritonaviru, cetirizīna AUC palielinājās par 40%, bet ritonavira nedaudz mainījās (−11%)..

Vienlaicīgi lietojot makrolīdus (azitromicīnu, eritromicīnu) un ketokonazolu, EKG izmaiņas nenotika.

Lietojot zāles terapeitiskās devās, netika iegūti dati par mijiedarbību ar alkoholu (ar alkohola koncentrāciju asinīs 0,5 g / l). Neskatoties uz to, zāļu terapijas laikā vajadzētu atturēties no alkohola lietošanas, lai izvairītos no centrālās nervu sistēmas depresijas.

Pirms alerģijas testu iecelšanas ir ieteicams trīs dienu "mazgāšanas" periods sakarā ar to, ka H1-histamīna receptoru blokatori kavē ādas alerģisko reakciju attīstību.

Lietošanas metode un devas

Bērni, kas vecāki par 6 gadiem, un pieaugušie: sākotnējā deva ir 5 mg (1/2 tabula. Vai 10 pilieni) 1 reizi dienā, ja nepieciešams, to var palielināt līdz 10 mg (1 tabula. Vai 20 pilieni) 1 reizi dienā. Dažreiz sākotnējā deva 5 mg (1/2 tabula. Vai 10 pilieni) var būt pietiekama, lai sasniegtu terapeitisko efektu. Dienas deva - 10 mg (1 tab. Vai 20 pilieni).

Bērni no 6 līdz 12 mēnešiem: 2,5 mg (5 pilieni) vienu reizi dienā.

Bērni no 1 līdz 2 gadu vecumam: 2,5 mg (5 pilieni) līdz 2 reizēm dienā.

Bērni no 2 līdz 6 gadu vecumam: 2,5 mg (5 pilieni) 2 reizes dienā vai 5 mg (10 pilieni) 1 reizi dienā.

Pacientiem ar nieru mazspēju devu samazina atkarībā no kreatinīna klīrensa: lietojot Cl kreatinīnu 30–49 ml / min - 5 mg vienu reizi dienā, ar 10–29 ml / min - 5 mg katru otro dienu.

Tā kā Zyrtec ® izdalās no organisma caur nierēm, izrakstot zāles pacientiem ar nieru mazspēju un gados vecākiem pacientiem, deva jāpielāgo atkarībā no kreatinīna klīrensa vērtības. Kreatinīna klīrensu vīriešiem var aprēķināt pēc kreatinīna koncentrācijas serumā, izmantojot šādu formulu:

Cl kreatinīns, ml / min

Kreatinīna klīrensu sievietēm var aprēķināt, reizinot iegūto vērtību ar koeficientu 0,85.

Nieru mazspējaCl kreatinīns, ml / minDevas režīms
Nav (norma)≥8010 mg dienā
Viegli50. – 7910 mg dienā
Vidēji30. – 495 mg / dienā
Smags10-295 mg katru otro dienu
Termināla stadija - pacienti, kuriem tiek veikta hemodialīzeCentrālajai nervu sistēmai jābūt piesardzīgai, parakstot Zyrtec ® bērniem līdz 1 gada vecumam, ja ir šādi pēkšņas zīdaiņu nāves sindroma riska faktori, piemēram, (bet neaprobežojoties ar šo sarakstu):

- miega apnojas sindroms vai pēkšņas zīdaiņu nāves sindroms zīdaiņiem brālī vai māsā;

- mātes ļaunprātīga narkotiku lietošana vai smēķēšana grūtniecības laikā;

- jaunās mātes vecums (19 gadi un jaunāki);

- smēķēšanas ļaunprātīga izmantošana, ko veic aukle, kura rūpējas par bērnu (viena cigarešu paka dienā vai vairāk);

- bērni, kuri regulāri aizmiguši ar seju uz leju un kuriem nav uzlikta mugura;

- Priekšlaicīgi dzimuši (gestācijas vecums ir mazāks par 37 nedēļām) vai nepietiekams svars (zem gestācijas vecuma 10. procentiles);

- kopīgi lietojot zāles, kurām ir nomācoša ietekme uz centrālo nervu sistēmu.

Preparāts satur palīgvielas metilparabenzolu un propilparabenzolu, kas var izraisīt alerģiskas reakcijas, t.sk. aizkavēts tips.

Izlaiduma veidlapa

Apvalkotās tabletes, 10 mg. Blistera sloksnē (PVC blisteris / alumīnija folija) 7 vai 10 gab. 1 (7 vai 10 cilne.) Vai 2 (10 tab.) Blisteri kartona kastē.

Iekšķīgi lietojami pilieni, 10 mg / ml. Tumša stikla flakonos (3. tips), kas noslēgti ar PE vāciņu, kas aprīkots ar bērnu aizsardzības sistēmu, 10 vai 20 ml. Pudele ir aprīkota ar baltu LDPE pilinātāja vāciņu. 1 fl. kartona kastē.

Ražotājs

Apvalkotās tabletes, 10 mg. YUSB Farshim S.A. Planchy industriālais rajons, Chemen de Croix Blanche 10, CH-1630 Bulle, Šveice.

Iekšķīgi lietojami pilieni, 10 mg / ml. Eisica Pharmaceuticals S.r.l. Via Pralha 15, 10044 Pianezza (Turīna), Itālija.

Reģistrācijas apliecības īpašnieks: YUSB Farshim S.A. Planchy industriālais rajons, Chemen de Croix Blanche 10, CH-1630 Bulle, Šveice.

Jautājumi un sūdzības no patērētājiem jānosūta uz adresi: 105082, Moscow, Perevedenovskiy per., 13, 21. lpp..

