logo

INSTRUKCIJAS
(informācija speciālistiem)
par zāļu medicīnisko lietošanu

Reģistrācijas numurs:
Apvalkotās tabletes: P Nr. 014186/01;
Pilieni iekšķīgai lietošanai: P Nr. 011930/01

Tirdzniecības nosaukums: Zyrtec ®

Starptautiskais nepatentētais nosaukums: Cetirizīns

Ķīmiskais nosaukums: 2- (2- (4- (p-hlor-alfa-fenilbenzil) -1-piperazin-il) etoksi) -etiķskābe (kā dihidrohlorīds)

Devas forma: apvalkotās tabletes; Mutes pilieni

Sastāvs

Tabletes: aktīvā viela - 10 mg cetirizīna dihidrohlorīda. Palīgvielas: mikrokristāliskā celuloze, laktoze, koloidālais silīcija dioksīds, magnija stearāts, hipromeloze, titāna dioksīds, makrogols (polietilēnglikols) -400..

Iekšķīgi lietojami pilieni: aktīvā viela: cetirizīna dihidrohlorīds 10 mg / ml. Palīgvielas: glicerīns, propilēnglikols, nātrija saharīns, metilparabenzols, propilparabenzols, nātrija acetāts, ledus etiķskābe, attīrīts ūdens.

Baltas iegarenas apvalkotās tabletes. Katra tablete ir sadalīta ar līniju un marķēta vienā pusē Y / Y.

Iekšķīgi lietojami pilieni: dzidrs, bezkrāsains šķidrums ar etiķskābes smaržu.

Farmakoterapeitiskā grupa: pretalerģiski līdzekļi (H1-histamīna receptoru blokatori).

ATX kods: R06AE07

Konkurētspējīgs histamīna antagonists, hidroksizīna metabolīts, bloķē H1-histamīna receptori. Novērš alerģisko reakciju attīstību un atvieglo to gaitu, tai ir pret niezošu un antieksudatīvu darbību. Ietekmē alerģisko reakciju "agrīno" histamīnatkarīgo stadiju, ierobežo iekaisuma mediatoru izdalīšanos alerģiskās reakcijas "vēlīnā" stadijā, samazina eozinofilu, neitrofilu un bazofilu migrāciju, stabilizē tuklo šūnu membrānas. Samazina kapilāru caurlaidību, novērš audu tūskas attīstību, mazina gludo muskuļu spazmu. Novērš ādas reakciju uz histamīna ievadīšanu, specifiskiem alergēniem, kā arī atdzišanu (ar aukstu nātreni). Samazina histamīna izraisītu bronhokonstrikciju vieglas bronhiālās astmas gadījumā. Praktiski nav antiholīnerģiskas un antiserotonīna iedarbības. Terapeitiskās devās tam praktiski nav nomierinoša efekta. Ietekme pēc vienas 10 mg cetirizīna devas ir 20 minūtes (50% pacientu) un pēc 60 minūtēm (95% pacientu) ilgst vairāk nekā 24 stundas. Ārstēšanas kursa fona gadījumā tolerance pret cetirizīna antihistamīna iedarbību neattīstās. Pēc ārstēšanas pārtraukšanas efekts ilgst līdz 3 dienām..

Farmakokinētika. Lietojot iekšķīgi, tas ātri uzsūcas. Maksimālā koncentrācija serumā tiek sasniegta 1 stundu pēc iekšķīgas lietošanas. Pārtika neietekmē absorbcijas pilnīgumu, bet pagarina absorbcijas procesu par 1 stundu. 93% cetirizīna saistās ar olbaltumvielām. Cetirizīna farmakokinētiskie parametri ir lineāri. Izkliedes tilpums ir 0,5 l / kg. Nelielos daudzumos tas tiek metabolizēts aknās O-dealkilēšanas ceļā, veidojoties farmakoloģiski neaktīvam metabolītam (atšķirībā no citiem H1-metabolizējas aknās, piedaloties citohroma P450 sistēmai). Neuzkrājas. 2/3 zāļu izdalās nemainītā veidā ar nierēm un apmēram 10% - ar izkārnījumiem. Sistēmiskais klīrenss - 53 ml / min. Pusperiods ir 7-10 stundas, bērniem no 6 līdz 12 gadiem - 6 stundas, bērniem no 2 līdz 6 gadiem - 5 stundas, no 6 mēnešiem līdz 2 gadiem - 3,1 stunda. Gados vecākiem pacientiem pusperiods palielinās par 50%, sistēmiskais klīrenss - par 40%. Hemodialīze praktiski nenoņem. Iekļūst mātes pienā.

Indikācijas

Pieaugušajiem un bērniem no 6 mēnešiem: daudzgadīga un sezonāla alerģiska rinīta un alerģiska konjunktivīta simptomu, piemēram, niezes, šķaudīšanas, rinorejas, asarošanas, konjunktīvas hiperēmijas, ārstēšana; siena drudzis (siena drudzis); nātrene, ieskaitot hronisku idiopātisku nātreni, Kvinkes tūsku; un citas alerģiskas dermatozes, ieskaitot atopisko dermatītu, ko papildina nieze un izsitumi.

Kontrindikācijas

Paaugstināta jutība pret jebkuru zāļu sastāvdaļu vai hidroksizīnu. Grūtniecība, laktācijas periods. Bērni līdz 6 mēnešu vecumam.

Uzmanīgi

Hroniska nieru mazspēja (mērena un smaga), vecums (iespējams, samazināta glomerulārā filtrācija).

