logo

Lietošanas instrukcija:

Cenas tiešsaistes aptiekās:

Zodak - pretalerģiskas zāles.

Izlaiduma forma un sastāvs

Zodak ražo šādās zāļu formās:

  • Apvalkotās tabletes: iegarenas, gandrīz baltas vai baltas, vienā pusē pastāv dalīšanās risks (7 gab. Blisteros, 1 blisteris kartona kastē; 10 gab. Blisteros pa 1, 3, 6 katrā, 9 vai 10 blisteri kartona kastē);
  • Sīrups: caurspīdīgs, no gaiši dzeltena līdz bezkrāsainam (100 ml tumša stikla pudelēs, 1 pudele kartona kastē, komplektā ar mērkaroti);
  • Pilieni iekšķīgai lietošanai: no gaiši dzeltenas līdz bezkrāsainai, caurspīdīgai (pa 20 ml tumša stikla flakonos ar pilinātāja vāciņu, 1 pudele kartona kastē).

1 tabletes sastāvā ietilpst:

  • Aktīvā sastāvdaļa: cetirizīns - 10 mg (dihidrohlorīda formā);
  • Palīgvielas: laktozes monohidrāts, kukurūzas ciete, povidons 30, magnija stearāts.

Korpusa sastāvs: makrogols 6000, hipromeloze 2910/5, talks, titāna dioksīds, simetikona SE4 emulsija.

5 ml (1 mērkarote) sīrupa satur:

  • Aktīvā sastāvdaļa: cetirizīns - 5 mg (dihidrohlorīda veidā);
  • Palīgkomponenti: metilparahidroksibenzoāts, nātrija saharīna dihidrāts, propilparahidroksibenzoāts, propilēnglikols, glicerīns, ledus etiķskābe, sorbitols, nātrija acetāta trihidrāts, banānu aromāts, attīrīts ūdens.

1 ml (20 pilieni) pilienu iekšķīgai lietošanai sastāvs:

  • Aktīvā sastāvdaļa: cetirizīns - 10 mg (dihidrohlorīda formā);
  • Palīgkomponenti: metilparahidroksibenzoāts, ledus etiķskābe, propilparahidroksibenzoāts, glicerīns, propilēnglikols, nātrija acetāta trihidrāts, nātrija saharīna dihidrāts, attīrīts ūdens.

Lietošanas indikācijas

  • Konjunktivīts un alerģisks rinīts (visu gadu un sezonāli);
  • Pollinoze (siena drudzis);
  • Niezošas alerģiskas dermatozes;
  • Kvinkes tūska;
  • Nātrene (ieskaitot idiopātisku).

Kontrindikācijas

  • Grūtniecība un zīdīšanas periods;
  • Paaugstināta jutība pret zāļu sastāvdaļām.

Atkarībā no izdalīšanās formas Zodak tiek parakstīts bērniem: tabletes - no 6 gadu vecuma; sīrups - no 2 gadu vecuma; pilieni iekšķīgai lietošanai - no 1 gada.

Zodak jālieto piesardzīgi gados vecākiem pacientiem (sakarā ar iespējamu glomerulārās filtrācijas samazināšanos) un pacientiem ar hronisku nieru mazspēju ar smagu un vidēju smagumu (jāpielāgo devu režīms)..

Lietošanas metode un devas

Zodak lieto iekšķīgi, neatkarīgi no ēdienreizes. Lai izvairītos no komplikācijām, zāles jālieto tikai saskaņā ar ārsta norādījumiem..

Tabletes jānorij veselas un jānomazgā ar nedaudz ūdens. Pirms lietošanas pilieni jāizšķīdina ūdenī.

Zāļu lietošanas režīmu nosaka pēc vecuma:

  • Pieaugušie un bērni, kas vecāki par 12 gadiem: 10 mg (1 tablete, 2 kausiņi sīrupa vai 20 pilieni) 1 reizi dienā;
  • Bērni no 6 līdz 12 gadu vecumam: 10 mg (1 tablete, 2 kausiņi sīrupa vai 20 pilieni) 1 reizi dienā vai 5 mg (1/2 tablete, 1 kausiņš sīrupa vai 10 pilieni) 2 reizes dienā (no rīta) vai vakara laiks);
  • Bērni no 2 līdz 6 gadiem: 5 mg (1 mērkarote sīrupa vai 10 pilieni) vienu reizi dienā vai 2,5 mg (1/2 mērkarote sīrupa vai 5 pilieni) 2 reizes dienā (no rīta vai vakarā) ;
  • 1-2 gadus veci bērni: 2,5 mg (5 pilieni) 2 reizes dienā (no rīta vai vakarā).

Zodak deva tablešu veidā gados vecākiem pacientiem un pacientiem ar smagiem nieru un / vai aknu funkcionāliem traucējumiem tiek nozīmēta individuāli, samazinātā devā.

Pacientiem ar nieru mazspēju perorālai lietošanai paredzētā sīrupa un pilienu dienas deva jāsamazina uz pusi. Aknu funkcionālu traucējumu gadījumā devu izvēlas individuāli (parasti tā tiek samazināta 2 reizes; īpaša piesardzība nepieciešama vienlaikus ar nieru mazspēju). Gados vecākiem pacientiem ar normālu nieru darbību deva nav jāpielāgo.

Ja Zodak nejauši tika izlaists, nākamā deva jālieto pēc iespējas ātrāk. Gadījumos, kad tuvojas nākamās zāļu uzņemšanas laiks, deva (nepalielinot) jālieto saskaņā ar grafiku.

Blakus efekti

Parasti Zodaks ir labi panesams. Blakusparādības ir reti un pārejošas..

Zāļu lietošanas laikā var rasties šādi traucējumi:

  • Centrālā nervu sistēma: reibonis, galvassāpes, nogurums, miegainība, migrēna, uzbudinājums;
  • Gremošanas sistēma: dispepsija, sausa mute;
  • Alerģiskas reakcijas: angioneirotiskā tūska, izsitumi uz ādas vai nieze, nātrene.

Speciālas instrukcijas

Sīrupa dienas deva (10 ml) satur 3000 mg sorbitola, kas atbilst 0,25 XE (maizes vienība). Cukurs pilienos nav iekļauts, tāpēc Zodak šajā zāļu formā var lietot pacienti ar cukura diabētu.

Zodak nav ieteicams lietot vienlaikus ar zālēm, kas nomāc centrālo nervu sistēmu, kā arī ar alkoholu.

Terapijas periodā ieteicams atturēties no potenciāli bīstamu darbu veidiem, kuriem nepieciešama augsta uzmanības koncentrācija un ātras psihomotorās reakcijas.

Zāļu mijiedarbība

Klīniski nozīmīga Zodak mijiedarbība ar citām zālēm nav noteikta.

Lietojot vienlaikus ar teofilīnu (ar 400 mg devu dienā), kopējais cetirizīna klīrenss samazinās (teofilīna kinētika nemainās).

Analogi

Zodak analogi ir: Zyrtec, Zinset, Zetrinal, Parlazin, Cetrin, Cetirizin, Cetirizin DS, Cetirizin Hexal, Allertek, Letizen, Alerza.

Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi

Zodak tablešu veidā jāuzglabā sausā vietā, kas nav pieejama bērniem, temperatūrā 10-25 ° C. Sīrupam un pilieniem iekšķīgai lietošanai nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.