Tālr.: (495) 644-33-22; fakss: (495) 644-33-29.

Aptieku izsniegšanas noteikumi

Zyrtec ® uzglabāšanas apstākļi

Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.

Zyrtec ® derīguma termiņš

Nelietot pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma.

Zyrtec® (10 mg / ml)

Instrukcijas

  • Krievu
  • қazaқsha

Tirdzniecības nosaukums

Starptautiskais nepatentētais nosaukums

Devas forma

Iekšķīgi lietojami pilieni 10 mg / ml, 10 ml

Sastāvs

1 ml iekšķīgi lietojamu pilienu satur

aktīvā viela - cetirizīna dihidrohlorīds 10 mg,

palīgvielas: glicerīns, propilēnglikols, metilparahidroksibenzoāts, propilparahidroksibenzoāts, nātrija saharīnāts, nātrija acetāts, ledus etiķskābe, attīrīts ūdens.

Apraksts

Caurspīdīgs bezkrāsains šķidrums ar etiķskābes smaržu.

Farmakoterapeitiskā grupa

Sistēmiski antihistamīni. Piperazīna atvasinājumi. Cetirizīns.

ATX kods R06АE07

Farmakoloģiskās īpašības

Farmakokinētika

Līdzsvara maksimālā koncentrācija plazmā ir aptuveni 300 ng / ml un tiek sasniegta pēc 1,0 ± 0,5 h. Pēc tam 10 mg dienas devas 10 dienu laikā ievadot cetirizīnu, kumulācija nav novērojama..

Brīvprātīgajiem farmakokinētiskie parametri (Cmax un AUC) un sadalījums nav vienveidīgi..

Cetirizīna uzsūkšanās pakāpe, lietojot pārtiku, nemazinās, kaut arī absorbcijas ātrums samazinās. Biopieejamība ir līdzīga cetirizīnam iekšķīgi lietojamu pilienu, kapsulu vai tablešu veidā.

Apstiprinātais izkliedes tilpums ir 0,50 l / kg. Cetirizīna saistīšanās ar plazmas olbaltumvielām ir 93 ± 0,3%. Cetirizīns neietekmē varfarīna saistīšanos ar olbaltumvielām. Cetirizīnam nav izteikta pirmssistēmas metabolisma. Aptuveni divas trešdaļas devas nemainītā veidā izdalās ar urīnu.

Galīgais pusperiods ir apmēram 10 stundas.

Cetirizīna lineārā kinētika ir robežās no 5 līdz 60 mg.

Gados vecāki pacienti

Pēc perorālas vienas 10 mg devas eliminācijas pusperiods 16 gados vecākiem pacientiem, salīdzinot ar normāliem cilvēkiem, ir palielināts par aptuveni 50%, un klīrenss samazinās par 40%. Tika konstatēts, ka gados vecākiem brīvprātīgajiem samazināta cetirizīna absorbcija ir saistīta ar pavājinātu nieru darbību.

Cetirizīna pusperiods ir apmēram 6 stundas.

Pacienti ar nieru darbības traucējumiem

Pacientiem ar viegliem nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss [CC]> 40 ml / min) zāļu farmakokinētika ir līdzīga veseliem brīvprātīgajiem. Ar mērenu nieru mazspēju eliminācijas pusperiods tiek palielināts 3 reizes un klīrenss samazinās par 70%, salīdzinot ar parastajiem brīvprātīgajiem.

Zyrtec

Sastāvs

Katra 10 mg tablete satur aktīvo vielu cetirizīna dihidrohlorīdu un palīgvielas:

  • 37 mg mikrocelulozes;
  • 66,4 mg laktozes monohidrāta;
  • 0,6 mg koloidālā silīcija dioksīda;
  • 1,25 mg magnija stearāta.

Filmas apvalks sastāv no 1,078 mg titāna dioksīda, 2,156 mg hipromelozes un 3,45 mg makrogola 400.

1 ml pilienu satur aktīvo sastāvdaļu 10 mg un palīgvielas:

  • 250 mg glicerīna;
  • 350 mg propilēnglikola;
  • 10 mg nātrija saharīna;
  • 1,35 mg metilparabenzola;
  • 0,15 mg propilparabesola;
  • 10 mg nātrija acetāta;
  • 0,53 mg etiķskābes;
  • līdz 1 ml attīrīta ūdens.

Izlaiduma veidlapa

Zāles ir pieejamas divās farmakoloģiskās formās:

  • Apvalkotās tabletes. Tās ir baltas iegarenas tabletes ar izliektu virsmu, ar iegriezumu vienā pusē un iegravētu burtu "Y" abās iecirtuma pusēs. 7 vai 10 tabletes ievieto blisterī, 1 blisteri (7 vai 10 tabletes) vai 2 blisterus (10 tabletes) ievieto kartona kastē..
  • Zyrtec pilieni. Ārēji tas ir dzidrs šķidrums bez krāsas. Raksturīga ir etiķskābes smarža. Šķidrumu ielej 10 vai 20 ml flakonos, kas izgatavoti no tumša stikla, cieši noslēgti. Papildus pudelei kartona kastē ievieto pilinātāja vāciņu.

farmakoloģiskā iedarbība

Zāles ir antihistamīna iedarbība, tāpēc tās lieto, lai atbrīvotos no alerģijām.

Farmakodinamika un farmakokinētika

Farmakodinamika

Cetirizīns, Zyrtek aktīvā sastāvdaļa, ir konkurētspējīgs histamīna antagonists. Tā iedarbība ir saistīta ar spēju bloķēt H1-histamīna receptorus.