Lietošanas metode un devas

Pieaugušie un bērni, kas vecāki par 6 gadiem: dienas deva - 10 mg (1 tablete vai 20 pilieni). Pieaugušie - 10 mg vienu reizi dienā; bērni 5 mg 2 reizes dienā vai 10 mg vienu reizi. Dažreiz sākotnējā 5 mg deva var būt pietiekama, lai sasniegtu terapeitisko efektu.

Pacientiem ar nieru mazspēju devu samazina atkarībā no kreatinīna klīrensa: ar kreatinīna klīrensu 30-49 ml / min - 5 mg vienu reizi dienā; ar ātrumu 10-29 ml / min - 5 mg katru otro dienu.

Miegainība, galvassāpes, sausa mute; reti - galvassāpes, reibonis, migrēna, caureja, alerģiskas reakcijas: angioneirotiskā tūska, nieze, izsitumi, nātrene.

Pārdozēšana

Lietojot zāles vienu reizi vairāk nekā 50 mg devā, var rasties šādi simptomi: miegainība, trauksme un paaugstināta uzbudināmība, urīna aizture, sausa mute, aizcietējums, midriāze, tahikardija. Ja parādās pārdozēšanas simptomi, zāles jāpārtrauc, nepieciešams izskalot kuņģi, lietot aktīvo ogli, nekavējoties konsultēties ar ārstu.

Mijiedarbība ar citām zālēm

Farmakokinētiskā mijiedarbība un klīniskā iedarbība netika novērota, lietojot kopā ar pseidoefedrīnu, cimetidīnu, ketokonazolu, eritromicīnu, azitromicīnu, diazepāmu, glipizīdu. Lietojot vienlaikus ar teofilīnu 400 mg devā vienu reizi dienā, tika konstatēts kreatinīna klīrensa samazinājums par 16%. Lietojot vienlaikus ar makrolīdiem un ketokonazolu, izmaiņas EKG netika novērotas.

Lietojot terapeitiskās devās, dati par mijiedarbību ar alkoholu netika iegūti (ar alkohola koncentrāciju asinīs 0,5 g / l). Tomēr ārstēšanas laikā ar cetirizīnu vislabāk ir atturēties no alkohola lietošanas.

Objektīvs kvantitatīvs spējas vadīt automašīnu un strādāt ar mehānismiem novērtējums netika atklāts nevēlamas sekas, kad tika nozīmēta ieteicamā 10 mg deva, tomēr ieteicams būt uzmanīgiem.

Izlaiduma veidlapa

Apvalkotās tabletes blisteros pa 7 vai 10 tabletēm ir iepakotas vienā blisterī kopā ar lietošanas instrukcijām kartona kastē.

Pilieni iekšķīgai lietošanai: 10 ml vai 20 ml šķīduma tumša stikla flakonos (3. tips), noslēgti ar polietilēna vāku, kas aprīkots ar bērnu aizsardzības sistēmu. Pudele ir aprīkota ar baltu zema blīvuma polietilēna pilinātāja vāciņu. Pudele kopā ar lietošanas instrukcijām tiek ievietota kartona kastē.

Uzglabāšanas apstākļi

Apvalkotās tabletes: sausā vietā temperatūrā, kas zemāka par 25 ° C.

Pilieni iekšķīgai lietošanai: temperatūrā, kas nepārsniedz 25 ° С..

Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.

Glabāšanas laiks

Apvalkotās tabletes: 5 gadi.

Perorāli pilieni: 5 gadi.

Nelietojiet pēc derīguma termiņa beigām.

Aptieku izsniegšanas noteikumi

Apvalkotās tabletes: "YUSB Farshim SA",

Planchy rūpniecības rajons, Chemen de Croix Blanche 10,

CH-1630 Bulle - Šveice.

Pilieni iekšķīgai lietošanai: "YUSB Pharma S.p.A.",

Via Pralha 15, I-10044 Pianezza (Turīna) - Itālija.

Pārstāvniecība Krievijas Federācijā / organizācija, kas pieņem pretenzijas

Zyrtec

Sastāvs

Katra 10 mg tablete satur aktīvo vielu cetirizīna dihidrohlorīdu un palīgvielas:

  • 37 mg mikrocelulozes;
  • 66,4 mg laktozes monohidrāta;
  • 0,6 mg koloidālā silīcija dioksīda;
  • 1,25 mg magnija stearāta.

Filmas apvalks sastāv no 1,078 mg titāna dioksīda, 2,156 mg hipromelozes un 3,45 mg makrogola 400.

1 ml pilienu satur aktīvo sastāvdaļu 10 mg un palīgvielas:

  • 250 mg glicerīna;
  • 350 mg propilēnglikola;
  • 10 mg nātrija saharīna;
  • 1,35 mg metilparabenzola;
  • 0,15 mg propilparabesola;
  • 10 mg nātrija acetāta;
  • 0,53 mg etiķskābes;
  • līdz 1 ml attīrīta ūdens.

Izlaiduma veidlapa

Zāles ir pieejamas divās farmakoloģiskās formās:

  • Apvalkotās tabletes. Tās ir baltas iegarenas tabletes ar izliektu virsmu, ar iegriezumu vienā pusē un iegravētu burtu "Y" abās iecirtuma pusēs. 7 vai 10 tabletes ievieto blisterī, 1 blisteri (7 vai 10 tabletes) vai 2 blisterus (10 tabletes) ievieto kartona kastē..
  • Zyrtec pilieni. Ārēji tas ir dzidrs šķidrums bez krāsas. Raksturīga ir etiķskābes smarža. Šķidrumu ielej 10 vai 20 ml flakonos, kas izgatavoti no tumša stikla, cieši noslēgti. Papildus pudelei kartona kastē ievieto pilinātāja vāciņu.

farmakoloģiskā iedarbība

Zāles ir antihistamīna iedarbība, tāpēc tās lieto, lai atbrīvotos no alerģijām.