Zodak - lietošanas instrukcijas, atsauksmes, analogi un izdalīšanās formas (10 mg tabletes, sīrups, perorāli pilieni) alerģiju, rinīta un konjunktivīta ārstēšanai pieaugušajiem, bērniem un grūtniecībai. Sastāvs un mijiedarbība ar alkoholu

Šajā rakstā varat izlasīt instrukcijas par zāļu Zodak lietošanu. Tiek sniegtas vietņu apmeklētāju - šo zāļu patērētāju atsauksmes, kā arī speciālistu ārstu viedokļi par Zodak lietošanu viņu praksē. Liels lūgums aktīvāk pievienot savas atsauksmes par zālēm: vai zāles palīdzēja vai nepalīdzēja atbrīvoties no slimības, kādas komplikācijas un blakusparādības tika novērotas, kuras, iespējams, ražotājs anotācijā nav deklarējis. Zodaka analogi esošo strukturālo analogu klātbūtnē. Lietojiet alerģiju, rinīta un konjunktivīta ārstēšanai pieaugušajiem, bērniem, kā arī grūtniecības un zīdīšanas laikā. Zāļu sastāvs un mijiedarbība ar alkoholu.

Zodak ir antialerģisks līdzeklis, histamīna H1 receptoru bloķētājs. Cetirizīns pieder konkurējošo histamīna antagonistu grupai. Tam ir izteikta antialerģiska iedarbība, novērš attīstību un atvieglo alerģisko reakciju gaitu. Tam ir pretniezes un antieksudatīvs efekts. Ietekmē alerģisko reakciju agrīno stadiju, kā arī samazina iekaisuma šūnu migrāciju; kavē mediatoru atbrīvošanos, kas iesaistīti vēlīnā alerģiskā reakcijā. Samazina kapilāru caurlaidību, novērš audu edēmas attīstību, mazina gludo muskuļu spazmu. Novērš ādas reakcijas uz histamīna ievadīšanu, specifiskiem alergēniem, kā arī atdzišanu (ar aukstu nātreni).

Praktiski nav antiholīnerģiskas un antiserotonīna iedarbības.

Terapeitiskās devās tam praktiski nav nomierinoša efekta. Uz kursu uzņemšanas fona tolerance neveidojas.

Zāles iedarbība sākas pēc 20 minūtēm (50% pacientu) vai pēc 1 stundas (95% pacientu) un ilgst 24 stundas.

Sastāvs

Cetirizīna dihidrohlorīds + palīgvielas.

Farmakokinētika

Pēc iekšķīgas lietošanas Zodak ātri un gandrīz pilnībā uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta. Pārtikas uzņemšana būtiski neietekmē absorbcijas daudzumu, tomēr šajā gadījumā absorbcijas ātrums ir nedaudz samazināts. Cetirizīns neiekļūst šūnā. Nepārspēj asins-smadzeņu barjeru (BBB). Cetirizīns vāji metabolizējas aknās, veidojot neaktīvu metabolītu. Aptuveni 70% izdalās caur nierēm, galvenokārt nemainās.

Indikācijas

  • sezonāls un daudzgadīgs alerģisks rinīts un konjunktivīts;
  • niezošas alerģiskas dermatozes;
  • pollinoze (siena drudzis);
  • nātrene (ieskaitot hronisku idiopātisku);
  • Kvinkes tūska.

Izlaiduma veidlapas

Apvalkotās tabletes 10 mg.

Mutes pilieni.

Lietošanas instrukcijas un devas

Lai izvairītos no komplikācijām, Zodak lieto pēc ārsta norādījuma..

Iekšā neatkarīgi no ēdiena uzņemšanas.

Pieaugušie un bērni vecāki par 12 gadiem

Zāles Zodak parasti tiek nozīmētas 1 apvalkotās tabletes (10 mg cetirizīna) vienu reizi dienā.

Bērni vecumā no 6 līdz 12 gadiem

Zāles Zodak parasti tiek nozīmētas 1 apvalkotā tablete (10 mg cetirizīna) 1 reizi dienā vai 1/2 apvalkotās tabletes 5 mg cetirizīna) 2 reizes dienā, no rīta un vakarā..

Pilieni vai sīrups

Zāles lieto iekšķīgi, neatkarīgi no ēdienreizes. Pirms lietošanas pilienus izšķīdina ūdenī.

Pieaugušie un bērni, kas vecāki par 12 gadiem - 10 mg cetirizīna (20 pilieni vai 2 kausiņi sīrupa) vienu reizi dienā, vēlams vakarā.

Bērni no 6 līdz 12 gadu vecumam - 10 mg cetirizīna (20 pilieni vai 2 kausiņi sīrupa) 1 reizi dienā vai 5 mg cetirizīna (10 pilieni vai 1 liekšķere) 2 reizes dienā - no rīta un vakarā..

Bērni no 2 līdz 6 gadu vecumam - 5 mg cetirizīna (10 pilieni vai 1 kausiņš sīrupa) 1 reizi dienā vai 2,5 mg cetirizīna (5 pilieni vai 1/2 liekšķeres sīrupa) 2 reizes dienā - no rīta un vakarā..

Bērni no 1 līdz 2 gadu vecumam - 2,5 mg (5 pilieni) 2 reizes dienā.

Nieru mazspējas gadījumā ieteicamā deva jāsamazina 2 reizes.

Aknu darbības traucējumu gadījumā deva jāizvēlas individuāli, samazinot to līdz 5 mg dienā vai mazāk, ar īpašu piesardzību vienlaicīgas nieru mazspējas gadījumā.

Gados vecākiem pacientiem ar normālu nieru darbību deva nav jāpielāgo.

Noteikumi par flakona ar aizsargvāciņu lietošanu

Pudele ir aizvērta ar drošības ierīci, kas neļauj bērniem to atvērt. Pudele tiek atvērta, stingri nospiežot vāciņu uz leju un pēc tam atskrūvējot to pretēji pulksteņrādītāja virzienam. Pēc lietošanas pudeles vāciņš atkal jāpievelk.

Blakusefekts

  • sausa mute;
  • dispepsija;
  • galvassāpes;
  • miegainība;
  • nogurums;
  • reibonis;
  • uzbudinājums;
  • migrēna;
  • ādas izsitumi;
  • angioneirotiskā tūska;
  • nātrene;
  • ādas nieze.

Kontrindikācijas

  • grūtniecība;
  • laktācijas periods;
  • bērni līdz 1 gada vecumam (pilieni iekšķīgai lietošanai);
  • bērni līdz 2 gadu vecumam (sīrups);
  • paaugstināta jutība pret zāļu sastāvdaļām.

Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā

Zāles ir kontrindicētas grūtniecības un zīdīšanas laikā..

Speciālas instrukcijas

Nav ieteicams vienlaicīgi lietot zāles, kas nomācoši ietekmē centrālo nervu sistēmu un alkohola lietošanu.

Stiprina (savstarpēji) deprimāciju un psihomotorisko reakciju ātruma samazināšanos, lietojot etanolu (spirtu); ārstēšanas laikā ir jāatsakās no alkoholiskajiem dzērieniem.

Iekšķīgi lietojamie pilieni nesatur cukuru (saharīnu lieto kā saldinātāju), tāpēc šo zāļu formu var parakstīt pacientiem ar cukura diabētu.

10 ml sīrupa (2 liekšķeres) satur 3 g sorbitola, kas atbilst 0,25 XE.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un izmantot mehānismus

Ārstēšanas periodā ir jāatturas no potenciāli bīstamām darbībām, kurām nepieciešama lielāka uzmanības koncentrēšanās un psihomotorisko reakciju ātrums..