Cetirizīna darbības klīniskās izpausmes:

  • nieze tiek noņemta;
  • eksudāta daudzums samazinās;
  • samazinās asins šūnu migrācijas ātrums, kam raksturīga piedalīšanās alerģiskajās reakcijās (eozinofīli, neitrofīli un bazofīli);
  • tuklo šūnu membrānas ir stabilizētas;
  • mazo trauku caurlaidība samazinās;
  • gludo muskuļu spazmas tiek atvieglotas;
  • audu noplūde tiek novērsta;
  • tiek novērsta ādas reakcija uz dažiem alergēniem (ieviešot specifiskus antigēnus vai histamīnu, atdzesējot ādu);
  • ar vieglām bronhiālās astmas stadijām histamīna izraisītas bronhokonstrikcijas smagums samazinās.

Farmakokinētika

Pēc zāļu iekšķīgas lietošanas tās ātri uzsūcas no gremošanas trakta asinīs un par 93% saistās ar plazmas olbaltumvielām. Vienlaicīgi lietojot kopā ar pārtiku, absorbcijas ātrums kļūst mazāks, bet absorbētās vielas tilpums nemainās.

Efekts parādās pēc 20-60 minūtēm pēc vienas devas un ilgst vairāk nekā dienu. Maksimālā koncentrācija plazmā tiek sasniegta 1-1,5 stundu laikā pēc ievadīšanas.

Metabolisms notiek caur O-dealkilēšanu. Iegūtajam metabolītam nav farmakoloģiskas aktivitātes..

Pusperiods no ķermeņa ir atkarīgs no vecuma:

  • pieaugušajiem tas ilgst 10 stundas;
  • bērniem no 6 līdz 12 gadiem - 6 stundas;
  • 2-6 gadu vecumā - 5 stundas;
  • bērniem no sešiem mēnešiem līdz 2 gadiem - 3,1 stundas.

2/3 no uzņemtās devas neizmainītā veidā izdalās caur nierēm. Arī aknām ir nozīmīga loma zāļu eliminācijā. Tādēļ ar hroniskām aknu slimībām pusperiods tiek palielināts pusotru reizi un ar vidēju nieru mazspējas pakāpi - 3 reizes..

Lietošanas indikācijas

Zāles var parakstīt šādos gadījumos:

  • sezonāls vai daudzgadīgs alerģisks rinīts ar niezi, deguna nosprostojumu un šķaudīšanu;
  • alerģisks konjunktivīts ar konjunktīvas asarošanu un apsārtumu;
  • siena drudzis;
  • alerģiskas ādas reakcijas, piemēram, nātrene vai dermatīts.

Kontrindikācijas

Kontrindikācijas Zirtek lietošanai:

  • paaugstināta jutība pret jebkuru zāļu sastāvdaļu, individuāla neiecietība;
  • smaga nieru mazspēja;
  • grūtniecības un laktācijas periodi;
  • bērni līdz sešiem mēnešiem.

Šādos apstākļos zāles tiek parakstītas piesardzīgi:

  • vidēji smagas pakāpes hroniska nieru mazspēja;
  • paaugstināts vecums;
  • epilepsija, paaugstināta konvulsīvā gatavība;
  • faktoru klātbūtne, kas veicina urīna aizturi.

Papildu kontrindikācijas Zyrtec tabletēm:

  • neiecietība pret galaktozi;
  • malabsorbcijas sindroms, īpaši glikozes-galaktozes;
  • vecums līdz 6 gadu vecumam.

Blakus efekti

Zyrtek blakusparādības var iedalīt biežās (vismaz 1 no 10 cilvēkiem, kas lieto zāles), bieži (1 no 10-100), reti (1 no 100-1000), reti (1 no 1000). 10 000), ļoti reti (mazāk nekā viens no 10 000).

Bieži tiek novērotas šādas blakusparādības:

Šīs nevēlamās blakusparādības rodas reti:

  • parestēzija;
  • garīga uzbudinājums;
  • caureja;
  • sāpes vēderā;
  • izsitumi uz ādas, nieze;
  • astēnija.

Blakusparādības, kas ir reti:

  • perifēra tūska;
  • nātrene;
  • paaugstināti funkcionālo aknu testu rādītāji (transamināžu aktivitāte, sārmainā fosfatāze, bilirubīna koncentrācija);
  • svara pieaugums;
  • tahikardija;
  • apjukums, halucinācijas;
  • agresija;
  • depresija;
  • miega traucējumi;
  • krampji;
  • paaugstinātas jutības reakcijas.

Ļoti reti terapijai ar Zirtek ir šādas sekas:

  • anafilaktiskais šoks;
  • garšas traucējumi;
  • trīce;
  • ģībonis;
  • diskinēzija;
  • distonija;
  • redzes traucējumi: neskaidra redze, nistagms, akomodācijas traucējumi;
  • dizūrija, enurēze;
  • trombocitopēnija;
  • angioneirotiskā tūska.

Var novērot arī šādas reakcijas (nav datu par to rašanās biežumu):

  • palielināta apetīte;
  • urīna aizture;
  • vertigo;
  • domas par pašnāvību;
  • atmiņas traucējumi, pat pirms amnēzijas.

Zirtek lietošanas instrukcija (veids un devas)

Devas ir atkarīgas no pacienta vecuma. Tiek ņemts vērā arī ķermeņa stāvoklis, piemēram, nieru mazspējas klātbūtne un pakāpe.

Vairumā gadījumu dienas deva tiek uzņemta vienā piegājienā. Pielietošanas metode - iekšpusē (abām veidlapām).