Farmakodinamika un farmakokinētika

Farmakodinamika

Cetirizīns, Zyrtek aktīvā sastāvdaļa, ir konkurētspējīgs histamīna antagonists. Tā iedarbība ir saistīta ar spēju bloķēt H1-histamīna receptorus.

Cetirizīna darbības klīniskās izpausmes:

  • nieze tiek noņemta;
  • eksudāta daudzums samazinās;
  • samazinās asins šūnu migrācijas ātrums, kam raksturīga piedalīšanās alerģiskajās reakcijās (eozinofīli, neitrofīli un bazofīli);
  • tuklo šūnu membrānas ir stabilizētas;
  • mazo trauku caurlaidība samazinās;
  • gludo muskuļu spazmas tiek atvieglotas;
  • audu noplūde tiek novērsta;
  • tiek novērsta ādas reakcija uz dažiem alergēniem (ieviešot specifiskus antigēnus vai histamīnu, atdzesējot ādu);
  • ar vieglām bronhiālās astmas stadijām histamīna izraisītas bronhokonstrikcijas smagums samazinās.

Farmakokinētika

Pēc zāļu iekšķīgas lietošanas tās ātri uzsūcas no gremošanas trakta asinīs un par 93% saistās ar plazmas olbaltumvielām. Vienlaicīgi lietojot kopā ar pārtiku, absorbcijas ātrums kļūst mazāks, bet absorbētās vielas tilpums nemainās.

Efekts parādās pēc 20-60 minūtēm pēc vienas devas un ilgst vairāk nekā dienu. Maksimālā koncentrācija plazmā tiek sasniegta 1-1,5 stundu laikā pēc ievadīšanas.

Metabolisms notiek caur O-dealkilēšanu. Iegūtajam metabolītam nav farmakoloģiskas aktivitātes..

Pusperiods no ķermeņa ir atkarīgs no vecuma:

  • pieaugušajiem tas ilgst 10 stundas;
  • bērniem no 6 līdz 12 gadiem - 6 stundas;
  • 2-6 gadu vecumā - 5 stundas;
  • bērniem no sešiem mēnešiem līdz 2 gadiem - 3,1 stundas.

2/3 no uzņemtās devas neizmainītā veidā izdalās caur nierēm. Arī aknām ir nozīmīga loma zāļu eliminācijā. Tādēļ ar hroniskām aknu slimībām pusperiods tiek palielināts pusotru reizi un ar vidēju nieru mazspējas pakāpi - 3 reizes..

Lietošanas indikācijas

Zāles var parakstīt šādos gadījumos:

  • sezonāls vai daudzgadīgs alerģisks rinīts ar niezi, deguna nosprostojumu un šķaudīšanu;
  • alerģisks konjunktivīts ar konjunktīvas asarošanu un apsārtumu;
  • siena drudzis;
  • alerģiskas ādas reakcijas, piemēram, nātrene vai dermatīts.

Kontrindikācijas

Kontrindikācijas Zirtek lietošanai:

  • paaugstināta jutība pret jebkuru zāļu sastāvdaļu, individuāla neiecietība;
  • smaga nieru mazspēja;
  • grūtniecības un laktācijas periodi;
  • bērni līdz sešiem mēnešiem.

Šādos apstākļos zāles tiek parakstītas piesardzīgi:

  • vidēji smagas pakāpes hroniska nieru mazspēja;
  • paaugstināts vecums;
  • epilepsija, paaugstināta konvulsīvā gatavība;
  • faktoru klātbūtne, kas veicina urīna aizturi.

Papildu kontrindikācijas Zyrtec tabletēm:

  • neiecietība pret galaktozi;
  • malabsorbcijas sindroms, īpaši glikozes-galaktozes;
  • vecums līdz 6 gadu vecumam.

Blakus efekti

Zyrtek blakusparādības var iedalīt biežās (vismaz 1 no 10 cilvēkiem, kas lieto zāles), bieži (1 no 10-100), reti (1 no 100-1000), reti (1 no 1000). 10 000), ļoti reti (mazāk nekā viens no 10 000).

Bieži tiek novērotas šādas blakusparādības:

Šīs nevēlamās blakusparādības rodas reti:

  • parestēzija;
  • garīga uzbudinājums;
  • caureja;
  • sāpes vēderā;
  • izsitumi uz ādas, nieze;
  • astēnija.

Blakusparādības, kas ir reti:

  • perifēra tūska;
  • nātrene;
  • paaugstināti funkcionālo aknu testu rādītāji (transamināžu aktivitāte, sārmainā fosfatāze, bilirubīna koncentrācija);
  • svara pieaugums;
  • tahikardija;
  • apjukums, halucinācijas;
  • agresija;
  • depresija;
  • miega traucējumi;
  • krampji;
  • paaugstinātas jutības reakcijas.

Ļoti reti terapijai ar Zirtek ir šādas sekas:

  • anafilaktiskais šoks;
  • garšas traucējumi;
  • trīce;
  • ģībonis;
  • diskinēzija;
  • distonija;
  • redzes traucējumi: neskaidra redze, nistagms, akomodācijas traucējumi;
  • dizūrija, enurēze;
  • trombocitopēnija;
  • angioneirotiskā tūska.