Zāļu mijiedarbība

Klīniski nozīmīga Zodak mijiedarbība ar citām zālēm nav noteikta.

Vienlaicīga lietošana ar teofilīnu (400 mg dienā) noved pie cetirizīna kopējā klīrensa samazināšanās (teofilīna kinētika nemainās).

Zāļu Zodak analogi

Aktīvās vielas strukturālie analogi:

  • Alerza;
  • Allertek;
  • Cinkets;
  • Zyrtec;
  • Letizens;
  • Parlazīns;
  • Cetirizīns;
  • Cetirizīns Hexal;
  • Cetirizīns-Teva;
  • Cetirizīna dihidrohlorīds;
  • Cetirinax;
  • Cetrins.

Zodak (tabletes): lietošanas instrukcijas

Devas forma

Apvalkotās tabletes, 10 mg

Sastāvs

Viena tablete satur

aktīvā viela - cetirizīna dihidrohlorīds 10 mg

palīgvielas: laktozes monohidrāts, kukurūzas ciete, povidons 30, magnija stearāts;

apvalks: hipromeloze 2910/5, makrogols 6000, talks, titāna dioksīds (E171), simetikona emulsija SE 4

Apraksts

Tabletes, iegarenas, apvalkotas, baltas vai gandrīz baltas, ar dalījumu vienā pusē

Farmakoterapeitiskā grupa

Sistēmiski antihistamīni.

Piperazīna atvasinājumi. Cetirizīns.

ATX kods R06AE07

Farmakoloģiskās īpašības

Stabila cetirizīna maksimālā koncentrācija plazmā ir aptuveni 300 ng / ml un tiek sasniegta pēc 1,0–0,5 stundām. Akumulācija netika novērota, ja cetirizīnu lietoja 10 dienas ar devu 10 mg / dienā. Maksimālās koncentrācijas asinīs Cmax farmakokinētiskajiem parametriem un laukumam zem farmakokinētiskās līknes AUC un sadalījumam ir viens maksimums. Pārtikas uzņemšana neietekmē absorbcijas pakāpi, tomēr absorbcijas ātrums ir nedaudz samazināts. Lietojot cetirizīnu šķīduma, kapsulu vai tablešu veidā, biopieejamības pakāpe ir līdzīga. Šķietamais izkliedes tilpums ir 0,50 l / kg. Cetirizīna saistīšanās ar asins plazmas olbaltumvielām ir 93 ± 0,3%. Cetirizīns neietekmē varfarīna saistīšanos ar plazmas olbaltumvielām. Cetirizīna kinētika ir lineāra devās no 5 līdz 60 mg. Cetirizīns netiek būtiski metabolizēts tā pirmās pārejas laikā caur aknām. Pusperiods ir aptuveni 10 stundas. Aptuveni 2/3 devas neizmainītā veidā izdalās ar urīnu.

Īpašas pacientu grupas

Gados vecāki cilvēki: Pēc vienas 10 mg devas eliminācijas pusperiods tiek palielināts par aptuveni 50%, un klīrenss samazinās par 40%. Cetirizīna klīrensa samazināšanās gados vecākiem cilvēkiem, iespējams, ir saistīta ar viņu nieru funkcijas samazināšanos..

Bērni: cetirizīna pusperiods ir aptuveni 6 stundas bērniem vecumā no 6 līdz 12 gadiem.

Pacienti ar nieru mazspēju: pacientiem ar vieglu nieru mazspēju (kreatinīna klīrenss (CC)> 40 ml / min) zāļu farmakokinētika bija līdzīga veseliem brīvprātīgajiem. Ar vidēji smagu nieru mazspēju, salīdzinot ar veseliem brīvprātīgajiem, pusperiods ir palielināts 3 reizes, un klīrenss samazinājās par 70%.

Salīdzinot ar veseliem brīvprātīgajiem, hemodialīzes pacientiem (CC К 7 ml / min) pēc vienas cetirizīna 10 mg devas pusperiods palielinājās 3 reizes, un klīrenss samazinājās par 70%. Cetirizīns slikti izdalās ar hemodialīzi. Pacientiem ar vidēji smagiem vai smagiem nieru darbības traucējumiem nepieciešama devas pielāgošana.

Pacienti ar aknu darbības traucējumiem: Pacientiem ar hroniskām aknu slimībām (aknu šūnu, holestātisko un žultsceļu cirozi), kuri vienu reizi saņēma 10-20 mg cetirizīna, cetirizīna pusperiods palielinājās par 50%, vienlaikus samazinot klīrensu par 40%. Devas izvēle ir nepieciešama pacientiem ar aknu darbības traucējumiem, kuriem vienlaikus ir nieru darbības traucējumi.

Zodac®, hidroksizīna metabolīts, ir selektīvs perifēro H1-histamīna receptoru antagonists.

In vitro receptoru saistīšanās eksperimentos netika atrasta izmērāma zāļu afinitāte pret citiem receptoriem, izņemot H1.

Papildus anti-H1 efektam, lietojot 10 mg devu 1 vai 2 reizes dienā, Zodak® parādīja antialerģisku aktivitāti: zāles kavē eozinofilu migrāciju vēlīnā fāzē ādā un konjunktīvas gļotādā personām, kuras cieš no atopijas pēc provokatīvas pārbaudes ar alergēnu..

Pētījumi ar veseliem brīvprātīgajiem ir parādījuši, ka cetirizīns 5 un 10 mg devās spēcīgi kavē trīskāršu reakciju ("ziedošu" ādas reakciju), ko izraisa ļoti augsta histamīna koncentrācija ādā, tomēr nekāda saistība ar efektivitāti nav atrasta.

35 dienu ārstēšanas kursa laikā bērniem no 5 līdz 12 gadu vecumam netika novērota atkarība no cetirizīna antihistamīna iedarbības (pūslīšu un apsārtuma nomākšana)..

Normāla ādas reakcija uz histamīnu atjaunojās 3 dienu laikā pēc ārstēšanas kursa pārtraukšanas, kas nozīmē atkārtotu cetirizīna lietošanu.

6 nedēļas ilgā, placebo kontrolētā pētījumā pacientiem ar alerģisku rinītu un vieglu vai vidēji smagu astmu 10 mg cetirizīna dienā uzlaboja rinīta simptomus, negatīvi neietekmējot plaušu darbību. Šis pētījums ir parādījis Zodac® lietošanas drošību pacientiem, kuriem ir gan alerģija, gan viegla vai mērena astma..

Placebo kontrolētā pētījumā lielas cetirizīna 60 mg devas septiņas dienas neizraisīja statistiski nozīmīgu QT intervāla pagarināšanos..

Lietojot ieteicamo devu, Zodak® parādīja dzīves kvalitātes uzlabošanos pacientiem ar daudzgadīgu un sezonālu alerģisku rinītu..

Lietošanas indikācijas

Alerģisko slimību simptomu mazināšana pieaugušajiem un bērniem, kas vecāki par 6 gadiem:

- sezonāls alerģisks rinīts un konjunktivīts (polinoze, siena drudzis)

- daudzgadīgs alerģisks rinīts un konjunktivīts

- hroniska idiopātiska nātrene

Lietošanas metode un devas

Bērni vecumā no 6 līdz 12 gadiem: 5 mg divas reizes dienā (½ tablete divas reizes dienā)

Pieaugušie un pusaudži, kas vecāki par 12 gadiem: 10 mg vienu reizi dienā (1 tablete).