Cik dienas lietot zāles, izlemj ārstējošais ārsts, ņemot vērā alerģiskās reakcijas diagnozi un smagumu.

Zyrtek pilieni, lietošanas instrukcijas

Zāļu devas pilienos atkarībā no vecuma:

  • pieaugušajiem un bērniem pēc 6 gadu vecuma kā sākotnējo devu tiek nozīmēti 10 pilieni zāļu, pēc tam, ja nepieciešams, to palielina līdz 20 pilieniem;
  • tiek parādīts, ka bērni līdz 6 gadu vecumam, bet vecāki par 2 gadiem, lieto 5 pilienus divas reizes dienā vai 10 pilienus vienlaikus;
  • viena līdz divu gadu vecumā lietojiet 5 pilienus 1-2 reizes dienā;
  • pilieni bērniem no sešiem mēnešiem līdz gadam tiek noteikti 5 pilienu devā;
  • pacientiem ar aknu darbības traucējumiem devu izvēlas, ņemot vērā kreatinīna klīrensu. Ja tas ir bērns, pielāgojot devu, tiek ņemts vērā arī svars..

Zyrtec tabletes, lietošanas instrukcijas

Tablešu devu aprēķina līdzīgi:

  • pieaugušajiem un bērniem no 6 gadu vecuma - no pusi tabletes (sākotnējā deva), ir iespējams palielināt devu līdz tabletei dienā;
  • līdz 6 gadu vecumam zāles tablešu veidā nav parakstītas.

Norādījumi par Zirtek lietošanu bērniem

Ražotāja sniegtā zāļu anotācija parāda, ka bērnu ārstēšanai tiek izmantoti tikai Zyrtec pilieni. Šajā gadījumā pilieni tiek dozēti bērniem atkarībā no vecuma.

Devas bērniem:

  • 5 pilieni, vecumā no 6 mēnešiem līdz gadam;
  • 5 pilieni 1-2 reizes - no 1 līdz 2 gadiem;
  • 10 pilieni katru dienu vienā reizē vai sadalīti divās devās - no 2 līdz 6 gadiem;
  • vecākiem bērniem tiek nozīmēta tāda pati deva kā pieaugušajiem.

Kā lietot pilienus bērniem, nedaudz atšķiras no tā, kā tos lieto pieaugušajiem. Bērni var lietot pilienus kā sīrupu (iekšpusē, nedaudz atšķaidot ar ūdeni), bet līdz pat gadam Zyrtec var parakstīt kā deguna pilienus. Šajā gadījumā tie tiek pilināti pa pilienam katrā nāsī pēc to notīrīšanas..

Ārstēšana turpinās, līdz alerģijas simptomi apstājas..

Pārdozēšana

Pārdozēšana notiek, lietojot vienu zāļu devu vairākkārtīgi pārsniedzot dienas devu.

Simptomi, kas raksturīgi apmēram 50 mg zāļu lietošanai (5 tabletes vai 100 pilieni):

Ja ir uzņemta deva, kas pārsniedz parasto devu, nekavējoties jānoskalo kuņģis vai jāizraisa vemšana. Jūs varat arī dot aktīvo ogli. Specifiska antidota nav, tāpēc ir iespējama tikai simptomātiska ārstēšana. Hemodialīzes veikšana pārdozēšanas gadījumā ir neefektīva.

Mijiedarbība

Zyrtek mijiedarbība ar citām zālēm:

  • ar tiofilīnu - kopējais cetirizīna klīrenss samazinās par 16%;
  • lietojot ritonaviru - cetirizīna AUC palielinās par 40%, un Ritanovirs samazinās par 11%;
  • ar Zopiklonu, Bupreporfīnu - savstarpēji pastiprina viens otra darbību, kas izpaužas kā centrālās nervu sistēmas apspiešana;
  • ar Diazepāmu - savstarpēji pastiprina ietekmi uz nervu sistēmu, kā rezultātā pasliktinās tās darbība, samazinās reakcijas ātrums.

Pārdošanas noteikumi

Uzglabāšanas apstākļi

Uzglabāt vēsā vietā, kas nav pieejama bērniem.

Glabāšanas laiks

Speciālas instrukcijas

Īpaša piesardzība jāpievērš, parakstot zāles personām ar faktoriem, kuriem ir nosliece uz urīna aizturi (muguras smadzeņu traumas, prostatas hiperplāzija), jo cetirizīns palielina šīs komplikācijas iespējamību..

Ārstēšanas laikā ieteicams izvairīties no braukšanas un aktivitātēm, kurām nepieciešama liela uzmanības koncentrēšanās un liels reakcijas ātrums.

Jums nevajadzētu parakstīt zāles bērniem līdz viena gada vecumam, kuri ir grupā ar lielu pēkšņas nāves sindroma attīstības risku (miega apnojas sindroms, smēķējoša mamma vai aukle, priekšlaicīgi dzimuši bērni utt.).

Bērniem

Zyrtec bērniem tiek izmantots ļoti plaši. Atsauksmes par Zyrtek bērniem paredzētajos pilienos liecina, ka, ja to lieto, kā norādīts instrukcijās, efekts būs liels, un nevēlamu seku risks ir minimāls..

Jaundzimušie

Zāļu parakstīšana zīdaiņiem līdz 6 mēnešu vecumam ir kontrindicēta.

Ar alkoholu

Nav vēlams kombinēt alkoholu un Zyrtec, jo alkohols palielina centrālās nervu sistēmas depresijas risku.