Var novērot arī šādas reakcijas (nav datu par to rašanās biežumu):

  • palielināta apetīte;
  • urīna aizture;
  • vertigo;
  • domas par pašnāvību;
  • atmiņas traucējumi, pat pirms amnēzijas.

Zirtek lietošanas instrukcija (veids un devas)

Devas ir atkarīgas no pacienta vecuma. Tiek ņemts vērā arī ķermeņa stāvoklis, piemēram, nieru mazspējas klātbūtne un pakāpe.

Vairumā gadījumu dienas deva tiek uzņemta vienā piegājienā. Pielietošanas metode - iekšpusē (abām veidlapām).

Cik dienas lietot zāles, izlemj ārstējošais ārsts, ņemot vērā alerģiskās reakcijas diagnozi un smagumu.

Zyrtek pilieni, lietošanas instrukcijas

Zāļu devas pilienos atkarībā no vecuma:

  • pieaugušajiem un bērniem pēc 6 gadu vecuma kā sākotnējo devu tiek nozīmēti 10 pilieni zāļu, pēc tam, ja nepieciešams, to palielina līdz 20 pilieniem;
  • tiek parādīts, ka bērni līdz 6 gadu vecumam, bet vecāki par 2 gadiem, lieto 5 pilienus divas reizes dienā vai 10 pilienus vienlaikus;
  • viena līdz divu gadu vecumā lietojiet 5 pilienus 1-2 reizes dienā;
  • pilieni bērniem no sešiem mēnešiem līdz gadam tiek noteikti 5 pilienu devā;
  • pacientiem ar aknu darbības traucējumiem devu izvēlas, ņemot vērā kreatinīna klīrensu. Ja tas ir bērns, pielāgojot devu, tiek ņemts vērā arī svars..

Zyrtec tabletes, lietošanas instrukcijas

Tablešu devu aprēķina līdzīgi:

  • pieaugušajiem un bērniem no 6 gadu vecuma - no pusi tabletes (sākotnējā deva), ir iespējams palielināt devu līdz tabletei dienā;
  • līdz 6 gadu vecumam zāles tablešu veidā nav parakstītas.

Norādījumi par Zirtek lietošanu bērniem

Ražotāja sniegtā zāļu anotācija parāda, ka bērnu ārstēšanai tiek izmantoti tikai Zyrtec pilieni. Šajā gadījumā pilieni tiek dozēti bērniem atkarībā no vecuma.

Devas bērniem:

  • 5 pilieni, vecumā no 6 mēnešiem līdz gadam;
  • 5 pilieni 1-2 reizes - no 1 līdz 2 gadiem;
  • 10 pilieni katru dienu vienā reizē vai sadalīti divās devās - no 2 līdz 6 gadiem;
  • vecākiem bērniem tiek nozīmēta tāda pati deva kā pieaugušajiem.

Kā lietot pilienus bērniem, nedaudz atšķiras no tā, kā tos lieto pieaugušajiem. Bērni var lietot pilienus kā sīrupu (iekšpusē, nedaudz atšķaidot ar ūdeni), bet līdz pat gadam Zyrtec var parakstīt kā deguna pilienus. Šajā gadījumā tie tiek pilināti pa pilienam katrā nāsī pēc to notīrīšanas..

Ārstēšana turpinās, līdz alerģijas simptomi apstājas..

Pārdozēšana

Pārdozēšana notiek, lietojot vienu zāļu devu vairākkārtīgi pārsniedzot dienas devu.

Simptomi, kas raksturīgi apmēram 50 mg zāļu lietošanai (5 tabletes vai 100 pilieni):

Ja ir uzņemta deva, kas pārsniedz parasto devu, nekavējoties jānoskalo kuņģis vai jāizraisa vemšana. Jūs varat arī dot aktīvo ogli. Specifiska antidota nav, tāpēc ir iespējama tikai simptomātiska ārstēšana. Hemodialīzes veikšana pārdozēšanas gadījumā ir neefektīva.

Mijiedarbība

Zyrtek mijiedarbība ar citām zālēm:

  • ar tiofilīnu - kopējais cetirizīna klīrenss samazinās par 16%;
  • lietojot ritonaviru - cetirizīna AUC palielinās par 40%, un Ritanovirs samazinās par 11%;
  • ar Zopiklonu, Bupreporfīnu - savstarpēji pastiprina viens otra darbību, kas izpaužas kā centrālās nervu sistēmas apspiešana;
  • ar Diazepāmu - savstarpēji pastiprina ietekmi uz nervu sistēmu, kā rezultātā pasliktinās tās darbība, samazinās reakcijas ātrums.

Pārdošanas noteikumi

Uzglabāšanas apstākļi

Uzglabāt vēsā vietā, kas nav pieejama bērniem.

Glabāšanas laiks

Speciālas instrukcijas

Īpaša piesardzība jāpievērš, parakstot zāles personām ar faktoriem, kuriem ir nosliece uz urīna aizturi (muguras smadzeņu traumas, prostatas hiperplāzija), jo cetirizīns palielina šīs komplikācijas iespējamību..

Ārstēšanas laikā ieteicams izvairīties no braukšanas un aktivitātēm, kurām nepieciešama liela uzmanības koncentrēšanās un liels reakcijas ātrums.