Gados vecāki pacienti: nav nepieciešama devas samazināšana gados vecākiem cilvēkiem, ja nieru darbība ir normāla.

Pacienti ar vidēji smagiem vai smagiem nieru darbības traucējumiem: nav datu par zāļu efektivitāti / drošību pacientiem ar pavājinātu nieru darbību. Ja nav alternatīvu ārstēšanas metožu, jāmaina dozēšanas intervāli individuāli, atkarībā no nieru darbības (jo nieres ir galvenais cetirizīna eliminācijas ceļš)..

Zodac® devas pieaugušiem pacientiem ar nieru darbības traucējumiem:

Zodaks

Sastāvs

Zodak tabletes satur aktīvo vielu cetirizīna dihidrohlorīdu, kā arī papildu sastāvdaļas: kukurūzas cieti, laktozes monohidrātu, magnija stearātu, povidonu 30. Tabletes apvalks sastāv no makrogola 6000, hipromelozes 2910/5, talka, titāna dioksīda, simetikona emulsijas SE4..

Produkta sastāvs sīrupa veidā satur aktīvo cetirizīna dihidrohlorīda sastāvdaļu, kā arī papildu vielas - propilparahidroksibenzoātu, propilēnglikolu, metilparahidroksibenzoātu, sorbitolu, glicerīnu, nātrija acetāta trihidrātu, nātrija saharīna dihidrātu, aromatizētāju, etiķskābi, ledus ūdeni..

Zāles pilienu veidā satur aktīvo sastāvdaļu cetirizīna dihidrohlorīdu un papildu vielas: propilparahidroksibenzoātu, metilparahidroksibenzoātu, propilēnglikolu, glicerīnu, nātrija acetāta trihidrātu, nātrija saharīna dihidrātu, ledus etiķskābi, ūdeni.

Izlaiduma veidlapa

Zāles ir pieejamas tabletēs, kā arī sīrupa un pilienu veidā.

Zodak tabletes ir baltas vai gandrīz baltas krāsas, iegarenas formas un ar līniju vienā tabletes pusē. Tie ir blisteros pa 7 vai 10 gabaliņiem. Blisteri tiek ievietoti kartona kastēs.

Zodak sīrups ir caurspīdīgs, tas var būt pilnīgi bezkrāsains vai ar gaiši dzeltenu nokrāsu. Iepakots 100 ml tumša stikla pudelēs. Pudeli un mērkaroti ievieto kartona kastē.

Zodak pilieni ir caurspīdīgi, tie var būt pilnīgi bezkrāsaini vai ar gaiši dzeltenu nokrāsu. 20 ml tumša stikla flakonos, papildus pudelei, kartona kastē ievieto vāciņu ar pilinātāju.

farmakoloģiskā iedarbība

Šīs zāles ir otrās paaudzes pretalerģiskas vielas ar ilgstošu iedarbību. Anotācija zālēm norāda, ka aktīvais komponents cetirizīns ir iekļauts konkurējošo histamīna antagonistu grupā. Viela nodrošina H1-histamīna receptoru bloķēšanu, taču tai gandrīz nav antiserotonīna un antiholīnerģiska efekta. Tam ir izteikta antialerģiska iedarbība, vienlaikus darbojoties kā antieksudatīvs un pretniezes līdzeklis.

Jau agrīnā stadijā alerģiskas reakcijas samazina to smagumu. Samazina iekaisuma šūnu migrācijas pakāpi. Nomācoša ietekme uz mediatoru atbrīvošanās procesu, kas ir iesaistīti vēlīnās alerģiskās reakcijās.

Cetirizīns atvieglo arī gludo muskuļu spazmu, samazina kapilāru caurlaidību, kas palīdz novērst audu tūsku. Nodrošina ādas reakcijas samazināšanos, ieviešot specifiskus alergēnus, histamīnu, hipotermiju (ar aukstās nātrenes izpausmi).

Zāļu lietošana terapeitiskās devās neizraisa nomierinošu iedarbību uz ķermeni un neizraisa miegainību.

Farmakokinētika un farmakodinamika

Pēc tablešu, pilienu vai sīrupa iekšķīgas lietošanas tiek novērota ātra aktīvās vielas absorbcija no kuņģa-zarnu trakta. Vislielākā aktīvās sastāvdaļas koncentrācija tiek novērota 30-60 minūtes pēc zāļu lietošanas.

Pārtikas uzņemšana būtiski neietekmē absorbcijas pakāpi, bet, ja zāles lietoja maltītes laikā, tās uzsūkšanās ātrums nedaudz samazinās..

Aģents saistās ar asins olbaltumvielām par aptuveni 93%. Neieurbjas caur asins-smadzeņu barjeru, neiekļūst šūnās.

Ja Zodak lieto 10 dienu laikā 10 dienu devā, zāles organismā neuzkrājas.

Galvenā daļa izdalās nemainītā veidā ar nierēm. Pēc zāļu vienreizējas lietošanas eliminācijas pusperiods ir aptuveni 10 stundas. Kad zāles lieto bērni no 2 līdz 12 gadu vecumam, pussabrukšanas periods tiek samazināts līdz 5-6 stundām.

Ja pacientam ir traucēta nieru darbība vai tiek veikta hemodialīze, eliminācijas pusperiods kļūst trīs reizes garāks, un klīrenss samazinās arī par 70%.

Lietošanas indikācijas

Zodak zāles dažādās izdalīšanās formās ir paredzētas šādiem apstākļiem un slimībām:

  • alerģisks konjunktivīts un rinīts, gan sezonas, gan visa gada garumā;
  • pollinoze (siena drudzis);
  • alerģiska dermatoloģiska;
  • nātrene (arī hroniska idiopātiska nātrene);
  • Kvinkes tūska.

Kontrindikācijas

Tiek noteiktas arī dažas kontrindikācijas Zodak lietošanai:

  • bērna vecums līdz 6 gadu vecumam (lietojot pilienus un sīrupu - attiecīgi bērniem līdz 1 un 2 gadu vecumam);
  • grūtniecība un zīdīšana;
  • smaga jutība pret produkta sastāvdaļām.

Zodak rūpīgi izraksta cilvēkiem ar hronisku nieru mazspēju, kā arī gados vecākiem pacientiem.

Blakus efekti

Parasti produkts ir labi panesams. Bet dažreiz zāļu lietošanas laikā var parādīties dažas blakusparādības, no kurām uzmanīgi jālieto Zodak tabletes, kā arī citi zāļu veidi..

Ir iespējamas šādas blakusparādības:

  • gremošanas sistēma: dispepsija, sausa mute;
  • nervu sistēma: nogurums, uzbudinājums, reibonis, miegainība, galvassāpes, migrēna.
  • alerģiskas izpausmes: nātrene, izsitumi uz ādas, angioneirotiskā tūska.

Norādījumi par Zodak lietošanu (veids un devas)

Zodak zāles jālieto tikai pēc ārsta receptes, lai novērstu komplikācijas. Zāles ir paredzētas iekšķīgai lietošanai, savukārt ēdiena uzņemšanai nav nozīmes.

Zodak tabletes, lietošanas instrukcijas

Tabletes norij veselas, mazgā ar ūdeni. Bērni vecāki par 12 gadiem un pieaugušie saņem 1 galdu. 1 dienā. Bērni vecumā no 6 līdz 12 gadiem saņem 1 tableti dienā vai pusi tabletes no rīta un vakarā. Ir svarīgi, lai ārsts izraksta zāļu devu gados vecākiem pacientiem. Arī tablešu devu pacientiem ar nieru darbības traucējumiem nosaka individuāli..