Zyrtec grūtniecības un zīdīšanas laikā

Pētījumi par zāļu iedarbību grūtniecības laikā ir veikti tikai dzīvniekiem. Netika konstatēta ietekme uz augļa attīstību un grūtniecības gaitu. Bet, tā kā trūkst informācijas par drošību cilvēka auglim, grūtniecēm zāles netiek parakstītas..

Aktīvā sastāvdaļa cetirizīns izdalās mātes pienā, ja sieviete zīdīšanas laikā lieto zāles. Tādēļ, ja ārsts izraksta šīs zāles, viņam jābrīdina par nepieciešamību pārtraukt barošanu uz ārstēšanas laiku..

Zirtek - lietošanas instrukcija

INSTRUKCIJAS
(informācija speciālistiem)
par zāļu medicīnisko lietošanu

Reģistrācijas numurs:
Apvalkotās tabletes: P Nr. 014186/01;
Pilieni iekšķīgai lietošanai: P Nr. 011930/01

Tirdzniecības nosaukums: Zyrtec ®

Starptautiskais nepatentētais nosaukums: Cetirizīns

Ķīmiskais nosaukums: 2- (2- (4- (p-hlor-alfa-fenilbenzil) -1-piperazin-il) etoksi) -etiķskābe (kā dihidrohlorīds)

Devas forma: apvalkotās tabletes; Mutes pilieni

Sastāvs

Tabletes: aktīvā viela - 10 mg cetirizīna dihidrohlorīda. Palīgvielas: mikrokristāliskā celuloze, laktoze, koloidālais silīcija dioksīds, magnija stearāts, hipromeloze, titāna dioksīds, makrogols (polietilēnglikols) -400..

Iekšķīgi lietojami pilieni: aktīvā viela: cetirizīna dihidrohlorīds 10 mg / ml. Palīgvielas: glicerīns, propilēnglikols, nātrija saharīns, metilparabenzols, propilparabenzols, nātrija acetāts, ledus etiķskābe, attīrīts ūdens.

Baltas iegarenas apvalkotās tabletes. Katra tablete ir sadalīta ar līniju un marķēta vienā pusē Y / Y.

Iekšķīgi lietojami pilieni: dzidrs, bezkrāsains šķidrums ar etiķskābes smaržu.

Farmakoterapeitiskā grupa: pretalerģiski līdzekļi (H1-histamīna receptoru blokatori).

ATX kods: R06AE07

Konkurētspējīgs histamīna antagonists, hidroksizīna metabolīts, bloķē H1-histamīna receptori. Novērš alerģisko reakciju attīstību un atvieglo to gaitu, tai ir pret niezošu un antieksudatīvu darbību. Ietekmē alerģisko reakciju "agrīno" histamīnatkarīgo stadiju, ierobežo iekaisuma mediatoru izdalīšanos alerģiskās reakcijas "vēlīnā" stadijā, samazina eozinofilu, neitrofilu un bazofilu migrāciju, stabilizē tuklo šūnu membrānas. Samazina kapilāru caurlaidību, novērš audu tūskas attīstību, mazina gludo muskuļu spazmu. Novērš ādas reakciju uz histamīna ievadīšanu, specifiskiem alergēniem, kā arī atdzišanu (ar aukstu nātreni). Samazina histamīna izraisītu bronhokonstrikciju vieglas bronhiālās astmas gadījumā. Praktiski nav antiholīnerģiskas un antiserotonīna iedarbības. Terapeitiskās devās tam praktiski nav nomierinoša efekta. Ietekme pēc vienas 10 mg cetirizīna devas ir 20 minūtes (50% pacientu) un pēc 60 minūtēm (95% pacientu) ilgst vairāk nekā 24 stundas. Ārstēšanas kursa fona gadījumā tolerance pret cetirizīna antihistamīna iedarbību neattīstās. Pēc ārstēšanas pārtraukšanas efekts ilgst līdz 3 dienām..

Farmakokinētika. Lietojot iekšķīgi, tas ātri uzsūcas. Maksimālā koncentrācija serumā tiek sasniegta 1 stundu pēc iekšķīgas lietošanas. Pārtika neietekmē absorbcijas pilnīgumu, bet pagarina absorbcijas procesu par 1 stundu. 93% cetirizīna saistās ar olbaltumvielām. Cetirizīna farmakokinētiskie parametri ir lineāri. Izkliedes tilpums ir 0,5 l / kg. Nelielos daudzumos tas tiek metabolizēts aknās O-dealkilēšanas ceļā, veidojoties farmakoloģiski neaktīvam metabolītam (atšķirībā no citiem H1-metabolizējas aknās, piedaloties citohroma P450 sistēmai). Neuzkrājas. 2/3 zāļu izdalās nemainītā veidā ar nierēm un apmēram 10% - ar izkārnījumiem. Sistēmiskais klīrenss - 53 ml / min. Pusperiods ir 7-10 stundas, bērniem no 6 līdz 12 gadiem - 6 stundas, bērniem no 2 līdz 6 gadiem - 5 stundas, no 6 mēnešiem līdz 2 gadiem - 3,1 stunda. Gados vecākiem pacientiem pusperiods palielinās par 50%, sistēmiskais klīrenss - par 40%. Hemodialīze praktiski nenoņem. Iekļūst mātes pienā.

Indikācijas

Pieaugušajiem un bērniem no 6 mēnešiem: daudzgadīga un sezonāla alerģiska rinīta un alerģiska konjunktivīta simptomu, piemēram, niezes, šķaudīšanas, rinorejas, asarošanas, konjunktīvas hiperēmijas, ārstēšana; siena drudzis (siena drudzis); nātrene, ieskaitot hronisku idiopātisku nātreni, Kvinkes tūsku; un citas alerģiskas dermatozes, ieskaitot atopisko dermatītu, ko papildina nieze un izsitumi.