Jums nevajadzētu parakstīt zāles bērniem līdz viena gada vecumam, kuri ir grupā ar lielu pēkšņas nāves sindroma attīstības risku (miega apnojas sindroms, smēķējoša mamma vai aukle, priekšlaicīgi dzimuši bērni utt.).

Bērniem

Zyrtec bērniem tiek izmantots ļoti plaši. Atsauksmes par Zyrtek bērniem paredzētajos pilienos liecina, ka, ja to lieto, kā norādīts instrukcijās, efekts būs liels, un nevēlamu seku risks ir minimāls..

Jaundzimušie

Zāļu parakstīšana zīdaiņiem līdz 6 mēnešu vecumam ir kontrindicēta.

Ar alkoholu

Nav vēlams kombinēt alkoholu un Zyrtec, jo alkohols palielina centrālās nervu sistēmas depresijas risku.

Zyrtec grūtniecības un zīdīšanas laikā

Pētījumi par zāļu iedarbību grūtniecības laikā ir veikti tikai dzīvniekiem. Netika konstatēta ietekme uz augļa attīstību un grūtniecības gaitu. Bet, tā kā trūkst informācijas par drošību cilvēka auglim, grūtniecēm zāles netiek parakstītas..

Aktīvā sastāvdaļa cetirizīns izdalās mātes pienā, ja sieviete zīdīšanas laikā lieto zāles. Tādēļ, ja ārsts izraksta šīs zāles, viņam jābrīdina par nepieciešamību pārtraukt barošanu uz ārstēšanas laiku..

Zirteks Maskavā

Zyrtec lietošanas instrukcija

Zyrtec cena no 115,00 rubļiem. Maskavā Zyrtec Novosibirskā varat iegādāties tiešsaistes veikalā Apteka.ru Zyrtec zāļu piegāde 711 aptiekām

Zyrtec

Ražotāja nosaukums

Eisica Pharmaceuticals S.r.l.

YUSB SA farmācijas sektors

YUSB Farshim S.A. / Eisica Pharmaceuticals S.r.l.

Valsts

vispārīgs apraksts

Antialerģisks līdzeklis (H1-histamīna receptoru blokators).

Atbrīvošanas forma un iepakojums

10 ml - tumša stikla pudeles (1) - kartona iepakojumi.

20 ml - tumša stikla pudeles (1) - kartona iepakojumi.

7 - blisteri (1) - kartona iepakojumi.

10 - blisteri (1) - kartona iepakojumi.

Apvalkotās tabletes 10 mg - 20 gab vienā iepakojumā.

7 tablešu iepakojums

Devas forma

Mutes pilieni

Pilieni iekšķīgai lietošanai ir bezkrāsaini, caurspīdīgi.

Baltas, iegarenas tabletes ar abpusēji izliektu virsmu, ar vienpusēju dalījumu un iegravējumu "Y" abās pusēs..

Apvalkotās tabletes

Tabletes ar pārklājumu, baltas, iegarenas, ar dalījuma līniju un vienā pusē marķējumu "Y / Y".

Apraksts

Antialerģiskas zāles. Histamīna H1 receptoru bloķētājs, konkurētspējīgs histamīna antagonists, hidroksizīna metabolīts. Novērš alerģisko reakciju attīstību un atvieglo to gaitu, tai ir pret niezošu un antieksudatīvu darbību.

Ietekmē alerģisko reakciju agrīno histamīnatkarīgo stadiju, ierobežo iekaisuma mediatoru izdalīšanos alerģiskas reakcijas vēlīnā stadijā, samazina eozinofilu, neitrofilu un bazofilu migrāciju, stabilizē tuklo šūnu membrānas. Samazina kapilāru caurlaidību, novērš audu edēmas attīstību, mazina gludo muskuļu spazmu. Novērš ādas reakciju uz histamīna ievadīšanu, specifiskiem alergēniem, kā arī atdzišanu (ar "aukstu" nātreni). Samazina histamīna izraisītu bronhokonstrikciju vieglas bronhiālās astmas gadījumā.

Praktiski nav antiholīnerģiskas un antiserotonīna iedarbības. Terapeitiskās devās tam praktiski nav nomierinoša efekta.

Pēc vienas cetirizīna devas 10 mg devā efekta sākums tiek novērots pēc 20 minūtēm (50% pacientu) un pēc 60 minūtēm (95% pacientu), iedarbība ilgst vairāk nekā 24 stundas. Ārstēšanas laikā tolerance pret cetirizīna antihistamīna iedarbību neattīstās. Pēc ārstēšanas pārtraukšanas efekts saglabājas līdz 3 dienām.

Farmakokinētika

Cetirizīna farmakokinētiskie parametri mainās lineāri.

Pēc iekšķīgas lietošanas zāles ātri un pilnībā uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta. Pieaugušajiem pēc vienas zāļu devas terapeitiskā devā Cmax plazmā tiek sasniegts pēc 1 ± 0,5 h un ir 300 ng / ml. Zāļu lietošana kopā ar ēdienu neietekmē absorbcijas daudzumu.

Cetirizīns saistās ar asins plazmas olbaltumvielām par 93 ± 0,3%. Vd - 0,5 l / kg.

Lietojot zāles 10 mg devā 10 dienas, cetirizīna kumulācija netiek novērota.

Nelielos daudzumos tas tiek metabolizēts aknās O-dealkilēšanas ceļā, veidojot farmakoloģiski neaktīvu metabolītu (atšķirībā no citiem histamīna H1 receptoru blokatoriem, kas metabolizējas aknās, piedaloties citohroma P450 sistēmas izoenzīmiem).