Zodak sīrups, lietošanas instrukcija

Pieaugušie pacienti un bērni pēc 12 gadu vecuma saņem 2 liekšķeres zāles vienu reizi dienā. Pacienti vecumā no 6 līdz 12 gadiem saņem 2 liekšķeres zāles vienu reizi dienā vai 1 liekšķere no rīta un vakarā. Pacientiem no 2 līdz 6 gadu vecumam jāsaņem 1 mērkarote 1 reizi dienā vai puse karotes no rīta un vakarā. Cilvēkiem ar nieru mazspēju deva jāsamazina uz pusi. Gados vecāki pieaugušie, kuriem ir normāla nieru darbība, var nepielāgot devu.

Lietojot zāles, jāievēro drošības vāciņa lietošanas noteikumi. Ja paralēli tiek lietotas citas zāles (tabletes, ziede utt.), Vispirms jākonsultējas ar ārstu.

Drops Zodak, lietošanas instrukcija

Pilienus lieto iekšķīgi, pirms iekšķīgi lietojat, pilieni jāizšķīdina šķidrumā. Pieaugušajiem un bērniem, kas vecāki par 12 gadiem, jālieto 20 pilieni Zodac vienu reizi dienā. Produktu ieteicams lietot vakarā. Bērniem vecumā no 6 līdz 12 gadiem jālieto 20 pilieni zāļu vienu reizi dienā vai 10 pilieni no rīta un vakarā. Bērni no 1 līdz 2 gadiem saņem 5 pilienus divas reizes dienā. Cilvēkiem ar nieru mazspēju Zodak pilienu deva tiek samazināta uz pusi. Anotācija pilieniem norāda, ka vecumdienās pacienti ar veselām nierēm saņem parasto devu. Jāpatur prātā, ka zāļu pudele ir aizvērta ar drošības vāciņu.

Pārdozēšana

Zāļu pārdozēšanas gadījumā var rasties šādas negatīvas izpausmes: letarģijas un miegainības sajūta, galvassāpes, liels nogurums un nespēks, tahikardija. Var attīstīties uzbudināmība, tiek atzīmēta arī urīna aizture, aizcietējums, sausa mute.

Pārdozēšanas gadījumā ir paredzēta simptomātiska ārstēšana. Specifiska antidota nav. Tiek izmantota kuņģa skalošana, tiek parādītas aktivētās ogles tabletes.

Mijiedarbība

Ja, lietojot Zodak pret alerģiju, pacients lieto citus līdzekļus pret alerģijām un citām slimībām, ir svarīgi apsvērt mijiedarbības iespējamību..

Vienlaicīgi lietojot cetirizīnu un teofilīnu (400 mg / dienā), tiek novērots cetirizīna kopējā klīrensa samazināšanās, savukārt teofilīna kinētika nemainās.

Pētot cetirizīna un ketokonazola, pseidoefedrīna, cimetidīna, eritromicīna, azitromicīna mijiedarbības procesa farmakokinētiskos parametrus, izmaiņas netika konstatētas. Kombinācijā ar makrolīdiem vai ketokonazolu elektrokardiogrāfiskajā profilā (klīniski nozīmīgas) izmaiņas netika atrastas.

Cetirizīns neietekmē varfarīna spēju saistīties ar asins olbaltumvielām. Izmantojot šo kombināciju, absorbcijas tilpums nemainās, bet absorbcijas ātrums samazinās..

Pārdošanas noteikumi

Jūs varat iegādāties Zodak bez ārsta receptes.

Uzglabāšanas apstākļi

Visu veidu zāles jāuzglabā bērniem nepieejamā vietā, t 10-25 ° C temperatūrā, pasargājot no mitruma.

Glabāšanas laiks

Speciālas instrukcijas

Lietojot Zodak, jābūt uzmanīgam gados vecākiem cilvēkiem, kā arī pacientiem, kuriem ir aknu un nieru darbības traucējumi. Ir svarīgi, lai speciālists vecāka gadagājuma pacientiem izrakstītu līdzekli individuāli..

Ārstēšanas laikā nevajadzētu lietot alkoholu, kā arī zāles, kas nomāc centrālo nervu sistēmu.

Narkotiku ārstēšanas periodā ieteicams netrenēties transportlīdzekļu vadīšanā un strādāt ar bīstamiem mehānismiem.

Tā kā pilieni nesatur cukuru, tos var parakstīt cilvēkiem ar cukura diabētu..

Zodak® (10 mg)

Instrukcijas

  • Krievu
  • қazaқsha

Tirdzniecības nosaukums

Starptautiskais nepatentētais nosaukums

Devas forma

Apvalkotās tabletes, 10 mg

Sastāvs

Viena tablete satur

aktīvā viela - cetirizīna dihidrohlorīds 10 mg

palīgvielas: laktozes monohidrāts, kukurūzas ciete, povidons 30, magnija stearāts;

apvalks: hipromeloze 2910/5, makrogols 6000, talks, titāna dioksīds (E171), simetikona emulsija SE 4

Apraksts

Tabletes, iegarenas, apvalkotas, baltas vai gandrīz baltas, ar dalījumu vienā pusē

Farmakoterapeitiskā grupa

Sistēmiski antihistamīni.

Piperazīna atvasinājumi. Cetirizīns.

ATX kods R06AE07

Farmakoloģiskās īpašības

Farmakokinētika

Stabila cetirizīna maksimālā koncentrācija plazmā ir aptuveni 300 ng / ml un tiek sasniegta pēc 1,0–0,5 stundām. Akumulācija netika novērota, ja cetirizīnu lietoja 10 dienas ar devu 10 mg / dienā. Maksimālās koncentrācijas asinīs Cmax farmakokinētiskajiem parametriem un laukumam zem farmakokinētiskās līknes AUC un sadalījumam ir viens maksimums. Pārtikas uzņemšana neietekmē absorbcijas pakāpi, tomēr absorbcijas ātrums ir nedaudz samazināts. Lietojot cetirizīnu šķīduma, kapsulu vai tablešu veidā, biopieejamības pakāpe ir līdzīga. Šķietamais izkliedes tilpums ir 0,50 l / kg. Cetirizīna saistīšanās ar asins plazmas olbaltumvielām ir 93 ± 0,3%. Cetirizīns neietekmē varfarīna saistīšanos ar plazmas olbaltumvielām. Cetirizīna kinētika ir lineāra devās no 5 līdz 60 mg. Cetirizīns netiek būtiski metabolizēts tā pirmās pārejas laikā caur aknām. Pusperiods ir aptuveni 10 stundas. Aptuveni 2/3 devas neizmainītā veidā izdalās ar urīnu.

Īpašas pacientu grupas

Gados vecāki cilvēki: Pēc vienas 10 mg devas eliminācijas pusperiods tiek palielināts par aptuveni 50%, un klīrenss samazinās par 40%. Cetirizīna klīrensa samazināšanās gados vecākiem cilvēkiem, iespējams, ir saistīta ar viņu nieru funkcijas samazināšanos..

Bērni: cetirizīna pusperiods ir aptuveni 6 stundas bērniem vecumā no 6 līdz 12 gadiem.

Pacienti ar nieru mazspēju: pacientiem ar vieglu nieru mazspēju (kreatinīna klīrenss (CC)> 40 ml / min) zāļu farmakokinētika bija līdzīga veseliem brīvprātīgajiem. Ar vidēji smagu nieru mazspēju, salīdzinot ar veseliem brīvprātīgajiem, pusperiods ir palielināts 3 reizes, un klīrenss samazinājās par 70%.