Kontrindikācijas

Paaugstināta jutība pret jebkuru zāļu sastāvdaļu vai hidroksizīnu. Grūtniecība, laktācijas periods. Bērni līdz 6 mēnešu vecumam.

Uzmanīgi

Hroniska nieru mazspēja (mērena un smaga), vecums (iespējams, samazināta glomerulārā filtrācija).

Lietošanas metode un devas

Pieaugušie un bērni, kas vecāki par 6 gadiem: dienas deva - 10 mg (1 tablete vai 20 pilieni). Pieaugušie - 10 mg vienu reizi dienā; bērni 5 mg 2 reizes dienā vai 10 mg vienu reizi. Dažreiz sākotnējā 5 mg deva var būt pietiekama, lai sasniegtu terapeitisko efektu.

Pacientiem ar nieru mazspēju devu samazina atkarībā no kreatinīna klīrensa: ar kreatinīna klīrensu 30-49 ml / min - 5 mg vienu reizi dienā; ar ātrumu 10-29 ml / min - 5 mg katru otro dienu.

Miegainība, galvassāpes, sausa mute; reti - galvassāpes, reibonis, migrēna, caureja, alerģiskas reakcijas: angioneirotiskā tūska, nieze, izsitumi, nātrene.

Pārdozēšana

Lietojot zāles vienu reizi vairāk nekā 50 mg devā, var rasties šādi simptomi: miegainība, trauksme un paaugstināta uzbudināmība, urīna aizture, sausa mute, aizcietējums, midriāze, tahikardija. Ja parādās pārdozēšanas simptomi, zāles jāpārtrauc, nepieciešams izskalot kuņģi, lietot aktīvo ogli, nekavējoties konsultēties ar ārstu.

Mijiedarbība ar citām zālēm

Farmakokinētiskā mijiedarbība un klīniskā iedarbība netika novērota, lietojot kopā ar pseidoefedrīnu, cimetidīnu, ketokonazolu, eritromicīnu, azitromicīnu, diazepāmu, glipizīdu. Lietojot vienlaikus ar teofilīnu 400 mg devā vienu reizi dienā, tika konstatēts kreatinīna klīrensa samazinājums par 16%. Lietojot vienlaikus ar makrolīdiem un ketokonazolu, izmaiņas EKG netika novērotas.

Lietojot terapeitiskās devās, dati par mijiedarbību ar alkoholu netika iegūti (ar alkohola koncentrāciju asinīs 0,5 g / l). Tomēr ārstēšanas laikā ar cetirizīnu vislabāk ir atturēties no alkohola lietošanas.

Objektīvs kvantitatīvs spējas vadīt automašīnu un strādāt ar mehānismiem novērtējums netika atklāts nevēlamas sekas, kad tika nozīmēta ieteicamā 10 mg deva, tomēr ieteicams būt uzmanīgiem.

Izlaiduma veidlapa

Apvalkotās tabletes blisteros pa 7 vai 10 tabletēm ir iepakotas vienā blisterī kopā ar lietošanas instrukcijām kartona kastē.

Pilieni iekšķīgai lietošanai: 10 ml vai 20 ml šķīduma tumša stikla flakonos (3. tips), noslēgti ar polietilēna vāku, kas aprīkots ar bērnu aizsardzības sistēmu. Pudele ir aprīkota ar baltu zema blīvuma polietilēna pilinātāja vāciņu. Pudele kopā ar lietošanas instrukcijām tiek ievietota kartona kastē.

Uzglabāšanas apstākļi

Apvalkotās tabletes: sausā vietā temperatūrā, kas zemāka par 25 ° C.

Pilieni iekšķīgai lietošanai: temperatūrā, kas nepārsniedz 25 ° С..

Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.

Glabāšanas laiks

Apvalkotās tabletes: 5 gadi.

Perorāli pilieni: 5 gadi.

Nelietojiet pēc derīguma termiņa beigām.

Aptieku izsniegšanas noteikumi

Apvalkotās tabletes: "YUSB Farshim SA",

Planchy rūpniecības rajons, Chemen de Croix Blanche 10,

CH-1630 Bulle - Šveice.

Pilieni iekšķīgai lietošanai: "YUSB Pharma S.p.A.",

Via Pralha 15, I-10044 Pianezza (Turīna) - Itālija.

Pārstāvniecība Krievijas Federācijā / organizācija, kas pieņem pretenzijas

Zyrtec (tabletes): lietošanas instrukcijas

Devas forma

Apvalkotās tabletes, 10 mg

Sastāvs

Viena tablete satur

aktīvā viela - cetirizīna dihidrohlorīds 10 mg,

palīgvielas: mikrokristāliskā celuloze, laktozes monohidrāts, koloidālais silīcija dioksīds, magnija stearāts

apvalka sastāvs: Opadray Y-1-7000 (hidromeloze (E464), titāna dioksīds (E171), makrogols 400

Apraksts

Baltas, iegarenas, abpusēji izliektas, apvalkotas tabletes ar dalījumu un vienā pusē Y / Y marķējumu.

Farmakoterapeitiskā grupa

Sistēmiski antihistamīni. Piperazīna atvasinājumi.

ATX kods R06АE07

Farmakoloģiskās īpašības

Līdzsvara maksimālā koncentrācija plazmā ir aptuveni 300 ng / ml un tiek sasniegta pēc 1,0 ± 0,5 h. Pēc tam 10 mg dienas devas 10 dienu laikā ievadot cetirizīnu, kumulācija nav novērojama..