T1 / 2 pieaugušajiem ir aptuveni 10 stundas. Aptuveni 2/3 no uzņemtās devas izdalās ar nierēm nemainītā veidā.

Farmakokinētika īpašās klīniskās situācijās

T1 / 2 bērniem vecumā no 6 līdz 12 gadiem - 6 stundas; 2-6 gadus veciem bērniem - 5 stundas; bērniem vecumā no 6 mēnešiem līdz 2 gadiem - 3,1 st.

Gados vecākiem pacientiem un pacientiem ar hronisku aknu slimību vienreizēja zāļu deva 10 mg T1 / 2 palielinās par aptuveni 50%, un sistēmiskais klīrenss samazinās par 40%..

Pacientiem ar vieglu nieru mazspēju (CC> 40 ml / min) farmakokinētiskie parametri ir līdzīgi tiem, kas pacientiem ar normālu nieru darbību.

Pacientiem ar vidēji smagu nieru mazspēju un pacientiem, kuriem tiek veikta hemodialīze (CC

Blakus efekti

No asinsrades sistēmas: trombocitopēnija.

No nervu sistēmas: miegainība, reibonis, galvassāpes, agresija, uzbudinājums, apjukums, depresija, halucinācijas, bezmiegs, tiki, krampji, diskinēzija, distonija, parestēzija, ģībonis, trīce.

No redzes orgāna puses: izmitināšanas pārkāpums, neskaidra redze, nistagms.

No sirds un asinsvadu sistēmas: tahikardija.

No elpošanas sistēmas: rinīts, faringīts.

No gremošanas sistēmas: sausa mute, slikta dūša, sāpes vēderā, caureja, aknu disfunkcija (paaugstināts transamināžu, sārmainās fosfatāzes, GGT, bilirubīna līmenis).

No urīnceļu sistēmas: urīnceļu traucējumi, enurēze.

Alerģiskas reakcijas: nieze, izsitumi, nātrene, angioneirotiskā tūska, paaugstināta jutība līdz anafilaktiskā šoka attīstībai.

No vielmaiņas puses: ķermeņa masas palielināšanās.

Citi: nogurums, astēnija, savārgums, tūska.

Blakusparādības attīstās ļoti retos gadījumos..

Zāļu mijiedarbība

Pētot cetirizīna mijiedarbību ar pseidoefedrīnu, cimetidīnu, ketokonazolu, eritromicīnu, azitromicīnu, glipizīdu un diazepāmu, netika konstatēta klīniski nozīmīga nevēlama mijiedarbība..

Lietojot vienlaikus ar teofilīnu (400 mg dienā), kopējais cetirizīna klīrenss samazinās par 16% (teofilīna kinētika nemainās).

Ar vienlaicīgu iecelšanu ar makrolīdiem un ketokonazolu EKG izmaiņas netika novērotas.

Lietojot zāles terapeitiskās devās, netika iegūti dati par mijiedarbību ar alkoholu (ar alkohola koncentrāciju asinīs 0,5 g / l). Tomēr, lai izvairītos no centrālās nervu sistēmas nomākšanas, zāļu terapijas laikā pacientam vajadzētu atturēties no alkohola lietošanas..

Pārdozēšana

Simptomi: lietojot zāles vienreiz vairāk nekā 50 mg devā, ir iespējama apjukums, caureja, reibonis, palielināts nogurums, galvassāpes, savārgums, midriāze, nieze, vājums, sedācija, miegainība, stupors, tahikardija, trīce, urīna aizture..

Ārstēšana: tūlīt pēc zāļu lietošanas jāveic kuņģa skalošana vai mākslīga vemšana. Ieteicams iecelt aktivēto ogli, simptomātisku un atbalstošu terapiju. Specifiska antidota nav. Hemodialīze ir neefektīva.

Sinonīmi

Aleraza, Allertek, Anallergin, Zetrinal, Zintset, Zyrtec, Zodak, Letizen, Parlazin, Cetirizine Hexal, Cetirizinax, Cetrin

Pasūtījuma piegāde Maskavā

Pasūtot vietnē Apteka.RU, jūs varat izvēlēties piegādi sev ērtā aptiekā netālu no mājām vai ceļā uz darbu.

Visi piegādes punkti Novosibirskā - aptiekas

Zyrtec (tabletes): lietošanas instrukcijas

Devas forma

Apvalkotās tabletes, 10 mg

Sastāvs

Viena tablete satur

aktīvā viela - cetirizīna dihidrohlorīds 10 mg,

palīgvielas: mikrokristāliskā celuloze, laktozes monohidrāts, koloidālais silīcija dioksīds, magnija stearāts

apvalka sastāvs: Opadray Y-1-7000 (hidromeloze (E464), titāna dioksīds (E171), makrogols 400

Apraksts

Baltas, iegarenas, abpusēji izliektas, apvalkotas tabletes ar dalījumu un vienā pusē Y / Y marķējumu.

Farmakoterapeitiskā grupa

Sistēmiski antihistamīni. Piperazīna atvasinājumi.

ATX kods R06АE07

Farmakoloģiskās īpašības

Līdzsvara maksimālā koncentrācija plazmā ir aptuveni 300 ng / ml un tiek sasniegta pēc 1,0 ± 0,5 h. Pēc tam 10 mg dienas devas 10 dienu laikā ievadot cetirizīnu, kumulācija nav novērojama..

Brīvprātīgajiem farmakokinētiskie parametri (Cmax un AUC) un sadalījums nav vienveidīgi..