Salīdzinot ar veseliem brīvprātīgajiem, hemodialīzes pacientiem (CC К 7 ml / min) pēc vienas cetirizīna 10 mg devas pusperiods palielinājās 3 reizes, un klīrenss samazinājās par 70%. Cetirizīns slikti izdalās ar hemodialīzi. Pacientiem ar vidēji smagiem vai smagiem nieru darbības traucējumiem nepieciešama devas pielāgošana.

Pacienti ar aknu darbības traucējumiem: Pacientiem ar hroniskām aknu slimībām (aknu šūnu, holestātisko un žultsceļu cirozi), kuri vienu reizi saņēma 10-20 mg cetirizīna, cetirizīna pusperiods palielinājās par 50%, vienlaikus samazinot klīrensu par 40%. Devas izvēle ir nepieciešama pacientiem ar aknu darbības traucējumiem, kuriem vienlaikus ir nieru darbības traucējumi.

Farmakodinamika

Zodac®, hidroksizīna metabolīts, ir selektīvs perifēro H1-histamīna receptoru antagonists.

In vitro receptoru saistīšanās eksperimentos netika atrasta izmērāma zāļu afinitāte pret citiem receptoriem, izņemot H1.

Papildus anti-H1 efektam, lietojot 10 mg devu 1 vai 2 reizes dienā, Zodak® parādīja antialerģisku aktivitāti: zāles kavē eozinofilu migrāciju vēlīnā fāzē ādā un konjunktīvas gļotādā personām, kuras cieš no atopijas pēc provokatīvas pārbaudes ar alergēnu..

Pētījumi ar veseliem brīvprātīgajiem ir parādījuši, ka cetirizīns 5 un 10 mg devās spēcīgi kavē trīskāršu reakciju ("ziedošu" ādas reakciju), ko izraisa ļoti augsta histamīna koncentrācija ādā, tomēr nekāda saistība ar efektivitāti nav atrasta.

35 dienu ārstēšanas kursa laikā bērniem no 5 līdz 12 gadu vecumam netika novērota atkarība no cetirizīna antihistamīna iedarbības (pūslīšu un apsārtuma nomākšana)..

Normāla ādas reakcija uz histamīnu atjaunojās 3 dienu laikā pēc ārstēšanas kursa pārtraukšanas, kas nozīmē atkārtotu cetirizīna lietošanu.

6 nedēļas ilgā, placebo kontrolētā pētījumā pacientiem ar alerģisku rinītu un vieglu vai vidēji smagu astmu 10 mg cetirizīna dienā uzlaboja rinīta simptomus, negatīvi neietekmējot plaušu darbību. Šis pētījums ir parādījis Zodac® lietošanas drošību pacientiem, kuriem ir gan alerģija, gan viegla vai mērena astma..

Placebo kontrolētā pētījumā lielas cetirizīna 60 mg devas septiņas dienas neizraisīja statistiski nozīmīgu QT intervāla pagarināšanos..

Lietojot ieteicamo devu, Zodak® parādīja dzīves kvalitātes uzlabošanos pacientiem ar daudzgadīgu un sezonālu alerģisku rinītu..

Lietošanas indikācijas

Alerģisko slimību simptomu mazināšana pieaugušajiem un bērniem, kas vecāki par 6 gadiem:

sezonāls alerģisks rinīts un konjunktivīts (polinoze, siena drudzis)

daudzgadīgs alerģisks rinīts un konjunktivīts

hroniska idiopātiska nātrene

Lietošanas metode un devas

Bērni vecumā no 6 līdz 12 gadiem: 5 mg divas reizes dienā (½ tablete divas reizes dienā)

Pieaugušie un pusaudži, kas vecāki par 12 gadiem: 10 mg vienu reizi dienā (1 tablete).

Gados vecāki pacienti: nav nepieciešama devas samazināšana gados vecākiem cilvēkiem, ja nieru darbība ir normāla.

Pacienti ar vidēji smagiem vai smagiem nieru darbības traucējumiem: nav datu par zāļu efektivitāti / drošību pacientiem ar pavājinātu nieru darbību. Ja nav alternatīvu ārstēšanas metožu, jāmaina dozēšanas intervāli individuāli, atkarībā no nieru darbības (jo nieres ir galvenais cetirizīna eliminācijas ceļš)..

Zemāk esošajā tabulā ir norādītas nepieciešamās devas izmaiņas. Lai izmantotu šo tabulu, CC jānosaka ml / min. CC vērtību (ml / min) var noteikt, pamatojoties uz kreatinīna līmeni serumā (mg / dL), izmantojot formulu:

Sievietēm: reiziniet iegūto vērtību ar 0,85

72 x kreatinīna līmenis serumā (mg / dl)

Zodac® devas pieaugušiem pacientiem ar nieru darbības traucējumiem:

Zodak tabletes: lietošanas instrukcijas

Sastāvs

Viena apvalkotā tablete satur:

aktīvā viela: cetirizīna dihidrohlorīds 10 mg palīgvielas:

kodols: laktozes monohidrāts, kukurūzas ciete, povidons 30 (E1201), magnija stearāts (E470);

plēves apvalks: hipromeloze 2910/5 (E464), makrogols 6000 (E1521), talks (E553), titāna dioksīds (E171), simetikona emulsija SE 4.

Apraksts

Iegarenas, baltas vai gandrīz baltas apvalkotās tabletes ar iegriezumu tabletes sadalīšanai vienā pusē. Tableti var sadalīt vienādās pusēs.

Farmakoterapeitiskā grupa

Antihistamīns sistēmiskai lietošanai, piperazīna atvasinājums.

ATX kods: R06AE07

Farmakoloģiskās īpašības

Farmakodinamika

Cetirizīns, hidroksizīna metabolīts, ir spēcīgs un selektīvs perifēro H1 receptoru antagonists. In vitro pētījumi parādīja, ka nav iespējams afinitāte pret citiem receptoriem, izņemot H1 receptorus.

Tam ir izteikta antialerģiska iedarbība (10 mg zāļu 1-2 reizes dienā bloķē eozinofilu dalīšanās procesu pacientiem ar atopisko dermatītu), novērš attīstību un atvieglo alerģisko reakciju gaitu. Pētījumi ar veseliem brīvprātīgajiem ir parādījuši, ka cetirizīns 5 un 10 mg devās ievērojami samazina tādas reakcijas kā pūslīšu veidošanos un pietvīkumu, ko izraisa augsta histamīna koncentrācija ādā, taču korelācija ar efektivitāti nav pierādīta..

35 dienu ilgā pētījumā ar bērniem vecumā no 5 līdz 12 gadiem netika konstatēta tolerance pret cetirizīna antihistamīna iedarbību (tādu reakciju nomākšana kā pūslīšu veidošanās un pietvīkums). Pēc cetirizīna lietošanas pārtraukšanas 3 dienas tiek atjaunota normāla ādas reaktivitāte pret histamīnu.

Sešu nedēļu ilgā, placebo kontrolētā pētījumā, kurā piedalījās 186 pacienti ar alerģisku rinītu un vienlaikus vieglu vai vidēji smagu astmu, 10 mg cetirizīna dienā uzlaboja rinīta simptomus, nemainot plaušu darbību. Šis pētījums apstiprina cetirizīna drošību pacientiem ar alerģisku rinītu un vienlaikus vieglu vai vidēji smagu astmu..