Brīvprātīgajiem farmakokinētiskie parametri (Cmax un AUC) un sadalījums nav vienveidīgi..

Cetirizīna uzsūkšanās pakāpe, lietojot pārtiku, nemazinās, kaut arī absorbcijas ātrums samazinās. Lietojot cetirizīnu šķīduma, kapsulu vai tablešu veidā, biopieejamības pakāpe ir līdzīga. Apstiprinātais izkliedes tilpums ir 0,50 l / kg. Cetirizīna saistīšanās ar plazmas olbaltumvielām ir 93 ± 0,3%. Cetirizīns neietekmē varfarīna saistīšanos ar olbaltumvielām. Cetirizīnam nav izteikta pirmssistēmas metabolisma. Aptuveni divas trešdaļas devas nemainītā veidā izdalās ar urīnu.

Galīgais pusperiods ir apmēram 10 stundas.

Cetirizīna lineārā kinētika ir robežās no 5 līdz 60 mg.

Gados vecāki pacienti

Pēc perorālas vienas 10 mg devas eliminācijas pusperiods 16 gados vecākiem pacientiem, salīdzinot ar normāliem cilvēkiem, ir palielināts par aptuveni 50%, un klīrenss samazinās par 40%. Tika konstatēts, ka gados vecākiem brīvprātīgajiem samazināta cetirizīna absorbcija ir saistīta ar pavājinātu nieru darbību.

Cetirizīna pusperiods ir apmēram 6 stundas.

Pacienti ar nieru darbības traucējumiem

Pacientiem ar viegliem nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss [CC]> 40 ml / min) zāļu farmakokinētika ir līdzīga veseliem brīvprātīgajiem. Ar mērenu nieru mazspēju eliminācijas pusperiods tiek palielināts 3 reizes un klīrenss samazinās par 70%, salīdzinot ar parastajiem brīvprātīgajiem.

Pacienti, kuriem tiek veikta hemodialīze (CC

Lietošanas indikācijas

Pieaugušajiem un bērniem vecākiem par 6 gadiem

- sezonālā un daudzgadīgā alerģiskā rinīta deguna un acu simptomu mazināšana

- hroniskas idiopātiskas nātrenes simptomu mazināšana

Lietošanas metode un devas

Bērni no 6 līdz 12 gadu vecumam

5 mg (½ tablete) 2 reizes dienā (no rīta un vakarā).

Pieaugušie un pusaudži no 12 gadu vecuma

10 mg vienu reizi dienā (1 tablete).

Sākotnējā 5 mg deva (½ tablete) var izraisīt apmierinošu simptomu kontroli.

Tabletes jānorij, uzdzerot glāzi šķidruma. Ārstēšanas ilgumu nosaka ārsts.

Nav pierādījumu, ka gados vecākiem pacientiem deva būtu jāsamazina, ja nieru darbība ir normāla.

Vidēji smagi vai smagi nieru darbības traucējumi

Devas jāpielāgo individuāli atbilstoši nieru funkcijai. Zemāk esošajā tabulā ir norādītas nepieciešamās devas izmaiņas. Lai izmantotu šo tabulu, pacienta kreatinīna klīrenss (CC) jānovērtē ml / min. CC (ml / min) var noteikt pēc kreatinīna līmeņa serumā (mg / dl), ko nosaka pēc šādas formulas:

(140 - vecums [gadi] × svars [kg])

72 × kreatinīna līmenis serumā (mg / dl)

Devas pielāgošana pieaugušiem pacientiem ar nieru darbības traucējumiem.

Kreatinīna eliminācija (ml / min)

Devas un lietošanas biežums

10 mg vienu reizi dienā

10 mg vienu reizi dienā

5 mg vienu reizi dienā

5 mg katru otro dienu

Pacienti ar nieru slimību beigu stadijā, kuriem tiek veikta dialīze

Bērniem ar nieru mazspēju deva jāizvēlas individuāli, ņemot vērā pacienta nieru klīrensu, viņa vecumu un ķermeņa svaru..

Pacientiem ar aknu darbības traucējumiem deva nav jāpielāgo.

Devas korekcija (skatīt iepriekš).

Pacientiem ar nieru mazspēju devu samazina atkarībā no kreatinīna klīrensa: ar CC 30-49 ml / min maksimālā dienas deva ir 5 mg; ar ātrumu 10-29 ml / min - 5 mg katru otro dienu.

Blakus efekti

Klīnisko pētījumu dati

Ieteicamajā devā cetirizīnam ir minimāla ietekme uz centrālo nervu sistēmu, tostarp miegainība, nogurums, vājums, reibonis un galvassāpes. Dažos gadījumos tika atzīmēta paradoksāla centrālās nervu sistēmas stimulēšana.

Neskatoties uz to, ka cetirizīns ir selektīvs perifēro H1-histamīna receptoru inhibitors un tam nav antiholīnerģiskas iedarbības, ir atsevišķi gadījumi, kad ir grūti urinēt, redzes traucējumi un sausa mute.