Cetirizīna uzsūkšanās pakāpe, lietojot pārtiku, nemazinās, kaut arī absorbcijas ātrums samazinās. Lietojot cetirizīnu šķīduma, kapsulu vai tablešu veidā, biopieejamības pakāpe ir līdzīga. Apstiprinātais izkliedes tilpums ir 0,50 l / kg. Cetirizīna saistīšanās ar plazmas olbaltumvielām ir 93 ± 0,3%. Cetirizīns neietekmē varfarīna saistīšanos ar olbaltumvielām. Cetirizīnam nav izteikta pirmssistēmas metabolisma. Aptuveni divas trešdaļas devas nemainītā veidā izdalās ar urīnu.

Galīgais pusperiods ir apmēram 10 stundas.

Cetirizīna lineārā kinētika ir robežās no 5 līdz 60 mg.

Gados vecāki pacienti

Pēc perorālas vienas 10 mg devas eliminācijas pusperiods 16 gados vecākiem pacientiem, salīdzinot ar normāliem cilvēkiem, ir palielināts par aptuveni 50%, un klīrenss samazinās par 40%. Tika konstatēts, ka gados vecākiem brīvprātīgajiem samazināta cetirizīna absorbcija ir saistīta ar pavājinātu nieru darbību.

Cetirizīna pusperiods ir apmēram 6 stundas.

Pacienti ar nieru darbības traucējumiem

Pacientiem ar viegliem nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss [CC]> 40 ml / min) zāļu farmakokinētika ir līdzīga veseliem brīvprātīgajiem. Ar mērenu nieru mazspēju eliminācijas pusperiods tiek palielināts 3 reizes un klīrenss samazinās par 70%, salīdzinot ar parastajiem brīvprātīgajiem.

Pacienti, kuriem tiek veikta hemodialīze (CC

Lietošanas indikācijas

Pieaugušajiem un bērniem vecākiem par 6 gadiem

- sezonālā un daudzgadīgā alerģiskā rinīta deguna un acu simptomu mazināšana

- hroniskas idiopātiskas nātrenes simptomu mazināšana

Lietošanas metode un devas

Bērni no 6 līdz 12 gadu vecumam

5 mg (½ tablete) 2 reizes dienā (no rīta un vakarā).

Pieaugušie un pusaudži no 12 gadu vecuma

10 mg vienu reizi dienā (1 tablete).

Sākotnējā 5 mg deva (½ tablete) var izraisīt apmierinošu simptomu kontroli.

Tabletes jānorij, uzdzerot glāzi šķidruma. Ārstēšanas ilgumu nosaka ārsts.

Nav pierādījumu, ka gados vecākiem pacientiem deva būtu jāsamazina, ja nieru darbība ir normāla.

Vidēji smagi vai smagi nieru darbības traucējumi

Devas jāpielāgo individuāli atbilstoši nieru funkcijai. Zemāk esošajā tabulā ir norādītas nepieciešamās devas izmaiņas. Lai izmantotu šo tabulu, pacienta kreatinīna klīrenss (CC) jānovērtē ml / min. CC (ml / min) var noteikt pēc kreatinīna līmeņa serumā (mg / dl), ko nosaka pēc šādas formulas:

(140 - vecums [gadi] × svars [kg])

72 × kreatinīna līmenis serumā (mg / dl)

Devas pielāgošana pieaugušiem pacientiem ar nieru darbības traucējumiem.

Kreatinīna eliminācija (ml / min)

Devas un lietošanas biežums

10 mg vienu reizi dienā

10 mg vienu reizi dienā

5 mg vienu reizi dienā

5 mg katru otro dienu

Pacienti ar nieru slimību beigu stadijā, kuriem tiek veikta dialīze

Bērniem ar nieru mazspēju deva jāizvēlas individuāli, ņemot vērā pacienta nieru klīrensu, viņa vecumu un ķermeņa svaru..

Pacientiem ar aknu darbības traucējumiem deva nav jāpielāgo.

Devas korekcija (skatīt iepriekš).

Pacientiem ar nieru mazspēju devu samazina atkarībā no kreatinīna klīrensa: ar CC 30-49 ml / min maksimālā dienas deva ir 5 mg; ar ātrumu 10-29 ml / min - 5 mg katru otro dienu.

Blakus efekti

Klīnisko pētījumu dati

Ieteicamajā devā cetirizīnam ir minimāla ietekme uz centrālo nervu sistēmu, tostarp miegainība, nogurums, vājums, reibonis un galvassāpes. Dažos gadījumos tika atzīmēta paradoksāla centrālās nervu sistēmas stimulēšana.

Neskatoties uz to, ka cetirizīns ir selektīvs perifēro H1-histamīna receptoru inhibitors un tam nav antiholīnerģiskas iedarbības, ir atsevišķi gadījumi, kad ir grūti urinēt, redzes traucējumi un sausa mute.

Ļoti reti ir aprakstīti aknu darbības traucējumu gadījumi, palielinoties aknu enzīmu un bilirubīna līmenim. Visbiežāk šie simptomi izzuda pēc zāļu lietošanas pārtraukšanas..
Pēcreģistrācijas pieredze

Kontrindikācijas

- paaugstināta jutība pret hidroksizīnu, citiem piperazīna atvasinājumiem vai jebkuru zāļu sastāvdaļu;

- bērni līdz 6 gadu vecumam (tabletes grūtības dēļ norīt)

- pacienti ar smagu nieru mazspēju ar kreatinīna klīrensu mazāku par 10 ml / min;

- kontrindicēts personām ar iedzimtu fruktozes nepanesību, fermenta Lapp-laktozes deficītu, glikozes-galaktozes malabsorbciju

- grūtniecība un zīdīšanas periods

Zāļu mijiedarbība

Farmakokinētiskie pētījumi par cetirizīna un pseidoefedrīna, antipirīna, cimetidīna, ketokonazola, eritromicīna, azitromicīna glipizīda, diazepāma mijiedarbību neliecināja par nelabvēlīgu farmakodinamisko mijiedarbību..