Placebo kontrolētā pētījumā cetirizīna lietošana dienas devā 60 mg septiņas dienas neizraisīja statistiski nozīmīgu QT intervāla pagarinājumu.

Ir pierādīts, ka, lietojot ieteicamo devu, cetirizīns uzlabo dzīves kvalitāti pacientiem ar daudzgadīgu un sezonālu alerģisku rinītu..

Farmakokinētika

Maksimālā koncentrācija plazmā ir aptuveni 300 ng / ml un tiek sasniegta pēc aptuveni 30-90 minūtēm. Lietojot 10 mg devu 10 dienas, cetirizīns organismā neuzkrājas.

Pārtikas uzņemšana būtiski neietekmē absorbcijas daudzumu, tomēr šajā gadījumā absorbcijas ātrums ir nedaudz samazināts. Aktīvās vielas biopieejamība ir vienāda visām zāļu formām: sīrups, pilieni un tabletes.

Šķietamais izkliedes tilpums ir 0,50 L / kg. Cetirizīna saistīšanās pakāpe ar asins plazmas olbaltumvielām ir aptuveni 93 ± 0,3%. Cetirizīns neietekmē varfarīna saistīšanos ar plazmas olbaltumvielām.

Cetirizīns netiek intensīvi metabolizēts pirmās kārtas laikā.

Cetirizīns tiek minimāli metabolizēts aknās, veidojoties neaktīvam metabolītam, un neizmainītā veidā tiek izvadīts galvenokārt caur nierēm. Zāles organismā neuzkrājas (dati par ārstēšanu ar 10 mg dienas devu 10 dienas), apmēram divas trešdaļas cetirizīna devas neizdalītas izdalās ar urīnu. Cetirizīna pusperiods ir aptuveni 10 stundas.

Lietojot 5-60 mg cetirizīna, tiek novērota lineāra kinētika.

Īpašas populācijas

Gados vecāki cilvēki: Pēc vienas 10 mg cetirizīna devas sešpadsmit gados vecākiem pacientiem pusperiods palielinājās par aptuveni 50%, klīrenss samazinājās par 40%, salīdzinot ar parasto pacientu grupu. Izrādījās, ka cetirizīna klīrensa samazināšanās gados vecākiem brīvprātīgajiem ir saistīta ar nieru funkcijas samazināšanos.

Bērni: cetirizīna pusperiods ir 6 stundas 6-12 gadus veciem bērniem un 5 stundas 2-6 gadus veciem bērniem. Zīdaiņiem un zīdaiņiem vecumā no 6 līdz 24 mēnešiem eliminācijas pusperiods tiek samazināts līdz 3,1 stundai.

Pacienti ar nieru darbības traucējumiem: Zāļu farmakokinētika pacientiem ar vieglu nieru mazspēju (kreatinīna klīrenss virs 40 ml / min) neatšķiras no veseliem brīvprātīgajiem. Pacientiem ar vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem, kā arī pacientiem, kuriem tiek veikta hemodialīze, pusperiods palielinās 3 reizes, klīrenss samazinās par 70%, salīdzinot ar veseliem brīvprātīgajiem. Hemodialīze ir neefektīva. Pacientiem ar vidēji smagu vai smagu nieru mazspēju ieteicams pielāgot zāļu devu (skatīt sadaļu Devas un lietošana)..

Pacienti ar traucētu aknu darbību: pacientiem ar hroniskām aknu slimībām (hepatocelulāru, holestātisku un žultsceļu cirozi), lietojot vienu cetirizīna 10 vai 20 mg devu, pusperiods palielinās par 50% un klīrenss samazinās par 40%, salīdzinot ar veseliem brīvprātīgajiem.... Devas pielāgošana ir nepieciešama tikai vienlaicīgas nieru mazspējas gadījumā.

Neklīniskie dati par drošību

Pārskatot drošības datus no preklīniskiem pētījumiem, kas iegūti no parasto devu toksicitātes, genotoksicitātes, kancerogēnās iedarbības un reproduktīvās toksicitātes pētījumiem, netika konstatēts nekāds īpašs I bīstamība cilvēkiem..

Lietošanas indikācijas

Zāles ir paredzētas lietošanai pieaugušajiem un bērniem, kas vecāki par 6 gadiem:

Sezonālā un daudzgadīgā alerģiskā rinīta (nieze, šķaudīšana, rinoreja, asarošana, konjunktīvas hiperēmija) deguna un acu simptomu mazināšanai;

Hroniskas idiopātiskas nātrenes simptomu mazināšanai.

Kontrindikācijas

• Paaugstināta jutība pret zāļu sastāvdaļām, hidroksizīnu vai citiem piperazīna atvasinājumiem.

Smaga nieru mazspēja (kreatinīna klīrenss ir mazāks par 10 ml / min).

Cetirizīnu apvalkotās tabletēs nedrīkst lietot pacienti ar retu iedzimtu galaktozes nepanesību, laktozes deficītu vai glikozes-laktozes malabsorbcijas sindromu..

Lietošanas metode un devas

Iekšpusē, neatkarīgi no ēdiena uzņemšanas, ar glāzi ūdens.

Bērni no 6 līdz 12 gadu vecumam: 5 mg cetirizīna (1/2 tabletes) 2 reizes dienā.

Gadījumā, ja ārstē sezonālā rinīta un konjunktivīta simptomus, lietošanas ilgumam jābūt ne ilgākam par 4 nedēļām..

Pieaugušie un bērni, kas vecāki par 12 gadiem: 10 mg cetirizīna (1 tablete) 1 reizi dienā.

Gados vecāki cilvēki: Ja nieru darbība ir normāla, deva nav jāpielāgo.

Pacienti ar nieru darbības traucējumiem: nav datu par cetirizīna efektivitāti / drošību pacientiem ar pavājinātu nieru darbību. Tā kā cetirizīns galvenokārt izdalās caur nierēm (skatīt sadaļu Farmakokinētika), gadījumos, kad alternatīva terapija nav iespējama, devu režīms jāizvēlas individuāli, atkarībā no nieru darbības stāvokļa. Devu pielāgo, kā norādīts zemāk esošajā tabulā. Lai izmantotu šo tabulu, ir jānovērtē pacienta kreatinīna klīrenss (CC) ml / min. CC (ml / min) var aprēķināt, pamatojoties uz noteikto kreatinīna koncentrāciju serumā (mg / dl), izmantojot šādu formulu:

Devas pielāgošana pacientiem ar nieru darbības traucējumiem:

Pārdozēšana

Simptomi: Simptomi, kas novēroti, lietojot cetirizīna pārdozēšanu, galvenokārt ir saistīti ar ietekmi uz centrālo nervu sistēmu un antiholīnerģisko darbību. Apjukuma iespēja, caureja, reibonis, nogurums, galvassāpes, savārgums, paplašināti zīlītes, nieze, trauksme, sedācija, miegainība, letarģija, tahikardija, trīce un urīna aizture (visbiežāk, lietojot cetirizīna dienas devu piecreiz vairāk).

Ārstēšana: Nav noteikts specifisks antidots. Ieteicams veikt simptomātisku vai atbalstošu terapiju. Hemodialīze ir neefektīva. Tiek veikta kuņģa skalošana, tiek nozīmēta aktivētā kokogle ar nosacījumu, ka nesen ir notikusi pārdozēšana.