Ļoti reti ir aprakstīti aknu darbības traucējumu gadījumi, palielinoties aknu enzīmu un bilirubīna līmenim. Visbiežāk šie simptomi izzuda pēc zāļu lietošanas pārtraukšanas..
Pēcreģistrācijas pieredze

Kontrindikācijas

- paaugstināta jutība pret hidroksizīnu, citiem piperazīna atvasinājumiem vai jebkuru zāļu sastāvdaļu;

- bērni līdz 6 gadu vecumam (tabletes grūtības dēļ norīt)

- pacienti ar smagu nieru mazspēju ar kreatinīna klīrensu mazāku par 10 ml / min;

- kontrindicēts personām ar iedzimtu fruktozes nepanesību, fermenta Lapp-laktozes deficītu, glikozes-galaktozes malabsorbciju

- grūtniecība un zīdīšanas periods

Zāļu mijiedarbība

Farmakokinētiskie pētījumi par cetirizīna un pseidoefedrīna, antipirīna, cimetidīna, ketokonazola, eritromicīna, azitromicīna glipizīda, diazepāma mijiedarbību neliecināja par nelabvēlīgu farmakodinamisko mijiedarbību..

Vairākos teofilīna (400 mg vienu reizi dienā) un cetirizīna devu pētījumos cetirizīna klīrenss nedaudz (par 16%) samazinājās, bet teofilīna atrašanās vieta netika mainīta, vienlaikus lietojot cetirizīnu..

Ar cetirizīna vienlaicīgu iecelšanu ar makrolīdiem (piemēram, azitromicīnu, eritromicīnu) vai ketokonazolu neizraisīja klīniski nozīmīgas EKG izmaiņas.

Vairāku devu pētījumā ar ritonaviru (600 mg divas reizes dienā) un cetirizīnu (10 mg dienā) tika konstatēts, ka cetirizīna iedarbība ir palielinājusies par aptuveni 40% un ritonavīra atrašanās vieta nedaudz mainījusies (-11%) papildus vienlaicīgai lietošanai. cetirizīns. Cetirizīns vājina nātrija heparīna antikoagulantu iedarbību. Azelastīns, Alprazolāms, Buprenorfīns, Haloperidols, Hidroksizīns, Diazepāms, Droperidols, Zolpidēma, Flurazepāms, Kvetiapīns, Fluphenazīns, Klozapīns, Trifluoperazīns, Tioridazīns, Fenobarbitāls, Fentanil, Temazepepīns, Temazepepons oksazepāms, midazolāms, hlorpromazīns, hlordiazepoksīds, estazolāms - palielina (savstarpēji) deprimāciju un samazina psihomotorisko reakciju ātrumu.

Metoheksitāls, ketamīns, izoflurāns, enflurāns postnarkotiskajā periodā - palielina (savstarpēji) deprimāciju un psihomotorisko reakciju ātruma samazināšanos.

Etanols - pastiprina (savstarpēji) trūkumu un psihomotorisko reakciju ātruma samazināšanos; ārstēšanas laikā ir jāatsakās no alkoholiskajiem dzērieniem.

Cetirizīna uzsūkšanās pakāpe, lietojot pārtiku, nemazinās, lai gan absorbcijas ātrums samazinās par 1 stundu.

Ādas alerģijas testus nomāc antihistamīni, izskalošanās notiek 3 dienu laikā, ieteicams to pievērst uzmanību pirms to veikšanas.

Speciālas instrukcijas

Terapeitiskās devās klīniski nozīmīga mijiedarbība ar alkoholu netika atklāta (ja alkohola līmenis asinīs bija 0,5 g / l). Tomēr, ja alkoholu lieto vienlaikus ar zālēm, ieteicams ievērot piesardzības pasākumus.

Pacientiem ar paaugstinātu jutību, vienlaikus lietojot zāles kopā ar alkoholu vai citiem CNS nomācošiem līdzekļiem, var rasties papildu modrības samazināšanās un veiktspējas pasliktināšanās..

Īpaša uzmanība jāpievērš pacientiem ar predisponējošiem urīna aiztures faktoriem (piemēram, muguras smadzeņu problēmām, prostatas hiperplāziju), jo cetirizīns var palielināt urīna aiztures risku.

Paaugstināta uzmanība ir ieteicama pacientiem ar epilepsiju un pacientiem ar krampju attīstības risku.

Cetirizīns izdalās ar mātes pienu koncentrācijā, kas veido 25% līdz 90% no koncentrācijas, kas atrodama asins plazmā, atkarībā no parauga ņemšanas laika pēc ievadīšanas. Tādēļ ārstēšanas laikā jāpārtrauc zīdīšana..

Zāļu ietekmes pazīmes uz spēju vadīt transportlīdzekli vai potenciāli bīstamus mehānismus

Pacientiem, kuriem nepieciešams iesaistīties potenciāli bīstamās darbībās vai strādāt ar aprīkojumu, nevajadzētu pārsniegt ieteicamās devas un ņemt vērā zāļu reakciju.

Pārdozēšana

Novērotie simptomi pēc cetirizīna pārdozēšanas galvenokārt ir saistīti ar centrālo nervu sistēmu vai ar līdzīgiem antiholīnerģiskiem efektiem..

Nevēlamās blakusparādības, kas konstatētas pēc devas, kas vismaz piecas reizes pārsniedz ieteicamo dienas devu, apjukums, caureja, reibonis, nogurums, galvassāpes, savārgums, paplašināti zīlītes, nieze, trauksme, sedācija, miegainība, stupors, tahikardija, trīce un urīna aizture.

Cetirizīnam nav zināmu specifisku antidotu.

Pārdozēšanas gadījumā ieteicama simptomātiska vai atbalstoša terapija. Kuņģa skalošana jāveic nekavējoties, kad parādās blakus simptomi. Cetirizīns netiek efektīvi izvadīts ar dialīzi.

Atbrīvošanas forma un iepakojums

7 tabletes ievieto blistera polivinilhlorīda un alumīnija folijas sloksnēs. Kartona kastē ievieto 1 kontūras iepakojumu kopā ar instrukcijām medicīniskai lietošanai valsts un krievu valodās.

Up