Vairākos teofilīna (400 mg vienu reizi dienā) un cetirizīna devu pētījumos cetirizīna klīrenss nedaudz (par 16%) samazinājās, bet teofilīna atrašanās vieta netika mainīta, vienlaikus lietojot cetirizīnu..

Ar cetirizīna vienlaicīgu iecelšanu ar makrolīdiem (piemēram, azitromicīnu, eritromicīnu) vai ketokonazolu neizraisīja klīniski nozīmīgas EKG izmaiņas.

Vairāku devu pētījumā ar ritonaviru (600 mg divas reizes dienā) un cetirizīnu (10 mg dienā) tika konstatēts, ka cetirizīna iedarbība ir palielinājusies par aptuveni 40% un ritonavīra atrašanās vieta nedaudz mainījusies (-11%) papildus vienlaicīgai lietošanai. cetirizīns. Cetirizīns vājina nātrija heparīna antikoagulantu iedarbību. Azelastīns, Alprazolāms, Buprenorfīns, Haloperidols, Hidroksizīns, Diazepāms, Droperidols, Zolpidēma, Flurazepāms, Kvetiapīns, Fluphenazīns, Klozapīns, Trifluoperazīns, Tioridazīns, Fenobarbitāls, Fentanil, Temazepepīns, Temazepepons oksazepāms, midazolāms, hlorpromazīns, hlordiazepoksīds, estazolāms - palielina (savstarpēji) deprimāciju un samazina psihomotorisko reakciju ātrumu.

Metoheksitāls, ketamīns, izoflurāns, enflurāns postnarkotiskajā periodā - palielina (savstarpēji) deprimāciju un psihomotorisko reakciju ātruma samazināšanos.

Etanols - pastiprina (savstarpēji) trūkumu un psihomotorisko reakciju ātruma samazināšanos; ārstēšanas laikā ir jāatsakās no alkoholiskajiem dzērieniem.

Cetirizīna uzsūkšanās pakāpe, lietojot pārtiku, nemazinās, lai gan absorbcijas ātrums samazinās par 1 stundu.

Ādas alerģijas testus nomāc antihistamīni, izskalošanās notiek 3 dienu laikā, ieteicams to pievērst uzmanību pirms to veikšanas.

Speciālas instrukcijas

Terapeitiskās devās klīniski nozīmīga mijiedarbība ar alkoholu netika atklāta (ja alkohola līmenis asinīs bija 0,5 g / l). Tomēr, ja alkoholu lieto vienlaikus ar zālēm, ieteicams ievērot piesardzības pasākumus.

Pacientiem ar paaugstinātu jutību, vienlaikus lietojot zāles kopā ar alkoholu vai citiem CNS nomācošiem līdzekļiem, var rasties papildu modrības samazināšanās un veiktspējas pasliktināšanās..

Īpaša uzmanība jāpievērš pacientiem ar predisponējošiem urīna aiztures faktoriem (piemēram, muguras smadzeņu problēmām, prostatas hiperplāziju), jo cetirizīns var palielināt urīna aiztures risku.

Paaugstināta uzmanība ir ieteicama pacientiem ar epilepsiju un pacientiem ar krampju attīstības risku.

Cetirizīns izdalās ar mātes pienu koncentrācijā, kas veido 25% līdz 90% no koncentrācijas, kas atrodama asins plazmā, atkarībā no parauga ņemšanas laika pēc ievadīšanas. Tādēļ ārstēšanas laikā jāpārtrauc zīdīšana..

Zāļu ietekmes pazīmes uz spēju vadīt transportlīdzekli vai potenciāli bīstamus mehānismus

Pacientiem, kuriem nepieciešams iesaistīties potenciāli bīstamās darbībās vai strādāt ar aprīkojumu, nevajadzētu pārsniegt ieteicamās devas un ņemt vērā zāļu reakciju.

Pārdozēšana

Novērotie simptomi pēc cetirizīna pārdozēšanas galvenokārt ir saistīti ar centrālo nervu sistēmu vai ar līdzīgiem antiholīnerģiskiem efektiem..

Nevēlamās blakusparādības, kas konstatētas pēc devas, kas vismaz piecas reizes pārsniedz ieteicamo dienas devu, apjukums, caureja, reibonis, nogurums, galvassāpes, savārgums, paplašināti zīlītes, nieze, trauksme, sedācija, miegainība, stupors, tahikardija, trīce un urīna aizture.

Cetirizīnam nav zināmu specifisku antidotu.

Pārdozēšanas gadījumā ieteicama simptomātiska vai atbalstoša terapija. Kuņģa skalošana jāveic nekavējoties, kad parādās blakus simptomi. Cetirizīns netiek efektīvi izvadīts ar dialīzi.

Atbrīvošanas forma un iepakojums

7 tabletes ievieto blistera polivinilhlorīda un alumīnija folijas sloksnēs. Kartona kastē ievieto 1 kontūras iepakojumu kopā ar instrukcijām medicīniskai lietošanai valsts un krievu valodās.

Up