Mijiedarbība ar citām zālēm

Azitromicīna vienlaicīga lietošana. cimetidīns, eritromicīns, ketokonazols vai pseidoefedrīns neietekmē cetirizīna farmakoloģiskos parametrus. Farmakokinētiskās mijiedarbības netika novērotas. Saskaņā ar in vitro pētījumiem cetirizīns neietekmē varfarīna saistīšanos ar olbaltumvielām.

Vienlaicīga lietošana ar azitromicīnu, eritromicīnu, ketokonazolu, teofilīnu un pseidoefedrīnu neuzrādīja būtiskas izmaiņas klīnisko laboratoriju parametros, vitālajās funkcijās un EKG parametros.

Pētījumā par vienlaicīgu teofilīna (400 mg / dienā) un cetirizīna (20 mg / dienā) lietošanu tika konstatēts neliels, statistiski nozīmīgs 24 stundu AUC pieaugums par 19% cetirizīnam un 11% teofilīnam, kā arī maksimālā plazmas līmeņa paaugstināšanās par Attiecīgi 7,7% un 6,4% cetirizīnam un teofilīnam. Tajā pašā laikā, ņemot vērā cetirizīna lietošanu pacientiem, kas iepriekš ārstēti ar teofilīnu, cetirizīna klīrenss samazinājās par -16%, teofilīna - par -10%. Tomēr iepriekšējais

ārstēšana ar cetirizīnu maz ietekmēja teofilīna farmakoloģiskos parametrus.

Cetirizīna uzsūkšanās ātrums nav atkarīgs no ēdiena uzņemšanas, savukārt absorbcijas ātrums palēninās par 1 stundu.

Jutīgiem pacientiem cetirizīna kombinēta lietošana ar alkoholu vai citām vielām, kas nomāc centrālās nervu sistēmas funkcijas, var izraisīt papildu uzmanības un veiktspējas samazināšanos, lai arī pēc vienas 10 mg cetirizīna devas lietošanas alkohola iedarbība (asinīs 0,8%) būtiski nepalielinājās; vienā no 16 psihometriskajiem testiem tika apstiprināta statistiski nozīmīga mijiedarbība ar diazepāmu, lietojot 5 mg devu.

Vienlaicīga 10 mg cetirizīna un glipizīda lietošana izraisīja nelielu glikozes līmeņa pazemināšanos asinīs. Šai darbībai nav klīniskas nozīmes. Neskatoties uz to, ieteicams lietot atsevišķi glipizīdu no rīta un cetirizīnu vakarā.

Pētījumā par vairāku ritonavīra (600 mg divas reizes dienā) un cetirizīna (10 mg dienā) devu lietošanu cetirizīna iedarbība palielinājās par aptuveni 40%, bet ritonavīra iedarbība, lietojot cetirizīnu, nedaudz mainījās (-11%)..

Piesardzības pasākumi

Lietojot terapeitiskās devās, netika novērota klīniski nozīmīga mijiedarbība ar alkoholu (ar alkohola līmeni asinīs 0,5 g / l). Tomēr, lietojot šīs zāles kopā ar alkoholu, jāievēro piesardzība..

Ieteicams piesardzīgi izrakstīt zāles pacientiem, kuriem ir nosliece uz urīna aizturi (piemēram, pacientiem ar muguras smadzeņu traumu vai prostatas hiperplāziju), jo cetirizīns var palielināt urīna aiztures risku..

Ieteicams būt piesardzīgam, parakstot zāles pacientiem ar epilepsiju un pacientiem, kuriem ir krampju attīstības risks.

Lietojot antihistamīna līdzekļus, ādas testi uz alerģiskām reakcijām tiek kavēti, tāpēc pirms testēšanas ir nepieciešams 3 dienu periods bez zāļu lietošanas..

Pacienti ar retu iedzimtu problēmu, kas saistīta ar galaktozes nepanesību, Lapp laktāzes deficītu vai glikozes-galaktozes malabsorbciju, nedrīkst lietot cetirizīnu, apvalkotās tabletes..

Kad cetirizīna lietošana tiek pārtraukta, var parādīties nieze un nātrene, pat ja šie simptomi nebija pirms ārstēšanas uzsākšanas. Dažos gadījumos šo simptomu izpausme var būt intensīva un var būt nepieciešama ārstēšanas atsākšana. Pēc ārstēšanas atsākšanas simptomiem vajadzētu pazust.

Bērniem līdz 6 gadu vecumam nav ieteicams lietot apvalkotās tabletes, jo šāda izdalīšanās forma to nepieļauj

Auglība, grūtniecība un zīdīšanas periods

Perspektīvi apkopotie dati par cetirizīna lietošanu grūtniecības laikā neliecina par mātes vai augļa / augļa toksicitātes iespējamu pieaugumu virs sākotnējās vērtības.

Pētījumi ar dzīvniekiem neliecina par tiešu vai netiešu nelabvēlīgu ietekmi uz grūtniecību, embrija / augļa attīstību, darbu vai pēcdzemdību attīstību.

Grūtniecēm zāles tiek parakstītas piesardzīgi..

Cetirizīns izdalās mātes pienā un sasniedz koncentrāciju no 25% līdz 90% plazmā atkarībā no parauga ņemšanas laika pēc lietošanas. Tā rezultātā zīdīšanas laikā jāievēro piesardzība, izrakstot cetirizīnu..

Auglība

Ir ierobežoti dati par cetirizīna ietekmi uz cilvēka auglību, un nav konstatēti gadījumi, kas ietekmētu zāļu drošību..

Pētījumi ar dzīvniekiem neuzrāda ietekmi uz cilvēka reproduktīvo funkciju.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un strādāt ar mehānismiem

Objektīvi novērtējot spēju vadīt transportlīdzekļus un strādāt ar bīstamiem mehānismiem, netika atklātas nevēlamas blakusparādības, lietojot zāles ieteicamajā devā (10 mg). Pacientiem ar augstu fizisko aktivitāti, kas nodarbojas ar potenciāli bīstamām darbībām vai strādā ar aprīkojumu, nevajadzētu pārsniegt ieteicamo dienas devu. Šādiem pacientiem jāņem vērā organisma reakcija uz zālēm. Vienlaicīga cetirizīna lietošana ar alkoholu vai citām vielām, kas nomāc centrālās nervu sistēmas funkcijas, var izraisīt papildu uzmanības samazināšanos..

Iepakojums

PVC / PVDC / AL blisterī ir 10 apvalkotas tabletes. Vienu vai trīs blisterus ievieto kartona kastē kopā ar lietošanas instrukcijām.

Uzglabāšanas apstākļi

Nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi. Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā!

Glabāšanas laiks

3 gadi. Nelietot pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma.

Aptieku izsniegšanas noteikumi

Informācija par ražotāju (pieteikuma iesniedzēju)

ZENTIVA zinātņu kandidāte, Čehija

U Kabelovna 130, 10237 Prāga 10, Dolni Měcholupy

Sūdzības par zāļu kvalitāti un ziņojumi par blakusparādībām jānosūta uz:

AS "Sanofi-Aventis Groupe" Francijas Republikas pārstāvniecība Baltkrievijas Republikā

220004 Minska, st. Dimitrova 5, 5. birojs, tālr. / Fakss: (375 17) 203 33 11

Up
GrupaKreatīna klīrenss (ml / min)Deva un lietošanas biežums
Normāli≥8010 mg vienu reizi dienā
Viegli50. – 7910 mg vienu reizi dienā
Vidēji30.-495 mg vienu reizi dienā
Smags